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Untersuchung von Biomarkern im Urin zur Diagnose von Insulinresistenz (BIOMUIR)

29. März 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Ziel der Studie ist die Identifizierung und Quantifizierung von verzweigtkettigen Aminosäuren (BCAAs) im Urin durch Massenspektrometrie bei gesunden Probanden und Patienten mit Insulinresistenz und die Korrelation von BCAAs im Urin mit dem HOMA-Index.

Blut- und Urinspiegel von BCAAs werden mit dem HOMA-Index korreliert, um die Insulinresistenz zu bewerten und zu quantifizieren.

Die Identifizierung und Quantifizierung von Urin-BCAAs durch ein innovatives Verfahren auf Basis der synthetischen Biologie wird ebenfalls durchgeführt.

Zusammenhänge zwischen Massenspektrometrie und dem innovativen Nachweisverfahren von BCAAs werden gesucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Blut- und Urinproben werden von 330 Personen gesammelt, um die BCAA-Spiegel zu bestimmen und sie mit dem HOMA-Index zu korrelieren.

Eingeschlossene Personen werden sein:

110 Personen mit BMI > 27 und HOMA > 4 ohne Diabetes 110 Personen mit BMI > 27 und HOMA < 4 ohne Diabetes 110 Personen mit BMI < 27 und HOMA

Urin-BCAAs werden sowohl durch Massenspektrometrie als auch durch die innovative Methode auf Basis der synthetischen Biologie gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

330

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • kein Diabetes
  • nach untersuchten Subpopulationen: BMI4, BMI>27 und HOMA

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • aktive oder vermutete chronische Infektion
  • Behandlung, die die Insulinsensitivität beeinflusst

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GESUNDE THEMEN
TEILNEHMER MIT BMI
Diagnosetest: Bewertung von Biomarkern der Insulinresistenz
Entnahme von Blut- und Urinproben zur Bestimmung von BCAAs
Experimental: ÜBERGEWICHTIGE NICHT INSULINRESISTENTE PATIENTEN
PROJEKTE MIT BMI>27 und HOMA
Diagnosetest: Bewertung von Biomarkern der Insulinresistenz
Entnahme von Blut- und Urinproben zur Bestimmung von BCAAs
Experimental: ÜBERGEWICHTIGE INSULINRESISTENTE PATIENTEN
SUBJEKTE MIT BMI>27 und HOMA>4
Diagnosetest: Bewertung von Biomarkern der Insulinresistenz
Entnahme von Blut- und Urinproben zur Bestimmung von BCAAs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen BCAA-Spiegeln im Urin und dem HOMA-Index
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich zweieinhalb Jahre
Identifizierung von BCAAs im Urin als Marker für Insulinresistenz
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich zweieinhalb Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Blut- und Urin-BCAAs-Spiegeln
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich zweieinhalb Jahre
Validierung von Urin-BCAAs als Biomarker der Insulinresistenz
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich zweieinhalb Jahre
Korrelation zwischen BCAA-Spiegeln im Urin, gemessen mit enzymatischer Methode (künstliche Vesikel) und klassischer Methode
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich zweieinhalb Jahre
Gemessen mit enzymatischer Methode (künstliche Vesikel) und klassischer Methode (Standard-LC-MS/MS)
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich zweieinhalb Jahre
Korrelation zwischen BCAA-Spiegeln im Urin, gemessen durch enzymatische Methode (künstliche Vesikel) und HOMA-Index
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich zweieinhalb Jahre
Gemessen durch enzymatische Methode (künstliche Vesikel) und HOMA-Index
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich zweieinhalb Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Mitarbeiter

Centre National de la Recherche Scientifique, France

Ermittler

  • Studienleiter: EMILIE BARDE, UH Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19_0077

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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