Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření močových biomarkerů pro diagnostiku inzulínové rezistence (BIOMUIR)

29. března 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Studie se zaměřuje na identifikaci a kvantifikaci aminokyselin s rozvětveným řetězcem v moči (BCAA) pomocí hmotnostní spektometrie u zdravých subjektů a pacientů s inzulinovou rezistencí a korelaci močových BCAA s indexem HOMA.

Hladiny BCAA v krvi a moči budou korelovány s indexem HOMA pro posouzení a kvantifikaci inzulínové rezistence.

Provedena bude také identifikace a kvantifikace močových BCAA inovativní metodou založenou na syntetické biologii.

Budou hledány korelace mezi hmotnostní spektometrií a inovativní metodou detekce BCAA.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorky krve a moči budou odebrány 330 osobám, aby bylo možné posoudit hladiny BCAA a korelovat je s indexem HOMA.

Zahrnuty budou:

110 osob s BMI>27 a HOMA >4 bez diabetu 110 osob s BMI>27 a HOMA < 4 bez diabetu 110 osob s BMI < 27 a HOMA

BCAA v moči budou měřeny jak hmotnostní spektrometrií, tak inovativní metodou založenou na syntetické biologii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

330

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žádný diabetes
  • podle studovaných subpopulací: BMI4, BMI>27 a HOMA

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství nebo kojení
  • aktivní nebo suspektní chronickou infekci
  • léčba ovlivňující citlivost na inzulín

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ZDRAVÉ SUBJEKTY
SUBJEKTY S BMI
Diagnostický test: hodnocení biomarkerů inzulinové rezistence
odběr vzorků krve a moči pro stanovení BCAA
Experimentální: PACIENTI S NADVÁHOU, NEODOLNÍ K INZULÍNU
SUBJEKTY S BMI>27 a HOMA
Diagnostický test: hodnocení biomarkerů inzulinové rezistence
odběr vzorků krve a moči pro stanovení BCAA
Experimentální: PACIENTI S NADVÁHOU, ODOLNÍ K INZULÍNU
SUBJEKTY S BMI>27 a HOMA>4
Diagnostický test: hodnocení biomarkerů inzulinové rezistence
odběr vzorků krve a moči pro stanovení BCAA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi hladinami BCAA v moči a indexem HOMA
Časové okno: dokončením studia v průměru dva a půl roku
Identifikace močových BCAA jako markerů inzulinové rezistence
dokončením studia v průměru dva a půl roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi hladinami BCAA v krvi a moči
Časové okno: dokončením studia v průměru dva a půl roku
Validace močových BCAA jako biomarkerů inzulinové rezistence
dokončením studia v průměru dva a půl roku
Korelace mezi hladinami BCAA v moči měřenými enzymatickou metodou (umělé váčky) a klasickou metodou
Časové okno: dokončením studia v průměru dva a půl roku
Měřeno enzymatickou metodou (umělé vezikuly) a klasickou metodou (standardní LC-MS/MS)
dokončením studia v průměru dva a půl roku
Korelace mezi hladinami BCAA v moči měřenými enzymatickou metodou (umělé váčky) a indexem HOMA
Časové okno: dokončením studia v průměru dva a půl roku
Měřeno enzymatickou metodou (umělé vezikuly) a indexem HOMA
dokončením studia v průměru dva a půl roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Spolupracovníci

Centre National de la Recherche Scientifique, France

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: EMILIE BARDE, UH Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19_0077

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hodnocení biomarkerů inzulinové rezistence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit