Enquête sur les biomarqueurs urinaires pour le diagnostic de la résistance à l'insuline (BIOMUIR)
L'étude vise l'identification et la quantification des acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA) urinaires par spectrométrie de masse chez des sujets sains et des patients présentant une résistance à l'insuline et corrélant les BCAA urinaires avec l'indice HOMA.
Les taux sanguins et urinaires de BCAA seront corrélés avec l'indice HOMA pour évaluer et quantifier la résistance à l'insuline.
L'identification et la quantification des BCAA urinaires par une méthode innovante basée sur la biologie synthétique seront également réalisées.
Les corrélations entre la spectrométrie de masse et la méthode innovante de détection des BCAA seront recherchées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des échantillons de sang et d'urine seront prélevés chez 330 personnes pour évaluer les niveaux de BCAA et les corréler avec l'indice HOMA.
Les personnes incluses seront :
110 personnes avec IMC > 27 et HOMA > 4 sans diabète 110 personnes avec IMC > 27 et HOMA < 4 sans diabète 110 personnes avec IMC < 27 et HOMA
Les BCAA urinaires seront mesurés à la fois par spectrométrie de masse et par la méthode innovante basée sur la biologie synthétique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ERIC RENARD, MD
- Numéro de téléphone: +33 467 338 384
- E-mail: e-renard@chu-montpellier.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- Recrutement
- UH Montpellier
-
Contact:
- ERIC RENARD, MD
- Numéro de téléphone: +33467338384
- E-mail: e-renard@chu-montpellier.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- pas de diabète
- selon les sous-populations étudiées : IMC4, IMC>27 et HOMA
Critère d'exclusion:
- grossesse ou allaitement
- infection chronique active ou soupçonnée
- traitement affectant la sensibilité à l'insuline
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: SUJETS SAIN
SUJETS AVEC IMC
|
prélèvement d'échantillons de sang et d'urine pour le dosage des BCAA
|
|
Expérimental: PATIENTS EN SURPOIDS NON RÉSISTANTS À L'INSULINE
SUJETS AVEC IMC>27 et HOMA
|
prélèvement d'échantillons de sang et d'urine pour le dosage des BCAA
|
|
Expérimental: PATIENTS EN SURPOIDS RÉSISTANTS À L'INSULINE
SUJETS AVEC IMC>27 et HOMA>4
|
prélèvement d'échantillons de sang et d'urine pour le dosage des BCAA
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation entre les taux urinaires de BCAA et l'indice HOMA
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne deux ans et demi
|
Identification des BCAA urinaires comme marqueurs de la résistance à l'insuline
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne deux ans et demi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation entre les taux sanguins et urinaires de BCAA
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne deux ans et demi
|
Validation des BCAA urinaires comme biomarqueurs de la résistance à l'insuline
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne deux ans et demi
|
|
Corrélation entre les taux urinaires de BCAA mesurés par méthode enzymatique (vésicules artificielles) et méthode classique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne deux ans et demi
|
Mesuré par méthode enzymatique (vésicules artificielles) et méthode classique (LC-MS/MS standard)
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne deux ans et demi
|
|
Corrélation entre les taux urinaires de BCAA mesurés par méthode enzymatique (vésicules artificielles) et l'indice HOMA
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne deux ans et demi
|
Mesuré par méthode enzymatique (vésicules artificielles) et indice HOMA
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne deux ans et demi
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: EMILIE BARDE, UH Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19_0077
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .