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Auswertung des Gesichtsfeldes am Boden (ECVS)

5. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Limoges

Bewertung des Gesichtsfeldes am Boden: Auswirkungen auf die Fortbewegungsrehabilitation von Erwachsenen mit Retinitis pigmentosa mit Verlust des peripheren Sehvermögens

Die Retinopathie pigmentosa (von der in Frankreich etwa 40.000 Patienten betroffen sind) führt zur Zerstörung der peripheren Netzhaut. Diese häufig familiäre Erkrankung betrifft häufig junge Patienten. Die Sehschärfe ist lange Zeit hervorragend, die Erkrankung betrifft die zentrale Makularegion erst spät. Andererseits wird das Gesichtsfeld sehr schnell auf eine zentrale oder parazentrale Zone eingeengt.

Gerade auf Reisen ist es für den Patienten notwendig, die Grenzen seines Gesichtsfeldes zu kennen und sich anpassen zu lernen.

Die Behandlung dieser Patienten ist zweigeteilt:

  • Ein Orthoptist führt mit dem Goldmann-Gerät eine Gesamtbeurteilung des Gesichtsfeldes durch (30-cm-Projektion der vom Auge des Patienten sichtbaren und nicht sichtbaren Bereiche) und führt dann eine mehrwöchige Rehabilitation durch
  • Ein Ausbilder für Fortbewegung (offene Spezialisierung: Ergotherapeut, Fall dieses Projekts, ...) führt eine Bewertung der Situation durch, gefolgt von einer mehrwöchigen personalisierten Umerziehung. Die ersten Sitzungen bestehen darin, ein Klima des Vertrauens aufzubauen, die Ziele des Bewegungsmanagements vorzustellen und zu beginnen, die Bewegungen innerhalb und außerhalb der Begleitung zu verstehen. Die Nachrehabilitation ist eine Lehre der optimalen Nutzung des Restsichtfeldes und der vorgeschlagenen technischen Hilfsmittel (Weißer Stock), in der Gesamtheit der Verschiebungen, innen und außen.

Beim ersten Termin im spezialisierten Zentrum wird das Restgesichtsfeld durch ein Gerät ausgewertet. Diese für den Fachmann notwendige Untersuchung ist für den Patienten nicht informativ. Sie wird teilweise durch die Auswertung des Gesichtsfeldes (ECVS) ergänzt. Das ECVS, das gemeinsam vom Orthoptisten und dem Bewegungslehrer durchgeführt wird, besteht aus der Bewertung des funktionellen Gesichtsfelds auf einer horizontalen Ebene bei 1 m (Meter) und 5 m und vertikal bei 5 m. Das Gesichtsfeld des unbeweglichen Patienten wird durch Ziele verwirklicht, die an jeder Grenze der sichtbaren Zonen abgelegt werden, die er anzeigt.

Die Forscher glauben, dass das Passieren eines Gesichtsfeldes am Boden dank der Projektion der Sehzonen es dem Patienten ermöglicht, sein Wissen über seine visuellen Möglichkeiten (und Lücken) zu verbessern und somit seine Umerziehung effizienter zu gestalten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mindestens 18 Jahre alt
  • Patient mit Retinitis pigmentosa
  • ein Gesichtsfeld kleiner oder gleich 20 Grad, unabhängig vom Grad der Sehschärfe
  • Mangel an peripheren Inseln
  • sich ohne weißen Spürstock bewegen zu können
  • eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben
  • Mitglied oder Begünstigter eines französischen Sozialversicherungssystems sein.

Ausschlusskriterien:

  • schwere Störungen der transparenten Medien, die die Sehbehinderung im Zusammenhang mit Retinitis pigmentosa beeinträchtigen können
  • Unmöglichkeit, dem Protokoll zu folgen
  • Einschränkung der Fortbewegungsaktivitäten im Zusammenhang mit anderen als Sehbehinderungen: neurologische Störungen (Hemiplegie, Neuropathie, ...)
  • Erkrankungen des Bewegungsapparates (Arthropathien ...)
  • Jede Teilnahme an einem Protokoll, das sich auf den Gehweg durch Virtual Reality auswirkt
  • Person unter dem Schutz der Justiz oder unter Vormundschaft oder Kuratoren
  • schwangere oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: evaluation of the visual field on the ground
evaluation of the visual field on the ground followed by 10 reeducation sessions
Auswertung des Gesichtsfeldes am Boden
Kein Eingriff: usual care
control session followed by 10 re-education sessions

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Anzahl der während eines Spaziergangs begangenen Fehler zwischen T0 und T2
Zeitfenster: 2 Monate
Unterschied in der Anzahl der begangenen Fehler (= Anzahl der Hürden, Anzahl der vergessenen "Türen") während eines Spaziergangs zwischen T0 (vor ECVS) und T2 (nach ECVS + 10 Wiederholungssitzungen).
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Retinitis-Pigmentosa-Syndrom

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