- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04015505
Segíthet az élet bölcsessége a depresszió leküzdésében? A CBT idővonal megközelítésének értékelése a depresszióban szenvedő idősebb felnőttek számára
Csökkenti-e a negatív hatásokat a depresszióban szenvedő idősebb felnőttek idővonalának megközelítése, és fokozza-e az önérzetet és bölcsességet a jelenlegi nehézségek kezelésére? Egyetlen eset kísérleti tervezés
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékeljen egy specifikus pszichológiai technikát, amely segít a depresszióban szenvedő idős felnőttek hangulatának javításában, valamint „bölcsességük” fejlesztésében vagy felhasználásában jelenlegi nehézségeik kezelésére. Az Egyesült Királyság (Egyesült Királyság) népessége elöreged, és az idősebb felnőttek hatékony pszichológiai terápiáit alaposan ki kell értékelni és ki kell fejleszteni. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bizonyítékokat fejlesszen ki erre a technikára, valamint kapcsolatokat hozzon létre a bölcsesség gerontológiai elméletei és a klinikai pszichológia között.
Az „idővonal” technika (Laidlaw, 2010, 2015) a kognitív viselkedésterápia (CBT) keretében ajánlott idősebb felnőttek számára. A CBT a leginkább bizonyított pszichológiai kezelés számos pszichiátriai rendellenesség, köztük a depresszió kezelésére. Eredményes tanulmányok kimutatták, hogy az idősek ugyanolyan valószínűséggel reagálnak a CBT-re, mint a fiatalok.
Ez a technika a „bölcsesség” elméleteire támaszkodik, ahol az ember bölcsessége abból fejlődhet ki, ahogyan az élettapasztalataira reflektál. A depressziós egyének túlzottan negatívan szemlélhetik életüket, megnehezítve ezt a folyamatot. Az idővonal-technika arra kéri az embereket, hogy készítsenek egy idővonalat életükről. A múltbeli események elmélkedése és megvitatása segít nekik felismerni a személyes rugalmasságot, fejleszteni az önrészérzést, és felhasználni bölcsességüket a jelenlegi nehézségek kezelésére. Ez a technika speciális értékelést igényel érvényességének és hatékonyságának meghatározásához.
Ez a tanulmány egyetlen esetre kiterjedő kísérleti kutatási tervet használ, hogy lehetővé tegye a következtetések levonását kis számú résztvevőből. Az alap- és a másodlagos egészségügyi mentálhigiénés várólistákról hat személy, valamint a harmadik szektorban dolgozó, 60 év feletti, depressziós vagy rossz hangulatú személy kap meghívást, hogy vegyenek részt ennek a technikának a rövid tesztelésében. Az egyéneket felkérik, hogy mérjék fel hangulatukat, és töltsenek ki releváns kérdőíveket a vizsgálatban való részvételük során, és ezt legfeljebb 4 hétig önállóan teszik meg. Ezt követően találkoznak egy klinikai pszichológus gyakornokkal egy strukturált terápia heti öt ülésén, az idővonal technikával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
HÁTTÉR
Az Egyesült Királyság (Egyesült Királyság) népessége öregszik, és a 65 év felettiek aránya 2037-re eléri a 24%-ot (Office for National Statistics, 2017). Az életminőség javulásával és az egészségügyi ellátás fejlődésével egyre nagyobb nyomás nehezedik a szolgáltatásokra, hogy gondoskodjanak az idősebb felnőttek jólétéről. Az Egyesült Királyság kormánya kijelenti, hogy a depresszió minden ötödik közösségben élő idős embert érint (UK kormánya, 2017). A depresszió ezért jelentős mentális egészségi állapot az idősebb felnőttek számára, és hatékony kezelésekre és megközelítésekre van szükség. Emiatt egyre nagyobb szükség van a pszichológiai terápiáknak az idősebb felnőtt populációhoz való igazítására, és az új technikák megfelelő értékelésére.
A „kognitív viselkedésterápia (CBT) idősek számára” kiegészíti a hagyományos, bizonyítékokon alapuló CBT-t az idősebb felnőtt lakosság számára, „életkoruknak megfelelő” technikákkal, amelyeket az élettartam fejlődési modelljeiből és gerontológiai elméletekből fejlesztettek ki, hogy elősegítse az idősebb felnőttek kezelési eredményeinek javítását (Knight & Laidlaw). , 2009; Laidlaw, 2010). Az egyik technika a „bölcsességnövelő” idővonal-technika (Laidlaw, 2010, 2015; Laidlaw és Kishita, 2015), amely a bölcsesség klinikai pszichológiában alkalmazott pszichológiai modelljére épít. A technika gyökerei a klasszikus kognitív viselkedési technikákban gyökereznek, de jellegzetes abban, ahogyan az életelbeszélést erőforrásként használja fel. Az idővonal-technika egy innovatív és strukturált módja annak, hogy az emberek élete narratíváit és tapasztalatait kognitív-viselkedési keretben használják fel a bölcsesség pszichológiai erőforrásának fejlesztésére, valamint a hangulat és a jelenben való megküzdés fokozására. Időben korlátozott és jelen problémaközpontú. Az idővonal-technikát a pszichológiai terápiás szolgáltatásokhoz való fokozott hozzáférés (IAPT) irányelveiben javasolják az idősebb felnőttek CBT-jére vonatkozóan, ami azt jelenti, hogy Angliában rutinszerűen fogják használni az Országos Egészségügyi Szolgálat (NHS) beállításaiban. Az idővonal-technika elméletileg javítja a hangulatot az önelfogadás és a bölcsesség növelésével. A technikát azonban nem tesztelték részletesen.
A TANULMÁNY CÉLJA
Ez a tanulmány részletesen megvizsgálja a „bölcsességnövelő” idővonal-technikát, amely segít a depresszióban szenvedő idősebb felnőtteknek „bölcsesség”, önegyüttérzés és hangulatjavításban. A tanulmány egyetlen esetre kiterjedő kísérleti tervet használ a technika hatékonyságának és változási mechanizmusainak értékelésére. Ez egy adott ajánlott CBT-technika értékes vizsgálatát fogja biztosítani, ha általános igény mutatkozik a terápia egyes összetevőinek további tesztelésére. Ennek a vizsgálatnak az eredményei segítenek tájékozódni a bölcsességnövelő modellek további fejlesztésében a klinikai pszichológiában és a CBT hatékonyságáról idősebb felnőtteknél.
KUTATÁSI CÉL
E tanulmány elsődleges célja az „idővonal-technika” (Laidlaw, 2015) értékelése enyhe-közepes depresszióban szenvedő idősebb felnőtteknél. Ezt úgy érik el, hogy időskorúak számára rövid pszichológiai beavatkozást adnak az idővonal-technikával, a megfelelő irányelvek alapján. Kutatási alapkérdések:
- Az idővonali beavatkozás csökkenti a negatív hatásokat?
- Növeli-e az idővonali beavatkozás az önrészérzést?
- Az idővonali beavatkozás növeli-e a bölcsességet a jelenlegi nehézségek kezelésében?
DIZÁJNT TANULNI
Ez a tanulmány egyetlen esetre vonatkozó kísérleti tervezést (SCED) használ annak mérésére, hogy az „idővonal” beavatkozás milyen hatásokat gyakorol a hangulatra, az önegyüttérzésre és a bölcsességre, strukturált önbeszámoló kérdőívekkel és idiográfiai mérésekkel mérve. A depressziós/alacsony hangulatú idősebb felnőtteket az NHS alap- és másodlagos ellátásáról vagy a harmadik szektor pszichológiai kezelési várólistájáról veszik fel.
Az SCED-ket régóta használják a pszichológiai intervenciós kutatásokban, és hasznos módszer a beavatkozás hatékonyságának vizsgálatára olyan egyéneken, ahol csak néhány résztvevő van (Morgan és Morgan, 2001; Kazdin, 2011). A randomizált, kontrollos vizsgálatokkal ellentétben minden résztvevő a saját kontrolljaként működik úgy, hogy a beavatkozás bevezetése előtt egy ideig méri alapállapotát. Minden résztvevő három szakaszban vesz részt:
- Kiindulási fázis: a résztvevők heti standardizált hangulatméréseket és napi idiografikus hangulatméréseket, önegyüttérzést és bölcsességet mérnek.
- Beavatkozási szakasz: a résztvevők 5 hetes pszichológiai beavatkozást kapnak, miközben folytatják az alapintézkedések elvégzését. Ez lehetővé teszi a beavatkozás kezdete során észlelhető hangulatváltozások meghatározását.
- A résztvevők egyetlen nyomon követési intézkedéscsomagot hajtanak végre 1 hónappal a beavatkozási szakasz vége után.
A résztvevők a hangulat, az önrészérzés és a bölcsesség standardizált méréseit is elvégzik a kiindulási, a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni időpontokban, hogy lehetővé tegyék a további fázisteszteket. A beavatkozási szakaszban és a nyomon követésben végzett mérések figyelembe veszik a beavatkozás idővel lassan felhalmozódó hatásait, és megvizsgálják, hogy a hatások tartósak-e.
A tanulmány egy több résztvevőre kiterjedő, több kiindulási komponenst alkalmaz, ami azt jelenti, hogy minden résztvevő véletlenszerűen kerül besorolásra a három különböző hosszúságú előre meghatározott kiindulási fázis egyikébe:
A csoport: 2 hét B csoport: 3 hét C csoport: 4 hét A többszörös alapvonal-terv a pszichológiai egyedi esettanulmányokban leggyakrabban használt elrendezés (Smith, 2012), és lehetővé teszi a nagyobb kontrollt annak meghatározásában, hogy mikor tulajdoníthatók be a célváltozó változásai. egy adott tanulmányi szakaszra.
A résztvevők akkor vesznek részt, ha felvették őket, és kényelmesebb számukra a részvétel, ahelyett, hogy mindenkinek egyszerre kellene indulnia. Ez ezért nem egyidejű több alapvonalú tervezésnek tekinthető, és nagyobb rugalmasságot tesz lehetővé mind a kutatók, mind a résztvevők számára.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓ
Ez a tanulmány a főkutató kutatási képzésének és a klinikai pszichológia doktori fokozatának megszerzéséhez szükséges brit képesítés részeként zajlik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cambridge, Egyesült Királyság
- Cambridge and Peterborough NHS Foundation Trust
-
Norwich, Egyesült Királyság
- Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 év feletti felnőttek.
- Elsődleges probléma depresszió, a PHQ-9 szűrőeszközzel mérve 5-ös vágási pont.
- Jelenleg várólistán van pszichológiai kezelésre, vagy kezelésre ellenállónak tartják.
- Alacsony az öngyilkosság vagy az önsérülés kockázata, a klinikusok toborzása, az egészségügyi feljegyzések és a kutató klinikai megítélése alapján.
- Kognitív károsodás vagy szerrel való visszaélés hiánya
- A résztvevőknek stabil dózisú antidepresszáns gyógyszert kell szedniük, legalább 3 hónapig változtatás nélkül
- Tud beszélni és megérteni angolul
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt három hónapban nem részesülhet még aktív pszichológiai kezelésben a depresszió miatt, vagy nem változtattak semmilyen antidepresszáns gyógyszeren. Ha a résztvevők antidepresszáns gyógyszert szednek, amelyen az elmúlt három hónapban nem változtattak, továbbra is jogosultak lesznek – ez stabil adagnak minősül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
A résztvevők 5 alkalommal kapnak pszichológiai (beszélőterápiás) beavatkozást, amely a bölcsességnövelő „idővonal technikán” alapul az idősebb felnőttek kognitív viselkedésterápiájában.
|
A beavatkozás öt egyórás strukturált beszédterápia alkalmából áll, ahol a résztvevők életük idővonalát alakítják ki, jelentős eseményekkel.
A terapeutával folytatott párbeszéden és a strukturált munkalapokon keresztül a résztvevők arra ösztönzik, hogy reflektáljanak az életük eseményeire, hogy felismerjék és fejlesszék a rugalmasság és az önmagunkkal való együttérzés tulajdonságait.
Ezután arra kérik őket, hogy használják fel „éveik bölcsességét”, hogy dolgozzanak ki stratégiákat a jelenleg tapasztalt nehézségek kezelésére.
A résztvevőket feladatlapok kitöltésére és új stratégiák kipróbálására is kérik majd a foglalkozások között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
9 tételes betegegészségügyi kérdőív – az időbeli változás mértékének felmérése minden résztvevő esetében
Időkeret: A csoport: Hetente a vizsgálat befejezése alatt, legfeljebb 7 hétig és egyszer 1 hónapos utánkövetéskor: a 11. héten
|
9 tételes önbevallási mérőszám a depresszióra. (PHQ-9; Kroenke, Spitzer és Williams, 2001). A PHQ-9 egy rövid és széles körben használt, kilenc elemből álló önbeszámoló eszköz a depresszió mérésére. Az összpontszám 0 és 27 között van, a magasabb pontszámok pedig a depresszió súlyosságára utalnak. Ezt a mérést elsődleges eredménymérőként fogják használni a hangulatváltozások nyomon követésére a vizsgálat időtartama alatt, és minden héten értékelni fogják. A PHQ-9 vizsgálati szűrőeszközként is használható, 5 feletti pontszámmal (enyhe depressziót jelezve; Kroenke és mtsai, 2001) küszöbértékként. |
A csoport: Hetente a vizsgálat befejezése alatt, legfeljebb 7 hétig és egyszer 1 hónapos utánkövetéskor: a 11. héten
|
|
9 tételes betegegészségügyi kérdőív – az időbeli változás mértékének felmérése minden résztvevő esetében
Időkeret: B csoport: hetente a vizsgálat befejezése alatt, 8 hétig és egyszer 1 hónapos utánkövetéskor: a 12. héten
|
9 tételes önbevallási mérőszám a depresszióra. (PHQ-9; Kroenke, Spitzer és Williams, 2001). A PHQ-9 egy rövid és széles körben használt, kilenc elemből álló önbeszámoló eszköz a depresszió mérésére. Az összpontszám 0 és 27 között van, a magasabb pontszámok pedig a depresszió súlyosságára utalnak. Ezt a mérést elsődleges eredménymérőként fogják használni a hangulatváltozások nyomon követésére a vizsgálat időtartama alatt, és minden héten értékelni fogják. A PHQ-9 vizsgálati szűrőeszközként is használható, 5 feletti pontszámmal (enyhe depressziót jelezve; Kroenke és mtsai, 2001) küszöbértékként. |
B csoport: hetente a vizsgálat befejezése alatt, 8 hétig és egyszer 1 hónapos utánkövetéskor: a 12. héten
|
|
9 tételes betegegészségügyi kérdőív – az időbeli változás mértékének felmérése minden résztvevő esetében
Időkeret: C csoport: Hetente a vizsgálat befejezése alatt, 9 hétig és egyszer 1 hónapos utánkövetéskor: a 13. héten
|
9 tételes önbevallási mérőszám a depresszióra. (PHQ-9; Kroenke, Spitzer és Williams, 2001). A PHQ-9 egy rövid és széles körben használt, kilenc elemből álló önbeszámoló eszköz a depresszió mérésére. Az összpontszám 0 és 27 között van, a magasabb pontszámok pedig a depresszió súlyosságára utalnak. Ezt a mérést elsődleges eredménymérőként fogják használni a hangulatváltozások nyomon követésére a vizsgálat időtartama alatt, és minden héten értékelni fogják. A PHQ-9 vizsgálati szűrőeszközként is használható, 5 feletti pontszámmal (enyhe depressziót jelezve; Kroenke és mtsai, 2001) küszöbértékként. |
C csoport: Hetente a vizsgálat befejezése alatt, 9 hétig és egyszer 1 hónapos utánkövetéskor: a 13. héten
|
|
10 tételes Geriátriai szorongásskála – az időbeli változás mértékének felmérése minden résztvevőnél
Időkeret: A csoport: Hetente a vizsgálat befejezése alatt, legfeljebb 7 hétig és egyszer 1 hónapos utánkövetéskor: a 11. héten
|
10 tételes önbevallási mérőszám a szorongásra a későbbi életkorban. (GAS-10; Mueller és mtsai, 2015). A GAS-10 egy rövid, 10 tételes skála, amely a 30 tételes Geriatric Anxiety Scale (Segal, June, Payne, Coolidge és Yochim, 2010) alapján készült, rövidített skála. Ez egy önbeszámoló kérdőív, amely az idősebb felnőttek szorongásának súlyosságát méri. Az összpontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb összpontszám magasabb szorongásszintet jelent. |
A csoport: Hetente a vizsgálat befejezése alatt, legfeljebb 7 hétig és egyszer 1 hónapos utánkövetéskor: a 11. héten
|
|
10 tételes Geriátriai szorongásskála – az időbeli változás mértékének felmérése minden résztvevőnél
Időkeret: B csoport: hetente a vizsgálat befejezése alatt, 8 hétig és egyszer 1 hónapos utánkövetéskor: a 12. héten
|
10 tételes önbevallási mérőszám a szorongásra a későbbi életkorban. (GAS-10; Mueller és mtsai, 2015). A GAS-10 egy rövid, 10 tételes skála, amely a 30 tételes Geriatric Anxiety Scale (Segal, June, Payne, Coolidge és Yochim, 2010) alapján készült, rövidített skála. Ez egy önbeszámoló kérdőív, amely az idősebb felnőttek szorongásának súlyosságát méri. Az összpontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb összpontszám magasabb szorongásszintet jelent. |
B csoport: hetente a vizsgálat befejezése alatt, 8 hétig és egyszer 1 hónapos utánkövetéskor: a 12. héten
|
|
10 tételes Geriátriai szorongásskála – az időbeli változás mértékének felmérése minden résztvevőnél
Időkeret: C csoport: Hetente a vizsgálat befejezése alatt, 9 hétig és egyszer 1 hónapos utánkövetéskor: a 13. héten
|
10 tételes önbevallási mérőszám a szorongásra a későbbi életkorban. (GAS-10; Mueller és mtsai, 2015). A GAS-10 egy rövid, 10 tételes skála, amely a 30 tételes Geriatric Anxiety Scale (Segal, June, Payne, Coolidge és Yochim, 2010) alapján készült, rövidített skála. Ez egy önbeszámoló kérdőív, amely az idősebb felnőttek szorongásának súlyosságát méri. Az összpontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb összpontszám magasabb szorongásszintet jelent. |
C csoport: Hetente a vizsgálat befejezése alatt, 9 hétig és egyszer 1 hónapos utánkövetéskor: a 13. héten
|
|
Idiográfiás vizuális analóg skála – a napi változás értékelése az egyes résztvevőknél
Időkeret: A csoport: Naponta a vizsgálat befejezéséig, összesen 43 napig és egyszer a beavatkozási időszak végét követő 1 hónapon belül: a 11. héten
|
Saját bevallású idiográfiai vizuális analóg skála konkrét kérdésekkel, amelyeket a tanulmány hipotéziseivel összhangban fejlesztettek ki:
Az egyedi esetek tervezésénél gyakran használnak idiográfiai mértékeket, valamint szabványosított mértékeket. Lehetővé teszik a konkrét célkonstrukciók megismételhető és hatékony mérését. A vizuális analóg skála egy tíz centiméteres vonalból áll, amely mindkét végén horgonyzott, a mérendő méret maximális és minimális szélső értékeivel. A résztvevők egy jelet helyeznek a vonalra, a jobb oldalhoz közelebbi jellel, ami az állítás erősebb egyetértését jelzi. A vonal numerikus mérése minden kijelentésre pontszámot ad hossz alapján (0 és 10 között). |
A csoport: Naponta a vizsgálat befejezéséig, összesen 43 napig és egyszer a beavatkozási időszak végét követő 1 hónapon belül: a 11. héten
|
|
Idiográfiás vizuális analóg skála – a napi változás értékelése az egyes résztvevőknél
Időkeret: B csoport: Naponta a vizsgálat befejezéséig, összesen 50 napig és egyszer a beavatkozási időszak végét követő 1 hónapon belül: a 12. héten
|
Saját bevallású idiográfiai vizuális analóg skála konkrét kérdésekkel, amelyeket a tanulmány hipotéziseivel összhangban fejlesztettek ki:
Az egyedi esetek tervezésénél gyakran használnak idiográfiai mértékeket, valamint szabványosított mértékeket. Lehetővé teszik a konkrét célkonstrukciók megismételhető és hatékony mérését. A vizuális analóg skála egy tíz centiméteres vonalból áll, amely mindkét végén horgonyzott, a mérendő méret maximális és minimális szélső értékeivel. A résztvevők egy jelet helyeznek a vonalra, a jobb oldalhoz közelebbi jellel, ami az állítás erősebb egyetértését jelzi. A vonal numerikus mérése minden kijelentésre pontszámot ad hossz alapján (0 és 10 között). |
B csoport: Naponta a vizsgálat befejezéséig, összesen 50 napig és egyszer a beavatkozási időszak végét követő 1 hónapon belül: a 12. héten
|
|
Idiográfiás vizuális analóg skála – a napi változás értékelése az egyes résztvevőknél
Időkeret: C csoport: Naponta a vizsgálat befejezéséig, összesen 57 napig és egyszer a beavatkozási időszak végét követő 1 hónapon belül: a 13. héten
|
Saját bevallású idiográfiai vizuális analóg skála konkrét kérdésekkel, amelyeket a tanulmány hipotéziseivel összhangban fejlesztettek ki:
Az egyedi esetek tervezésénél gyakran használnak idiográfiai mértékeket, valamint szabványosított mértékeket. Lehetővé teszik a konkrét célkonstrukciók megismételhető és hatékony mérését. A vizuális analóg skála egy tíz centiméteres vonalból áll, amely mindkét végén horgonyzott, a mérendő méret maximális és minimális szélső értékeivel. A résztvevők egy jelet helyeznek a vonalra, a jobb oldalhoz közelebbi jellel, ami az állítás erősebb egyetértését jelzi. A vonal numerikus mérése minden kijelentésre pontszámot ad hossz alapján (0 és 10 között). |
C csoport: Naponta a vizsgálat befejezéséig, összesen 57 napig és egyszer a beavatkozási időszak végét követő 1 hónapon belül: a 13. héten
|
|
Ön-együttérzés skála – az időbeli változás mértékének felmérése minden résztvevő esetében
Időkeret: A csoport: 1. héten, 3. héten, 7. héten, 11. héten.
|
Az önegyüttérzés 26 tételes önbevallási mérőszáma (SCS; Neff, 2003) Az önegyüttérzés 26 tételes önbeszámoló mérőszáma a teljes önegyüttérzést, valamint hat alskálát mér, amelyek az önegyüttérzés összetevőit képviselik: önkedvesség kontra önbíráskodás, a közös emberiesség érzése kontra elszigeteltség, valamint a tudatosság és a túlzott azonosulás. . Az egyes kérdésekre adott válaszokat egy 5 fokozatú Likert-skálán adjuk meg, a „majdnem soha”-tól a „majdnem mindig”-ig. Az alskálák pontszámait az alskála-elemekre adott válaszok átlagának kiszámításával számítják ki, ezért 0 és 5 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig az adott konstrukció magasabb szintjét jelzik. A teljes önegyüttérzés pontszámát a negatív alskálaelemek fordított pontozásával számítják ki, mielőtt az alskála átlagát – önbírálat, elszigeteltség és túlazonosítás – kiszámítják, majd mind a hat alskála átlagának nagy átlagát számítják ki. Az összpontszám 0-tól 5-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb szintű általános önegyüttérzést jeleznek. |
A csoport: 1. héten, 3. héten, 7. héten, 11. héten.
|
|
Ön-együttérzés skála – az időbeli változás mértékének felmérése minden résztvevő esetében
Időkeret: B csoport: 1. héten, 4. héten, 8. héten, 12. héten.
|
Az önegyüttérzés 26 tételes önbevallási mérőszáma (SCS; Neff, 2003) Az önegyüttérzés 26 tételes önbeszámoló mérőszáma a teljes önegyüttérzést, valamint hat alskálát mér, amelyek az önegyüttérzés összetevőit képviselik: önkedvesség kontra önbíráskodás, a közös emberiesség érzése kontra elszigeteltség, valamint a tudatosság és a túlzott azonosulás. . Az egyes kérdésekre adott válaszokat egy 5 fokozatú Likert-skálán adjuk meg, a „majdnem soha”-tól a „majdnem mindig”-ig. Az alskálák pontszámait az alskála-elemekre adott válaszok átlagának kiszámításával számítják ki, ezért 0 és 5 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig az adott konstrukció magasabb szintjét jelzik. A teljes önegyüttérzés pontszámát a negatív alskálaelemek fordított pontozásával számítják ki, mielőtt az alskála átlagát – önbírálat, elszigeteltség és túlazonosítás – kiszámítják, majd mind a hat alskála átlagának nagy átlagát számítják ki. Az összpontszám 0-tól 5-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb szintű általános önegyüttérzést jeleznek. |
B csoport: 1. héten, 4. héten, 8. héten, 12. héten.
|
|
Ön-együttérzés skála – az időbeli változás mértékének felmérése minden résztvevő esetében
Időkeret: C csoport: 1. héten, 5. héten, 9. héten, 13. héten
|
Az önegyüttérzés 26 tételes önbevallási mérőszáma (SCS; Neff, 2003) Az önegyüttérzés 26 tételes önbeszámoló mérőszáma a teljes önegyüttérzést, valamint hat alskálát mér, amelyek az önegyüttérzés összetevőit képviselik: önkedvesség kontra önbíráskodás, a közös emberiesség érzése kontra elszigeteltség, valamint a tudatosság és a túlzott azonosulás. . Az egyes kérdésekre adott válaszokat egy 5 fokozatú Likert-skálán adjuk meg, a „majdnem soha”-tól a „majdnem mindig”-ig. Az alskálák pontszámait az alskála-elemekre adott válaszok átlagának kiszámításával számítják ki, ezért 0 és 5 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig az adott konstrukció magasabb szintjét jelzik. A teljes önegyüttérzés pontszámát a negatív alskálaelemek fordított pontozásával számítják ki, mielőtt az alskála átlagát – önbírálat, elszigeteltség és túlazonosítás – kiszámítják, majd mind a hat alskála átlagának nagy átlagát számítják ki. Az összpontszám 0-tól 5-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb szintű általános önegyüttérzést jeleznek. |
C csoport: 1. héten, 5. héten, 9. héten, 13. héten
|
|
Self-Assessed Wisdom Scale (SAWS) – az időbeli változás mértékének felmérése minden résztvevőnél
Időkeret: A csoport: 1. héten, 3. héten, 7. héten, 11. héten.
|
40 elemből álló önbevallásos bölcsességmérő (SAWS; Webster, 2007) Ez a 40 tételes önbeszámoló bölcsességmérő egy 6 pontos Likert-skálát használ a bölcsesség öt alskálájának mérésére: kritikus élettapasztalat, visszaemlékezés és reflexió, nyitottság, érzelmi szabályozás és humor. Az egyes alértékesítések összege 0 és 40 között van, a magasabb számok pedig az adott konstrukció magasabb szintjét jelzik. Az összes alskála pontszámának összeadásával egy teljes SAWS bölcsességi pontszám jön létre, 40 és 200 közötti értékekkel, ahol a magasabb pontszám a bölcsesség általános szintjét jelzi. |
A csoport: 1. héten, 3. héten, 7. héten, 11. héten.
|
|
Self-Assessed Wisdom Scale (SAWS) – az időbeli változás mértékének felmérése minden résztvevőnél
Időkeret: B csoport: 1. héten, 4. héten, 8. héten, 12. héten.
|
40 elemből álló önbevallásos bölcsességmérő (SAWS; Webster, 2007) Ez a 40 tételes önbeszámoló bölcsességmérő egy 6 pontos Likert-skálát használ a bölcsesség öt alskálájának mérésére: kritikus élettapasztalat, visszaemlékezés és reflexió, nyitottság, érzelmi szabályozás és humor. Az egyes alértékesítések összege 0 és 40 között van, a magasabb számok pedig az adott konstrukció magasabb szintjét jelzik. Az összes alskála pontszámának összeadásával egy teljes SAWS bölcsességi pontszám jön létre, 40 és 200 közötti értékekkel, ahol a magasabb pontszám a bölcsesség általános szintjét jelzi. |
B csoport: 1. héten, 4. héten, 8. héten, 12. héten.
|
|
Self-Assessed Wisdom Scale (SAWS) – az időbeli változás mértékének felmérése minden résztvevőnél
Időkeret: C csoport: 1. héten, 5. héten, 9. héten, 13. héten
|
40 elemből álló önbevallásos bölcsességmérő (SAWS; Webster, 2007) Ez a 40 tételes önbeszámoló bölcsességmérő egy 6 pontos Likert-skálát használ a bölcsesség öt alskálájának mérésére: kritikus élettapasztalat, visszaemlékezés és reflexió, nyitottság, érzelmi szabályozás és humor. Az egyes alértékesítések összege 0 és 40 között van, a magasabb számok pedig az adott konstrukció magasabb szintjét jelzik. Az összes alskála pontszámának összeadásával egy teljes SAWS bölcsességi pontszám jön létre, 40 és 200 közötti értékekkel, ahol a magasabb pontszám a bölcsesség általános szintjét jelzi. |
C csoport: 1. héten, 5. héten, 9. héten, 13. héten
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Interjú kérdőív módosítása (nem szabványosított rövid kvalitatív kérdőív)
Időkeret: A csoport: A 7. héten / A beavatkozási időszak végén
|
A „Változásinterjú kérdőív” egy három kérdésből álló kvalitatív kérdőív, amelyet a kutatócsoport készített kifejezetten ehhez a tanulmányhoz. Ezért ez nem szabványos mérték vagy skála. A kérdőív három kvalitatív kérdésből áll, amelyek a félig strukturált „Változásinterjú” (Elliot, 2002) során nyert kulcsfontosságú információkon alapulnak, az írásos kérdőív formátumához igazítva. Ez a kérdőív a következő három kérdést teszi fel:
A résztvevőknek minden kérdésre kvalitatív választ kell írniuk az egyes kérdések után biztosított szabad hely felhasználásával. Az ezekre a kérdésekre adott válaszok nem kerülnek bele semmilyen formális elemzésbe, de további információkkal szolgálnak az esetleges beavatkozási hatások érvényességének értékeléséhez minden esetben. |
A csoport: A 7. héten / A beavatkozási időszak végén
|
|
Interjú kérdőív módosítása (nem szabványosított rövid kvalitatív kérdőív)
Időkeret: B csoport: A 8. héten / A beavatkozási időszak végén
|
A „Változásinterjú kérdőív” egy három kérdésből álló kvalitatív kérdőív, amelyet a kutatócsoport készített kifejezetten ehhez a tanulmányhoz. Ezért ez nem szabványos mérték vagy skála. A kérdőív három kvalitatív kérdésből áll, amelyek a félig strukturált „Változásinterjú” (Elliot, 2002) során nyert kulcsfontosságú információkon alapulnak, az írásos kérdőív formátumához igazítva. Ez a kérdőív a következő három kérdést teszi fel:
A résztvevőknek minden kérdésre kvalitatív választ kell írniuk az egyes kérdések után biztosított szabad hely felhasználásával. Az ezekre a kérdésekre adott válaszok nem kerülnek bele semmilyen formális elemzésbe, de további információkkal szolgálnak az esetleges beavatkozási hatások érvényességének értékeléséhez minden esetben. |
B csoport: A 8. héten / A beavatkozási időszak végén
|
|
Interjú kérdőív módosítása (nem szabványosított rövid kvalitatív kérdőív)
Időkeret: C csoport: A 9. héten / A beavatkozási időszak végén
|
A „Változásinterjú kérdőív” egy három kérdésből álló kvalitatív kérdőív, amelyet a kutatócsoport készített kifejezetten ehhez a tanulmányhoz. Ezért ez nem szabványos mérték vagy skála. A kérdőív három kvalitatív kérdésből áll, amelyek a félig strukturált „Változásinterjú” (Elliot, 2002) során nyert kulcsfontosságú információkon alapulnak, az írásos kérdőív formátumához igazítva. Ez a kérdőív a következő három kérdést teszi fel:
A résztvevőknek minden kérdésre kvalitatív választ kell írniuk az egyes kérdések után biztosított szabad hely felhasználásával. Az ezekre a kérdésekre adott válaszok nem kerülnek bele semmilyen formális elemzésbe, de további információkkal szolgálnak az esetleges beavatkozási hatások érvényességének értékeléséhez minden esetben. |
C csoport: A 9. héten / A beavatkozási időszak végén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adam JZ Kadri, University of East Anglia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Elliott R. Hermeneutic single-case efficacy design. Psychother Res. 2002 Mar 1;12(1):1-21. doi: 10.1080/713869614.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Kazdin, AE. Single-case research designs: Methods for clinical and applied settings. Oxford University Press, 2011.
- Knight BG, Laidlaw, K. Translational theory: A wisdom-based model for psychological interventions to enhance well-being in later life. In V. L. Bengston, D. Gans, N. M. Pulney, & M. Silverstein (Eds.), Handbook of theories of aging (pp. 693-705). New York, NY, US: Springer Publishing Co. 2009.
- Laidlaw K. Are attitudes to ageing and wisdom enhancement legitimate targets for CBT for late life depression and anxiety?. Nordic Psychology 62: 27-42, 2010.
- Laidlaw K. Enhancing cognitive behavior therapy with older people using gerontological theories as vehicles for change. Casebook of Clinical Geropsychology: International Perspectives on Practice, 17, 2010.
- Laidlaw K, Kishita, N. Age-appropriate augmented cognitive behavior therapy to enhance treatment outcome for late-life depression and anxiety disorders. Geropsych 28: 57-66, 2015.
- Laidlaw K. CBT for older people: An introduction. Sage, London, 2015.
- Morgan DL, Morgan RK. Single-participant research design. Bringing science to managed care. Am Psychol. 2001 Feb;56(2):119-27.
- Mueller AE, Segal DL, Gavett B, Marty MA, Yochim B, June A, Coolidge FL. Geriatric Anxiety Scale: item response theory analysis, differential item functioning, and creation of a ten-item short form (GAS-10). Int Psychogeriatr. 2015 Jul;27(7):1099-111. doi: 10.1017/S1041610214000210. Epub 2014 Feb 27.
- Neff KD. The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and identity 2(3): 223-250, 2003.
- Office for National Statistics (2017). Overview of the UK population: July 2017. Retrieved from https://www.ons.gov.uk/peoplepopulationandcommunity/populationandmigration/populationestimates/articles/overviewoftheukpopulation/july2017
- Smith JD. Single-case experimental designs: a systematic review of published research and current standards. Psychol Methods. 2012 Dec;17(4):510-50. doi: 10.1037/a0029312. Epub 2012 Jul 30.
- Webster JD. Measuring the character strength of wisdom. Int J Aging Hum Dev. 2007;65(2):163-83. doi: 10.2190/AG.65.2.d.
- UK Government (2017) Living Well in Older Years. Retrieved from: https://www.gov.uk/government/publications/better-mental-health-jsna-toolkit/7-living-well-in-older-years#fn:4
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 248358
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .