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- 임상시험 NCT04010903
인슐린 저항성 진단을 위한 소변 바이오마커의 조사 (BIOMUIR)
2024년 10월 28일 업데이트: University Hospital, Montpellier
이 연구의 목적은 건강한 피험자와 인슐린 저항성이 있는 환자에서 질량 분석법을 통해 요중 분지쇄 아미노산(BCAA)을 식별하고 정량화하고 요중 BCAA를 HOMA 지수와 연관시키는 것입니다.
BCAA의 혈액 및 소변 수치는 인슐린 저항성을 평가하고 정량화하기 위해 HOMA 지수와 상관 관계가 있습니다.
합성 생물학에 기반한 혁신적인 방법으로 소변 BCAA의 식별 및 정량화도 수행됩니다.
질량 분석법과 BCAA의 혁신적인 검출 방법 간의 상관 관계를 검색합니다.
연구 개요
상세 설명
330명의 혈액 및 소변 샘플을 수집하여 BCAA 수치를 평가하고 HOMA 지수와 연관시킵니다.
포함되는 사람은 다음과 같습니다.
당뇨병이 없는 BMI>27 및 HOMA >4인 110명 당뇨병이 없는 BMI>27 및 HOMA <4인 110명 BMI <27 및 HOMA인 110명
소변 BCAA는 질량 분석법과 합성 생물학에 기반한 혁신적인 방법으로 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
304
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- UH Montpellier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 당뇨병 없음
- 연구 하위 집단에 따르면: BMI4, BMI>27 및 HOMA
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 활동성 또는 의심되는 만성 감염
- 인슐린 감수성에 영향을 미치는 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강한 피험자
BMI가 있는 피험자
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BCAA 분석을 위한 혈액 및 소변 샘플 수집
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실험적: 과체중 비 인슐린 저항성 환자
BMI>27 및 HOMA가 있는 피험자
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BCAA 분석을 위한 혈액 및 소변 샘플 수집
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실험적: 과체중 인슐린 저항성 환자
BMI>27 및 HOMA>4인 피험자
|
BCAA 분석을 위한 혈액 및 소변 샘플 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요중 BCAA 수치와 HOMA 지수의 상관관계
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년 반
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인슐린 저항성 지표로서의 비뇨기 BCAA 식별
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연구 완료를 통해 평균 2년 반
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액과 소변 BCAA 수치의 상관관계
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년 반
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인슐린 저항성의 바이오마커로서의 비뇨기 BCAA 검증
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연구 완료를 통해 평균 2년 반
|
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효소적 방법(인공소포)과 고전적 방법으로 측정한 소변 BCAA 수치 간의 상관관계
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년 반
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효소법(인공소포) 및 고전법(표준 LC-MS/MS)으로 측정
|
연구 완료를 통해 평균 2년 반
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효소법(인공소포)으로 측정한 소변 BCAA 수치와 HOMA 지수의 상관관계
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년 반
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효소법(인공소포) 및 HOMA 지수로 측정
|
연구 완료를 통해 평균 2년 반
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: EMILIE BARDE, UH Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인슐린 저항성의 바이오마커 평가에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨