- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04015505
Kan de wijsheid van het leven helpen bij het tegengaan van depressie? Evaluatie van de CGT-tijdlijnbenadering voor oudere volwassenen met depressie
Vermindert de tijdlijnbenadering bij oudere volwassenen die een depressie ervaren, negatieve affecten en resulteert dit in meer zelfcompassie en wijsheid voor het omgaan met huidige problemen? Een experimenteel ontwerp voor één geval
Deze studie heeft tot doel een specifieke psychologische techniek te evalueren om oudere volwassenen met een depressie te helpen hun stemming te verbeteren en hun 'wijsheid' te ontwikkelen of te gebruiken om hun huidige problemen te beheersen. De bevolking van het Verenigd Koninkrijk (VK) vergrijst en effectieve psychologische therapieën voor oudere volwassenen moeten goed worden geëvalueerd en ontwikkeld. Deze studie heeft tot doel bewijs te ontwikkelen voor deze techniek en verbanden te leggen tussen gerontologische theorieën van wijsheid en klinische psychologie.
De 'tijdlijn'-techniek (Laidlaw, 2010, 2015) wordt aanbevolen binnen cognitieve gedragstherapie (CGT) voor ouderen. CGT is de meest evidence-based psychologische behandeling voor een reeks psychiatrische stoornissen, waaronder depressie. Uit resultatenstudies is gebleken dat oudere mensen net zo goed reageren op CGT als jongere mensen.
Deze techniek is gebaseerd op theorieën over 'wijsheid', waar iemands wijsheid zich kan ontwikkelen door hoe ze reflecteren op hun levenservaringen. Depressieve personen kunnen hun leven op een te algemene negatieve manier bekijken, waardoor dit proces moeilijker wordt. De tijdlijntechniek vraagt mensen om een tijdlijn van hun leven te maken. Door reflectie en bespreking van gebeurtenissen uit het verleden worden ze geholpen om persoonlijke veerkracht te herkennen, zelfcompassie te ontwikkelen en hun wijsheid te gebruiken voor het omgaan met huidige moeilijkheden. Deze techniek vereist specifieke evaluatie om de validiteit en effectiviteit ervan te bepalen.
Deze studie maakt gebruik van een experimenteel onderzoeksontwerp voor één geval, zodat conclusies kunnen worden getrokken uit een klein aantal deelnemers. Zes personen van wachtlijsten voor geestelijke gezondheidszorg in de eerste en tweede lijn, evenals aanbieders uit de derde sector, ouder dan 60 jaar en met een depressie of een slecht humeur, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een korte test van deze techniek. Individuen zullen worden gevraagd om hun stemming te meten en relevante vragenlijsten in te vullen tijdens hun deelname aan het onderzoek en zullen dit maximaal 4 weken alleen doen. Vervolgens ontmoeten ze een klinisch psycholoog in opleiding voor vijf wekelijkse sessies van een gestructureerde therapie met behulp van de tijdlijntechniek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND
De bevolking van het Verenigd Koninkrijk (VK) veroudert, met voorspelde 24% van de 65-plussers in 2037 (Office for National Statistics, 2017). Met een verbeterde kwaliteit van leven en vooruitgang in de gezondheidszorg, is er een grotere druk op diensten om te voorzien in het welzijn van oudere volwassenen. De Britse regering stelt dat depressie een op de vijf ouderen treft die in de gemeenschap wonen (UK Government, 2017). Depressie is daarom een belangrijke psychische aandoening voor oudere volwassenen en waarvoor effectieve behandelingen en benaderingen nodig zijn. Als zodanig is er een groeiende behoefte om psychologische therapieën af te stemmen op de oudere volwassen bevolking en om nieuwe technieken goed te evalueren.
'Cognitieve gedragstherapie (CGT) voor oudere volwassenen' vergroot traditionele evidence-based CGT voor de oudere volwassen bevolking met 'leeftijdsgeschikte' technieken, ontwikkeld op basis van levenslange ontwikkelingsmodellen en gerontologische theorie om de behandelingsresultaten voor oudere volwassenen te helpen verbeteren (Knight & Laidlaw , 2009; Laidlaw, 2010). Eén techniek is de tijdlijntechniek 'wisdom enhancement' (Laidlaw, 2010, 2015; Laidlaw & Kishita, 2015), die voortbouwt op een psychologisch model van wijsheid dat wordt toegepast in de klinische psychologie. De techniek heeft wortels in klassieke cognitieve gedragstechnieken, maar onderscheidt zich door de manier waarop iemands levensverhaal als hulpmiddel wordt gebruikt. De tijdlijntechniek kan worden beschouwd als een innovatieve en gestructureerde manier om de levensverhalen en ervaringen van mensen te gebruiken in een cognitief-gedragsmatig kader om de psychologische bron van wijsheid te ontwikkelen en de stemming en coping in het heden te verbeteren. Het is beperkt in de tijd en gericht op het huidige probleem. De tijdlijntechniek wordt aanbevolen in de richtlijnen voor verhoogde toegang tot psychologische therapiediensten (IAPT) voor CGT voor oudere volwassenen, wat betekent dat het routinematig zal worden gebruikt in instellingen van de National Health Service (NHS) in Engeland. De theorie is dat de tijdlijntechniek de stemming verbetert door zelfacceptatie en wijsheid te vergroten. De techniek is echter niet specifiek in detail getest.
DOEL VAN DE STUDIE
Deze studie zal in detail de 'wisdom enhancement'-tijdlijntechniek onderzoeken om oudere volwassenen met een depressie te helpen 'wijsheid', zelfcompassie te ontwikkelen en de stemming te verbeteren. De studie zal een experimenteel ontwerp voor één geval gebruiken om de effectiviteit van de techniek en de veranderingsmechanismen te evalueren. Het zal een waardevol onderzoek opleveren van een specifieke aanbevolen CBT-techniek, waar er een algemene behoefte is aan meer testen van individuele componenten van therapie. De resultaten van dit onderzoek zullen helpen bij de verdere ontwikkeling van modellen voor wijsheidsverbetering in de klinische psychologie en de werkzaamheid van CGT voor oudere volwassenen.
ONDERZOEKSDOEL
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de 'tijdlijntechniek' (Laidlaw, 2015) bij oudere volwassenen met milde tot matige depressie. Dit zal worden bereikt door een korte psychologische interventie te geven aan oudere volwassenen met behulp van de tijdlijntechniek, op basis van geschikte richtlijnen. Principe onderzoeksvragen:
- Vermindert de tijdlijninterventie negatief affect?
- Verhoogt de tijdlijninterventie zelfcompassie?
- Vergroot de tijdlijninterventie de wijsheid voor het omgaan met huidige problemen?
STUDIE ONTWERP
Deze studie maakt gebruik van een single case experimenteel ontwerp (SCED) om de effecten te meten die de 'tijdlijn'-interventie heeft op stemming, zelfcompassie en wijsheid, zoals gemeten door gestructureerde zelfrapportagevragenlijsten en idiografische metingen. Oudere volwassenen met een depressie/slecht humeur zullen worden gerekruteerd uit de wachtlijsten van de NHS voor eerstelijns- en tweedelijnszorg of psychologische behandeling in de derde sector.
SCED's worden al lang gebruikt in psychologisch interventieonderzoek en zijn een bruikbare methode om de effectiviteit van een interventie te onderzoeken bij individuen met slechts een paar deelnemers (Morgan & Morgan, 2001; Kazdin, 2011). In tegenstelling tot gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken fungeert elke deelnemer als zijn eigen controle door zijn basislijnstatus gedurende een bepaalde periode te meten voordat de interventie wordt geïntroduceerd. Elke deelnemer neemt deel in drie fasen:
- Basislijnfase: deelnemers zullen wekelijkse gestandaardiseerde stemmingsmetingen en dagelijkse idiografische metingen van stemming, zelfcompassie en wijsheid voltooien.
- Interventiefase: deelnemers krijgen een psychologische interventie van 5 weken, terwijl ze doorgaan met het voltooien van de nulmetingen. Hierdoor kan elke waarneembare stemmingsverandering tijdens het begin van de interventie worden bepaald.
- Deelnemers voltooien een enkele reeks vervolgmaatregelen 1 maand na het einde van de interventiefase.
Deelnemers zullen ook gestandaardiseerde metingen van stemming, zelfcompassie en wijsheid voltooien op pre-baseline, pre-interventie en post-interventietijdstippen, om verder testen tussen de fasen mogelijk te maken. Meting tijdens de interventiefase en bij de follow-up zal rekening houden met effecten van de interventie die in de loop van de tijd langzaam toenemen en testen of effecten aanhouden.
De studie maakt gebruik van een meervoudige basislijncomponent voor alle deelnemers, wat betekent dat elke deelnemer willekeurig wordt toegewezen aan een van de drie vooraf bepaalde basislijnfasen van verschillende lengte:
Groep A: 2 weken Groep B: 3 weken Groep C: 4 weken Het ontwerp met meerdere basislijnen is het meest gebruikte ontwerp in individuele casestudy's in de psychologie (Smith, 2012) en biedt meer controle om te bepalen wanneer veranderingen in de doelvariabele worden toegeschreven naar een bepaalde studiefase.
Deelnemers zullen deelnemen zodra ze zijn geworven en het is handig voor hen om deel te nemen, in plaats van allemaal tegelijk te moeten beginnen. Dit wordt daarom beschouwd als een niet-gelijktijdig ontwerp met meerdere basislijnen en biedt meer flexibiliteit voor zowel onderzoekers als deelnemers.
EXTRA INFORMATIE
Deze studie vindt plaats als onderdeel van de onderzoekstraining en kwalificatie van de hoofdonderzoeker voor een Brits doctoraat in klinische psychologie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cambridge, Verenigd Koninkrijk
- Cambridge and Peterborough NHS Foundation Trust
-
Norwich, Verenigd Koninkrijk
- Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 60 jaar.
- Primaire probleemdepressie, zoals gemeten met de screeningstool PHQ-9 afkappunt van 5.
- Staat momenteel op een wachtlijst voor psychologische behandeling of wordt beschouwd als therapieresistent.
- Laag risico op zelfmoord of zelfbeschadiging, zoals gescreend door het werven van clinici, medische dossiers en klinisch oordeel van de onderzoeker
- Afwezigheid van cognitieve stoornissen of middelenmisbruik
- Deelnemers moeten een stabiele dosis antidepressiva gebruiken, gedurende ten minste 3 maanden zonder verandering
- Engels kunnen spreken en verstaan
Uitsluitingscriteria:
- Mag in de afgelopen drie maanden nog geen actieve psychologische behandeling voor depressie hebben ondergaan, of veranderingen in antidepressiva hebben ondergaan. Als deelnemers antidepressiva gebruiken die in de afgelopen drie maanden niet zijn gewijzigd, komen ze nog steeds in aanmerking - dit wordt als een stabiele dosis beschouwd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers krijgen 5 sessies van een psychologische (praattherapie) interventie gebaseerd op de wijsheidsverhogende 'tijdlijntechniek' binnen de cognitieve gedragstherapie voor ouderen.
|
De interventie bestaat uit vijf sessies van een uur gestructureerde gesprekstherapie, waarbij deelnemers een tijdlijn van hun leven maken met belangrijke gebeurtenissen.
Door middel van dialoog met de therapeut en gestructureerde werkbladen worden deelnemers aangemoedigd om na te denken over gebeurtenissen in hun leven om kwaliteiten van veerkracht en zelfcompassie te herkennen en te ontwikkelen.
Vervolgens wordt hen gevraagd om 'de wijsheid van hun jaren' te gebruiken om strategieën te ontwikkelen om met de problemen waarmee ze momenteel worden geconfronteerd om te gaan.
Deelnemers wordt ook gevraagd om werkbladen in te vullen en tussen de sessies door nieuwe strategieën uit te proberen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Patiëntgezondheidsvragenlijst met 9 items - beoordeling van de mate van verandering in de loop van de tijd voor elke deelnemer
Tijdsspanne: Groep A: Wekelijks tijdens de voltooiing van de studie, tot 7 weken en een keer na 1 maand follow-up: in week 11
|
Zelfrapportagemaatstaf met 9 items voor depressie. (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). De PHQ-9 is een korte en veelgebruikte zelfrapportagetool met negen items voor het meten van depressie. De totaalscores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores een hogere ernst van de depressie suggereren. Deze maatstaf zal worden gebruikt als primaire uitkomstmaat om stemmingswisselingen tijdens de duur van het onderzoek te volgen en zal wekelijks worden beoordeeld. De PHQ-9 zal ook worden gebruikt als studiescreeningsinstrument met een score boven de 5 (indicatie voor milde depressie; Kroenke et al., 2001) als afkappunt. |
Groep A: Wekelijks tijdens de voltooiing van de studie, tot 7 weken en een keer na 1 maand follow-up: in week 11
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst met 9 items - beoordeling van de mate van verandering in de loop van de tijd voor elke deelnemer
Tijdsspanne: Groep B: Wekelijks tijdens de voltooiing van de studie, tot 8 weken en een keer na 1 maand follow-up: in week 12
|
Zelfrapportagemaatstaf met 9 items voor depressie. (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). De PHQ-9 is een korte en veelgebruikte zelfrapportagetool met negen items voor het meten van depressie. De totaalscores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores een hogere ernst van de depressie suggereren. Deze maatstaf zal worden gebruikt als primaire uitkomstmaat om stemmingswisselingen tijdens de duur van het onderzoek te volgen en zal wekelijks worden beoordeeld. De PHQ-9 zal ook worden gebruikt als studiescreeningsinstrument met een score boven de 5 (indicatie voor milde depressie; Kroenke et al., 2001) als afkappunt. |
Groep B: Wekelijks tijdens de voltooiing van de studie, tot 8 weken en een keer na 1 maand follow-up: in week 12
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst met 9 items - beoordeling van de mate van verandering in de loop van de tijd voor elke deelnemer
Tijdsspanne: Groep C: Wekelijks tijdens de voltooiing van de studie, tot 9 weken en een keer na 1 maand follow-up: in week 13
|
Zelfrapportagemaatstaf met 9 items voor depressie. (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). De PHQ-9 is een korte en veelgebruikte zelfrapportagetool met negen items voor het meten van depressie. De totaalscores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores een hogere ernst van de depressie suggereren. Deze maatstaf zal worden gebruikt als primaire uitkomstmaat om stemmingswisselingen tijdens de duur van het onderzoek te volgen en zal wekelijks worden beoordeeld. De PHQ-9 zal ook worden gebruikt als studiescreeningsinstrument met een score boven de 5 (indicatie voor milde depressie; Kroenke et al., 2001) als afkappunt. |
Groep C: Wekelijks tijdens de voltooiing van de studie, tot 9 weken en een keer na 1 maand follow-up: in week 13
|
Geriatrische angstschaal met 10 items - beoordeling van de mate van verandering in de loop van de tijd voor elke deelnemer
Tijdsspanne: Groep A: Wekelijks tijdens de voltooiing van de studie, tot 7 weken en een keer na 1 maand follow-up: in week 11
|
Zelfrapportagemaatstaf van 10 items voor angst op latere leeftijd. (GAS-10; Mueller et al, 2015). De GAS-10 is een beknopte schaal van 10 items en is een verkorte schaal aangepast van de 30-item Geriatric Anxiety Scale (Segal, June, Payne, Coolidge, & Yochim, 2010). Het is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om de ernst van angst bij oudere volwassenen te meten. Totaalscores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere totaalscores hogere niveaus van angst betekenen. |
Groep A: Wekelijks tijdens de voltooiing van de studie, tot 7 weken en een keer na 1 maand follow-up: in week 11
|
Geriatrische angstschaal met 10 items - beoordeling van de mate van verandering in de loop van de tijd voor elke deelnemer
Tijdsspanne: Groep B: Wekelijks tijdens de voltooiing van de studie, tot 8 weken en een keer na 1 maand follow-up: in week 12
|
Zelfrapportagemaatstaf van 10 items voor angst op latere leeftijd. (GAS-10; Mueller et al, 2015). De GAS-10 is een beknopte schaal van 10 items en is een verkorte schaal aangepast van de 30-item Geriatric Anxiety Scale (Segal, June, Payne, Coolidge, & Yochim, 2010). Het is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om de ernst van angst bij oudere volwassenen te meten. Totaalscores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere totaalscores hogere niveaus van angst betekenen. |
Groep B: Wekelijks tijdens de voltooiing van de studie, tot 8 weken en een keer na 1 maand follow-up: in week 12
|
Geriatrische angstschaal met 10 items - beoordeling van de mate van verandering in de loop van de tijd voor elke deelnemer
Tijdsspanne: Groep C: Wekelijks tijdens de voltooiing van de studie, tot 9 weken en een keer na 1 maand follow-up: in week 13
|
Zelfrapportagemaatstaf van 10 items voor angst op latere leeftijd. (GAS-10; Mueller et al, 2015). De GAS-10 is een beknopte schaal van 10 items en is een verkorte schaal aangepast van de 30-item Geriatric Anxiety Scale (Segal, June, Payne, Coolidge, & Yochim, 2010). Het is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om de ernst van angst bij oudere volwassenen te meten. Totaalscores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere totaalscores hogere niveaus van angst betekenen. |
Groep C: Wekelijks tijdens de voltooiing van de studie, tot 9 weken en een keer na 1 maand follow-up: in week 13
|
Idiografische visuele analoge schaal - beoordeling van de dagelijkse verandering in de loop van de tijd voor elke deelnemer
Tijdsspanne: Groep A: Dagelijks tot voltooiing van de studie, gedurende in totaal 43 dagen en eenmaal 1 maand na het einde van de interventieperiode: in week 11
|
Zelfgerapporteerde idiografische visuele analoge schaal met specifieke vragen ontwikkeld in overeenstemming met de onderzoekshypothesen:
Idiografische maatstaven worden vaak gebruikt, evenals gestandaardiseerde maatstaven bij het ontwerp van een enkel geval. Ze zorgen ervoor dat specifieke doelconstructies kunnen worden gemeten op een manier die herhaalbaar en efficiënt is. De visuele analoge schaal bestaat uit een lijn van tien centimeter die aan beide uiteinden is verankerd met maximale en minimale uitersten van de dimensie die wordt gemeten. Deelnemers zetten een markering op de lijn, waarbij de markering dichter bij de rechterkant wijst op een sterkere instemming met die stelling. Een numerieke meting van de lijn geeft een score voor elke uitspraak op basis van lengte (tussen 0 en 10). |
Groep A: Dagelijks tot voltooiing van de studie, gedurende in totaal 43 dagen en eenmaal 1 maand na het einde van de interventieperiode: in week 11
|
Idiografische visuele analoge schaal - beoordeling van de dagelijkse verandering in de loop van de tijd voor elke deelnemer
Tijdsspanne: Groep B: Dagelijks tot en met voltooiing van de studie, gedurende in totaal 50 dagen en eenmaal 1 maand na het einde van de interventieperiode: in week 12
|
Zelfgerapporteerde idiografische visuele analoge schaal met specifieke vragen ontwikkeld in overeenstemming met de onderzoekshypothesen:
Idiografische maatstaven worden vaak gebruikt, evenals gestandaardiseerde maatstaven bij het ontwerp van een enkel geval. Ze zorgen ervoor dat specifieke doelconstructies kunnen worden gemeten op een manier die herhaalbaar en efficiënt is. De visuele analoge schaal bestaat uit een lijn van tien centimeter die aan beide uiteinden is verankerd met maximale en minimale uitersten van de dimensie die wordt gemeten. Deelnemers zetten een markering op de lijn, waarbij de markering dichter bij de rechterkant wijst op een sterkere instemming met die stelling. Een numerieke meting van de lijn geeft een score voor elke uitspraak op basis van lengte (tussen 0 en 10). |
Groep B: Dagelijks tot en met voltooiing van de studie, gedurende in totaal 50 dagen en eenmaal 1 maand na het einde van de interventieperiode: in week 12
|
Idiografische visuele analoge schaal - beoordeling van de dagelijkse verandering in de loop van de tijd voor elke deelnemer
Tijdsspanne: Groep C: Dagelijks tot en met voltooiing van de studie, gedurende in totaal 57 dagen en eenmaal 1 maand na het einde van de interventieperiode: in week 13
|
Zelfgerapporteerde idiografische visuele analoge schaal met specifieke vragen ontwikkeld in overeenstemming met de onderzoekshypothesen:
Idiografische maatstaven worden vaak gebruikt, evenals gestandaardiseerde maatstaven bij het ontwerp van een enkel geval. Ze zorgen ervoor dat specifieke doelconstructies kunnen worden gemeten op een manier die herhaalbaar en efficiënt is. De visuele analoge schaal bestaat uit een lijn van tien centimeter die aan beide uiteinden is verankerd met maximale en minimale uitersten van de dimensie die wordt gemeten. Deelnemers zetten een markering op de lijn, waarbij de markering dichter bij de rechterkant wijst op een sterkere instemming met die stelling. Een numerieke meting van de lijn geeft een score voor elke uitspraak op basis van lengte (tussen 0 en 10). |
Groep C: Dagelijks tot en met voltooiing van de studie, gedurende in totaal 57 dagen en eenmaal 1 maand na het einde van de interventieperiode: in week 13
|
Zelfcompassieschaal - beoordeling van de mate van verandering in de loop van de tijd voor elke deelnemer
Tijdsspanne: Groep A: In week 1, week 3, week 7, week 11.
|
26-item zelfrapportagemaatstaf voor zelfcompassie (SCS; Neff, 2003) 26-item zelfrapportagemaat voor zelfcompassie meet algemene zelfcompassie evenals zes subschalen, die componenten van zelfcompassie vertegenwoordigen: zelfvriendelijkheid versus zelfoordeel, gevoel van gemeenschappelijke menselijkheid versus isolatie en mindfulness versus overidentificatie . Antwoorden op elke vraag worden gegeven op een 5-punts Likertschaal, van 'bijna nooit' tot 'bijna altijd'. Subschaalscores worden berekend door het gemiddelde van subschaalitemantwoorden te berekenen, en variëren daarom van 0-5, waarbij hogere scores hogere niveaus van dat construct aangeven. De totale score voor zelfcompassie wordt berekend door de items van de negatieve subschaal omgekeerd te scoren voordat de subschaalmiddelen worden berekend - zelfoordeel, isolatie en overidentificatie, en vervolgens een algemeen gemiddelde van alle zes de subschaalmiddelen te berekenen. De totale score varieert van 0-5, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van algehele zelfcompassie. |
Groep A: In week 1, week 3, week 7, week 11.
|
Zelfcompassieschaal - beoordeling van de mate van verandering in de loop van de tijd voor elke deelnemer
Tijdsspanne: Groep B: In week 1, week 4, week 8, week 12.
|
26-item zelfrapportagemaatstaf voor zelfcompassie (SCS; Neff, 2003) 26-item zelfrapportagemaat voor zelfcompassie meet algemene zelfcompassie evenals zes subschalen, die componenten van zelfcompassie vertegenwoordigen: zelfvriendelijkheid versus zelfoordeel, gevoel van gemeenschappelijke menselijkheid versus isolatie en mindfulness versus overidentificatie . Antwoorden op elke vraag worden gegeven op een 5-punts Likertschaal, van 'bijna nooit' tot 'bijna altijd'. Subschaalscores worden berekend door het gemiddelde van subschaalitemantwoorden te berekenen, en variëren daarom van 0-5, waarbij hogere scores hogere niveaus van dat construct aangeven. De totale score voor zelfcompassie wordt berekend door de items van de negatieve subschaal omgekeerd te scoren voordat de subschaalmiddelen worden berekend - zelfoordeel, isolatie en overidentificatie, en vervolgens een algemeen gemiddelde van alle zes de subschaalmiddelen te berekenen. De totale score varieert van 0-5, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van algehele zelfcompassie. |
Groep B: In week 1, week 4, week 8, week 12.
|
Zelfcompassieschaal - beoordeling van de mate van verandering in de loop van de tijd voor elke deelnemer
Tijdsspanne: Groep C: in week 1, week 5, week, 9, week 13
|
26-item zelfrapportagemaatstaf voor zelfcompassie (SCS; Neff, 2003) 26-item zelfrapportagemaat voor zelfcompassie meet algemene zelfcompassie evenals zes subschalen, die componenten van zelfcompassie vertegenwoordigen: zelfvriendelijkheid versus zelfoordeel, gevoel van gemeenschappelijke menselijkheid versus isolatie en mindfulness versus overidentificatie . Antwoorden op elke vraag worden gegeven op een 5-punts Likertschaal, van 'bijna nooit' tot 'bijna altijd'. Subschaalscores worden berekend door het gemiddelde van subschaalitemantwoorden te berekenen, en variëren daarom van 0-5, waarbij hogere scores hogere niveaus van dat construct aangeven. De totale score voor zelfcompassie wordt berekend door de items van de negatieve subschaal omgekeerd te scoren voordat de subschaalmiddelen worden berekend - zelfoordeel, isolatie en overidentificatie, en vervolgens een algemeen gemiddelde van alle zes de subschaalmiddelen te berekenen. De totale score varieert van 0-5, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van algehele zelfcompassie. |
Groep C: in week 1, week 5, week, 9, week 13
|
Self-Assessed Wisdom Scale (SAWS) - beoordeling van de mate van verandering in de loop van de tijd voor elke deelnemer
Tijdsspanne: Groep A: In week 1, week 3, week 7, week 11.
|
40-item zelfrapportage maatstaf voor wijsheid (SAWS; Webster, 2007) Deze zelfrapportagemaatstaf van wijsheid met 40 items gebruikt een 6-punts Likert-schaal om vijf subschalen van wijsheid te meten: kritische levenservaring, herinnering en reflectievermogen, openheid, emotionele regulatie en humor. Elk subsale-totaal varieert van 0 tot 40, waarbij hogere getallen hogere niveaus van dat construct aangeven. Door de totale subschaalscores bij elkaar op te tellen, wordt een totale SAWS-wijsheidsscore gegenereerd, met waarden variërend van 40 tot 200, waarbij een hogere score een algeheel hoger niveau van wijsheid aangeeft. |
Groep A: In week 1, week 3, week 7, week 11.
|
Self-Assessed Wisdom Scale (SAWS) - beoordeling van de mate van verandering in de loop van de tijd voor elke deelnemer
Tijdsspanne: Groep B: In week 1, week 4, week 8, week 12.
|
40-item zelfrapportage maatstaf voor wijsheid (SAWS; Webster, 2007) Deze zelfrapportagemaatstaf van wijsheid met 40 items gebruikt een 6-punts Likert-schaal om vijf subschalen van wijsheid te meten: kritische levenservaring, herinnering en reflectievermogen, openheid, emotionele regulatie en humor. Elk subsale-totaal varieert van 0 tot 40, waarbij hogere getallen hogere niveaus van dat construct aangeven. Door de totale subschaalscores bij elkaar op te tellen, wordt een totale SAWS-wijsheidsscore gegenereerd, met waarden variërend van 40 tot 200, waarbij een hogere score een algeheel hoger niveau van wijsheid aangeeft. |
Groep B: In week 1, week 4, week 8, week 12.
|
Self-Assessed Wisdom Scale (SAWS) - beoordeling van de mate van verandering in de loop van de tijd voor elke deelnemer
Tijdsspanne: Groep C: in week 1, week 5, week, 9, week 13
|
40-item zelfrapportage maatstaf voor wijsheid (SAWS; Webster, 2007) Deze zelfrapportagemaatstaf van wijsheid met 40 items gebruikt een 6-punts Likert-schaal om vijf subschalen van wijsheid te meten: kritische levenservaring, herinnering en reflectievermogen, openheid, emotionele regulatie en humor. Elk subsale-totaal varieert van 0 tot 40, waarbij hogere getallen hogere niveaus van dat construct aangeven. Door de totale subschaalscores bij elkaar op te tellen, wordt een totale SAWS-wijsheidsscore gegenereerd, met waarden variërend van 40 tot 200, waarbij een hogere score een algeheel hoger niveau van wijsheid aangeeft. |
Groep C: in week 1, week 5, week, 9, week 13
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Interviewvragenlijst wijzigen (niet-gestandaardiseerde korte kwalitatieve vragenlijst)
Tijdsspanne: Groep A: In week 7 / einde van de interventieperiode
|
De 'Change interview vragenlijst' is een kwalitatieve vragenlijst met drie vragen die door het onderzoeksteam is gemaakt om specifiek voor dit onderzoek te worden gebruikt. Het is dus geen gestandaardiseerde maat of schaal. De vragenlijst bestaat uit drie kwalitatieve vragen op basis van de belangrijkste informatie uit het semi-gestructureerde 'Change Interview' (Elliot, 2002), aangepast aan het formaat van een schriftelijke vragenlijst. In deze vragenlijst worden de volgende drie vragen gesteld:
Deelnemers wordt gevraagd om kwalitatieve antwoorden op elke vraag te schrijven met behulp van de vrije ruimte die na elke vraag is voorzien. De antwoorden op deze vragen zullen niet worden opgenomen in een formele analyse, maar zullen aanvullende informatie verschaffen om de validiteit van eventuele interventie-effecten voor elk geval te helpen evalueren. |
Groep A: In week 7 / einde van de interventieperiode
|
Interviewvragenlijst wijzigen (niet-gestandaardiseerde korte kwalitatieve vragenlijst)
Tijdsspanne: Groep B: In week 8 / einde van de interventieperiode
|
De 'Change interview vragenlijst' is een kwalitatieve vragenlijst met drie vragen die door het onderzoeksteam is gemaakt om specifiek voor dit onderzoek te worden gebruikt. Het is dus geen gestandaardiseerde maat of schaal. De vragenlijst bestaat uit drie kwalitatieve vragen op basis van de belangrijkste informatie uit het semi-gestructureerde 'Change Interview' (Elliot, 2002), aangepast aan het formaat van een schriftelijke vragenlijst. In deze vragenlijst worden de volgende drie vragen gesteld:
Deelnemers wordt gevraagd om kwalitatieve antwoorden op elke vraag te schrijven met behulp van de vrije ruimte die na elke vraag is voorzien. De antwoorden op deze vragen zullen niet worden opgenomen in een formele analyse, maar zullen aanvullende informatie verschaffen om de validiteit van eventuele interventie-effecten voor elk geval te helpen evalueren. |
Groep B: In week 8 / einde van de interventieperiode
|
Interviewvragenlijst wijzigen (niet-gestandaardiseerde korte kwalitatieve vragenlijst)
Tijdsspanne: Groep C: In week 9 / einde van de interventieperiode
|
De 'Change interview vragenlijst' is een kwalitatieve vragenlijst met drie vragen die door het onderzoeksteam is gemaakt om specifiek voor dit onderzoek te worden gebruikt. Het is dus geen gestandaardiseerde maat of schaal. De vragenlijst bestaat uit drie kwalitatieve vragen op basis van de belangrijkste informatie uit het semi-gestructureerde 'Change Interview' (Elliot, 2002), aangepast aan het formaat van een schriftelijke vragenlijst. In deze vragenlijst worden de volgende drie vragen gesteld:
Deelnemers wordt gevraagd om kwalitatieve antwoorden op elke vraag te schrijven met behulp van de vrije ruimte die na elke vraag is voorzien. De antwoorden op deze vragen zullen niet worden opgenomen in een formele analyse, maar zullen aanvullende informatie verschaffen om de validiteit van eventuele interventie-effecten voor elk geval te helpen evalueren. |
Groep C: In week 9 / einde van de interventieperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adam JZ Kadri, University of East Anglia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Elliott R. Hermeneutic single-case efficacy design. Psychother Res. 2002 Mar 1;12(1):1-21. doi: 10.1080/713869614.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Kazdin, AE. Single-case research designs: Methods for clinical and applied settings. Oxford University Press, 2011.
- Knight BG, Laidlaw, K. Translational theory: A wisdom-based model for psychological interventions to enhance well-being in later life. In V. L. Bengston, D. Gans, N. M. Pulney, & M. Silverstein (Eds.), Handbook of theories of aging (pp. 693-705). New York, NY, US: Springer Publishing Co. 2009.
- Laidlaw K. Are attitudes to ageing and wisdom enhancement legitimate targets for CBT for late life depression and anxiety?. Nordic Psychology 62: 27-42, 2010.
- Laidlaw K. Enhancing cognitive behavior therapy with older people using gerontological theories as vehicles for change. Casebook of Clinical Geropsychology: International Perspectives on Practice, 17, 2010.
- Laidlaw K, Kishita, N. Age-appropriate augmented cognitive behavior therapy to enhance treatment outcome for late-life depression and anxiety disorders. Geropsych 28: 57-66, 2015.
- Laidlaw K. CBT for older people: An introduction. Sage, London, 2015.
- Morgan DL, Morgan RK. Single-participant research design. Bringing science to managed care. Am Psychol. 2001 Feb;56(2):119-27.
- Mueller AE, Segal DL, Gavett B, Marty MA, Yochim B, June A, Coolidge FL. Geriatric Anxiety Scale: item response theory analysis, differential item functioning, and creation of a ten-item short form (GAS-10). Int Psychogeriatr. 2015 Jul;27(7):1099-111. doi: 10.1017/S1041610214000210. Epub 2014 Feb 27.
- Neff KD. The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and identity 2(3): 223-250, 2003.
- Office for National Statistics (2017). Overview of the UK population: July 2017. Retrieved from https://www.ons.gov.uk/peoplepopulationandcommunity/populationandmigration/populationestimates/articles/overviewoftheukpopulation/july2017
- Smith JD. Single-case experimental designs: a systematic review of published research and current standards. Psychol Methods. 2012 Dec;17(4):510-50. doi: 10.1037/a0029312. Epub 2012 Jul 30.
- Webster JD. Measuring the character strength of wisdom. Int J Aging Hum Dev. 2007;65(2):163-83. doi: 10.2190/AG.65.2.d.
- UK Government (2017) Living Well in Older Years. Retrieved from: https://www.gov.uk/government/publications/better-mental-health-jsna-toolkit/7-living-well-in-older-years#fn:4
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 248358
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .