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Indagine sui biomarcatori urinari per la diagnosi di insulino-resistenza (BIOMUIR)

28 ottobre 2024 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Lo studio mira all'identificazione e alla quantificazione degli aminoacidi a catena ramificata (BCAA) urinari mediante spettrometria di massa in soggetti sani e pazienti con insulino-resistenza e correlando i BCAA urinari con l'indice HOMA.

I livelli ematici e urinari di BCAA saranno correlati con l'indice HOMA per valutare e quantificare l'insulino-resistenza.

Sarà inoltre effettuata l'identificazione e la quantificazione dei BCAA urinari mediante un metodo innovativo basato sulla biologia sintetica.

Verranno ricercate correlazioni tra la spettrometria di massa e l'innovativo metodo di rilevamento dei BCAA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno raccolti campioni di sangue e urina in 330 persone per valutare i livelli di BCAA e correlarli con l'indice HOMA.

Le persone incluse saranno:

110 persone con BMI>27 e HOMA>4 senza diabete 110 persone con BMI>27 e HOMA <4 senza diabete 110 persone con BMI <27 e HOMA

I BCAA urinari saranno misurati sia mediante spettrometria di massa che con l'innovativo metodo basato sulla biologia sintetica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

304

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • UH Montpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nessun diabete
  • secondo le sottopopolazioni studiate: BMI4, BMI>27 e HOMA

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o allattamento
  • infezione cronica attiva o sospetta
  • trattamento che influenza la sensibilità all'insulina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SOGGETTI SANI
SOGGETTI CON BMI
Test diagnostico: valutazione dei biomarcatori di insulino-resistenza
prelievo di campioni di sangue e urine per il dosaggio dei BCAA
Sperimentale: PAZIENTI SOVRAPPESO NON INSULINORESISTENTI
SOGGETTI CON BMI>27 e HOMA
Test diagnostico: valutazione dei biomarcatori di insulino-resistenza
prelievo di campioni di sangue e urine per il dosaggio dei BCAA
Sperimentale: PAZIENTI INSULINORESISTENTI IN SOVRAPPESO
SOGGETTI CON BMI>27 e HOMA>4
Test diagnostico: valutazione dei biomarcatori di insulino-resistenza
prelievo di campioni di sangue e urine per il dosaggio dei BCAA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra livelli urinari di BCAA e indice HOMA
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media due anni e mezzo
Identificazione dei BCAA urinari come marcatori di insulino-resistenza
attraverso il completamento degli studi, in media due anni e mezzo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra i livelli di BCAA nel sangue e nelle urine
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media due anni e mezzo
Convalida dei BCAA urinari come biomarcatori di insulino-resistenza
attraverso il completamento degli studi, in media due anni e mezzo
Correlazione tra livelli di BCAA urinari misurati con metodo enzimatico (vescicole artificiali) e metodo classico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media due anni e mezzo
Misurato con metodo enzimatico (vescicole artificiali) e metodo classico (LC-MS/MS standard)
attraverso il completamento degli studi, in media due anni e mezzo
Correlazione tra livelli di BCAA urinari misurati con metodo enzimatico (vescicole artificiali) e indice HOMA
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media due anni e mezzo
Misurato con metodo enzimatico (vescicole artificiali) e indice HOMA
attraverso il completamento degli studi, in media due anni e mezzo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Collaboratori

Centre National de la Recherche Scientifique, France
Sys2Diag, Mixt laboratory CNRS/Alcediag, Montpellier

Investigatori

  • Direttore dello studio: EMILIE BARDE, UH Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19_0077

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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