Undersøkelse av urinbiomarkører for diagnostisering av insulinresistens (BIOMUIR)
Studien tar sikte på identifisering og kvantifisering av urinforgrenede aminosyrer (BCAA) ved massespektometri hos friske forsøkspersoner og pasienter med insulinresistens og korrelering av urin-BCAA med HOMA-indeks.
Blod- og urinnivåer av BCAA vil være korrelert med HOMA-indeksen for å vurdere og kvantifisere insulinresistens.
Identifikasjon og kvantifisering av urin BCAA ved en innovativ metode basert på syntetisk biologi vil også bli utført.
Korrelasjoner mellom massespektometri og den innovative deteksjonsmetoden for BCAA vil bli søkt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blod- og urinprøver vil bli samlet inn hos 330 personer for å vurdere BCAA-nivåer og korrelere dem med HOMA-indeksen.
Personer inkludert vil være:
110 personer med BMI>27 og HOMA >4 uten diabetes 110 personer med BMI>27 og HOMA < 4 uten diabetes 110 personer med BMI < 27 og HOMA
Urin BCAA vil bli målt både ved massespektrometri og den innovative metoden basert på syntetisk biologi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen diabetes
- i henhold til studerte underpopulasjoner: BMI4, BMI>27 og HOMA
Ekskluderingskriterier:
- graviditet eller amming
- aktiv eller mistenkt kronisk infeksjon
- behandling som påvirker insulinfølsomheten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SUNNE FAG
FAG MED BMI
|
blod- og urinprøvetaking for analyser av BCAA
|
|
Eksperimentell: OVERVEKT IKKE-INSULINRESISTENTE PASIENTER
FAG MED BMI>27 og HOMA
|
blod- og urinprøvetaking for analyser av BCAA
|
|
Eksperimentell: OVERVEKT INSULINRESISTENTE PASIENTER
EMNER MED BMI>27 og HOMA>4
|
blod- og urinprøvetaking for analyser av BCAA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom urinnivåer av BCAA og HOMA-indeks
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig to og et halvt år
|
Identifikasjon av urin-BCAA som markører for insulinresistens
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig to og et halvt år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom BCAA-nivåer i blod og urin
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig to og et halvt år
|
Validering av urin-BCAA som biomarkører for insulinresistens
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig to og et halvt år
|
|
Korrelasjon mellom urin BCAA-nivåer målt med enzymatisk metode (kunstige vesikler) og klassisk metode
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig to og et halvt år
|
Målt med enzymatisk metode (kunstige vesikler) og klassisk metode (standard LC-MS/MS)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig to og et halvt år
|
|
Korrelasjon mellom urin BCAA-nivåer målt med enzymatisk metode (kunstige vesikler) og HOMA-indeks
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig to og et halvt år
|
Målt ved enzymatisk metode (kunstige vesikler) og HOMA-indeks
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig to og et halvt år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: EMILIE BARDE, Uh Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19_0077
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .