Onderzoek van urinaire biomarkers voor de diagnose van insulineresistentie (BIOMUIR)
De studie beoogt de identificatie en kwantificering van urinaire vertakte keten aminozuren (BCAA's) door middel van massaspectometrie bij gezonde proefpersonen en patiënten met insulineresistentie en het correleren van urinaire BCAA's met de HOMA-index.
Bloed- en urineniveaus van BCAA's zullen worden gecorreleerd met de HOMA-index om insulineresistentie te beoordelen en te kwantificeren.
Identificatie en kwantificering van BCAA's in urine door middel van een innovatieve methode op basis van synthetische biologie zal ook worden uitgevoerd.
Er zal gezocht worden naar correlaties tussen massaspectometrie en de innovatieve detectiemethode van BCAA's.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij 330 personen zullen bloed- en urinemonsters worden afgenomen om de BCAA-waarden te bepalen en te correleren met de HOMA-index.
Personen inbegrepen zullen zijn:
110 personen met BMI>27 en HOMA >4 zonder diabetes 110 personen met BMI>27 en HOMA < 4 zonder diabetes 110 personen met BMI < 27 en HOMA
BCAA's in urine zullen worden gemeten met zowel massaspectrometrie als de innovatieve methode op basis van synthetische biologie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen suikerziekte
- volgens bestudeerde subpopulaties: BMI4, BMI>27 en HOMA
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap of borstvoeding
- actieve of vermoedelijke chronische infectie
- behandeling die de insulinegevoeligheid beïnvloedt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GEZONDE ONDERWERPEN
ONDERWERPEN MET BMI
|
verzameling van bloed- en urinemonsters voor assays van BCAA's
|
|
Experimenteel: NIET INSULINERESISTENTE PATIËNTEN MET OVERGEWICHT
ONDERWERPEN MET BMI>27 en HOMA
|
verzameling van bloed- en urinemonsters voor assays van BCAA's
|
|
Experimenteel: INSULINERESISTENTE PATIËNTEN MET OVERGEWICHT
ONDERWERPEN MET BMI>27 en HOMA>4
|
verzameling van bloed- en urinemonsters voor assays van BCAA's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen urinaire niveaus van BCAA's en HOMA-index
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld twee en een half jaar
|
Identificatie van urinaire BCAA's als markers van insulineresistentie
|
door afronding van de studie, gemiddeld twee en een half jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen BCAA-waarden in bloed en urine
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld twee en een half jaar
|
Validatie van urinaire BCAA's als biomarkers van insulineresistentie
|
door afronding van de studie, gemiddeld twee en een half jaar
|
|
Correlatie tussen BCAA-waarden in urine gemeten met de enzymatische methode (kunstblaasjes) en de klassieke methode
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld twee en een half jaar
|
Gemeten met enzymatische methode (kunstblaasjes) en klassieke methode (standaard LC-MS/MS)
|
door afronding van de studie, gemiddeld twee en een half jaar
|
|
Correlatie tussen urine BCAA's niveaus gemeten door enzymatische methode (kunstblaasjes) en HOMA-index
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld twee en een half jaar
|
Gemeten door enzymatische methode (kunstblaasjes) en HOMA-index
|
door afronding van de studie, gemiddeld twee en een half jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: EMILIE BARDE, Uh Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19_0077
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .