Investigação de Biomarcadores Urinários para o Diagnóstico de Resistência à Insulina (BIOMUIR)
O estudo visa a identificação e quantificação de aminoácidos de cadeia ramificada (BCAAs) urinários por espectrometria de massa em indivíduos saudáveis e pacientes com resistência à insulina e correlacionar os BCAAs urinários com o índice HOMA.
Os níveis sanguíneos e urinários de BCAAs serão correlacionados com o índice HOMA para avaliar e quantificar a resistência à insulina.
Também será realizada a identificação e quantificação de BCAAs na urina por um método inovador baseado em biologia sintética.
As correlações entre a espectrometria de massa e o método inovador de detecção de BCAAs serão pesquisadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Amostras de sangue e urina serão coletadas em 330 pessoas para avaliar os níveis de BCAAs e correlacioná-los com o índice HOMA.
As pessoas incluídas serão:
110 pessoas com IMC>27 e HOMA >4 sem diabetes 110 pessoas com IMC>27 e HOMA <4 sem diabetes 110 pessoas com IMC <27 e HOMA
Os BCAAs na urina serão medidos por espectrometria de massa e pelo método inovador baseado em biologia sintética.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ERIC RENARD, MD
- Número de telefone: +33 467 338 384
- E-mail: e-renard@chu-montpellier.fr
Locais de estudo
-
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-
Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- UH Montpellier
-
Contato:
- ERIC RENARD, MD
- Número de telefone: +33467338384
- E-mail: e-renard@chu-montpellier.fr
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sem diabetes
- de acordo com as subpopulações estudadas: IMC4, IMC>27 e HOMA
Critério de exclusão:
- gravidez ou lactação
- infecção crônica ativa ou suspeita
- tratamento que afeta a sensibilidade à insulina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ASSUNTOS SAUDÁVEIS
INDIVÍDUOS COM IMC
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coleta de amostras de sangue e urina para ensaios de BCAAs
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Experimental: PACIENTES NÃO RESISTENTES À INSULINA COM EXCESSO DE PESO
INDIVÍDUOS COM IMC>27 e HOMA
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coleta de amostras de sangue e urina para ensaios de BCAAs
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Experimental: PACIENTES RESISTENTES À INSULINA COM EXCESSO DE PESO
INDIVÍDUOS COM IMC>27 e HOMA>4
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coleta de amostras de sangue e urina para ensaios de BCAAs
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre os níveis urinários de BCAAs e o índice HOMA
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de dois anos e meio
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Identificação de BCAAs urinários como marcadores de resistência à insulina
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até a conclusão do estudo, uma média de dois anos e meio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre os níveis de BCAAs no sangue e na urina
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de dois anos e meio
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Validação de BCAAs urinários como biomarcadores de resistência à insulina
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até a conclusão do estudo, uma média de dois anos e meio
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Correlação entre os níveis de BCAAs na urina medidos pelo método enzimático (vesículas artificiais) e o método clássico
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de dois anos e meio
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Medido pelo método enzimático (vesículas artificiais) e método clássico (LC-MS/MS padrão)
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até a conclusão do estudo, uma média de dois anos e meio
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Correlação entre os níveis de BCAAs na urina medidos pelo método enzimático (vesículas artificiais) e o índice HOMA
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de dois anos e meio
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Medido pelo método enzimático (vesículas artificiais) e índice HOMA
|
até a conclusão do estudo, uma média de dois anos e meio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: EMILIE BARDE, UH Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19_0077
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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