- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04015505
Může životní moudrost pomoci bojovat proti depresi? Hodnocení přístupu časové osy CBT pro starší dospělé s depresí
Snižuje přístup podle časové osy u starších dospělých trpících depresí negativní afekty a má za následek větší sebesoucit a moudrost pro zvládání současných obtíží? Experimentální design s jedním pouzdrem
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit specifickou psychologickou techniku, která by pomohla starším lidem s depresí zlepšit jejich náladu a rozvinout nebo využít jejich „moudrost“ pro zvládnutí jejich současných potíží. Populace Spojeného království (UK) stárne a účinné psychologické terapie pro starší dospělé je třeba dobře vyhodnotit a rozvíjet. Tato studie si klade za cíl vyvinout důkazy pro tuto techniku a spojitosti mezi gerontologickými teoriemi moudrosti a klinickou psychologií.
Technika „časové osy“ (Laidlaw, 2010, 2015) se doporučuje v rámci kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro starší dospělé. CBT je nejvíce prokázaná psychologická léčba řady psychiatrických poruch včetně deprese. Výsledky studie zjistily, že starší lidé budou reagovat na CBT stejně pravděpodobně jako mladší lidé.
Tato technika čerpá z teorií „moudrosti“, kde se moudrost člověka může vyvinout z toho, jak reflektuje své životní zkušenosti. Depresivní jedinci mohou na svůj život nahlížet přehnaně negativně, což tento proces ztěžuje. Technika časové osy žádá lidi, aby vytvořili časovou osu svých životů. Prostřednictvím reflexe a diskuse o minulých událostech jim pomáhá rozpoznat osobní odolnost, rozvíjet sebesoucit a využívat svou moudrost ke zvládání současných potíží. Tato technika vyžaduje specifické hodnocení k určení její platnosti a účinnosti.
Tato studie využívá design experimentálního výzkumu s jedním případem, aby bylo možné vyvodit závěry od malého počtu účastníků. K účasti na krátkém testování této techniky bude pozváno šest jedinců z čekacích listin primární a sekundární péče v oblasti duševního zdraví a také poskytovatelé z třetího sektoru, kteří jsou starší 60 let a trpí depresí nebo špatnou náladou. Jednotlivci budou požádáni, aby měřili svou náladu a vyplnili příslušné dotazníky po celou dobu své účasti ve studii, a to po dobu až 4 týdnů sami. Poté se setkají s praktikujícím klinickým psychologem na pěti týdenních sezeních strukturované terapie pomocí techniky časové osy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
POZADÍ
Populace Spojeného království (UK) stárne, přičemž se předpokládá, že počet obyvatel starších 65 let dosáhne do roku 2037 24 % (Office for National Statistics, 2017). Se zlepšenou kvalitou života a pokroky ve zdravotnictví se zvyšuje tlak na služby, které se starají o blaho starších dospělých. Vláda Spojeného království uvádí, že deprese postihuje jednoho z pěti starších lidí žijících v komunitě (Vláda Spojeného království, 2017). Deprese je proto pro starší dospělé významným stavem duševního zdraví, pro který je nutná účinná léčba a přístupy. Roste tedy potřeba přizpůsobit psychologické terapie starší dospělé populaci a dobře vyhodnotit nové techniky.
„Kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro starší dospělé“ rozšiřuje tradiční CBT založenou na důkazech pro starší dospělou populaci o techniky „přiměřené věku“, vyvinuté z modelů celoživotního vývoje a gerontologické teorie, aby pomohly zlepšit výsledky léčby pro starší dospělé (Knight & Laidlaw , 2009; Laidlaw, 2010). Jednou z technik je technika časové osy „zdokonalování moudrosti“ (Laidlaw, 2010, 2015; Laidlaw & Kishita, 2015), která staví na psychologickém modelu moudrosti aplikovaném na klinickou psychologii. Tato technika má kořeny v klasických kognitivně behaviorálních technikách, ale je charakteristická tím, jak využívá něčí životní příběh jako zdroj. Techniku časové osy lze považovat za inovativní a strukturovaný způsob využití vyprávění a zkušeností lidí ze života v kognitivně-behaviorálním rámci k rozvoji psychologického zdroje moudrosti a zvýšení nálady a zvládání přítomnosti v současnosti. Je časově omezená a zaměřená na aktuální problém. Technika časové osy je doporučena v pokynech pro zvýšený přístup k psychologickým terapeutickým službám (IAPT) pro CBT pro starší dospělé, což znamená, že bude rutinně používána v prostředí National Health Service (NHS) v Anglii. Technika časové osy je teoretizována ke zlepšení nálady zvýšením sebepřijetí a moudrosti. Tato technika však nebyla konkrétně podrobně testována.
ÚČEL STUDIA
Tato studie podrobně prozkoumá techniku časové osy „zlepšení moudrosti“, která pomáhá starším dospělým s depresí rozvíjet „moudrost“, sebesoucit a zlepšit náladu. Studie bude používat jednopřípadový experimentální design k vyhodnocení účinnosti techniky a mechanismů změny. Poskytne cenné vyšetření konkrétní doporučené techniky KBT, kde je obecně potřeba více testovat jednotlivé složky terapie. Výsledky tohoto výzkumu pomohou informovat o dalším vývoji modelů zlepšení moudrosti v klinické psychologii a účinnosti KBT u starších dospělých.
CÍL VÝZKUMU
Primárním cílem této studie je vyhodnotit „techniku časové osy“ (Laidlaw, 2015) u starších dospělých trpících mírnou až středně těžkou depresí. Toho bude dosaženo poskytnutím krátké psychologické intervence starším dospělým pomocí techniky časové osy na základě příslušných pokynů. Základní výzkumné otázky:
- Snižuje intervence na časové ose negativní vliv?
- Zvyšuje intervence na časové ose sebesoucit?
- Zvyšuje intervence na časové ose moudrost pro zvládání současných potíží?
STUDOVAT DESIGN
Tato studie používá experimentální design jednoho případu (SCED) k měření účinků, které má intervence na „časové ose“ na náladu, sebesoucit a moudrost, jak se měří pomocí strukturovaných dotazníků pro sebereportáž a idiografických měření. Starší dospělí trpící depresí/slabou náladou budou rekrutováni z čekacích listin primární a sekundární péče NHS nebo třetího sektoru na psychologickou léčbu.
SCED se již dlouho používají ve výzkumu psychologických intervencí a jsou užitečnou metodou pro zkoumání účinnosti intervence na jednotlivcích s pouze několika málo účastníky (Morgan & Morgan, 2001; Kazdin, 2011). Na rozdíl od randomizovaných kontrolovaných studií se každý účastník chová jako vlastní kontrola tím, že měří svůj výchozí stav po určitou dobu před zavedením intervence. Každý účastník se zúčastní ve třech fázích:
- Základní fáze: účastníci dokončí týdenní standardizovaná měření nálady a denní idiografická měření nálady, sebesoucitu a moudrosti.
- Fáze intervence: účastníci dostanou 5týdenní psychologickou intervenci, přičemž budou pokračovat v dokončení základních opatření. To umožní určit jakoukoli pozorovatelnou změnu nálady během začátku intervence.
- Účastníci dokončí jeden soubor následných opatření 1 měsíc po skončení intervenční fáze.
Účastníci také dokončí standardizovaná měření nálady, sebesoucitu a moudrosti v časových bodech před výchozím stavem, před intervencí a po intervenci, aby umožnili další mezi fázovým testováním. Měření během intervenční fáze a při následném sledování zohlední účinky intervence, které narůstají pomalu v průběhu času, a testuje, zda nějaké účinky přetrvávají.
Studie využívá vícenásobnou základní složku napříč účastníky, což znamená, že každý účastník bude náhodně zařazen do jedné ze tří předem určených základních fází různé délky:
Skupina A: 2 týdny Skupina B: 3 týdny Skupina C: 4 týdny Vícenásobný základní design je nejčastějším designem používaným v psychologických studiích jednotlivých případů (Smith, 2012) a umožňuje větší kontrolu při určování, kdy jsou připisovány změny v cílové proměnné. do konkrétní fáze studia.
Účastníci se zúčastní, jakmile budou přijati, a je pro ně vhodné se zúčastnit, než aby museli všichni začínat současně. To je proto považováno za nesouběžný vícenásobný základní návrh a umožňuje větší flexibilitu jak pro výzkumníky, tak pro účastníky.
DOPLŇUJÍCÍ INFORMACE
Tato studie probíhá jako součást výzkumného školení hlavního výzkumného pracovníka a kvalifikace pro britský doktorát z klinické psychologie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cambridge, Spojené království
- Cambridge and Peterborough NHS Foundation Trust
-
Norwich, Spojené království
- Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší 60 let.
- Primární problémová deprese, měřená screeningovým nástrojem PHQ-9, hraniční bod 5.
- V současné době na čekací listině na psychologickou léčbu nebo je považována za rezistentní na léčbu.
- Nízké riziko sebevraždy nebo sebepoškozování, jak je prověřeno náborem lékařů, zdravotními záznamy a klinickým úsudkem výzkumníka
- Absence kognitivní poruchy nebo zneužití návykových látek
- Účastníci by měli užívat stabilní dávku antidepresiv po dobu alespoň 3 měsíců beze změny
- Umět mluvit a rozumět anglicky
Kritéria vyloučení:
- Nesmí již dostávat žádnou aktivní psychologickou léčbu deprese nebo změny antidepresiv v posledních třech měsících. Pokud účastníci užívají antidepresiva, která nebyla v posledních třech měsících změněna, budou stále způsobilí – bude to považováno za stabilní dávku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Účastníci absolvují 5 sezení psychologické (mluvící terapie) intervence založené na „technice časové osy“ pro zlepšení moudrosti v rámci kognitivně behaviorální terapie pro starší dospělé.
|
Intervence se skládá z pěti jednohodinových sezení strukturované terapie mluvením, kde si účastníci vytvářejí časovou osu svého života včetně významných událostí.
Prostřednictvím dialogu s terapeutem a strukturovaných pracovních listů jsou účastníci povzbuzováni k tomu, aby přemýšleli o událostech ve svém životě, aby rozpoznali a rozvinuli vlastnosti odolnosti a sebesoucitu.
Poté jsou požádáni, aby využili „moudrost svých let“ k rozvoji strategií pro zvládnutí obtíží, kterým v současnosti čelí.
Účastníci budou také požádáni, aby vyplnili pracovní listy a vyzkoušeli si nové strategie mezi sezeními.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
9položkový dotazník o zdraví pacienta – hodnotící úrovně změn v průběhu času u každého účastníka
Časové okno: Skupina A: Týdně během dokončení studie, až 7 týdnů a jednou po 1 měsíci sledování: v týdnu 11
|
9 položek self-report opatření pro depresi. (PHQ-9; Kroenke, Spitzer a Williams, 2001). PHQ-9 je stručný a široce používaný devítipoložkový self-report nástroj pro měření deprese. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší závažnost deprese. Toto měření bude použito jako primární měřítko výsledku pro sledování změn nálady v průběhu trvání studie a bude hodnoceno každý týden. PHQ-9 bude také použit jako nástroj pro screening studie se skóre nad 5 (indikující mírnou depresi; Kroenke et al., 2001) nastaveným jako hraniční bod. |
Skupina A: Týdně během dokončení studie, až 7 týdnů a jednou po 1 měsíci sledování: v týdnu 11
|
9položkový dotazník o zdraví pacienta – hodnotící úrovně změn v průběhu času u každého účastníka
Časové okno: Skupina B: Týdně během dokončení studie, až 8 týdnů a jednou po 1 měsíci sledování: v týdnu 12
|
9 položek self-report opatření pro depresi. (PHQ-9; Kroenke, Spitzer a Williams, 2001). PHQ-9 je stručný a široce používaný devítipoložkový self-report nástroj pro měření deprese. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší závažnost deprese. Toto měření bude použito jako primární měřítko výsledku pro sledování změn nálady v průběhu trvání studie a bude hodnoceno každý týden. PHQ-9 bude také použit jako nástroj pro screening studie se skóre nad 5 (indikující mírnou depresi; Kroenke et al., 2001) nastaveným jako hraniční bod. |
Skupina B: Týdně během dokončení studie, až 8 týdnů a jednou po 1 měsíci sledování: v týdnu 12
|
9položkový dotazník o zdraví pacienta – hodnotící úrovně změn v průběhu času u každého účastníka
Časové okno: Skupina C: Týdně během dokončení studie, až 9 týdnů a jednou po 1 měsíci sledování: v týdnu 13
|
9 položek self-report opatření pro depresi. (PHQ-9; Kroenke, Spitzer a Williams, 2001). PHQ-9 je stručný a široce používaný devítipoložkový self-report nástroj pro měření deprese. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší závažnost deprese. Toto měření bude použito jako primární měřítko výsledku pro sledování změn nálady v průběhu trvání studie a bude hodnoceno každý týden. PHQ-9 bude také použit jako nástroj pro screening studie se skóre nad 5 (indikující mírnou depresi; Kroenke et al., 2001) nastaveným jako hraniční bod. |
Skupina C: Týdně během dokončení studie, až 9 týdnů a jednou po 1 měsíci sledování: v týdnu 13
|
10položková škála geriatrické úzkosti – hodnotící úrovně změn v průběhu času u každého účastníka
Časové okno: Skupina A: Týdně během dokončení studie, až 7 týdnů a jednou po 1 měsíci sledování: v týdnu 11
|
10 položek self-report opatření pro úzkost v pozdějším životě. (GAS-10; Mueller et al, 2015). GAS-10 je stručná 10 položková škála je zkrácená škála upravená z 30položkové geriatrické škály úzkosti (Segal, June, Payne, Coolidge, & Yochim, 2010). Jedná se o self-report dotazník určený k měření závažnosti úzkosti u starších dospělých. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší celkové skóre znamená vyšší úroveň úzkosti. |
Skupina A: Týdně během dokončení studie, až 7 týdnů a jednou po 1 měsíci sledování: v týdnu 11
|
10položková škála geriatrické úzkosti – hodnotící úrovně změn v průběhu času u každého účastníka
Časové okno: Skupina B: Týdně během dokončení studie, až 8 týdnů a jednou po 1 měsíci sledování: v týdnu 12
|
10 položek self-report opatření pro úzkost v pozdějším životě. (GAS-10; Mueller et al, 2015). GAS-10 je stručná 10 položková škála je zkrácená škála upravená z 30položkové geriatrické škály úzkosti (Segal, June, Payne, Coolidge, & Yochim, 2010). Jedná se o self-report dotazník určený k měření závažnosti úzkosti u starších dospělých. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší celkové skóre znamená vyšší úroveň úzkosti. |
Skupina B: Týdně během dokončení studie, až 8 týdnů a jednou po 1 měsíci sledování: v týdnu 12
|
10položková škála geriatrické úzkosti – hodnotící úrovně změn v průběhu času u každého účastníka
Časové okno: Skupina C: Týdně během dokončení studie, až 9 týdnů a jednou po 1 měsíci sledování: v týdnu 13
|
10 položek self-report opatření pro úzkost v pozdějším životě. (GAS-10; Mueller et al, 2015). GAS-10 je stručná 10 položková škála je zkrácená škála upravená z 30položkové geriatrické škály úzkosti (Segal, June, Payne, Coolidge, & Yochim, 2010). Jedná se o self-report dotazník určený k měření závažnosti úzkosti u starších dospělých. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší celkové skóre znamená vyšší úroveň úzkosti. |
Skupina C: Týdně během dokončení studie, až 9 týdnů a jednou po 1 měsíci sledování: v týdnu 13
|
Idiografická vizuální analogová škála – hodnotící denní změny v čase pro každého účastníka
Časové okno: Skupina A: Denně až do dokončení studie, celkem 43 dní a jednou 1 měsíc po skončení období intervence: v týdnu 11
|
Vlastní idiografická vizuální analogová škála se specifickými otázkami vyvinutými v souladu s hypotézami studie:
Často se používají idiografické míry, stejně jako standardizované míry v designu jednoho případu. Umožňují měřit specifické cílové konstrukty způsobem, který je opakovatelný a účinný. Vizuální analogová stupnice se skládá z deseticentimetrové linie ukotvené na obou koncích s maximálními a minimálními extrémy měřeného rozměru. Účastníci umístili značku na řádek, přičemž značka blíže k pravé straně znamenala silnější souhlas s tímto prohlášením. Číselné měření čáry poskytuje skóre pro každý výrok na základě délky (mezi 0 a 10.) |
Skupina A: Denně až do dokončení studie, celkem 43 dní a jednou 1 měsíc po skončení období intervence: v týdnu 11
|
Idiografická vizuální analogová škála – hodnotící denní změny v čase pro každého účastníka
Časové okno: Skupina B: Denně po dokončení studie, celkem 50 dní a jednou 1 měsíc po skončení období intervence: v týdnu 12
|
Vlastní idiografická vizuální analogová škála se specifickými otázkami vyvinutými v souladu s hypotézami studie:
Často se používají idiografické míry, stejně jako standardizované míry v designu jednoho případu. Umožňují měřit specifické cílové konstrukty způsobem, který je opakovatelný a účinný. Vizuální analogová stupnice se skládá z deseticentimetrové linie ukotvené na obou koncích s maximálními a minimálními extrémy měřeného rozměru. Účastníci umístili značku na řádek, přičemž značka blíže k pravé straně znamenala silnější souhlas s tímto prohlášením. Číselné měření čáry poskytuje skóre pro každý výrok na základě délky (mezi 0 a 10.) |
Skupina B: Denně po dokončení studie, celkem 50 dní a jednou 1 měsíc po skončení období intervence: v týdnu 12
|
Idiografická vizuální analogová škála – hodnotící denní změny v čase pro každého účastníka
Časové okno: Skupina C: Denně po dokončení studie, celkem 57 dní a jednou 1 měsíc po skončení období intervence: v týdnu 13
|
Vlastní idiografická vizuální analogová škála se specifickými otázkami vyvinutými v souladu s hypotézami studie:
Často se používají idiografické míry, stejně jako standardizované míry v designu jednoho případu. Umožňují měřit specifické cílové konstrukty způsobem, který je opakovatelný a účinný. Vizuální analogová stupnice se skládá z deseticentimetrové linie ukotvené na obou koncích s maximálními a minimálními extrémy měřeného rozměru. Účastníci umístili značku na řádek, přičemž značka blíže k pravé straně znamenala silnější souhlas s tímto prohlášením. Číselné měření čáry poskytuje skóre pro každý výrok na základě délky (mezi 0 a 10.) |
Skupina C: Denně po dokončení studie, celkem 57 dní a jednou 1 měsíc po skončení období intervence: v týdnu 13
|
Škála sebesoucitu – hodnotící úrovně změn v průběhu času u každého účastníka
Časové okno: Skupina A: V týdnu 1, týdnu 3, týdnu 7, týdnu 11.
|
26-položková sebehodnotící míra sebe-soucitu (SCS; Neff, 2003) 26-položková sebehodnotící míra sebesoucitu měří celkový sebesoucit a také šest dílčích škál, které představují složky sebesoucitu: sebelaskavost versus sebeúsudek, smysl pro obyčejnou lidskost versus izolace a všímavost versus přílišná identifikace . Odpovědi na každou otázku jsou uvedeny na 5bodové Likertově škále, od „téměř nikdy“ po „téměř vždy“. Skóre subškály se vypočítává výpočtem průměru odpovědí na položky subškály, a proto se pohybují od 0 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší hladiny tohoto konstruktu. Celkové skóre sebe-soucitu se vypočítá zpětným skórováním negativních položek subškály před výpočtem průměrů subškály – sebeposouzení, izolace a přílišná identifikace, poté výpočtem velkého průměru všech šesti průměrů subškály. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně celkového sebesoucitu. |
Skupina A: V týdnu 1, týdnu 3, týdnu 7, týdnu 11.
|
Škála sebesoucitu – hodnotící úrovně změn v průběhu času u každého účastníka
Časové okno: Skupina B: V týdnu 1, týdnu 4, týdnu 8, týdnu 12.
|
26-položková sebehodnotící míra sebe-soucitu (SCS; Neff, 2003) 26-položková sebehodnotící míra sebesoucitu měří celkový sebesoucit a také šest dílčích škál, které představují složky sebesoucitu: sebelaskavost versus sebeúsudek, smysl pro obyčejnou lidskost versus izolace a všímavost versus přílišná identifikace . Odpovědi na každou otázku jsou uvedeny na 5bodové Likertově škále, od „téměř nikdy“ po „téměř vždy“. Skóre subškály se vypočítává výpočtem průměru odpovědí na položky subškály, a proto se pohybují od 0 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší hladiny tohoto konstruktu. Celkové skóre sebe-soucitu se vypočítá zpětným skórováním negativních položek subškály před výpočtem průměrů subškály – sebeposouzení, izolace a přílišná identifikace, poté výpočtem velkého průměru všech šesti průměrů subškály. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně celkového sebesoucitu. |
Skupina B: V týdnu 1, týdnu 4, týdnu 8, týdnu 12.
|
Škála sebesoucitu – hodnotící úrovně změn v průběhu času u každého účastníka
Časové okno: Skupina C: V týdnu 1, týdnu 5, týdnu, 9, týdnu 13
|
26-položková sebehodnotící míra sebe-soucitu (SCS; Neff, 2003) 26-položková sebehodnotící míra sebesoucitu měří celkový sebesoucit a také šest dílčích škál, které představují složky sebesoucitu: sebelaskavost versus sebeúsudek, smysl pro obyčejnou lidskost versus izolace a všímavost versus přílišná identifikace . Odpovědi na každou otázku jsou uvedeny na 5bodové Likertově škále, od „téměř nikdy“ po „téměř vždy“. Skóre subškály se vypočítává výpočtem průměru odpovědí na položky subškály, a proto se pohybují od 0 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší hladiny tohoto konstruktu. Celkové skóre sebe-soucitu se vypočítá zpětným skórováním negativních položek subškály před výpočtem průměrů subškály – sebeposouzení, izolace a přílišná identifikace, poté výpočtem velkého průměru všech šesti průměrů subškály. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně celkového sebesoucitu. |
Skupina C: V týdnu 1, týdnu 5, týdnu, 9, týdnu 13
|
Self-Assessed Wisdom Scale (SAWS) – hodnotící úrovně změn v průběhu času u každého účastníka
Časové okno: Skupina A: V týdnu 1, týdnu 3, týdnu 7, týdnu 11.
|
40-položkový self-report míra moudrosti (SAWS; Webster, 2007) Tato 40položková sebehodnotící míra moudrosti používá 6bodovou Likertovu škálu k měření pěti subškál moudrosti: kritické životní zkušenosti, reminiscence a reflexe, otevřenost, emoční regulace a humor. Součet každého dílčího prodeje se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší čísla indikují vyšší hladiny tohoto konstruktu. Sečtením celkových skóre subškály vznikne celkové skóre moudrosti SAWS s hodnotami v rozmezí od 40 do 200, přičemž vyšší skóre indikuje celkově vyšší úroveň moudrosti. |
Skupina A: V týdnu 1, týdnu 3, týdnu 7, týdnu 11.
|
Self-Assessed Wisdom Scale (SAWS) – hodnotící úrovně změn v průběhu času u každého účastníka
Časové okno: Skupina B: V týdnu 1, týdnu 4, týdnu 8, týdnu 12.
|
40-položkový self-report míra moudrosti (SAWS; Webster, 2007) Tato 40položková sebehodnotící míra moudrosti používá 6bodovou Likertovu škálu k měření pěti subškál moudrosti: kritické životní zkušenosti, reminiscence a reflexe, otevřenost, emoční regulace a humor. Součet každého dílčího prodeje se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší čísla indikují vyšší hladiny tohoto konstruktu. Sečtením celkových skóre subškály vznikne celkové skóre moudrosti SAWS s hodnotami v rozmezí od 40 do 200, přičemž vyšší skóre indikuje celkově vyšší úroveň moudrosti. |
Skupina B: V týdnu 1, týdnu 4, týdnu 8, týdnu 12.
|
Self-Assessed Wisdom Scale (SAWS) – hodnotící úrovně změn v průběhu času u každého účastníka
Časové okno: Skupina C: V týdnu 1, týdnu 5, týdnu, 9, týdnu 13
|
40-položkový self-report míra moudrosti (SAWS; Webster, 2007) Tato 40položková sebehodnotící míra moudrosti používá 6bodovou Likertovu škálu k měření pěti subškál moudrosti: kritické životní zkušenosti, reminiscence a reflexe, otevřenost, emoční regulace a humor. Součet každého dílčího prodeje se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší čísla indikují vyšší hladiny tohoto konstruktu. Sečtením celkových skóre subškály vznikne celkové skóre moudrosti SAWS s hodnotami v rozmezí od 40 do 200, přičemž vyšší skóre indikuje celkově vyšší úroveň moudrosti. |
Skupina C: V týdnu 1, týdnu 5, týdnu, 9, týdnu 13
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník změny rozhovoru (nestandardizovaný krátký kvalitativní dotazník)
Časové okno: Skupina A: V týdnu 7 / Konec období intervence
|
„Dotazník pro rozhovor o změně“ je kvalitativní dotazník se třemi otázkami, který byl vytvořen výzkumným týmem pro použití speciálně pro tuto studii. Nejedná se tedy o standardizovanou míru nebo stupnici. Dotazník se skládá ze tří kvalitativních otázek založených na klíčových informacích získaných v polostrukturovaném 'Change Interview' (Elliot, 2002), přizpůsobených formátu písemného dotazníku. Tento dotazník se ptá na následující tři otázky:
Účastníci jsou požádáni, aby napsali kvalitativní odpovědi na každou otázku s využitím volného místa za každou otázkou. Odpovědi na tyto otázky nebudou zahrnuty do žádné formální analýzy, ale poskytnou dodatečné informace, které pomohou vyhodnotit platnost jakýchkoli intervenčních účinků pro každý případ. |
Skupina A: V týdnu 7 / Konec období intervence
|
Dotazník změny rozhovoru (nestandardizovaný krátký kvalitativní dotazník)
Časové okno: Skupina B: V týdnu 8 / Konec období intervence
|
„Dotazník pro rozhovor o změně“ je kvalitativní dotazník se třemi otázkami, který byl vytvořen výzkumným týmem pro použití speciálně pro tuto studii. Nejedná se tedy o standardizovanou míru nebo stupnici. Dotazník se skládá ze tří kvalitativních otázek založených na klíčových informacích získaných v polostrukturovaném 'Change Interview' (Elliot, 2002), přizpůsobených formátu písemného dotazníku. Tento dotazník se ptá na následující tři otázky:
Účastníci jsou požádáni, aby napsali kvalitativní odpovědi na každou otázku s využitím volného místa za každou otázkou. Odpovědi na tyto otázky nebudou zahrnuty do žádné formální analýzy, ale poskytnou dodatečné informace, které pomohou vyhodnotit platnost jakýchkoli intervenčních účinků pro každý případ. |
Skupina B: V týdnu 8 / Konec období intervence
|
Dotazník změny rozhovoru (nestandardizovaný krátký kvalitativní dotazník)
Časové okno: Skupina C: V týdnu 9 / Konec období intervence
|
„Dotazník pro rozhovor o změně“ je kvalitativní dotazník se třemi otázkami, který byl vytvořen výzkumným týmem pro použití speciálně pro tuto studii. Nejedná se tedy o standardizovanou míru nebo stupnici. Dotazník se skládá ze tří kvalitativních otázek založených na klíčových informacích získaných v polostrukturovaném 'Change Interview' (Elliot, 2002), přizpůsobených formátu písemného dotazníku. Tento dotazník se ptá na následující tři otázky:
Účastníci jsou požádáni, aby napsali kvalitativní odpovědi na každou otázku s využitím volného místa za každou otázkou. Odpovědi na tyto otázky nebudou zahrnuty do žádné formální analýzy, ale poskytnou dodatečné informace, které pomohou vyhodnotit platnost jakýchkoli intervenčních účinků pro každý případ. |
Skupina C: V týdnu 9 / Konec období intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adam JZ Kadri, University of East Anglia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Elliott R. Hermeneutic single-case efficacy design. Psychother Res. 2002 Mar 1;12(1):1-21. doi: 10.1080/713869614.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Kazdin, AE. Single-case research designs: Methods for clinical and applied settings. Oxford University Press, 2011.
- Knight BG, Laidlaw, K. Translational theory: A wisdom-based model for psychological interventions to enhance well-being in later life. In V. L. Bengston, D. Gans, N. M. Pulney, & M. Silverstein (Eds.), Handbook of theories of aging (pp. 693-705). New York, NY, US: Springer Publishing Co. 2009.
- Laidlaw K. Are attitudes to ageing and wisdom enhancement legitimate targets for CBT for late life depression and anxiety?. Nordic Psychology 62: 27-42, 2010.
- Laidlaw K. Enhancing cognitive behavior therapy with older people using gerontological theories as vehicles for change. Casebook of Clinical Geropsychology: International Perspectives on Practice, 17, 2010.
- Laidlaw K, Kishita, N. Age-appropriate augmented cognitive behavior therapy to enhance treatment outcome for late-life depression and anxiety disorders. Geropsych 28: 57-66, 2015.
- Laidlaw K. CBT for older people: An introduction. Sage, London, 2015.
- Morgan DL, Morgan RK. Single-participant research design. Bringing science to managed care. Am Psychol. 2001 Feb;56(2):119-27.
- Mueller AE, Segal DL, Gavett B, Marty MA, Yochim B, June A, Coolidge FL. Geriatric Anxiety Scale: item response theory analysis, differential item functioning, and creation of a ten-item short form (GAS-10). Int Psychogeriatr. 2015 Jul;27(7):1099-111. doi: 10.1017/S1041610214000210. Epub 2014 Feb 27.
- Neff KD. The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and identity 2(3): 223-250, 2003.
- Office for National Statistics (2017). Overview of the UK population: July 2017. Retrieved from https://www.ons.gov.uk/peoplepopulationandcommunity/populationandmigration/populationestimates/articles/overviewoftheukpopulation/july2017
- Smith JD. Single-case experimental designs: a systematic review of published research and current standards. Psychol Methods. 2012 Dec;17(4):510-50. doi: 10.1037/a0029312. Epub 2012 Jul 30.
- Webster JD. Measuring the character strength of wisdom. Int J Aging Hum Dev. 2007;65(2):163-83. doi: 10.2190/AG.65.2.d.
- UK Government (2017) Living Well in Older Years. Retrieved from: https://www.gov.uk/government/publications/better-mental-health-jsna-toolkit/7-living-well-in-older-years#fn:4
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 248358
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .