- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04015505
Voiko elämän viisaus auttaa torjumaan masennusta? CBT-aikajana-lähestymistavan arviointi masennusta sairastaville vanhemmille aikuisille
Vähentääkö masennusta kokevien vanhempien aikuisten aikajanaa koskeva lähestymistapa negatiivisia vaikutuksia ja johtaako lisääntyneeseen itsetuntoon ja nykyisten vaikeuksien hallintaan? Yksittäisen tapauksen kokeellinen suunnittelu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tiettyä psykologista tekniikkaa, joka auttaa ikääntyneitä, joilla on masennus, parantamaan mielialaansa ja kehittämään tai hyödyntämään "viisaustaan" nykyisten vaikeuksiensa hallinnassa. Yhdistyneen kuningaskunnan väestö ikääntyy, ja iäkkäille aikuisille suunnattuja tehokkaita psykologisia hoitoja on arvioitava ja kehitettävä hyvin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää todisteita tälle tekniikalle ja yhteyksiä gerontologisten viisauteorioiden ja kliinisen psykologian välillä.
"Aikajana"-tekniikkaa (Laidlaw, 2010, 2015) suositellaan kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) vanhemmille aikuisille. CBT on todistetuin psykologinen hoito useiden psykiatristen häiriöiden, mukaan lukien masennuksen, hoitoon. Tulostutkimukset ovat osoittaneet, että vanhemmat ihmiset reagoivat yhtä todennäköisesti CBT:hen kuin nuoret.
Tämä tekniikka perustuu "viisauden" teorioihin, joissa ihmisen viisaus voi kehittyä siitä, miten he pohtivat elämänkokemuksiaan. Masentuneet ihmiset saattavat nähdä elämänsä yliyleistettynä negatiivisesti, mikä tekee tästä prosessista vaikeamman. Aikajanatekniikka pyytää ihmisiä luomaan aikajana elämälleen. Menneitä tapahtumia pohdiskelemalla ja keskustelemalla heitä autetaan tunnistamaan omaa joustavuuttaan, kehittämään itsemyötätuntoa ja hyödyntämään viisauttaan nykyisten vaikeuksien hallinnassa. Tämä tekniikka vaatii erityisarvioinnin sen pätevyyden ja tehokkuuden määrittämiseksi.
Tässä tutkimuksessa käytetään yksittäistapauksen kokeellista tutkimussuunnitelmaa, jotta johtopäätökset voidaan tehdä pienen osallistujamäärän perusteella. Kuusi perus- ja toissijaisen terveydenhuollon jonotuslistoilla olevaa henkilöä sekä yli 60-vuotiaita kolmannen sektorin palveluntarjoajia, jotka kärsivät masennuksesta tai huonosta mielialasta, kutsutaan osallistumaan tämän tekniikan lyhyeen testaukseen. Henkilöitä pyydetään mittaamaan mielialaansa ja täyttämään asiaankuuluvat kyselylomakkeet koko heidän osallistumisensa tutkimukseen, ja he tekevät tätä itse 4 viikon ajan. Sitten he tapaavat kliinisen psykologin harjoittelijan viiden viikoittaisen strukturoidun terapian istunnossa aikajanatekniikkaa käyttäen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA
Yhdistyneen kuningaskunnan väestö ikääntyy, ja yli 65-vuotiaiden ennustetaan nousevan 24 prosenttiin vuoteen 2037 mennessä (Office for National Statistics, 2017). Parantuneen elämänlaadun ja terveydenhuollon edistymisen myötä palveluihin kohdistuu yhä enemmän paineita huolehtia ikääntyneiden aikuisten hyvinvoinnista. Ison-Britannian hallitus toteaa, että masennus vaikuttaa joka viides paikkakunnalla asuva ikääntynyt henkilö (Ison-Britannian hallitus, 2017). Masennus on siksi merkittävä mielenterveysongelma iäkkäille aikuisille, ja siihen tarvitaan tehokkaita hoitoja ja lähestymistapoja. Sellaisenaan on kasvava tarve räätälöidä psykologisia hoitoja vanhemman aikuisväestön mukaan ja uusia tekniikoita on arvioitava hyvin.
"Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) iäkkäille aikuisille" täydentää perinteistä näyttöön perustuvaa CBT:tä iäkkäille aikuisväestölle "iänmukaisilla" tekniikoilla, jotka on kehitetty eliniän kehitysmalleista ja gerontologisesta teoriasta parantamaan iäkkäiden aikuisten hoitotuloksia (Knight & Laidlaw). , 2009; Laidlaw, 2010). Yksi tekniikka on "viisauden lisäämisen" aikajanatekniikka (Laidlaw, 2010, 2015; Laidlaw & Kishita, 2015), joka perustuu kliinisen psykologian psykologiseen viisauden malliin. Tekniikka juontaa juurensa klassisista kognitiivisista käyttäytymistekniikoista, mutta se on erottuva siinä, miten se käyttää elämänkerrontaa resurssina. Aikajanatekniikkaa voidaan pitää innovatiivisena ja jäsenneltynä tapana käyttää ihmisten elämänkertomuksia ja -kokemuksia kognitiivis-käyttäytymiskehyksessä kehittämään viisauden psykologista resurssia sekä lisäämään mielialaa ja selviytymistä nykyhetkessä. Se on aikarajoitettu ja keskittyy nykyiseen ongelmaan. Aikajanatekniikkaa suositellaan ikääntyneiden aikuisten psykologisten hoitopalvelujen (IAPT) -ohjeissa, mikä tarkoittaa, että sitä käytetään rutiininomaisesti National Health Servicen (NHS) asetuksissa Englannissa. Aikajanatekniikan uskotaan parantavan mielialaa lisäämällä itsensä hyväksymistä ja viisautta. Tekniikkaa ei kuitenkaan ole erityisesti testattu yksityiskohtaisesti.
TUTKIMUKSEN TARKOITUS
Tämä tutkimus tutkii yksityiskohtaisesti "viisauden lisäämisen" aikajanatekniikkaa, jolla autetaan ikääntyneitä, joilla on masennus, kehittämään "viisautta", itsemyötätuntoa ja parantamaan mielialaa. Tutkimuksessa käytetään yksittäistapauksen kokeellista suunnittelua tekniikan tehokkuuden ja muutosmekanismien arvioimiseksi. Se tarjoaa arvokkaan tutkimuksen tietystä suositellusta CBT-tekniikasta, kun on yleinen tarve testata enemmän yksittäisiä hoidon komponentteja. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat kehittämään kliinisen psykologian viisautta lisääviä malleja ja CBT:n tehokkuutta vanhemmille aikuisille.
TUTKIMUSTAVOITE
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida "aikajanatekniikkaa" (Laidlaw, 2015) iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä tai keskivaikea masennus. Tämä saavutetaan toimittamalla lyhyt psykologinen interventio vanhemmille aikuisille aikajanatekniikkaa käyttäen asianmukaisten ohjeiden mukaisesti. Pääasialliset tutkimuskysymykset:
- Vähentääkö aikajanainterventio negatiivisia vaikutuksia?
- Lisääkö aikajanalla tapahtuva interventio itsemyötätuntoa?
- Lisääkö aikajanalla tapahtuva interventio viisautta nykyisten vaikeuksien hallinnassa?
OPINTUSUUNNITTELU
Tässä tutkimuksessa käytetään yksittäistapauksen kokeellista suunnittelua (SCED) mittaamaan "aikajana"-interventioiden vaikutuksia mielialaan, itsetuntoon ja viisauteen mitattuna strukturoiduilla itseraportointikyselyillä ja idiografisilla mittareilla. Vanhemmat aikuiset, jotka kärsivät masennuksesta / huonosta mielialasta, rekrytoidaan NHS:n perus- ja toissijaisen terveydenhuollon tai kolmannen sektorin psykologisen hoidon jonotuslistoilta.
SCED:itä on käytetty pitkään psykologisessa interventiotutkimuksessa, ja ne ovat hyödyllinen menetelmä interventioiden tehokkuuden tutkimiseen henkilöillä, joissa on vain muutama osallistuja (Morgan & Morgan, 2001; Kazdin, 2011). Toisin kuin satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa, jokainen osallistuja toimii omana kontrollinaan mittaamalla perustilansa jonkin aikaa ennen toimenpiteen aloittamista. Jokainen osallistuja osallistuu kolmeen vaiheeseen:
- Perusvaihe: osallistujat suorittavat viikoittain standardoituja mielialan mittareita ja päivittäisiä idiografisia mielialan, itsemyötätuntojen ja viisauden mittareita.
- Interventiovaihe: osallistujat saavat 5 viikon psykologista interventiota, samalla kun he jatkavat perustoimenpiteiden suorittamista. Tämä mahdollistaa havaittavien mielialan muutosten määrittämisen toimenpiteen alkaessa.
- Osallistujat suorittavat yhden sarjan seurantatoimenpiteitä kuukauden kuluttua interventiovaiheen päättymisestä.
Osallistujat suorittavat myös standardoituja mielialan, itsemyötätunto- ja viisausmittauksia ennen lähtötilannetta, ennen interventiota ja sen jälkeen, jotta vaiheiden välisen testauksen jatkaminen on mahdollista. Interventiovaiheen ja seurannan aikana suoritettava mittaus ottaa huomioon toimenpiteen vaikutukset, jotka kertyvät hitaasti ajan myötä, ja testataan, ovatko vaikutukset pysyviä.
Tutkimuksessa käytetään osallistujien välistä usean lähtötason komponenttia, mikä tarkoittaa, että jokainen osallistuja määrätään satunnaisesti johonkin kolmesta ennalta määrätystä eripituisesta perusvaiheesta:
Ryhmä A: 2 viikkoa Ryhmä B: 3 viikkoa Ryhmä C: 4 viikkoa Usein perusviivasuunnittelu on yleisin psykologian yksittäistapaustutkimuksissa käytetty malli (Smith, 2012), ja se mahdollistaa paremman hallinnan sen määrittämisessä, milloin kohdemuuttujan muutokset johtuvat. tiettyyn tutkimusvaiheeseen.
Osallistujat osallistuvat, kun heidät on rekrytoitu ja heidän on mukava osallistua, sen sijaan, että heidän pitäisi aloittaa samanaikaisesti. Tämän vuoksi tätä pidetään ei-samanaikaisena usean lähtötason suunnitteluna, ja se mahdollistaa enemmän joustavuutta sekä tutkijoille että osallistujille.
LISÄTIEDOT
Tämä tutkimus tapahtuu osana päätutkijan tutkijakoulutusta ja pätevyyttä kliinisen psykologian tohtorin tutkintoon Isossa-Britanniassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
- Cambridge and Peterborough NHS Foundation Trust
-
Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta
- Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 60-vuotiaat aikuiset.
- Ensisijainen ongelmamasennus mitattuna seulontatyökalulla PHQ-9, rajapiste 5.
- Tällä hetkellä jonotuslistalla psykologiseen hoitoon tai katsotaan hoitoresistentiksi.
- Pieni itsemurhan tai itsensä vahingoittamisen riski, kun se on seulottu rekrytoivien kliinikoiden, terveystietojen ja tutkijan kliinisen arvion perusteella
- Kognitiivisen heikentymisen tai päihteiden väärinkäytön puuttuminen
- Osallistujilla tulee olla vakaa annos masennuslääkettä vähintään 3 kuukautta ilman muutoksia
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saa jo saada aktiivista psykologista hoitoa masennukseen tai muutoksia mihinkään masennuslääkehoitoon viimeisen kolmen kuukauden aikana. Jos osallistujat käyttävät masennuslääkettä, jota ei ole vaihdettu viimeisen kolmen kuukauden aikana, he ovat edelleen kelvollisia - tätä pidetään vakaana annoksena.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat 5 istuntoa psykologista (puhumisterapiaa) -interventiota, jotka perustuvat viisautta parantavaan "aikajanatekniikkaan" ikääntyneiden aikuisten kognitiivisen käyttäytymisterapian puitteissa.
|
Interventio koostuu viidestä tunnin mittaisesta strukturoidusta puheterapiasta, joissa osallistujat luovat elämälleen aikajanan, johon sisältyy merkittäviä tapahtumia.
Terapeutin kanssa käytävän vuoropuhelun ja jäsenneltyjen työarkkien avulla osallistujia rohkaistaan pohtimaan elämänsä tapahtumia tunnistaakseen ja kehittääkseen sietokykyä ja itsemyötätuntoa.
Heitä pyydetään sitten käyttämään "vuosiensa viisautta" kehittämään strategioita vaikeuksien hallitsemiseksi, joita he tällä hetkellä kohtaavat.
Osallistujia pyydetään myös täyttämään laskentataulukoita ja kokeilemaan uusia strategioita istuntojen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
9-kohtainen potilaan terveyskysely - arvioi jokaisen osallistujan ajan kuluessa tapahtuneiden muutosten tasoa
Aikaikkuna: Ryhmä A: Viikoittain koko tutkimuksen loppuun, enintään 7 viikkoa ja kerran 1 kuukauden seurannassa: viikolla 11
|
9 kohtaa itseraportin mittaa masennukseen. (PHQ-9; Kroenke, Spitzer ja Williams, 2001). PHQ-9 on lyhyt ja laajalti käytetty yhdeksän kohdan itseraportointityökalu masennuksen mittaamiseen. Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-27, ja korkeammat pisteet viittaavat masennuksen vakavuusasteeseen. Tätä mittaa käytetään ensisijaisena tulosmittana mielialan muutosten seuraamiseksi koko tutkimuksen ajan, ja sitä arvioidaan joka viikko. PHQ-9:ää käytetään myös tutkimuksen seulontatyökaluna, jonka raja-arvoksi on asetettu yli 5 pisteet (osoittaa lievää masennusta; Kroenke et al., 2001). |
Ryhmä A: Viikoittain koko tutkimuksen loppuun, enintään 7 viikkoa ja kerran 1 kuukauden seurannassa: viikolla 11
|
9-kohtainen potilaan terveyskysely - arvioi jokaisen osallistujan ajan kuluessa tapahtuneiden muutosten tasoa
Aikaikkuna: Ryhmä B: Viikoittain koko tutkimuksen loppuun, enintään 8 viikkoa ja kerran 1 kuukauden seurannassa: viikolla 12
|
9 kohtaa itseraportin mittaa masennukseen. (PHQ-9; Kroenke, Spitzer ja Williams, 2001). PHQ-9 on lyhyt ja laajalti käytetty yhdeksän kohdan itseraportointityökalu masennuksen mittaamiseen. Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-27, ja korkeammat pisteet viittaavat masennuksen vakavuusasteeseen. Tätä mittaa käytetään ensisijaisena tulosmittana mielialan muutosten seuraamiseksi koko tutkimuksen ajan, ja sitä arvioidaan joka viikko. PHQ-9:ää käytetään myös tutkimuksen seulontatyökaluna, jonka raja-arvoksi on asetettu yli 5 pisteet (osoittaa lievää masennusta; Kroenke et al., 2001). |
Ryhmä B: Viikoittain koko tutkimuksen loppuun, enintään 8 viikkoa ja kerran 1 kuukauden seurannassa: viikolla 12
|
9-kohtainen potilaan terveyskysely - arvioi jokaisen osallistujan ajan kuluessa tapahtuneiden muutosten tasoa
Aikaikkuna: Ryhmä C: Viikoittain koko tutkimuksen loppuun, enintään 9 viikkoa ja kerran 1 kuukauden seurannassa: viikolla 13
|
9 kohtaa itseraportin mittaa masennukseen. (PHQ-9; Kroenke, Spitzer ja Williams, 2001). PHQ-9 on lyhyt ja laajalti käytetty yhdeksän kohdan itseraportointityökalu masennuksen mittaamiseen. Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-27, ja korkeammat pisteet viittaavat masennuksen vakavuusasteeseen. Tätä mittaa käytetään ensisijaisena tulosmittana mielialan muutosten seuraamiseksi koko tutkimuksen ajan, ja sitä arvioidaan joka viikko. PHQ-9:ää käytetään myös tutkimuksen seulontatyökaluna, jonka raja-arvoksi on asetettu yli 5 pisteet (osoittaa lievää masennusta; Kroenke et al., 2001). |
Ryhmä C: Viikoittain koko tutkimuksen loppuun, enintään 9 viikkoa ja kerran 1 kuukauden seurannassa: viikolla 13
|
10-kohtainen geriatrinen ahdistuneisuusasteikko - arvioi jokaisen osallistujan ajan kuluessa tapahtuvien muutosten tasoa
Aikaikkuna: Ryhmä A: Viikoittain koko tutkimuksen loppuun, enintään 7 viikkoa ja kerran 1 kuukauden seurannassa: viikolla 11
|
10 kohteen itseraportointimittari ahdistuneisuudelle myöhemmässä elämässä. (GAS-10; Mueller et al, 2015). GAS-10 on lyhyt 10 kohdan asteikko on lyhytmuotoinen asteikko, joka on mukautettu 30-kohdan Geriatric Anxiety Scale -asteikosta (Segal, June, Payne, Coolidge ja Yochim, 2010). Se on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan iäkkäiden aikuisten ahdistuksen vakavuutta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-30, korkeammat kokonaispisteet tarkoittavat korkeampaa ahdistustasoa. |
Ryhmä A: Viikoittain koko tutkimuksen loppuun, enintään 7 viikkoa ja kerran 1 kuukauden seurannassa: viikolla 11
|
10-kohtainen geriatrinen ahdistuneisuusasteikko - arvioi jokaisen osallistujan ajan kuluessa tapahtuvien muutosten tasoa
Aikaikkuna: Ryhmä B: Viikoittain koko tutkimuksen loppuun, enintään 8 viikkoa ja kerran 1 kuukauden seurannassa: viikolla 12
|
10 kohteen itseraportointimittari ahdistuneisuudelle myöhemmässä elämässä. (GAS-10; Mueller et al, 2015). GAS-10 on lyhyt 10 kohdan asteikko on lyhytmuotoinen asteikko, joka on mukautettu 30-kohdan Geriatric Anxiety Scale -asteikosta (Segal, June, Payne, Coolidge ja Yochim, 2010). Se on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan iäkkäiden aikuisten ahdistuksen vakavuutta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-30, korkeammat kokonaispisteet tarkoittavat korkeampaa ahdistustasoa. |
Ryhmä B: Viikoittain koko tutkimuksen loppuun, enintään 8 viikkoa ja kerran 1 kuukauden seurannassa: viikolla 12
|
10-kohtainen geriatrinen ahdistuneisuusasteikko - arvioi jokaisen osallistujan ajan kuluessa tapahtuvien muutosten tasoa
Aikaikkuna: Ryhmä C: Viikoittain koko tutkimuksen loppuun, enintään 9 viikkoa ja kerran 1 kuukauden seurannassa: viikolla 13
|
10 kohteen itseraportointimittari ahdistuneisuudelle myöhemmässä elämässä. (GAS-10; Mueller et al, 2015). GAS-10 on lyhyt 10 kohdan asteikko on lyhytmuotoinen asteikko, joka on mukautettu 30-kohdan Geriatric Anxiety Scale -asteikosta (Segal, June, Payne, Coolidge ja Yochim, 2010). Se on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan iäkkäiden aikuisten ahdistuksen vakavuutta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-30, korkeammat kokonaispisteet tarkoittavat korkeampaa ahdistustasoa. |
Ryhmä C: Viikoittain koko tutkimuksen loppuun, enintään 9 viikkoa ja kerran 1 kuukauden seurannassa: viikolla 13
|
Idiografinen visuaalinen analoginen asteikko - joka arvioi jokaisen osallistujan päivittäisen ajanmuutoksen
Aikaikkuna: Ryhmä A: Päivittäin tutkimuksen loppuun asti, yhteensä 43 päivää ja kerran 1 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä: viikolla 11
|
Itseraportoitu idiografinen visuaalinen analoginen asteikko erityisillä kysymyksillä, jotka on kehitetty tutkimushypoteesien mukaisesti:
Yksittäistapauksen suunnittelussa käytetään usein idiografisia mittoja sekä standardoituja mittareita. Niiden avulla voidaan mitata tiettyjä kohderakenteita toistettavalla ja tehokkaalla tavalla. Visuaalinen analoginen asteikko koostuu kymmenen senttimetrin viivasta, joka on ankkuroitu molempiin päihin, ja mitattavan mittasuhteen maksimi- ja minimiääriarvot. Osallistujat laittoivat merkin viivalle, jolloin merkki lähempänä oikeaa puolta osoittaa vahvempaa hyväksyntää tuon väitteen kanssa. Viivan numeerinen mittaus antaa pistemäärän jokaiselle lauseelle pituuden perusteella (välillä 0-10). |
Ryhmä A: Päivittäin tutkimuksen loppuun asti, yhteensä 43 päivää ja kerran 1 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä: viikolla 11
|
Idiografinen visuaalinen analoginen asteikko - joka arvioi jokaisen osallistujan päivittäisen ajanmuutoksen
Aikaikkuna: Ryhmä B: Päivittäin tutkimuksen loppuun asti, yhteensä 50 päivää ja kerran 1 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä: viikolla 12
|
Itseraportoitu idiografinen visuaalinen analoginen asteikko erityisillä kysymyksillä, jotka on kehitetty tutkimushypoteesien mukaisesti:
Yksittäistapauksen suunnittelussa käytetään usein idiografisia mittoja sekä standardoituja mittareita. Niiden avulla voidaan mitata tiettyjä kohderakenteita toistettavalla ja tehokkaalla tavalla. Visuaalinen analoginen asteikko koostuu kymmenen senttimetrin viivasta, joka on ankkuroitu molempiin päihin, ja mitattavan mittasuhteen maksimi- ja minimiääriarvot. Osallistujat laittoivat merkin viivalle, jolloin merkki lähempänä oikeaa puolta osoittaa vahvempaa hyväksyntää tuon väitteen kanssa. Viivan numeerinen mittaus antaa pistemäärän jokaiselle lauseelle pituuden perusteella (välillä 0-10). |
Ryhmä B: Päivittäin tutkimuksen loppuun asti, yhteensä 50 päivää ja kerran 1 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä: viikolla 12
|
Idiografinen visuaalinen analoginen asteikko - joka arvioi jokaisen osallistujan päivittäisen ajanmuutoksen
Aikaikkuna: Ryhmä C: Päivittäin tutkimuksen loppuun asti, yhteensä 57 päivää ja kerran 1 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä: viikolla 13
|
Itseraportoitu idiografinen visuaalinen analoginen asteikko erityisillä kysymyksillä, jotka on kehitetty tutkimushypoteesien mukaisesti:
Yksittäistapauksen suunnittelussa käytetään usein idiografisia mittoja sekä standardoituja mittareita. Niiden avulla voidaan mitata tiettyjä kohderakenteita toistettavalla ja tehokkaalla tavalla. Visuaalinen analoginen asteikko koostuu kymmenen senttimetrin viivasta, joka on ankkuroitu molempiin päihin, ja mitattavan mittasuhteen maksimi- ja minimiääriarvot. Osallistujat laittoivat merkin viivalle, jolloin merkki lähempänä oikeaa puolta osoittaa vahvempaa hyväksyntää tuon väitteen kanssa. Viivan numeerinen mittaus antaa pistemäärän jokaiselle lauseelle pituuden perusteella (välillä 0-10). |
Ryhmä C: Päivittäin tutkimuksen loppuun asti, yhteensä 57 päivää ja kerran 1 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä: viikolla 13
|
Itsemyötätunto-asteikko - arvioi jokaisen osallistujan ajan kuluessa tapahtuneen muutoksen tasoa
Aikaikkuna: Ryhmä A: Viikolla 1, viikolla 3, viikolla 7, viikolla 11.
|
26-kohdan itseraportin itsemyötätuntomittari (SCS; Neff, 2003) 26-kohtainen itsetuntemus mittaa itsemyötätuntoa sekä kuutta ala-asteikkoa, jotka edustavat itsemyötätunton komponentteja: itseystävällisyys vastaan itsetuomion, yhteisen inhimillisyyden tunne vs. eristäytyminen ja mindfulness vs. liiallinen samaistuminen . Vastaukset kuhunkin kysymykseen annetaan 5-pisteen Likert-asteikolla "melkein koskaan" - "melkein aina". Ala-asteikon pisteet lasketaan laskemalla ala-asteikon vastausten keskiarvo, ja siksi ne vaihtelevat välillä 0-5, ja korkeammat pisteet osoittavat tämän rakenteen korkeampia tasoja. Itsesyövän kokonaispistemäärä lasketaan käänteisellä pistemäärällä negatiiviset ala-asteikon kohteet ennen ala-asteikon keskiarvojen - itsetuomion, eristäytymisen ja liiallisen tunnistamisen - laskemista, minkä jälkeen lasketaan kaikkien kuuden ala-asteikon keskiarvo. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yleistä myötätuntoa. |
Ryhmä A: Viikolla 1, viikolla 3, viikolla 7, viikolla 11.
|
Itsemyötätunto-asteikko - arvioi jokaisen osallistujan ajan kuluessa tapahtuneen muutoksen tasoa
Aikaikkuna: Ryhmä B: Viikolla 1, viikolla 4, viikolla 8, viikolla 12.
|
26-kohdan itseraportin itsemyötätuntomittari (SCS; Neff, 2003) 26-kohtainen itsetuntemus mittaa itsemyötätuntoa sekä kuutta ala-asteikkoa, jotka edustavat itsemyötätunton komponentteja: itseystävällisyys vastaan itsetuomion, yhteisen inhimillisyyden tunne vs. eristäytyminen ja mindfulness vs. liiallinen samaistuminen . Vastaukset kuhunkin kysymykseen annetaan 5-pisteen Likert-asteikolla "melkein koskaan" - "melkein aina". Ala-asteikon pisteet lasketaan laskemalla ala-asteikon vastausten keskiarvo, ja siksi ne vaihtelevat välillä 0-5, ja korkeammat pisteet osoittavat tämän rakenteen korkeampia tasoja. Itsesyövän kokonaispistemäärä lasketaan käänteisellä pistemäärällä negatiiviset ala-asteikon kohteet ennen ala-asteikon keskiarvojen - itsetuomion, eristäytymisen ja liiallisen tunnistamisen - laskemista, minkä jälkeen lasketaan kaikkien kuuden ala-asteikon keskiarvo. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yleistä myötätuntoa. |
Ryhmä B: Viikolla 1, viikolla 4, viikolla 8, viikolla 12.
|
Itsemyötätunto-asteikko - arvioi jokaisen osallistujan ajan kuluessa tapahtuneen muutoksen tasoa
Aikaikkuna: Ryhmä C: viikolla 1, viikolla 5, viikolla, 9, viikolla 13
|
26-kohdan itseraportin itsemyötätuntomittari (SCS; Neff, 2003) 26-kohtainen itsetuntemus mittaa itsemyötätuntoa sekä kuutta ala-asteikkoa, jotka edustavat itsemyötätunton komponentteja: itseystävällisyys vastaan itsetuomion, yhteisen inhimillisyyden tunne vs. eristäytyminen ja mindfulness vs. liiallinen samaistuminen . Vastaukset kuhunkin kysymykseen annetaan 5-pisteen Likert-asteikolla "melkein koskaan" - "melkein aina". Ala-asteikon pisteet lasketaan laskemalla ala-asteikon vastausten keskiarvo, ja siksi ne vaihtelevat välillä 0-5, ja korkeammat pisteet osoittavat tämän rakenteen korkeampia tasoja. Itsesyövän kokonaispistemäärä lasketaan käänteisellä pistemäärällä negatiiviset ala-asteikon kohteet ennen ala-asteikon keskiarvojen - itsetuomion, eristäytymisen ja liiallisen tunnistamisen - laskemista, minkä jälkeen lasketaan kaikkien kuuden ala-asteikon keskiarvo. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yleistä myötätuntoa. |
Ryhmä C: viikolla 1, viikolla 5, viikolla, 9, viikolla 13
|
Self-Assessed Wisdom Scale (SAWS) - arvioi jokaisen osallistujan ajan kuluessa tapahtuvan muutostason
Aikaikkuna: Ryhmä A: Viikolla 1, viikolla 3, viikolla 7, viikolla 11.
|
40-kohdan itseraportin viisauden mitta (SAWS; Webster, 2007) Tämä 40-kohdan itseraportin viisausmitta käyttää 6-pisteen Likert-asteikkoa mittaamaan viittä viisauden ala-asteikkoa: kriittinen elämänkokemus, muistelma ja reflektiokyky, avoimuus, tunnesääntely ja huumori. Kunkin alimyynnin kokonaissumma vaihtelee välillä 0–40, ja suuremmat luvut osoittavat kyseisen rakenteen korkeampaa tasoa. Alaskaalan kokonaispisteiden laskeminen yhteen tuottaa SAWS-viisauden kokonaispistemäärän, jonka arvot vaihtelevat välillä 40–200, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee yleisesti korkeampaa viisauden tasoa. |
Ryhmä A: Viikolla 1, viikolla 3, viikolla 7, viikolla 11.
|
Self-Assessed Wisdom Scale (SAWS) - arvioi jokaisen osallistujan ajan kuluessa tapahtuvan muutostason
Aikaikkuna: Ryhmä B: Viikolla 1, viikolla 4, viikolla 8, viikolla 12.
|
40-kohdan itseraportin viisauden mitta (SAWS; Webster, 2007) Tämä 40-kohdan itseraportin viisausmitta käyttää 6-pisteen Likert-asteikkoa mittaamaan viittä viisauden ala-asteikkoa: kriittinen elämänkokemus, muistelma ja reflektiokyky, avoimuus, tunnesääntely ja huumori. Kunkin alimyynnin kokonaissumma vaihtelee välillä 0–40, ja suuremmat luvut osoittavat kyseisen rakenteen korkeampaa tasoa. Alaskaalan kokonaispisteiden laskeminen yhteen tuottaa SAWS-viisauden kokonaispistemäärän, jonka arvot vaihtelevat välillä 40–200, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee yleisesti korkeampaa viisauden tasoa. |
Ryhmä B: Viikolla 1, viikolla 4, viikolla 8, viikolla 12.
|
Self-Assessed Wisdom Scale (SAWS) - arvioi jokaisen osallistujan ajan kuluessa tapahtuvan muutostason
Aikaikkuna: Ryhmä C: viikolla 1, viikolla 5, viikolla, 9, viikolla 13
|
40-kohdan itseraportin viisauden mitta (SAWS; Webster, 2007) Tämä 40-kohdan itseraportin viisausmitta käyttää 6-pisteen Likert-asteikkoa mittaamaan viittä viisauden ala-asteikkoa: kriittinen elämänkokemus, muistelma ja reflektiokyky, avoimuus, tunnesääntely ja huumori. Kunkin alimyynnin kokonaissumma vaihtelee välillä 0–40, ja suuremmat luvut osoittavat kyseisen rakenteen korkeampaa tasoa. Alaskaalan kokonaispisteiden laskeminen yhteen tuottaa SAWS-viisauden kokonaispistemäärän, jonka arvot vaihtelevat välillä 40–200, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee yleisesti korkeampaa viisauden tasoa. |
Ryhmä C: viikolla 1, viikolla 5, viikolla, 9, viikolla 13
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muuta haastattelukyselylomaketta (ei standardoitu lyhyt laadullinen kyselylomake)
Aikaikkuna: Ryhmä A: Viikolla 7 / Interventiojakson lopussa
|
Muutoshaastattelukyselylomake on kolmen kysymyksen kvalitatiivinen kyselylomake, jonka tutkimusryhmä on luonut käytettäväksi erityisesti tätä tutkimusta varten. Siksi se ei ole standardoitu mitta tai asteikko. Kyselylomake koostuu kolmesta laadullisesta kysymyksestä, jotka perustuvat kirjallisen kyselylomakkeen muotoon mukautetun puolistrukturoidun "Muutoshaastattelun" (Elliot, 2002) avaintietoihin. Tässä kyselyssä kysytään seuraavat kolme kysymystä:
Osallistujia pyydetään kirjoittamaan laadulliset vastaukset kuhunkin kysymykseen käyttämällä kunkin kysymyksen jälkeen annettua vapaata tilaa. Vastauksia näihin kysymyksiin ei sisällytetä mihinkään muodolliseen analyysiin, mutta ne tarjoavat lisätietoa, joka auttaa arvioimaan interventiovaikutusten pätevyyttä kussakin tapauksessa. |
Ryhmä A: Viikolla 7 / Interventiojakson lopussa
|
Muuta haastattelukyselylomaketta (ei standardoitu lyhyt laadullinen kyselylomake)
Aikaikkuna: Ryhmä B: viikolla 8 / interventiojakson lopussa
|
Muutoshaastattelukyselylomake on kolmen kysymyksen kvalitatiivinen kyselylomake, jonka tutkimusryhmä on luonut käytettäväksi erityisesti tätä tutkimusta varten. Siksi se ei ole standardoitu mitta tai asteikko. Kyselylomake koostuu kolmesta laadullisesta kysymyksestä, jotka perustuvat kirjallisen kyselylomakkeen muotoon mukautetun puolistrukturoidun "Muutoshaastattelun" (Elliot, 2002) avaintietoihin. Tässä kyselyssä kysytään seuraavat kolme kysymystä:
Osallistujia pyydetään kirjoittamaan laadulliset vastaukset kuhunkin kysymykseen käyttämällä kunkin kysymyksen jälkeen annettua vapaata tilaa. Vastauksia näihin kysymyksiin ei sisällytetä mihinkään muodolliseen analyysiin, mutta ne tarjoavat lisätietoa, joka auttaa arvioimaan interventiovaikutusten pätevyyttä kussakin tapauksessa. |
Ryhmä B: viikolla 8 / interventiojakson lopussa
|
Muuta haastattelukyselylomaketta (ei standardoitu lyhyt laadullinen kyselylomake)
Aikaikkuna: Ryhmä C: Viikolla 9 / Interventiojakson lopussa
|
Muutoshaastattelukyselylomake on kolmen kysymyksen kvalitatiivinen kyselylomake, jonka tutkimusryhmä on luonut käytettäväksi erityisesti tätä tutkimusta varten. Siksi se ei ole standardoitu mitta tai asteikko. Kyselylomake koostuu kolmesta laadullisesta kysymyksestä, jotka perustuvat kirjallisen kyselylomakkeen muotoon mukautetun puolistrukturoidun "Muutoshaastattelun" (Elliot, 2002) avaintietoihin. Tässä kyselyssä kysytään seuraavat kolme kysymystä:
Osallistujia pyydetään kirjoittamaan laadulliset vastaukset kuhunkin kysymykseen käyttämällä kunkin kysymyksen jälkeen annettua vapaata tilaa. Vastauksia näihin kysymyksiin ei sisällytetä mihinkään muodolliseen analyysiin, mutta ne tarjoavat lisätietoa, joka auttaa arvioimaan interventiovaikutusten pätevyyttä kussakin tapauksessa. |
Ryhmä C: Viikolla 9 / Interventiojakson lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adam JZ Kadri, University of East Anglia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Elliott R. Hermeneutic single-case efficacy design. Psychother Res. 2002 Mar 1;12(1):1-21. doi: 10.1080/713869614.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Kazdin, AE. Single-case research designs: Methods for clinical and applied settings. Oxford University Press, 2011.
- Knight BG, Laidlaw, K. Translational theory: A wisdom-based model for psychological interventions to enhance well-being in later life. In V. L. Bengston, D. Gans, N. M. Pulney, & M. Silverstein (Eds.), Handbook of theories of aging (pp. 693-705). New York, NY, US: Springer Publishing Co. 2009.
- Laidlaw K. Are attitudes to ageing and wisdom enhancement legitimate targets for CBT for late life depression and anxiety?. Nordic Psychology 62: 27-42, 2010.
- Laidlaw K. Enhancing cognitive behavior therapy with older people using gerontological theories as vehicles for change. Casebook of Clinical Geropsychology: International Perspectives on Practice, 17, 2010.
- Laidlaw K, Kishita, N. Age-appropriate augmented cognitive behavior therapy to enhance treatment outcome for late-life depression and anxiety disorders. Geropsych 28: 57-66, 2015.
- Laidlaw K. CBT for older people: An introduction. Sage, London, 2015.
- Morgan DL, Morgan RK. Single-participant research design. Bringing science to managed care. Am Psychol. 2001 Feb;56(2):119-27.
- Mueller AE, Segal DL, Gavett B, Marty MA, Yochim B, June A, Coolidge FL. Geriatric Anxiety Scale: item response theory analysis, differential item functioning, and creation of a ten-item short form (GAS-10). Int Psychogeriatr. 2015 Jul;27(7):1099-111. doi: 10.1017/S1041610214000210. Epub 2014 Feb 27.
- Neff KD. The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and identity 2(3): 223-250, 2003.
- Office for National Statistics (2017). Overview of the UK population: July 2017. Retrieved from https://www.ons.gov.uk/peoplepopulationandcommunity/populationandmigration/populationestimates/articles/overviewoftheukpopulation/july2017
- Smith JD. Single-case experimental designs: a systematic review of published research and current standards. Psychol Methods. 2012 Dec;17(4):510-50. doi: 10.1037/a0029312. Epub 2012 Jul 30.
- Webster JD. Measuring the character strength of wisdom. Int J Aging Hum Dev. 2007;65(2):163-83. doi: 10.2190/AG.65.2.d.
- UK Government (2017) Living Well in Older Years. Retrieved from: https://www.gov.uk/government/publications/better-mental-health-jsna-toolkit/7-living-well-in-older-years#fn:4
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 248358
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .