Исследование мочевых биомаркеров для диагностики инсулинорезистентности (BIOMUIR)
Исследование направлено на идентификацию и количественную оценку аминокислот с разветвленной цепью (BCAA) в моче с помощью масс-спектрометрии у здоровых добровольцев и пациентов с резистентностью к инсулину, а также на корреляцию уровня BCAA в моче с индексом HOMA.
Уровни BCAA в крови и моче будут коррелировать с индексом HOMA для оценки и количественного определения резистентности к инсулину.
Также будет проведена идентификация и количественная оценка BCAA в моче с помощью инновационного метода, основанного на синтетической биологии.
Будет проведен поиск взаимосвязи между масс-спектрометрией и инновационным методом обнаружения BCAA.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Образцы крови и мочи будут взяты у 330 человек, чтобы оценить уровни BCAA и сопоставить их с индексом HOMA.
Включенными лицами будут:
110 человек с ИМТ>27 и HOMA>4 без диабета 110 человек с ИМТ>27 и HOMA<4 без диабета 110 человек с ИМТ<27 и HOMA
Содержание ВСАА в моче будет измеряться как масс-спектрометрией, так и инновационным методом, основанным на синтетической биологии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- нет диабета
- по изучаемым субпопуляциям: ИМТ4, ИМТ>27 и HOMA
Критерий исключения:
- беременность или лактация
- активная или подозреваемая хроническая инфекция
- лечение, влияющее на чувствительность к инсулину
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЗДОРОВЫЕ СУБЪЕКТЫ
СУБЪЕКТЫ С ИМТ
|
сбор образцов крови и мочи для анализа BCAA
|
|
Экспериментальный: ПАЦИЕНТЫ С ИЗБЫТОЧНОЙ ВЕСОМ, НЕ ИНСУЛИНОРЕЗИСТЕНТНЫМИ
СУБЪЕКТЫ С ИМТ>27 и HOMA
|
сбор образцов крови и мочи для анализа BCAA
|
|
Экспериментальный: ПАЦИЕНТЫ С ИЗБЫТОЧНОЙ ИНСУЛИНОРЕЗИСТЕНТНОСТЬЮ
СУБЪЕКТЫ С ИМТ>27 и HOMA>4
|
сбор образцов крови и мочи для анализа BCAA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между уровнями BCAA в моче и индексом HOMA
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем два с половиной года
|
Идентификация BCAA в моче как маркеров резистентности к инсулину
|
через завершение обучения, в среднем два с половиной года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между уровнями BCAA в крови и моче
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем два с половиной года
|
Валидация BCAA в моче как биомаркеров резистентности к инсулину
|
через завершение обучения, в среднем два с половиной года
|
|
Корреляция между уровнями BCAA в моче, измеренными ферментативным методом (искусственные везикулы) и классическим методом
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем два с половиной года
|
Измерено ферментативным методом (искусственные везикулы) и классическим методом (стандартный ЖХ-МС/МС)
|
через завершение обучения, в среднем два с половиной года
|
|
Корреляция между уровнями ВСАА в моче, измеренными ферментативным методом (искусственные везикулы), и индексом НОМА
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем два с половиной года
|
Измеряется ферментативным методом (искусственные везикулы) и индексом HOMA
|
через завершение обучения, в среднем два с половиной года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: EMILIE BARDE, Uh Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19_0077
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .