Investigación de Biomarcadores Urinarios para el Diagnóstico de Resistencia a la Insulina (BIOMUIR)
El estudio tiene como objetivo la identificación y cuantificación de aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) en orina mediante espectrometría de masas en sujetos sanos y pacientes con resistencia a la insulina y la correlación de los BCAA urinarios con el índice HOMA.
Los niveles de BCAA en sangre y orina se correlacionarán con el índice HOMA para evaluar y cuantificar la resistencia a la insulina.
También se realizará la identificación y cuantificación de BCAA en orina mediante un método innovador basado en biología sintética.
Se buscarán correlaciones entre la espectrometría de masas y el innovador método de detección de BCAA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se recolectarán muestras de sangre y orina en 330 personas para evaluar los niveles de BCAA y correlacionarlos con el índice HOMA.
Las personas incluidas serán:
110 personas con IMC>27 y HOMA >4 sin diabetes 110 personas con IMC>27 y HOMA < 4 sin diabetes 110 personas con IMC < 27 y HOMA
Los BCAA en orina se medirán mediante espectrometría de masas y el método innovador basado en biología sintética.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ERIC RENARD, MD
- Número de teléfono: +33 467 338 384
- Correo electrónico: e-renard@chu-montpellier.fr
Ubicaciones de estudio
-
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Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- UH Montpellier
-
Contacto:
- ERIC RENARD, MD
- Número de teléfono: +33467338384
- Correo electrónico: e-renard@chu-montpellier.fr
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin diabetes
- según subpoblaciones estudiadas: IMC4, IMC>27 y HOMA
Criterio de exclusión:
- embarazo o lactancia
- infección crónica activa o sospechada
- tratamiento que afecta la sensibilidad a la insulina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SUJETOS SALUDABLES
SUJETOS CON IMC
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recolección de muestras de sangre y orina para ensayos de BCAA
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Experimental: PACIENTES CON SOBREPESO NO INSULINORESISTENTES
SUJETOS CON IMC>27 y HOMA
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recolección de muestras de sangre y orina para ensayos de BCAA
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Experimental: PACIENTES CON SOBREPESO RESISTENTES A LA INSULINA
SUJETOS CON IMC>27 y HOMA>4
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recolección de muestras de sangre y orina para ensayos de BCAA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre los niveles urinarios de BCAAs y el índice HOMA
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de dos años y medio
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Identificación de BCAA urinarios como marcadores de resistencia a la insulina
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de dos años y medio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre los niveles de BCAA en sangre y orina
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de dos años y medio
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Validación de BCAA urinarios como biomarcadores de resistencia a la insulina
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de dos años y medio
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Correlación entre los niveles de BCAA en orina medidos por método enzimático (vesículas artificiales) y método clásico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de dos años y medio
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Medido por método enzimático (vesículas artificiales) y método clásico (LC-MS/MS estándar)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de dos años y medio
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Correlación entre los niveles de BCAA en orina medidos por método enzimático (vesículas artificiales) y el índice HOMA
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de dos años y medio
|
Medido por método enzimático (vesículas artificiales) e índice HOMA
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de dos años y medio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: EMILIE BARDE, UH Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19_0077
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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