用于诊断胰岛素抵抗的尿液生物标志物的研究 (BIOMUIR)
2021年3月29日 更新者：University Hospital, Montpellier
该研究旨在通过质谱法对健康受试者和胰岛素抵抗患者的尿液支链氨基酸 (BCAAs) 进行鉴定和定量，并将尿液支链氨基酸与 HOMA 指数相关联。
BCAAs 的血液和尿液水平将与 HOMA 指数相关联，以评估和量化胰岛素抵抗。
还将通过基于合成生物学的创新方法对尿液 BCAA 进行鉴定和定量。
将搜索质谱法与创新的 BCAAs 检测方法之间的相关性。
研究概览
详细说明
将收集 330 人的血液和尿液样本，以评估 BCAAs 水平并将其与 HOMA 指数相关联。
包括的人员将是：
110 名 BMI > 27 且 HOMA > 4 且未患有糖尿病的人 110 名 BMI > 27 且 HOMA < 4 且未患糖尿病的人 110 名 BMI < 27 且 HOMA 的人
尿液 BCAAs 将通过质谱法和基于合成生物学的创新方法进行测量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
330
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：ERIC RENARD, MD
- 电话号码：+33 467 338 384
- 邮箱：e-renard@chu-montpellier.fr
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- 招聘中
- UH Montpellier
-
接触：
- ERIC RENARD, MD
- 电话号码：+33467338384
- 邮箱：e-renard@chu-montpellier.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有糖尿病
- 根据研究的亚群：BMI4、BMI>27 和 HOMA
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 活动性或疑似慢性感染
- 影响胰岛素敏感性的治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：健康受试者
BMI 受试者
|
用于检测 BCAAs 的血液和尿液样本采集
|
|
实验性的：超重的非胰岛素抵抗患者
BMI>27 和 HOMA 的受试者
|
用于检测 BCAAs 的血液和尿液样本采集
|
|
实验性的：超重的胰岛素抵抗患者
BMI>27 且 HOMA>4 的受试者
|
用于检测 BCAAs 的血液和尿液样本采集
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
尿BCAAs水平与HOMA指数的相关性
大体时间：通过学习完成，平均两年半
|
鉴定尿 BCAAs 作为胰岛素抵抗的标志物
|
通过学习完成，平均两年半
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血液和尿液 BCAAs 水平之间的相关性
大体时间：通过学习完成，平均两年半
|
验证尿 BCAAs 作为胰岛素抵抗的生物标志物
|
通过学习完成，平均两年半
|
|
酶促法（人工囊泡法）与经典法测定尿液BCAAs水平的相关性
大体时间：通过学习完成，平均两年半
|
通过酶法（人工囊泡）和经典方法（标准 LC-MS/MS）测量
|
通过学习完成，平均两年半
|
|
酶法（人工囊泡法）测尿BCAAs水平与HOMA指数的相关性
大体时间：通过学习完成，平均两年半
|
通过酶法（人工囊泡）和HOMA指数测量
|
通过学习完成，平均两年半
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：EMILIE BARDE、UH Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月16日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月4日
首次发布 (实际的)
2019年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月29日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.