Utredning av urinvägsbiomarkörer för diagnos av insulinresistens (BIOMUIR)
Studien syftar till identifiering och kvantifiering av grenade aminosyror i urin (BCAA) genom masspektometri hos friska försökspersoner och patienter med insulinresistens och korrelering av BCAA i urin med HOMA-index.
Blod- och urinnivåer av BCAA kommer att korreleras med HOMA-index för att bedöma och kvantifiera insulinresistens.
Identifiering och kvantifiering av urin-BCAA genom en innovativ metod baserad på syntetisk biologi kommer också att utföras.
Korrelationer mellan masspektometri och den innovativa detektionsmetoden för BCAA kommer att undersökas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Blod- och urinprover kommer att samlas in på 330 personer för att bedöma BCAA-nivåer och korrelera dem med HOMA-index.
Personer som ingår kommer att vara:
110 personer med BMI>27 och HOMA >4 utan diabetes 110 personer med BMI>27 och HOMA < 4 utan diabetes 110 personer med BMI < 27 och HOMA
Urin BCAA kommer att mätas med både masspektrometri och den innovativa metoden baserad på syntetisk biologi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ingen diabetes
- enligt studerade subpopulationer: BMI4, BMI>27 och HOMA
Exklusions kriterier:
- graviditet eller amning
- aktiv eller misstänkt kronisk infektion
- behandling som påverkar insulinkänsligheten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FRISKA ÄMNEN
ÄMNEN MED BMI
|
blod- och urinprovtagning för analyser av BCAA
|
|
Experimentell: ÖVERVIKTIGA ICKE-INSULINRESISTENTA PATIENTER
ÄMNEN MED BMI>27 och HOMA
|
blod- och urinprovtagning för analyser av BCAA
|
|
Experimentell: ÖVERVIKTIGA INSULINRESISTÅENDE PATIENTER
ÄMNEN MED BMI>27 och HOMA>4
|
blod- och urinprovtagning för analyser av BCAA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan urinnivåer av BCAA och HOMA-index
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt två och ett halvt år
|
Identifiering av urin-BCAA som markörer för insulinresistens
|
genom avslutad studie, i genomsnitt två och ett halvt år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan BCAA-nivåer i blod och urin
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt två och ett halvt år
|
Validering av urin-BCAA som biomarkörer för insulinresistens
|
genom avslutad studie, i genomsnitt två och ett halvt år
|
|
Korrelation mellan BCAA-nivåer i urin mätt med enzymatisk metod (konstgjorda vesiklar) och klassisk metod
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt två och ett halvt år
|
Mäts med enzymatisk metod (konstgjorda vesiklar) och klassisk metod (standard LC-MS/MS)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt två och ett halvt år
|
|
Korrelation mellan BCAA-nivåer i urin mätt med enzymatisk metod (konstgjorda vesiklar) och HOMA-index
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt två och ett halvt år
|
Mäts med enzymatisk metod (konstgjorda vesiklar) och HOMA-index
|
genom avslutad studie, i genomsnitt två och ett halvt år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: EMILIE BARDE, Uh Montpellier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19_0077
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .