- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04015505
Kan livets visdom hjelpe mot depresjon? Evaluering av CBT-tidslinjetilnærmingen for eldre voksne med depresjon
Reduserer tidslinjetilnærmingen med eldre voksne som opplever depresjon negativ påvirkning, og resulterer i økt selvmedfølelse og visdom for å håndtere nåværende vanskeligheter? Et enkelt tilfelle eksperimentell design
Denne studien tar sikte på å evaluere en spesifikk psykologisk teknikk for å hjelpe eldre voksne med depresjon til å forbedre humøret og utvikle eller bruke sin "visdom" for å håndtere sine nåværende vansker. Befolkningen i Storbritannia (Storbritannia) blir eldre og effektive psykologiske terapier for eldre voksne må evalueres og utvikles godt. Denne studien tar sikte på å utvikle bevis for denne teknikken, og koblinger mellom gerontologiske teorier om visdom og klinisk psykologi.
«Tidslinje»-teknikken (Laidlaw, 2010, 2015) anbefales innenfor kognitiv atferdsterapi (CBT) for eldre voksne. CBT er den mest dokumenterte baserte psykologiske behandlingen for en rekke psykiatriske lidelser, inkludert depresjon. Resultatstudier har funnet at eldre mennesker er like sannsynlig å reagere på CBT som yngre mennesker.
Denne teknikken bygger på teorier om 'visdom', der ens visdom kan utvikle seg fra hvordan de reflekterer over livserfaringene sine. Deprimerte individer kan se livene sine på overgeneraliserte negative måter, noe som gjør denne prosessen vanskeligere. Tidslinjeteknikken ber folk om å lage en tidslinje for livene deres. Gjennom refleksjon og diskusjon av tidligere hendelser får de hjelp til å gjenkjenne personlig motstandskraft, utvikle selvmedfølelse og bruke sin visdom til å håndtere nåværende vanskeligheter. Denne teknikken krever spesifikk evaluering for å bestemme dens gyldighet og effektivitet.
Denne studien bruker et enkelttilfelle eksperimentelt forskningsdesign for å tillate konklusjoner å trekkes fra et lite antall deltakere. Seks individer fra primær- og sekundæromsorgens psykiske helse-ventelister, samt tredjepartsleverandører, over 60 år og som opplever depresjon eller dårlig humør, vil bli invitert til å delta i en kort testing av denne teknikken. Enkeltpersoner vil bli bedt om å måle humøret og fylle ut relevante spørreskjemaer gjennom hele sitt engasjement i studien og vil gjøre dette i opptil 4 uker på egen hånd. De vil deretter møte en klinisk psykologpraktikant for fem ukentlige økter med en strukturert terapi ved bruk av tidslinjeteknikken.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN
Befolkningen i Storbritannia (Storbritannia) blir eldre, og de over 65 år antas å nå 24 % innen 2037 (Office for National Statistics, 2017). Med forbedret livskvalitet og fremskritt innen helsevesenet er det økt press på tjenester for å ivareta velvære til eldre voksne. Storbritannias regjering opplyser at depresjon rammer én av fem eldre som bor i samfunnet (UK Government, 2017). Depresjon er derfor en betydelig psykisk helsetilstand for eldre voksne, og for hvilke effektive behandlinger og tilnærminger kreves. Som sådan er det et økende behov for å skreddersy psykologiske terapier til den eldre voksne befolkningen og for at nye teknikker skal evalueres godt.
'Kognitiv atferdsterapi (CBT) for eldre voksne' forsterker tradisjonell evidensbasert CBT for den eldre voksne befolkningen med 'alderstilpassede' teknikker, utviklet fra livstidsutviklingsmodeller og gerontologisk teori for å bidra til å forbedre behandlingsresultater for eldre voksne (Knight & Laidlaw , 2009; Laidlaw, 2010). En teknikk er tidslinjeteknikken 'visdomsforbedring' (Laidlaw, 2010, 2015; Laidlaw & Kishita, 2015), som bygger på en psykologisk modell for visdom brukt på klinisk psykologi. Teknikken har røtter i klassiske kognitive atferdsteknikker, men er særegen i hvordan den bruker ens livsfortelling som en ressurs. Tidslinjeteknikken kan betraktes som en innovativ og strukturert måte å bruke menneskers livsfortellinger og erfaringer i et kognitivt-atferdsmessig rammeverk for å utvikle den psykologiske ressursen visdom og øke humør og mestring i nåtiden. Det er tidsbegrenset og nåværende problemfokusert. Tidslinjeteknikken anbefales i retningslinjer for økt tilgang til psykologiske terapier (IAPT) for CBT for eldre voksne, noe som betyr at den vil bli rutinemessig brukt i National Health Service (NHS)-miljøer i England. Tidslinjeteknikken er teoretisert for å forbedre humøret ved å øke selvaksept og visdom. Teknikken er imidlertid ikke spesifikt testet i detalj.
HENSIKTEN MED STUDIEN
Denne studien vil undersøke i detalj "visdom enhancement"-tidslinjeteknikken for å hjelpe eldre voksne med depresjon med å utvikle "visdom", selvmedfølelse og forbedre humøret. Studien vil bruke et enkelttilfelle eksperimentelt design for å evaluere teknikkens effektivitet og endringsmekanismer. Det vil gi en verdifull undersøkelse av en spesifikk anbefalt CBT-teknikk, der det er et generelt behov for mer testing av individuelle komponenter i terapien. Resultatene fra denne undersøkelsen vil bidra til å informere om videre utvikling av visdomsforbedringsmodeller i klinisk psykologi og effekten av CBT for eldre voksne.
FORSKNINGSMÅL
Hovedmålet med denne studien er å evaluere 'tidslinjeteknikken' (Laidlaw, 2015) med eldre voksne som opplever mild-moderat depresjon. Dette vil oppnås ved å levere en kort psykologisk intervensjon til eldre voksne ved bruk av tidslinjeteknikken, basert på passende retningslinjer. Prinsipielle forskningsspørsmål:
- Reduserer tidslinjeintervensjonen negativ påvirkning?
- Øker tidslinjeintervensjonen selvmedfølelse?
- Øker tidslinjeintervensjonen visdom for å håndtere nåværende vanskeligheter?
STUDERE DESIGN
Denne studien bruker et enkelt case eksperimentelt design (SCED) for å måle effektene som «tidslinje»-intervensjonen har på humør, selvmedfølelse og visdom, målt ved hjelp av strukturerte spørreskjemaer for selvrapportering og idiografiske mål. Eldre voksne som opplever depresjon/lavt humør vil bli rekruttert fra NHS primære og sekundære omsorg eller tredje sektor psykologisk behandling ventelister.
SCED-er har lenge vært brukt i psykologisk intervensjonsforskning og er en nyttig metode for å undersøke effektiviteten av en intervensjon på individer med bare noen få deltakere (Morgan & Morgan, 2001; Kazdin, 2011). I motsetning til randomiserte kontrollerte studier, fungerer hver deltaker som sin egen kontroll ved å måle sin baseline-tilstand i en periode før intervensjonen introduseres. Hver deltaker vil delta i tre faser:
- Baseline fase: Deltakerne vil fullføre ukentlige standardiserte mål på humør og daglige idiografiske mål på humør, selvmedfølelse og visdom.
- Intervensjonsfase: Deltakerne vil motta en 5 ukers psykologisk intervensjon, mens de fortsetter å fullføre grunnlinjetiltakene. Dette vil gjøre det mulig å bestemme enhver observerbar endring i humør under starten av intervensjonen.
- Deltakerne vil fullføre et enkelt sett med oppfølgingstiltak 1 måned etter at intervensjonsfasen avsluttes.
Deltakerne vil også fullføre standardiserte mål på humør, selvmedfølelse og visdom ved pre-baseline, pre-intervensjon og post-intervensjon tidspunkter, for å tillate videre mellom fasetesting. Måling under intervensjonsfasen og ved oppfølging vil ta hensyn til effekter av intervensjonen som oppstår sakte over tid og teste om noen effekter vedvarer.
Studien tar i bruk en multiple baseline-komponent på tvers av deltakere, noe som betyr at hver deltaker vil bli tilfeldig tildelt en av tre forhåndsbestemte baseline-faser med ulik lengde:
Gruppe A: 2 uker Gruppe B: 3 uker Gruppe C: 4 uker Multippel baseline-designet er det hyppigste designet som brukes i psykologiske enkeltcasestudier (Smith, 2012) og gir større kontroll for å bestemme når endringer i målvariabelen tilskrives til en bestemt studiefase.
Deltakerne vil delta når de er rekruttert, og det er praktisk for dem å delta, i stedet for å måtte alle starte samtidig. Dette betraktes derfor som en ikke-samtidig multippel baseline-design og gir større fleksibilitet for både forskere og deltakere.
TILLEGGSINFORMASJON
Denne studien finner sted som en del av sjefsetterforskerens forskeropplæring og kvalifisering for en britisk doktorgrad i klinisk psykologi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cambridge, Storbritannia
- Cambridge and Peterborough NHS Foundation Trust
-
Norwich, Storbritannia
- Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 60 år.
- Primær problemdepresjon, målt med screeningsverktøyet PHQ-9 avskjæringspunkt på 5.
- Står for tiden på venteliste for psykologbehandling eller vurderes som behandlingsresistent.
- Lav risiko for selvmord eller selvskading, som screenes gjennom rekruttering av klinikere, helsejournaler og klinisk vurdering av forskeren
- Fravær av kognitiv svikt eller rusmisbruk
- Deltakerne bør ha en stabil dose, minst 3 måneder uten endring, av antidepressiv medisin
- Kunne snakke og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Må ikke allerede ha mottatt noen aktiv psykologisk behandling for depresjon, eller endringer i noen antidepressiv medisin de siste tre månedene. Hvis deltakerne bruker antidepressiv medisin som ikke har blitt endret de siste tre månedene vil de fortsatt være kvalifisert - dette vil bli ansett som en stabil dose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne vil motta 5 økter med en psykologisk (snakketerapi) intervensjon basert på visdomsforbedring 'tidslinjeteknikk' innen kognitiv atferdsterapi for eldre voksne.
|
Intervensjonen består av fem en-times økter med strukturert samtaleterapi, der deltakerne lager en tidslinje for livet med viktige hendelser inkludert.
Gjennom dialog med terapeuten og strukturerte arbeidsark oppmuntres deltakerne til å reflektere over hendelser i livet deres for å gjenkjenne og utvikle egenskaper som robusthet og selvmedfølelse.
De blir deretter bedt om å bruke "visdommen i årene" for å utvikle strategier for å håndtere vanskeligheter de står overfor.
Deltakerne vil også bli bedt om å fylle ut arbeidsark og prøve ut nye strategier mellom øktene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
9-punkts pasienthelsespørreskjema - vurdering av endringsnivåer over tid for hver deltaker
Tidsramme: Gruppe A: Ukentlig gjennom hele studiet, opptil 7 uker og en gang ved 1 måneds oppfølging: ved uke 11
|
9 punkter selvrapporteringsmål for depresjon. (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). PHQ-9 er et kort og mye brukt ni-elements selvrapporteringsverktøy for å måle depresjon. Totalskåre varierer fra 0 til 27 med høyere skårer som tyder på høyere alvorlighetsgrad av depresjon. Dette målet vil bli brukt som et primært resultatmål for å overvåke endringer i humør gjennom hele studiens varighet og vil bli vurdert hver uke. PHQ-9 vil også bli brukt som et studiescreeningsverktøy med en skår over 5 (som indikerer mild depresjon; Kroenke et al., 2001) satt som grensepunkt. |
Gruppe A: Ukentlig gjennom hele studiet, opptil 7 uker og en gang ved 1 måneds oppfølging: ved uke 11
|
|
9-punkts pasienthelsespørreskjema - vurdering av endringsnivåer over tid for hver deltaker
Tidsramme: Gruppe B: Ukentlig gjennom hele studiet, inntil 8 uker og en gang ved 1 måneds oppfølging: ved uke 12
|
9 punkter selvrapporteringsmål for depresjon. (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). PHQ-9 er et kort og mye brukt ni-elements selvrapporteringsverktøy for å måle depresjon. Totalskåre varierer fra 0 til 27 med høyere skårer som tyder på høyere alvorlighetsgrad av depresjon. Dette målet vil bli brukt som et primært resultatmål for å overvåke endringer i humør gjennom hele studiens varighet og vil bli vurdert hver uke. PHQ-9 vil også bli brukt som et studiescreeningsverktøy med en skår over 5 (som indikerer mild depresjon; Kroenke et al., 2001) satt som grensepunkt. |
Gruppe B: Ukentlig gjennom hele studiet, inntil 8 uker og en gang ved 1 måneds oppfølging: ved uke 12
|
|
9-punkts pasienthelsespørreskjema - vurdering av endringsnivåer over tid for hver deltaker
Tidsramme: Gruppe C: Ukentlig gjennom hele studiet, inntil 9 uker og en gang ved 1 måneds oppfølging: ved uke 13
|
9 punkter selvrapporteringsmål for depresjon. (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). PHQ-9 er et kort og mye brukt ni-elements selvrapporteringsverktøy for å måle depresjon. Totalskåre varierer fra 0 til 27 med høyere skårer som tyder på høyere alvorlighetsgrad av depresjon. Dette målet vil bli brukt som et primært resultatmål for å overvåke endringer i humør gjennom hele studiens varighet og vil bli vurdert hver uke. PHQ-9 vil også bli brukt som et studiescreeningsverktøy med en skår over 5 (som indikerer mild depresjon; Kroenke et al., 2001) satt som grensepunkt. |
Gruppe C: Ukentlig gjennom hele studiet, inntil 9 uker og en gang ved 1 måneds oppfølging: ved uke 13
|
|
10-elements geriatrisk angstskala - vurderer nivåer av endring over tid for hver deltaker
Tidsramme: Gruppe A: Ukentlig gjennom hele studiet, opptil 7 uker og en gang ved 1 måneds oppfølging: ved uke 11
|
10 punkter selvrapporteringstiltak for angst i senere liv. (GAS-10; Mueller et al, 2015). GAS-10 er en kort skala med 10 elementer er en kortskala tilpasset den 30-elementers geriatriske angstskalaen (Segal, June, Payne, Coolidge, & Yochim, 2010). Det er et selvrapporterende spørreskjema designet for å måle alvorlighetsgraden av angst for eldre voksne. Totalskåre varierer fra 0 til 30, med høyere totalscore betyr høyere nivåer av angst. |
Gruppe A: Ukentlig gjennom hele studiet, opptil 7 uker og en gang ved 1 måneds oppfølging: ved uke 11
|
|
10-elements geriatrisk angstskala - vurderer nivåer av endring over tid for hver deltaker
Tidsramme: Gruppe B: Ukentlig gjennom hele studiet, inntil 8 uker og en gang ved 1 måneds oppfølging: ved uke 12
|
10 punkter selvrapporteringstiltak for angst i senere liv. (GAS-10; Mueller et al, 2015). GAS-10 er en kort skala med 10 elementer er en kortskala tilpasset den 30-elementers geriatriske angstskalaen (Segal, June, Payne, Coolidge, & Yochim, 2010). Det er et selvrapporterende spørreskjema designet for å måle alvorlighetsgraden av angst for eldre voksne. Totalskåre varierer fra 0 til 30, med høyere totalscore betyr høyere nivåer av angst. |
Gruppe B: Ukentlig gjennom hele studiet, inntil 8 uker og en gang ved 1 måneds oppfølging: ved uke 12
|
|
10-elements geriatrisk angstskala - vurderer nivåer av endring over tid for hver deltaker
Tidsramme: Gruppe C: Ukentlig gjennom hele studiet, inntil 9 uker og en gang ved 1 måneds oppfølging: ved uke 13
|
10 punkter selvrapporteringstiltak for angst i senere liv. (GAS-10; Mueller et al, 2015). GAS-10 er en kort skala med 10 elementer er en kortskala tilpasset den 30-elementers geriatriske angstskalaen (Segal, June, Payne, Coolidge, & Yochim, 2010). Det er et selvrapporterende spørreskjema designet for å måle alvorlighetsgraden av angst for eldre voksne. Totalskåre varierer fra 0 til 30, med høyere totalscore betyr høyere nivåer av angst. |
Gruppe C: Ukentlig gjennom hele studiet, inntil 9 uker og en gang ved 1 måneds oppfølging: ved uke 13
|
|
Idiografisk visuell analog skala - vurderer daglig endring over tid for hver deltaker
Tidsramme: Gruppe A: Daglig gjennom fullføring av studien, i totalt 43 dager og én gang ved 1 måned etter slutten av intervensjonsperioden: ved uke 11
|
Selvrapportert idiografisk visuell analog skala med spesifikke spørsmål utviklet i samsvar med studiens hypoteser:
Ofte brukes idiografiske mål så vel som standardiserte mål i enkeltcasedesign. De gjør det mulig å måle spesifikke målkonstruksjoner på en måte som er repeterbar og effektiv. Den visuelle analoge skalaen består av en ti-centimeter linje forankret i hver ende med maksimale og minimale ytterpunkter av dimensjonen som måles. Deltakerne setter et merke på linjen, med merket nærmere høyre side som indikerer sterkere samsvar med det utsagnet. En numerisk måling av linjen gir en poengsum for hver påstand basert på lengde (mellom 0 og 10.) |
Gruppe A: Daglig gjennom fullføring av studien, i totalt 43 dager og én gang ved 1 måned etter slutten av intervensjonsperioden: ved uke 11
|
|
Idiografisk visuell analog skala - vurderer daglig endring over tid for hver deltaker
Tidsramme: Gruppe B: Daglig gjennom fullføring av studien, i totalt 50 dager og én gang ved 1 måned etter slutten av intervensjonsperioden: ved uke 12
|
Selvrapportert idiografisk visuell analog skala med spesifikke spørsmål utviklet i samsvar med studiens hypoteser:
Ofte brukes idiografiske mål så vel som standardiserte mål i enkeltcasedesign. De gjør det mulig å måle spesifikke målkonstruksjoner på en måte som er repeterbar og effektiv. Den visuelle analoge skalaen består av en ti-centimeter linje forankret i hver ende med maksimale og minimale ytterpunkter av dimensjonen som måles. Deltakerne setter et merke på linjen, med merket nærmere høyre side som indikerer sterkere samsvar med det utsagnet. En numerisk måling av linjen gir en poengsum for hver påstand basert på lengde (mellom 0 og 10.) |
Gruppe B: Daglig gjennom fullføring av studien, i totalt 50 dager og én gang ved 1 måned etter slutten av intervensjonsperioden: ved uke 12
|
|
Idiografisk visuell analog skala - vurderer daglig endring over tid for hver deltaker
Tidsramme: Gruppe C: Daglig gjennom fullføring av studien, i totalt 57 dager og én gang ved 1 måned etter slutten av intervensjonsperioden: ved uke 13
|
Selvrapportert idiografisk visuell analog skala med spesifikke spørsmål utviklet i samsvar med studiens hypoteser:
Ofte brukes idiografiske mål så vel som standardiserte mål i enkeltcasedesign. De gjør det mulig å måle spesifikke målkonstruksjoner på en måte som er repeterbar og effektiv. Den visuelle analoge skalaen består av en ti-centimeter linje forankret i hver ende med maksimale og minimale ytterpunkter av dimensjonen som måles. Deltakerne setter et merke på linjen, med merket nærmere høyre side som indikerer sterkere samsvar med det utsagnet. En numerisk måling av linjen gir en poengsum for hver påstand basert på lengde (mellom 0 og 10.) |
Gruppe C: Daglig gjennom fullføring av studien, i totalt 57 dager og én gang ved 1 måned etter slutten av intervensjonsperioden: ved uke 13
|
|
Self-compassion-skala - vurderer nivåer av endring over tid for hver deltaker
Tidsramme: Gruppe A: I uke 1, uke 3, uke 7, uke 11.
|
26-elements selvrapporteringsmål for selvmedfølelse (SCS; Neff, 2003) 26-elements selvrapporteringsmål for selvmedfølelse måler total selvmedfølelse samt seks underskalaer, som representerer komponenter av selvmedfølelse: selvgodhet versus selvdømmelse, følelse av felles menneskelighet versus isolasjon, og oppmerksomhet versus overidentifikasjon . Svar på hvert spørsmål gis på en 5-punkts Likert-skala, fra "nesten aldri" til "nesten alltid". Subskalapoeng beregnes ved å beregne gjennomsnittet av subskalaelementsvar, og varierer derfor fra 0-5 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av den konstruksjonen. Total poengsum for selvmedfølelse beregnes ved omvendt å skåre de negative subskalaelementene før du beregner subskalamiddelverdier - selvvurdering, isolasjon og overidentifikasjon, og deretter beregne et stormiddelsnitt av alle seks subskalamiddelverdiene. Den totale poengsummen varierer fra 0-5 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av generell selvmedfølelse. |
Gruppe A: I uke 1, uke 3, uke 7, uke 11.
|
|
Self-compassion-skala - vurderer nivåer av endring over tid for hver deltaker
Tidsramme: Gruppe B: I uke 1, uke 4, uke 8, uke 12.
|
26-elements selvrapporteringsmål for selvmedfølelse (SCS; Neff, 2003) 26-elements selvrapporteringsmål for selvmedfølelse måler total selvmedfølelse samt seks underskalaer, som representerer komponenter av selvmedfølelse: selvgodhet versus selvdømmelse, følelse av felles menneskelighet versus isolasjon, og oppmerksomhet versus overidentifikasjon . Svar på hvert spørsmål gis på en 5-punkts Likert-skala, fra "nesten aldri" til "nesten alltid". Subskalapoeng beregnes ved å beregne gjennomsnittet av subskalaelementsvar, og varierer derfor fra 0-5 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av den konstruksjonen. Total poengsum for selvmedfølelse beregnes ved omvendt å skåre de negative subskalaelementene før du beregner subskalamiddelverdier - selvvurdering, isolasjon og overidentifikasjon, og deretter beregne et stormiddelsnitt av alle seks subskalamiddelverdiene. Den totale poengsummen varierer fra 0-5 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av generell selvmedfølelse. |
Gruppe B: I uke 1, uke 4, uke 8, uke 12.
|
|
Self-compassion-skala - vurderer nivåer av endring over tid for hver deltaker
Tidsramme: Gruppe C: I uke 1, uke 5, uke, 9, uke 13
|
26-elements selvrapporteringsmål for selvmedfølelse (SCS; Neff, 2003) 26-elements selvrapporteringsmål for selvmedfølelse måler total selvmedfølelse samt seks underskalaer, som representerer komponenter av selvmedfølelse: selvgodhet versus selvdømmelse, følelse av felles menneskelighet versus isolasjon, og oppmerksomhet versus overidentifikasjon . Svar på hvert spørsmål gis på en 5-punkts Likert-skala, fra "nesten aldri" til "nesten alltid". Subskalapoeng beregnes ved å beregne gjennomsnittet av subskalaelementsvar, og varierer derfor fra 0-5 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av den konstruksjonen. Total poengsum for selvmedfølelse beregnes ved omvendt å skåre de negative subskalaelementene før du beregner subskalamiddelverdier - selvvurdering, isolasjon og overidentifikasjon, og deretter beregne et stormiddelsnitt av alle seks subskalamiddelverdiene. Den totale poengsummen varierer fra 0-5 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av generell selvmedfølelse. |
Gruppe C: I uke 1, uke 5, uke, 9, uke 13
|
|
Self-Assessed Wisdom Scale (SAWS) - vurderer nivåer av endring over tid for hver deltaker
Tidsramme: Gruppe A: I uke 1, uke 3, uke 7, uke 11.
|
40-elements selvrapporteringsmål for visdom (SAWS; Webster, 2007) Dette 40-elementets selvrapporteringsmål for visdom bruker en 6-punkts Likert-skala for å måle fem underskalaer av visdom: kritisk livserfaring, erindring og refleksjonsevne, åpenhet, følelsesmessig regulering og humor. Hver delsalgssum varierer fra 0 til 40, med høyere tall som indikerer høyere nivåer av den konstruksjonen. Ved å legge til totale subskala-skårer vil det generere en total SAWS-visdomspoeng, med verdier fra 40 til 200, med en høyere poengsum som indikerer et generelt høyere nivå av visdom. |
Gruppe A: I uke 1, uke 3, uke 7, uke 11.
|
|
Self-Assessed Wisdom Scale (SAWS) - vurderer nivåer av endring over tid for hver deltaker
Tidsramme: Gruppe B: I uke 1, uke 4, uke 8, uke 12.
|
40-elements selvrapporteringsmål for visdom (SAWS; Webster, 2007) Dette 40-elementets selvrapporteringsmål for visdom bruker en 6-punkts Likert-skala for å måle fem underskalaer av visdom: kritisk livserfaring, erindring og refleksjonsevne, åpenhet, følelsesmessig regulering og humor. Hver delsalgssum varierer fra 0 til 40, med høyere tall som indikerer høyere nivåer av den konstruksjonen. Ved å legge til totale subskala-skårer vil det generere en total SAWS-visdomspoeng, med verdier fra 40 til 200, med en høyere poengsum som indikerer et generelt høyere nivå av visdom. |
Gruppe B: I uke 1, uke 4, uke 8, uke 12.
|
|
Self-Assessed Wisdom Scale (SAWS) - vurderer nivåer av endring over tid for hver deltaker
Tidsramme: Gruppe C: I uke 1, uke 5, uke, 9, uke 13
|
40-elements selvrapporteringsmål for visdom (SAWS; Webster, 2007) Dette 40-elementets selvrapporteringsmål for visdom bruker en 6-punkts Likert-skala for å måle fem underskalaer av visdom: kritisk livserfaring, erindring og refleksjonsevne, åpenhet, følelsesmessig regulering og humor. Hver delsalgssum varierer fra 0 til 40, med høyere tall som indikerer høyere nivåer av den konstruksjonen. Ved å legge til totale subskala-skårer vil det generere en total SAWS-visdomspoeng, med verdier fra 40 til 200, med en høyere poengsum som indikerer et generelt høyere nivå av visdom. |
Gruppe C: I uke 1, uke 5, uke, 9, uke 13
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre intervju spørreskjema (ikke-standardisert kort kvalitativt spørreskjema)
Tidsramme: Gruppe A: Ved uke 7 / Slutt på intervensjonsperiode
|
'Endre intervjuspørreskjema' er et kvalitativt spørreskjema med tre spørsmål som er laget av forskerteamet for å brukes spesifikt for denne studien. Det er derfor ikke et standardisert mål eller skala. Spørreskjemaet består av tre kvalitative spørsmål basert på nøkkelinformasjonen som fremkommer i det semistrukturerte 'Change Interview' (Elliot, 2002), tilpasset formatet til et skriftlig spørreskjema. Dette spørreskjemaet stiller følgende tre spørsmål:
Deltakerne blir bedt om å skrive kvalitative svar på hvert spørsmål ved å bruke ledig plass etter hvert spørsmål. Svarene på disse spørsmålene vil ikke bli inkludert i noen formell analyse, men vil gi tilleggsinformasjon som hjelper til med å evaluere gyldigheten av eventuelle intervensjonseffekter for hvert enkelt tilfelle. |
Gruppe A: Ved uke 7 / Slutt på intervensjonsperiode
|
|
Endre intervju spørreskjema (ikke-standardisert kort kvalitativt spørreskjema)
Tidsramme: Gruppe B: Ved uke 8 / Slutt på intervensjonsperiode
|
'Endre intervjuspørreskjema' er et kvalitativt spørreskjema med tre spørsmål som er laget av forskerteamet for å brukes spesifikt for denne studien. Det er derfor ikke et standardisert mål eller skala. Spørreskjemaet består av tre kvalitative spørsmål basert på nøkkelinformasjonen som fremkommer i det semistrukturerte 'Change Interview' (Elliot, 2002), tilpasset formatet til et skriftlig spørreskjema. Dette spørreskjemaet stiller følgende tre spørsmål:
Deltakerne blir bedt om å skrive kvalitative svar på hvert spørsmål ved å bruke ledig plass etter hvert spørsmål. Svarene på disse spørsmålene vil ikke bli inkludert i noen formell analyse, men vil gi tilleggsinformasjon som hjelper til med å evaluere gyldigheten av eventuelle intervensjonseffekter for hvert enkelt tilfelle. |
Gruppe B: Ved uke 8 / Slutt på intervensjonsperiode
|
|
Endre intervju spørreskjema (ikke-standardisert kort kvalitativt spørreskjema)
Tidsramme: Gruppe C: Ved uke 9 / Slutt på intervensjonsperiode
|
'Endre intervjuspørreskjema' er et kvalitativt spørreskjema med tre spørsmål som er laget av forskerteamet for å brukes spesifikt for denne studien. Det er derfor ikke et standardisert mål eller skala. Spørreskjemaet består av tre kvalitative spørsmål basert på nøkkelinformasjonen som fremkommer i det semistrukturerte 'Change Interview' (Elliot, 2002), tilpasset formatet til et skriftlig spørreskjema. Dette spørreskjemaet stiller følgende tre spørsmål:
Deltakerne blir bedt om å skrive kvalitative svar på hvert spørsmål ved å bruke ledig plass etter hvert spørsmål. Svarene på disse spørsmålene vil ikke bli inkludert i noen formell analyse, men vil gi tilleggsinformasjon som hjelper til med å evaluere gyldigheten av eventuelle intervensjonseffekter for hvert enkelt tilfelle. |
Gruppe C: Ved uke 9 / Slutt på intervensjonsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adam JZ Kadri, University of East Anglia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Elliott R. Hermeneutic single-case efficacy design. Psychother Res. 2002 Mar 1;12(1):1-21. doi: 10.1080/713869614.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Kazdin, AE. Single-case research designs: Methods for clinical and applied settings. Oxford University Press, 2011.
- Knight BG, Laidlaw, K. Translational theory: A wisdom-based model for psychological interventions to enhance well-being in later life. In V. L. Bengston, D. Gans, N. M. Pulney, & M. Silverstein (Eds.), Handbook of theories of aging (pp. 693-705). New York, NY, US: Springer Publishing Co. 2009.
- Laidlaw K. Are attitudes to ageing and wisdom enhancement legitimate targets for CBT for late life depression and anxiety?. Nordic Psychology 62: 27-42, 2010.
- Laidlaw K. Enhancing cognitive behavior therapy with older people using gerontological theories as vehicles for change. Casebook of Clinical Geropsychology: International Perspectives on Practice, 17, 2010.
- Laidlaw K, Kishita, N. Age-appropriate augmented cognitive behavior therapy to enhance treatment outcome for late-life depression and anxiety disorders. Geropsych 28: 57-66, 2015.
- Laidlaw K. CBT for older people: An introduction. Sage, London, 2015.
- Morgan DL, Morgan RK. Single-participant research design. Bringing science to managed care. Am Psychol. 2001 Feb;56(2):119-27.
- Mueller AE, Segal DL, Gavett B, Marty MA, Yochim B, June A, Coolidge FL. Geriatric Anxiety Scale: item response theory analysis, differential item functioning, and creation of a ten-item short form (GAS-10). Int Psychogeriatr. 2015 Jul;27(7):1099-111. doi: 10.1017/S1041610214000210. Epub 2014 Feb 27.
- Neff KD. The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and identity 2(3): 223-250, 2003.
- Office for National Statistics (2017). Overview of the UK population: July 2017. Retrieved from https://www.ons.gov.uk/peoplepopulationandcommunity/populationandmigration/populationestimates/articles/overviewoftheukpopulation/july2017
- Smith JD. Single-case experimental designs: a systematic review of published research and current standards. Psychol Methods. 2012 Dec;17(4):510-50. doi: 10.1037/a0029312. Epub 2012 Jul 30.
- Webster JD. Measuring the character strength of wisdom. Int J Aging Hum Dev. 2007;65(2):163-83. doi: 10.2190/AG.65.2.d.
- UK Government (2017) Living Well in Older Years. Retrieved from: https://www.gov.uk/government/publications/better-mental-health-jsna-toolkit/7-living-well-in-older-years#fn:4
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 248358
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .