Vizelet biomarkerek vizsgálata az inzulinrezisztencia diagnosztizálására (BIOMUIR)
A vizsgálat célja a vizelet elágazó láncú aminosavainak (BCAA) tömegspektrometriával történő azonosítása és mennyiségi meghatározása egészséges alanyokban és inzulinrezisztenciában szenvedő betegekben, valamint a vizelet BCAA-inak és a HOMA indexnek a korrelációja.
A BCAA-k vér- és vizeletszintjét a HOMA-indexszel korrelálják az inzulinrezisztencia értékeléséhez és számszerűsítéséhez.
Szintén elvégzik a vizelet BCAA-k azonosítását és mennyiségi meghatározását egy innovatív, szintetikus biológián alapuló módszerrel.
A tömegspektometria és a BCAA-k innovatív kimutatási módszere közötti összefüggéseket keresik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vér- és vizeletmintákat gyűjtenek 330 személytől a BCAA-szintek felmérésére és a HOMA indexhez való viszonyítására.
A résztvevők a következők lesznek:
110 fő BMI > 27 és HOMA >4, cukorbetegség nélkül 110 fő BMI >27 és HOMA < 4 cukorbeteg nélkül 110 fő BMI < 27 és HOMA
A vizelet BCAA-it tömegspektrometriával és a szintetikus biológián alapuló innovatív módszerrel egyaránt mérik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nincs cukorbetegség
- a vizsgált szubpopulációk szerint: BMI4, BMI>27 és HOMA
Kizárási kritériumok:
- terhesség vagy szoptatás
- aktív vagy gyanított krónikus fertőzés
- az inzulinérzékenységet befolyásoló kezelés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EGÉSZSÉGES TÁRGYAK
BMI-vel rendelkező alanyok
|
vér- és vizeletminta gyűjtése a BCAA-k vizsgálatához
|
|
Kísérleti: TÚLSÚLYOS, NEM INzulinrezisztens BETEGEK
27-nél nagyobb BMI-vel és HOMA-val rendelkező alanyok
|
vér- és vizeletminta gyűjtése a BCAA-k vizsgálatához
|
|
Kísérleti: TÚLSÚLYOS INZULINREZISZTENS BETEGEK
BMI>27 és HOMA>4
|
vér- és vizeletminta gyűjtése a BCAA-k vizsgálatához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a BCAA-k vizeletszintje és a HOMA index között
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan két és fél év
|
A vizelet BCAA-k azonosítása az inzulinrezisztencia markereiként
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan két és fél év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a vér és a vizelet BCAA-szintje között
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan két és fél év
|
A vizelet BCAA-k validálása az inzulinrezisztencia biomarkereként
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan két és fél év
|
|
Összefüggés a vizelet enzimatikus módszerrel (mesterséges vezikulák) mért BCAA-szintje és a klasszikus módszer között
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan két és fél év
|
Enzimatikus módszerrel (mesterséges vezikulák) és klasszikus módszerrel (standard LC-MS/MS) mérve
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan két és fél év
|
|
Összefüggés a vizelet enzimes módszerrel mért BCAA-szintje (mesterséges vezikulák) és a HOMA index között
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan két és fél év
|
Enzimatikus módszerrel (mesterséges vezikulák) és HOMA indexszel mérve
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan két és fél év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: EMILIE BARDE, Uh Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19_0077
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .