Badanie biomarkerów moczu w diagnostyce insulinooporności (BIOMUIR)
Celem pracy jest identyfikacja i oznaczenie ilościowe aminokwasów rozgałęzionych (BCAA) w moczu za pomocą spektrometrii mas u osób zdrowych i pacjentów z insulinoopornością oraz skorelowanie BCAA w moczu z indeksem HOMA.
Poziomy BCAA we krwi i moczu zostaną skorelowane z indeksem HOMA w celu oceny i ilościowego określenia oporności na insulinę.
Przeprowadzona zostanie również identyfikacja i oznaczenie ilościowe BCAA w moczu innowacyjną metodą opartą na biologii syntetycznej.
Poszukiwane będą korelacje pomiędzy spektometrią mas a innowacyjną metodą detekcji BCAA.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od 330 osób zostaną pobrane próbki krwi i moczu w celu określenia poziomu BCAA i skorelowania ich z indeksem HOMA.
Osoby objęte będą:
110 osób z BMI>27 i HOMA >4 bez cukrzycy 110 osób z BMI>27 i HOMA <4 bez cukrzycy 110 osób z BMI <27 i HOMA
BCAA w moczu będą oznaczane zarówno metodą spektrometrii mas, jak i nowatorską metodą opartą na biologii syntetycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- UH Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bez cukrzycy
- według badanych subpopulacji: BMI4, BMI>27 i HOMA
Kryteria wyłączenia:
- ciąża lub laktacja
- aktywna lub podejrzewana przewlekła infekcja
- leczenie wpływające na wrażliwość na insulinę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ZDROWE TEMATY
PODMIOTY Z BMI
|
pobieranie próbek krwi i moczu do oznaczania BCAA
|
|
Eksperymentalny: PACJENTÓW Z NADWAGĄ BEZ INSULINOPORNOŚCI
OSOBY Z BMI>27 i HOMA
|
pobieranie próbek krwi i moczu do oznaczania BCAA
|
|
Eksperymentalny: PACJENTÓW Z NADWAGĄ INSULINOPORNĄ
Osoby z BMI>27 i HOMA>4
|
pobieranie próbek krwi i moczu do oznaczania BCAA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między poziomem BCAA w moczu a wskaźnikiem HOMA
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio dwa i pół roku
|
Identyfikacja BCAA w moczu jako markerów insulinooporności
|
do ukończenia studiów, średnio dwa i pół roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między poziomami BCAA we krwi iw moczu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio dwa i pół roku
|
Walidacja BCAA w moczu jako biomarkerów insulinooporności
|
do ukończenia studiów, średnio dwa i pół roku
|
|
Korelacja między stężeniem BCAA w moczu mierzonym metodą enzymatyczną (sztuczne pęcherzyki) a metodą klasyczną
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio dwa i pół roku
|
Mierzone metodą enzymatyczną (sztuczne pęcherzyki) i klasyczną (standardowa LC-MS/MS)
|
do ukończenia studiów, średnio dwa i pół roku
|
|
Korelacja między poziomem BCAA w moczu mierzonym metodą enzymatyczną (sztuczne pęcherzyki) a wskaźnikiem HOMA
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio dwa i pół roku
|
Mierzona metodą enzymatyczną (sztuczne pęcherzyki) i indeksem HOMA
|
do ukończenia studiów, średnio dwa i pół roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: EMILIE BARDE, UH Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19_0077
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Insulinooporność
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 (T2DM) | Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy | CGM | Przejście na rozładowanie | Smart Insulin Pen CapHiszpania
Badania kliniczne na ocena biomarkerów insulinooporności
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacja