インスリン抵抗性診断のための尿中バイオマーカーの調査 (BIOMUIR)
2021年3月29日 更新者：University Hospital, Montpellier
この研究は、健康な被験者およびインスリン抵抗性を有する患者の質量分析による尿中分岐鎖アミノ酸 (BCAA) の同定と定量化、および尿中 BCAA と HOMA インデックスとの相関を目的としています。
BCAA の血中および尿中レベルを HOMA インデックスと相関させて、インスリン抵抗性を評価および定量化します。
また、合成生物学に基づく革新的な方法による尿中BCAAの同定と定量も行います。
質量分析と BCAA の革新的な検出方法との相関関係を検索します。
調査の概要
詳細な説明
330 人の血液と尿のサンプルを採取して BCAA レベルを評価し、それらを HOMA インデックスと相関させます。
含まれる人物は次のとおりです。
BMI>27 かつ HOMA >4 で糖尿病のない 110 人 BMI>27 で HOMA < 4 で糖尿病のない 110 人 BMI < 27 で HOMA の 110 人
尿中BCAAは、質量分析と合成生物学に基づく革新的な方法の両方によって測定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
330
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ERIC RENARD, MD
- 電話番号：+33 467 338 384
- メール：e-renard@chu-montpellier.fr
研究場所
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-
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Montpellier、フランス、34295
- 募集
- UH Montpellier
-
コンタクト：
- ERIC RENARD, MD
- 電話番号：+33467338384
- メール：e-renard@chu-montpellier.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 糖尿病なし
- 研究された亜集団によると：BMI4、BMI>27、HOMA
除外基準:
- 妊娠または授乳
- 活動性または慢性感染症の疑い
- インスリン感受性に影響を与える治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康な被験者
BMIのある被験者
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BCAAのアッセイのための血液および尿サンプルの収集
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実験的：過体重の非インスリン抵抗性患者
BMI>27およびHOMAの被験者
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BCAAのアッセイのための血液および尿サンプルの収集
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実験的：過体重のインスリン抵抗性患者
BMI>27およびHOMA>4の被験者
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BCAAのアッセイのための血液および尿サンプルの収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BCAAの尿中濃度とHOMA指数との相関
時間枠：卒業まで平均2年半
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インスリン抵抗性のマーカーとしての尿中BCAAの同定
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卒業まで平均2年半
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液と尿のBCAAレベルの相関
時間枠：卒業まで平均2年半
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インスリン抵抗性のバイオマーカーとしての尿中BCAAの検証
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卒業まで平均2年半
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酵素法（人工小胞）と古典法による尿中BCAA値の相関
時間枠：卒業まで平均2年半
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酵素法（人工小胞）と古典法（標準LC-MS/MS）による測定
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卒業まで平均2年半
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酵素法（人工小胞）による尿中BCAA値とHOMA指数の相関
時間枠：卒業まで平均2年半
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酵素法（人工小胞）とHOMA指数で測定
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卒業まで平均2年半
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：EMILIE BARDE、UH Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月16日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月4日
最初の投稿 (実際)
2019年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月29日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。