Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af synsfeltet på jorden (ECVS)

5. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Limoges

Evaluering af synsfeltet på jorden: Indvirkning på bevægelsesrehabilitering Voksne med retinitis Pigmentosa med tab af perifert syn

Retinopati pigmentosa (som rammer omkring 40.000 patienter i Frankrig) fører til ødelæggelse af den perifere nethinde. Denne tilstand, ofte familiær, rammer ofte unge patienter. Synsstyrken er fremragende i lang tid, sygdommen påvirker den centrale makulære region kun for sent. På den anden side indsnævres synsfeltet meget hurtigt til en central eller paracentral zone.

For patienten er det nødvendigt at kende grænserne for sit synsfelt og lære at tilpasse sig, især når han rejser.

Behandlingen af ​​disse patienter er todelt:

  • en ortoptist foretager en samlet vurdering af synsfeltet ved hjælp af Goldmann-apparatet (30 cm projektion af de områder, der ses og ikke ses af patientens øje), udfører derefter genoptræning over flere uger
  • en bevægelsesinstruktør (åben specialisering: ergoterapeut, case for dette projekt,...) udfører en situationsevaluering, efterfulgt af en personlig efteruddannelse over flere uger. De første sessioner består i at skabe et klima af tillid, præsentere målene for styring af bevægelse og begynde at forstå bevægelser inde og ude ledsaget. Det efterfølgende af genoptræningen er en læreplads af optimal udnyttelse af det resterende synsfelt og de foreslåede tekniske hjælpemidler (hvid stok), i hele forskydningerne, inde og ude.

Det resterende synsfelt vurderes af en enhed ved den første aftale på det specialiserede center. Denne undersøgelse, som er nødvendig for den professionelle, er ikke informativ for patienten. Det er nogle gange suppleret med evalueringen af ​​synsfeltet (ECVS). ECVS, udført i fællesskab af ortoptisten og bevægelsesinstruktøren, består i at evaluere det funktionelle synsfelt på et vandret plan ved 1m (meter) og 5m, og lodret ved 5m. Synsfeltet for patienten, immobilt, materialiseres af mål aflejret ved hver grænse af de zoner, som det angiver.

Efterforskerne mener, at passagen af ​​et synsfelt på jorden, takket være projektionen af ​​synszonerne, giver patienten mulighed for at forbedre sin viden om sine visuelle muligheder (og huller) og dermed gøre sin genopdragelse mere effektiv.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient mindst 18 år gammel
  • patient med retinitis pigmentosa
  • et synsfelt mindre end eller lig med 20 grader uanset graden af ​​synsstyrke
  • mangel på perifere holme
  • at kunne bevæge sig uden en hvid detektionsstok
  • har underskrevet et informeret samtykke
  • være tilknyttet eller begunstiget af et fransk socialsikringssystem.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige lidelser i transparente medier, der kan interferere med synsnedsættelse relateret til retinitis pigmentosa
  • umuligt at følge protokollen
  • Begrænsning af bevægelsesaktiviteter relateret til andet end synshandicap: neurologiske lidelser (hemiplegi, neuropati, ...)
  • muskuloskeletale lidelser (artropatier ...)
  • Enhver deltagelse i en protokol, der har indflydelse på gangstien af ​​Virtual Reality
  • person under retfærdighedens beskyttelse, eller under værgemål eller kuratorer
  • gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: evaluation of the visual field on the ground
evaluation of the visual field on the ground followed by 10 reeducation sessions
evaluering af synsfeltet på jorden
Ingen indgriben: usual care
control session followed by 10 re-education sessions

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskel i antallet af fejl begået under en gåtur mellem T0 og T2
Tidsramme: 2 måneder
forskel i antallet af begåede fejl (= antal forhindringer, antal "døre" glemt) under en gåtur mellem T0 (før ECVS) og T2 (efter ECVS + 10 genopdragelsessessioner).
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retinitis Pigmentosa syndrom

Kliniske forsøg med evaluering af synsfeltet på jorden

Abonner