- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04015505
Czy mądrość życiowa może pomóc w walce z depresją? Ocena podejścia opartego na osi czasu CBT dla osób starszych z depresją
Czy podejście oparte na osi czasu w przypadku starszych osób dorosłych doświadczających depresji zmniejsza negatywny wpływ i skutkuje zwiększonym współczuciem dla siebie i mądrością w radzeniu sobie z bieżącymi trudnościami? Eksperymentalny projekt pojedynczego przypadku
Niniejsze badanie ma na celu ocenę określonej techniki psychologicznej, aby pomóc starszym osobom dorosłym z depresją poprawić ich nastrój i rozwinąć lub wykorzystać ich „mądrość” do radzenia sobie z obecnymi trudnościami. Populacja Zjednoczonego Królestwa (UK) starzeje się i skuteczne terapie psychologiczne dla osób starszych muszą być dobrze ocenione i opracowane. To badanie ma na celu opracowanie dowodów na tę technikę i powiązań między gerontologicznymi teoriami mądrości a psychologią kliniczną.
Technika „osi czasu” (Laidlaw, 2010, 2015) jest zalecana w terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) dla osób starszych. CBT to najbardziej oparta na dowodach metoda leczenia psychologicznego szeregu zaburzeń psychicznych, w tym depresji. Badania wyników wykazały, że osoby starsze reagują na CBT tak samo jak osoby młodsze.
Ta technika opiera się na teoriach „mądrości”, w których mądrość może rozwinąć się na podstawie refleksji nad doświadczeniami życiowymi. Osoby z depresją mogą postrzegać swoje życie w nadmiernie uogólniony negatywny sposób, co utrudnia ten proces. Technika osi czasu polega na tym, że ludzie tworzą oś czasu swojego życia. Poprzez refleksję i dyskusję o przeszłych wydarzeniach pomagają im rozpoznać osobistą odporność, rozwinąć współczucie dla siebie i wykorzystać swoją mądrość do radzenia sobie z obecnymi trudnościami. Ta technika wymaga szczególnej oceny, aby określić jej ważność i skuteczność.
W tym badaniu wykorzystano model badania eksperymentalnego z pojedynczym przypadkiem, aby umożliwić wyciągnięcie wniosków na podstawie niewielkiej liczby uczestników. Sześć osób z list oczekujących w zakresie zdrowia psychicznego podstawowej i średniej opieki zdrowotnej oraz świadczeniodawców trzeciego sektora, w wieku powyżej 60 lat i doświadczających depresji lub obniżonego nastroju, zostanie zaproszonych do wzięcia udziału w krótkim testowaniu tej techniki. Osoby będą proszone o mierzenie swojego nastroju i wypełnianie odpowiednich kwestionariuszy przez cały czas trwania badania i będą to robić samodzielnie przez okres do 4 tygodni. Następnie spotkają się ze stażystą psychologiem klinicznym na pięć cotygodniowych sesji ustrukturyzowanej terapii z wykorzystaniem techniki osi czasu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
TŁO
Populacja Zjednoczonego Królestwa (UK) starzeje się, a przewiduje się, że liczba osób powyżej 65 roku życia osiągnie 24% do 2037 r. (Office for National Statistics, 2017). Wraz z poprawą jakości życia i postępem w opiece zdrowotnej rośnie presja na usługi mające na celu zapewnienie dobrego samopoczucia osób starszych. Rząd Wielkiej Brytanii twierdzi, że depresja dotyka jedną na pięć starszych osób mieszkających w społeczności (Rząd Wielkiej Brytanii, 2017). Depresja jest zatem poważnym stanem zdrowia psychicznego osób starszych i wymaga skutecznego leczenia i podejścia. W związku z tym istnieje rosnąca potrzeba dostosowywania terapii psychologicznych do populacji osób starszych oraz dobrej oceny nowych technik.
„Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) dla osób starszych” rozszerza tradycyjną, opartą na dowodach CBT dla populacji osób starszych o techniki „odpowiednie do wieku”, opracowane na podstawie modeli rozwojowych obejmujących całe życie i teorii gerontologicznej, aby pomóc poprawić wyniki leczenia osób starszych (Knight i Laidlaw , 2009; Laidlaw, 2010). Jedną z technik jest technika osi czasu „wzmocnienia mądrości” (Laidlaw, 2010, 2015; Laidlaw i Kishita, 2015), która opiera się na psychologicznym modelu mądrości stosowanym w psychologii klinicznej. Technika ta ma swoje korzenie w klasycznych technikach poznawczo-behawioralnych, ale wyróżnia się sposobem, w jaki wykorzystuje narrację życiową jako zasób. Technikę osi czasu można uznać za innowacyjny i ustrukturyzowany sposób wykorzystania narracji i doświadczeń życiowych ludzi w ramach poznawczo-behawioralnych w celu rozwinięcia psychologicznego zasobu mądrości oraz poprawy nastroju i radzenia sobie w teraźniejszości. Jest ograniczony czasowo i koncentruje się na aktualnym problemie. Technika osi czasu jest zalecana w wytycznych dotyczących zwiększonego dostępu do usług terapii psychologicznej (IAPT) dotyczących CBT dla osób starszych, co oznacza, że będzie ona rutynowo stosowana w placówkach National Health Service (NHS) w Anglii. Teoretyzuje się, że technika osi czasu poprawia nastrój poprzez zwiększanie samoakceptacji i mądrości. Technika ta nie została jednak szczegółowo przetestowana.
CEL BADANIA
W tym badaniu szczegółowo przeanalizujemy technikę osi czasu „wzmacniania mądrości”, aby pomóc starszym osobom dorosłym z depresją rozwinąć „mądrość”, współczucie dla siebie i poprawić nastrój. W badaniu zostanie wykorzystany eksperymentalny projekt pojedynczego przypadku, aby ocenić skuteczność techniki i mechanizmy zmian. Dostarczy cennego zbadania konkretnej zalecanej techniki CBT, gdzie istnieje ogólna potrzeba większej liczby testów poszczególnych elementów terapii. Wyniki tego badania pomogą w dalszym rozwoju modeli wzmacniania mądrości w psychologii klinicznej i skuteczności CBT u osób starszych.
CEL BADAWCZY
Głównym celem tego badania jest ocena „techniki osi czasu” (Laidlaw, 2015) w przypadku osób starszych z łagodną lub umiarkowaną depresją. Zostanie to osiągnięte poprzez przeprowadzenie krótkiej interwencji psychologicznej u osób starszych z wykorzystaniem techniki osi czasu, w oparciu o odpowiednie wytyczne. Podstawowe pytania badawcze:
- Czy interwencja na osi czasu zmniejsza negatywny wpływ?
- Czy interwencja na osi czasu zwiększa samowspółczucie?
- Czy interwencja na osi czasu zwiększa mądrość w radzeniu sobie z bieżącymi trudnościami?
PROJEKT BADANIA
W badaniu tym wykorzystano eksperymentalny projekt pojedynczego przypadku (SCED) do pomiaru wpływu, jaki interwencja „osi czasu” ma na nastrój, współczucie dla samego siebie i mądrość, co zmierzono za pomocą ustrukturyzowanych kwestionariuszy samoopisowych i miar idiograficznych. Starsze osoby dorosłe doświadczające depresji/obniżonego nastroju będą rekrutowane z list oczekujących na leczenie psychologiczne NHS podstawowej i średniej opieki lub trzeciego sektora.
SCED są od dawna stosowane w psychologicznych badaniach interwencyjnych i są użyteczną metodą badania skuteczności interwencji na osobach z zaledwie kilkoma uczestnikami (Morgan i Morgan, 2001; Kazdin, 2011). W przeciwieństwie do badań z randomizacją, każdy uczestnik działa jako własna kontrola, mierząc swój stan wyjściowy przez pewien czas przed wprowadzeniem interwencji. Każdy uczestnik weźmie udział w trzech etapach:
- Faza wyjściowa: uczestnicy będą wypełniać cotygodniowe standardowe pomiary nastroju oraz codzienne idiograficzne pomiary nastroju, współczucia dla siebie i mądrości.
- Faza interwencji: uczestnicy otrzymają 5-tygodniową interwencję psychologiczną, kontynuując jednocześnie wypełnianie podstawowych środków. Pozwoli to na określenie każdej obserwowalnej zmiany nastroju na początku interwencji.
- Uczestnicy wykonają pojedynczy zestaw działań następczych 1 miesiąc po zakończeniu fazy interwencji.
Uczestnicy wykonają również standardowe pomiary nastroju, samowspółczucia i mądrości w punktach czasowych przed punktem wyjściowym, przed interwencją i po interwencji, aby umożliwić dalsze testy między fazami. Pomiary w fazie interwencji i po jej zakończeniu uwzględnią efekty interwencji, które narastają powoli w czasie i sprawdzą, czy jakiekolwiek efekty są trwałe.
W badaniu przyjęto wieloczęściowy element podstawowy obejmujący wielu uczestników, co oznacza, że każdy uczestnik zostanie losowo przydzielony do jednej z trzech wcześniej określonych faz podstawowych o różnej długości:
Grupa A: 2 tygodnie Grupa B: 3 tygodnie Grupa C: 4 tygodnie Schemat wielu linii bazowych jest najczęściej stosowanym schematem w psychologicznych studiach pojedynczych przypadków (Smith, 2012) i pozwala na większą kontrolę przy określaniu, kiedy zmiany zmiennej docelowej są przypisywane do określonego etapu studiów.
Uczestnicy wezmą udział, gdy zostaną zrekrutowani i jest to dla nich wygodne, zamiast konieczności rozpoczynania wszystkich jednocześnie. Jest to zatem uważane za niewspółbieżny projekt wielu linii bazowych i zapewnia większą elastyczność zarówno badaczom, jak i uczestnikom.
DODATKOWE INFORMACJE
Badanie to odbywa się w ramach szkolenia badawczego głównego badacza i kwalifikacji do brytyjskiego doktoratu z psychologii klinicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo
- Cambridge and Peterborough NHS Foundation Trust
-
Norwich, Zjednoczone Królestwo
- Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku powyżej 60 lat.
- Pierwotna depresja problemowa, mierzona narzędziem przesiewowym PHQ-9, punkt odcięcia równy 5.
- Obecnie na liście oczekujących na leczenie psychologiczne lub uznane za oporne na leczenie.
- Niskie ryzyko samobójstwa lub samookaleczenia, na podstawie rekrutacji klinicystów, dokumentacji medycznej i oceny klinicznej badacza
- Brak zaburzeń poznawczych lub nadużywania substancji
- Uczestnicy powinni przyjmować stabilną dawkę leków przeciwdepresyjnych przez co najmniej 3 miesiące bez zmian
- Potrafi mówić i rozumieć język angielski
Kryteria wyłączenia:
- Nie może już otrzymywać żadnego aktywnego psychologicznego leczenia depresji ani zmian w lekach przeciwdepresyjnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Jeśli uczestnicy przyjmują leki przeciwdepresyjne, których nie zmieniono w ciągu ostatnich trzech miesięcy, nadal będą się kwalifikować – zostanie to uznane za stabilną dawkę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy otrzymają 5 sesji interwencji psychologicznej (terapia rozmową) opartej na „technice osi czasu” wzmacniania mądrości w ramach terapii poznawczo-behawioralnej dla osób starszych.
|
Interwencja składa się z pięciu jednogodzinnych sesji ustrukturyzowanej terapii rozmową, podczas których uczestnicy tworzą oś czasu swojego życia z uwzględnieniem ważnych wydarzeń.
Poprzez dialog z terapeutą i ustrukturyzowane arkusze robocze uczestnicy są zachęcani do refleksji nad wydarzeniami w swoim życiu, aby rozpoznać i rozwinąć cechy odporności i współczucia dla siebie.
Następnie proszeni są o wykorzystanie „mądrości swoich lat” do opracowania strategii radzenia sobie z trudnościami, z którymi obecnie się borykają.
Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie arkuszy roboczych i wypróbowanie nowych strategii między sesjami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
9-itemowy Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – oceniający poziom zmian w czasie dla każdego uczestnika
Ramy czasowe: Grupa A: Co tydzień przez cały czas trwania badania, do 7 tygodni i raz po 1 miesiącu obserwacji: w 11 tygodniu
|
9-punktowa samoopisowa miara depresji. (PHQ-9; Kroenke, Spitzer i Williams, 2001). Kwestionariusz PHQ-9 jest krótkim i szeroko stosowanym narzędziem samoopisowym składającym się z dziewięciu pozycji służącym do pomiaru depresji. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki sugerują większe nasilenie depresji. Ta miara zostanie wykorzystana jako główna miara wyniku do monitorowania zmian nastroju w czasie trwania badania i będzie oceniana co tydzień. Kwestionariusz PHQ-9 będzie również używany jako narzędzie do badań przesiewowych z wynikiem powyżej 5 (wskazującym na łagodną depresję; Kroenke i in., 2001) ustalonym jako punkt odcięcia. |
Grupa A: Co tydzień przez cały czas trwania badania, do 7 tygodni i raz po 1 miesiącu obserwacji: w 11 tygodniu
|
|
9-itemowy Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – oceniający poziom zmian w czasie dla każdego uczestnika
Ramy czasowe: Grupa B: Co tydzień przez cały czas trwania badania, do 8 tygodni i raz po 1 miesiącu obserwacji: w 12. tygodniu
|
9-punktowa samoopisowa miara depresji. (PHQ-9; Kroenke, Spitzer i Williams, 2001). Kwestionariusz PHQ-9 jest krótkim i szeroko stosowanym narzędziem samoopisowym składającym się z dziewięciu pozycji służącym do pomiaru depresji. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki sugerują większe nasilenie depresji. Ta miara zostanie wykorzystana jako główna miara wyniku do monitorowania zmian nastroju w czasie trwania badania i będzie oceniana co tydzień. Kwestionariusz PHQ-9 będzie również używany jako narzędzie do badań przesiewowych z wynikiem powyżej 5 (wskazującym na łagodną depresję; Kroenke i in., 2001) ustalonym jako punkt odcięcia. |
Grupa B: Co tydzień przez cały czas trwania badania, do 8 tygodni i raz po 1 miesiącu obserwacji: w 12. tygodniu
|
|
9-itemowy Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – oceniający poziom zmian w czasie dla każdego uczestnika
Ramy czasowe: Grupa C: Co tydzień przez cały czas trwania badania, do 9 tygodni i raz po 1 miesiącu obserwacji: w 13 tygodniu
|
9-punktowa samoopisowa miara depresji. (PHQ-9; Kroenke, Spitzer i Williams, 2001). Kwestionariusz PHQ-9 jest krótkim i szeroko stosowanym narzędziem samoopisowym składającym się z dziewięciu pozycji służącym do pomiaru depresji. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki sugerują większe nasilenie depresji. Ta miara zostanie wykorzystana jako główna miara wyniku do monitorowania zmian nastroju w czasie trwania badania i będzie oceniana co tydzień. Kwestionariusz PHQ-9 będzie również używany jako narzędzie do badań przesiewowych z wynikiem powyżej 5 (wskazującym na łagodną depresję; Kroenke i in., 2001) ustalonym jako punkt odcięcia. |
Grupa C: Co tydzień przez cały czas trwania badania, do 9 tygodni i raz po 1 miesiącu obserwacji: w 13 tygodniu
|
|
10-itemowa Geriatryczna Skala Lęku – oceniająca poziom zmian w czasie dla każdego uczestnika
Ramy czasowe: Grupa A: Co tydzień przez cały czas trwania badania, do 7 tygodni i raz po 1 miesiącu obserwacji: w 11 tygodniu
|
10-punktowa samoopisowa miara lęku w późniejszym życiu. (GAS-10; Mueller i in., 2015). GAS-10 to krótka, 10-punktowa skala, będąca adaptacją 30-itemowej Geriatrycznej Skali Lęku (Segal, June, Payne, Coolidge i Yochim, 2010). Jest to kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do pomiaru nasilenia lęku u osób starszych. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższy całkowity wynik oznacza wyższy poziom lęku. |
Grupa A: Co tydzień przez cały czas trwania badania, do 7 tygodni i raz po 1 miesiącu obserwacji: w 11 tygodniu
|
|
10-itemowa Geriatryczna Skala Lęku – oceniająca poziom zmian w czasie dla każdego uczestnika
Ramy czasowe: Grupa B: Co tydzień przez cały czas trwania badania, do 8 tygodni i raz po 1 miesiącu obserwacji: w 12. tygodniu
|
10-punktowa samoopisowa miara lęku w późniejszym życiu. (GAS-10; Mueller i in., 2015). GAS-10 to krótka, 10-punktowa skala, będąca adaptacją 30-itemowej Geriatrycznej Skali Lęku (Segal, June, Payne, Coolidge i Yochim, 2010). Jest to kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do pomiaru nasilenia lęku u osób starszych. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższy całkowity wynik oznacza wyższy poziom lęku. |
Grupa B: Co tydzień przez cały czas trwania badania, do 8 tygodni i raz po 1 miesiącu obserwacji: w 12. tygodniu
|
|
10-itemowa Geriatryczna Skala Lęku – oceniająca poziom zmian w czasie dla każdego uczestnika
Ramy czasowe: Grupa C: Co tydzień przez cały czas trwania badania, do 9 tygodni i raz po 1 miesiącu obserwacji: w 13 tygodniu
|
10-punktowa samoopisowa miara lęku w późniejszym życiu. (GAS-10; Mueller i in., 2015). GAS-10 to krótka, 10-punktowa skala, będąca adaptacją 30-itemowej Geriatrycznej Skali Lęku (Segal, June, Payne, Coolidge i Yochim, 2010). Jest to kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do pomiaru nasilenia lęku u osób starszych. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższy całkowity wynik oznacza wyższy poziom lęku. |
Grupa C: Co tydzień przez cały czas trwania badania, do 9 tygodni i raz po 1 miesiącu obserwacji: w 13 tygodniu
|
|
Idiograficzna wizualna skala analogowa – ocena dziennych zmian w czasie dla każdego uczestnika
Ramy czasowe: Grupa A: Codziennie do zakończenia badania, łącznie przez 43 dni i raz po 1 miesiącu od zakończenia okresu interwencji: w 11. tygodniu
|
Samoopisowa idiograficzna wizualna skala analogowa z konkretnymi pytaniami opracowanymi zgodnie z hipotezami badania:
Miary idiograficzne są często używane, podobnie jak miary standardowe w projektowaniu pojedynczych przypadków. Pozwalają na pomiar określonych konstruktów docelowych w sposób powtarzalny i wydajny. Wizualna skala analogowa składa się z dziesięciocentymetrowej linii zakotwiczonej na obu końcach z maksymalnymi i minimalnymi skrajnościami mierzonego wymiaru. Uczestnicy stawiają znak na linii, przy czym znak bliżej prawej strony wskazuje na silniejszą zgodność tego stwierdzenia. Numeryczny pomiar linii daje wynik dla każdego stwierdzenia na podstawie długości (od 0 do 10). |
Grupa A: Codziennie do zakończenia badania, łącznie przez 43 dni i raz po 1 miesiącu od zakończenia okresu interwencji: w 11. tygodniu
|
|
Idiograficzna wizualna skala analogowa – ocena dziennych zmian w czasie dla każdego uczestnika
Ramy czasowe: Grupa B: Codziennie do zakończenia badania, łącznie przez 50 dni i raz po 1 miesiącu od zakończenia okresu interwencji: w 12. tygodniu
|
Samoopisowa idiograficzna wizualna skala analogowa z konkretnymi pytaniami opracowanymi zgodnie z hipotezami badania:
Miary idiograficzne są często używane, podobnie jak miary standardowe w projektowaniu pojedynczych przypadków. Pozwalają na pomiar określonych konstruktów docelowych w sposób powtarzalny i wydajny. Wizualna skala analogowa składa się z dziesięciocentymetrowej linii zakotwiczonej na obu końcach z maksymalnymi i minimalnymi skrajnościami mierzonego wymiaru. Uczestnicy stawiają znak na linii, przy czym znak bliżej prawej strony wskazuje na silniejszą zgodność tego stwierdzenia. Numeryczny pomiar linii daje wynik dla każdego stwierdzenia na podstawie długości (od 0 do 10). |
Grupa B: Codziennie do zakończenia badania, łącznie przez 50 dni i raz po 1 miesiącu od zakończenia okresu interwencji: w 12. tygodniu
|
|
Idiograficzna wizualna skala analogowa – ocena dziennych zmian w czasie dla każdego uczestnika
Ramy czasowe: Grupa C: Codziennie do zakończenia badania, łącznie przez 57 dni i raz po 1 miesiącu od zakończenia okresu interwencji: w 13. tygodniu
|
Samoopisowa idiograficzna wizualna skala analogowa z konkretnymi pytaniami opracowanymi zgodnie z hipotezami badania:
Miary idiograficzne są często używane, podobnie jak miary standardowe w projektowaniu pojedynczych przypadków. Pozwalają na pomiar określonych konstruktów docelowych w sposób powtarzalny i wydajny. Wizualna skala analogowa składa się z dziesięciocentymetrowej linii zakotwiczonej na obu końcach z maksymalnymi i minimalnymi skrajnościami mierzonego wymiaru. Uczestnicy stawiają znak na linii, przy czym znak bliżej prawej strony wskazuje na silniejszą zgodność tego stwierdzenia. Numeryczny pomiar linii daje wynik dla każdego stwierdzenia na podstawie długości (od 0 do 10). |
Grupa C: Codziennie do zakończenia badania, łącznie przez 57 dni i raz po 1 miesiącu od zakończenia okresu interwencji: w 13. tygodniu
|
|
Skala samowspółczucia – ocena poziomu zmian w czasie dla każdego uczestnika
Ramy czasowe: Grupa A: W tygodniu 1, tygodniu 3, tygodniu 7, tygodniu 11.
|
26-itemowa samoopisowa miara współczucia wobec samego siebie (SCS; Neff, 2003) 26-itemowa samoopisowa miara samoopisu mierzy ogólne samowspółczucie, jak również sześć podskal reprezentujących komponenty samowspółczucia: życzliwość wobec siebie a samoocena, poczucie wspólnego człowieczeństwa a izolacja oraz uważność a nadmierna identyfikacja . Odpowiedzi na każde pytanie udzielane są na 5-stopniowej skali Likerta, od „prawie nigdy” do „prawie zawsze”. Wyniki w podskalach są obliczane przez obliczenie średniej odpowiedzi na pozycje w podskalach, a zatem mieszczą się w zakresie od 0-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy tego konstruktu. Całkowity wynik samowspółczucia jest obliczany przez odwrócenie punktacji negatywnych elementów podskali przed obliczeniem średnich podskal - samoocena, izolacja i nadmierna identyfikacja, a następnie obliczenie ogólnej średniej ze wszystkich sześciu średnich podskal. Całkowity wynik waha się od 0-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom ogólnego współczucia dla siebie. |
Grupa A: W tygodniu 1, tygodniu 3, tygodniu 7, tygodniu 11.
|
|
Skala samowspółczucia – ocena poziomu zmian w czasie dla każdego uczestnika
Ramy czasowe: Grupa B: w 1. tygodniu, 4. tygodniu, 8. tygodniu, 12. tygodniu.
|
26-itemowa samoopisowa miara współczucia wobec samego siebie (SCS; Neff, 2003) 26-itemowa samoopisowa miara samoopisu mierzy ogólne samowspółczucie, jak również sześć podskal reprezentujących komponenty samowspółczucia: życzliwość wobec siebie a samoocena, poczucie wspólnego człowieczeństwa a izolacja oraz uważność a nadmierna identyfikacja . Odpowiedzi na każde pytanie udzielane są na 5-stopniowej skali Likerta, od „prawie nigdy” do „prawie zawsze”. Wyniki w podskalach są obliczane przez obliczenie średniej odpowiedzi na pozycje w podskalach, a zatem mieszczą się w zakresie od 0-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy tego konstruktu. Całkowity wynik samowspółczucia jest obliczany przez odwrócenie punktacji negatywnych elementów podskali przed obliczeniem średnich podskal - samoocena, izolacja i nadmierna identyfikacja, a następnie obliczenie ogólnej średniej ze wszystkich sześciu średnich podskal. Całkowity wynik waha się od 0-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom ogólnego współczucia dla siebie. |
Grupa B: w 1. tygodniu, 4. tygodniu, 8. tygodniu, 12. tygodniu.
|
|
Skala samowspółczucia – ocena poziomu zmian w czasie dla każdego uczestnika
Ramy czasowe: Grupa C: w 1. tygodniu, 5. tygodniu, 9. tygodniu, 13. tygodniu
|
26-itemowa samoopisowa miara współczucia wobec samego siebie (SCS; Neff, 2003) 26-itemowa samoopisowa miara samoopisu mierzy ogólne samowspółczucie, jak również sześć podskal reprezentujących komponenty samowspółczucia: życzliwość wobec siebie a samoocena, poczucie wspólnego człowieczeństwa a izolacja oraz uważność a nadmierna identyfikacja . Odpowiedzi na każde pytanie udzielane są na 5-stopniowej skali Likerta, od „prawie nigdy” do „prawie zawsze”. Wyniki w podskalach są obliczane przez obliczenie średniej odpowiedzi na pozycje w podskalach, a zatem mieszczą się w zakresie od 0-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy tego konstruktu. Całkowity wynik samowspółczucia jest obliczany przez odwrócenie punktacji negatywnych elementów podskali przed obliczeniem średnich podskal - samoocena, izolacja i nadmierna identyfikacja, a następnie obliczenie ogólnej średniej ze wszystkich sześciu średnich podskal. Całkowity wynik waha się od 0-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom ogólnego współczucia dla siebie. |
Grupa C: w 1. tygodniu, 5. tygodniu, 9. tygodniu, 13. tygodniu
|
|
Skala Samooceny Mądrości (SAWS) – ocena poziomu zmian w czasie dla każdego uczestnika
Ramy czasowe: Grupa A: W tygodniu 1, tygodniu 3, tygodniu 7, tygodniu 11.
|
40-itemowa samoopisowa miara mądrości (SAWS; Webster, 2007) Ta 40-punktowa samoopisowa miara mądrości wykorzystuje 6-punktową skalę Likerta do pomiaru pięciu podskal mądrości: krytyczne doświadczenie życiowe, wspomnienie i refleksyjność, otwartość, regulacja emocjonalna i humor. Każda suma podsprzedaży waha się od 0 do 40, przy czym wyższe liczby wskazują na wyższy poziom tej konstrukcji. Dodanie całkowitych wyników podskali razem wygeneruje całkowity wynik mądrości SAWS, z wartościami w zakresie od 40 do 200, przy czym wyższy wynik wskazuje na ogólnie wyższy poziom mądrości. |
Grupa A: W tygodniu 1, tygodniu 3, tygodniu 7, tygodniu 11.
|
|
Skala Samooceny Mądrości (SAWS) – ocena poziomu zmian w czasie dla każdego uczestnika
Ramy czasowe: Grupa B: w 1. tygodniu, 4. tygodniu, 8. tygodniu, 12. tygodniu.
|
40-itemowa samoopisowa miara mądrości (SAWS; Webster, 2007) Ta 40-punktowa samoopisowa miara mądrości wykorzystuje 6-punktową skalę Likerta do pomiaru pięciu podskal mądrości: krytyczne doświadczenie życiowe, wspomnienie i refleksyjność, otwartość, regulacja emocjonalna i humor. Każda suma podsprzedaży waha się od 0 do 40, przy czym wyższe liczby wskazują na wyższy poziom tej konstrukcji. Dodanie całkowitych wyników podskali razem wygeneruje całkowity wynik mądrości SAWS, z wartościami w zakresie od 40 do 200, przy czym wyższy wynik wskazuje na ogólnie wyższy poziom mądrości. |
Grupa B: w 1. tygodniu, 4. tygodniu, 8. tygodniu, 12. tygodniu.
|
|
Skala Samooceny Mądrości (SAWS) – ocena poziomu zmian w czasie dla każdego uczestnika
Ramy czasowe: Grupa C: w 1. tygodniu, 5. tygodniu, 9. tygodniu, 13. tygodniu
|
40-itemowa samoopisowa miara mądrości (SAWS; Webster, 2007) Ta 40-punktowa samoopisowa miara mądrości wykorzystuje 6-punktową skalę Likerta do pomiaru pięciu podskal mądrości: krytyczne doświadczenie życiowe, wspomnienie i refleksyjność, otwartość, regulacja emocjonalna i humor. Każda suma podsprzedaży waha się od 0 do 40, przy czym wyższe liczby wskazują na wyższy poziom tej konstrukcji. Dodanie całkowitych wyników podskali razem wygeneruje całkowity wynik mądrości SAWS, z wartościami w zakresie od 40 do 200, przy czym wyższy wynik wskazuje na ogólnie wyższy poziom mądrości. |
Grupa C: w 1. tygodniu, 5. tygodniu, 9. tygodniu, 13. tygodniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień kwestionariusz wywiadu (niestandaryzowany krótki kwestionariusz jakościowy)
Ramy czasowe: Grupa A: Tydzień 7 / Koniec okresu interwencji
|
„Kwestionariusz wywiadu o zmianie” to składający się z trzech pytań kwestionariusz jakościowy, który został stworzony przez zespół badawczy do wykorzystania specjalnie w tym badaniu. Nie jest to zatem znormalizowana miara ani skala. Kwestionariusz składa się z trzech pytań jakościowych opartych na kluczowych informacjach uzyskanych w częściowo ustrukturyzowanym „Wywiadu dotyczącym zmiany” (Elliot, 2002), dostosowanym do formatu pisemnego kwestionariusza. Ten kwestionariusz zawiera następujące trzy pytania:
Uczestnicy proszeni są o napisanie jakościowych odpowiedzi na każde pytanie, wykorzystując wolne miejsce po każdym pytaniu. Odpowiedzi na te pytania nie zostaną uwzględnione w żadnej formalnej analizie, ale dostarczą dodatkowych informacji pomagających ocenić zasadność wszelkich efektów interwencji w każdym przypadku. |
Grupa A: Tydzień 7 / Koniec okresu interwencji
|
|
Zmień kwestionariusz wywiadu (niestandaryzowany krótki kwestionariusz jakościowy)
Ramy czasowe: Grupa B: Tydzień 8 / Koniec okresu interwencji
|
„Kwestionariusz wywiadu o zmianie” to składający się z trzech pytań kwestionariusz jakościowy, który został stworzony przez zespół badawczy do wykorzystania specjalnie w tym badaniu. Nie jest to zatem znormalizowana miara ani skala. Kwestionariusz składa się z trzech pytań jakościowych opartych na kluczowych informacjach uzyskanych w częściowo ustrukturyzowanym „Wywiadu dotyczącym zmiany” (Elliot, 2002), dostosowanym do formatu pisemnego kwestionariusza. Ten kwestionariusz zawiera następujące trzy pytania:
Uczestnicy proszeni są o napisanie jakościowych odpowiedzi na każde pytanie, wykorzystując wolne miejsce po każdym pytaniu. Odpowiedzi na te pytania nie zostaną uwzględnione w żadnej formalnej analizie, ale dostarczą dodatkowych informacji pomagających ocenić zasadność wszelkich efektów interwencji w każdym przypadku. |
Grupa B: Tydzień 8 / Koniec okresu interwencji
|
|
Zmień kwestionariusz wywiadu (niestandaryzowany krótki kwestionariusz jakościowy)
Ramy czasowe: Grupa C: Tydzień 9 / Koniec okresu interwencji
|
„Kwestionariusz wywiadu o zmianie” to składający się z trzech pytań kwestionariusz jakościowy, który został stworzony przez zespół badawczy do wykorzystania specjalnie w tym badaniu. Nie jest to zatem znormalizowana miara ani skala. Kwestionariusz składa się z trzech pytań jakościowych opartych na kluczowych informacjach uzyskanych w częściowo ustrukturyzowanym „Wywiadu dotyczącym zmiany” (Elliot, 2002), dostosowanym do formatu pisemnego kwestionariusza. Ten kwestionariusz zawiera następujące trzy pytania:
Uczestnicy proszeni są o napisanie jakościowych odpowiedzi na każde pytanie, wykorzystując wolne miejsce po każdym pytaniu. Odpowiedzi na te pytania nie zostaną uwzględnione w żadnej formalnej analizie, ale dostarczą dodatkowych informacji pomagających ocenić zasadność wszelkich efektów interwencji w każdym przypadku. |
Grupa C: Tydzień 9 / Koniec okresu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adam JZ Kadri, University of East Anglia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Elliott R. Hermeneutic single-case efficacy design. Psychother Res. 2002 Mar 1;12(1):1-21. doi: 10.1080/713869614.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Kazdin, AE. Single-case research designs: Methods for clinical and applied settings. Oxford University Press, 2011.
- Knight BG, Laidlaw, K. Translational theory: A wisdom-based model for psychological interventions to enhance well-being in later life. In V. L. Bengston, D. Gans, N. M. Pulney, & M. Silverstein (Eds.), Handbook of theories of aging (pp. 693-705). New York, NY, US: Springer Publishing Co. 2009.
- Laidlaw K. Are attitudes to ageing and wisdom enhancement legitimate targets for CBT for late life depression and anxiety?. Nordic Psychology 62: 27-42, 2010.
- Laidlaw K. Enhancing cognitive behavior therapy with older people using gerontological theories as vehicles for change. Casebook of Clinical Geropsychology: International Perspectives on Practice, 17, 2010.
- Laidlaw K, Kishita, N. Age-appropriate augmented cognitive behavior therapy to enhance treatment outcome for late-life depression and anxiety disorders. Geropsych 28: 57-66, 2015.
- Laidlaw K. CBT for older people: An introduction. Sage, London, 2015.
- Morgan DL, Morgan RK. Single-participant research design. Bringing science to managed care. Am Psychol. 2001 Feb;56(2):119-27.
- Mueller AE, Segal DL, Gavett B, Marty MA, Yochim B, June A, Coolidge FL. Geriatric Anxiety Scale: item response theory analysis, differential item functioning, and creation of a ten-item short form (GAS-10). Int Psychogeriatr. 2015 Jul;27(7):1099-111. doi: 10.1017/S1041610214000210. Epub 2014 Feb 27.
- Neff KD. The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and identity 2(3): 223-250, 2003.
- Office for National Statistics (2017). Overview of the UK population: July 2017. Retrieved from https://www.ons.gov.uk/peoplepopulationandcommunity/populationandmigration/populationestimates/articles/overviewoftheukpopulation/july2017
- Smith JD. Single-case experimental designs: a systematic review of published research and current standards. Psychol Methods. 2012 Dec;17(4):510-50. doi: 10.1037/a0029312. Epub 2012 Jul 30.
- Webster JD. Measuring the character strength of wisdom. Int J Aging Hum Dev. 2007;65(2):163-83. doi: 10.2190/AG.65.2.d.
- UK Government (2017) Living Well in Older Years. Retrieved from: https://www.gov.uk/government/publications/better-mental-health-jsna-toolkit/7-living-well-in-older-years#fn:4
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 248358
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .