Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af urinbiomarkører til diagnosticering af insulinresistens (BIOMUIR)

28. oktober 2024 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Undersøgelsen sigter mod identifikation og kvantificering af urinforgrenede aminosyrer (BCAA'er) ved massespektometri hos raske forsøgspersoner og patienter med insulinresistens og korrelation af urin-BCAA'er med HOMA-indeks.

Blod- og urinniveauer af BCAA'er vil blive korreleret med HOMA-indekset for at vurdere og kvantificere insulinresistens.

Identifikation og kvantificering af urin BCAA'er ved en innovativ metode baseret på syntetisk biologi vil også blive udført.

Korrelationer mellem massespektometri og den innovative detektionsmetode for BCAA'er vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blod- og urinprøver vil blive indsamlet hos 330 personer for at vurdere BCAA-niveauer og korrelere dem med HOMA-indekset.

De inkluderede personer vil være:

110 personer med BMI>27 og HOMA >4 uden diabetes 110 personer med BMI>27 og HOMA < 4 uden diabetes 110 personer med BMI < 27 og HOMA

Urin BCAA vil blive målt ved både massespektrometri og den innovative metode baseret på syntetisk biologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

304

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • UH Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen diabetes
  • ifølge undersøgte subpopulationer: BMI4, BMI>27 og HOMA

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amning
  • aktiv eller formodet kronisk infektion
  • behandling, der påvirker insulinfølsomheden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SUNDE FAG
FAG MED BMI
Diagnostisk test: vurdering af biomarkører for insulinresistens
indsamling af blod- og urinprøver til analyser af BCAA'er
Eksperimentel: OVERVÆGTIGE IKKE-INSULINRESISTENTE PATIENTER
FAG MED BMI>27 og HOMA
Diagnostisk test: vurdering af biomarkører for insulinresistens
indsamling af blod- og urinprøver til analyser af BCAA'er
Eksperimentel: OVERVÆGTIGE INSULINRESISTENTE PATIENTER
EMNER MED BMI>27 og HOMA>4
Diagnostisk test: vurdering af biomarkører for insulinresistens
indsamling af blod- og urinprøver til analyser af BCAA'er

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem urinniveauer af BCAA'er og HOMA-indeks
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit to og et halvt år
Identifikation af urin-BCAA'er som markører for insulinresistens
gennem studieafslutning, i gennemsnit to og et halvt år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem BCAA-niveauer i blod og urin
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit to og et halvt år
Validering af urin-BCAA'er som biomarkører for insulinresistens
gennem studieafslutning, i gennemsnit to og et halvt år
Korrelation mellem urin BCAA niveauer målt ved enzymatisk metode (kunstige vesikler) og klassisk metode
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit to og et halvt år
Målt ved enzymatisk metode (kunstige vesikler) og klassisk metode (standard LC-MS/MS)
gennem studieafslutning, i gennemsnit to og et halvt år
Korrelation mellem urin BCAA niveauer målt ved enzymatisk metode (kunstige vesikler) og HOMA indeks
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit to og et halvt år
Målt ved enzymatisk metode (kunstige vesikler) og HOMA-indeks
gennem studieafslutning, i gennemsnit to og et halvt år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

Centre National de la Recherche Scientifique, France
Sys2Diag, Mixt laboratory CNRS/Alcediag, Montpellier

Efterforskere

  • Studieleder: EMILIE BARDE, UH Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19_0077

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med vurdering af biomarkører for insulinresistens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner