- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04019418
Karbohydratinntak og tarmhormonfrigjøring under trening
Det er velkjent at etter en enkelt økt med moderat til høy intensitet opplever individer en midlertidig undertrykkelse av sult og en forsinkelse i begynnelsen av å spise. Denne effekten antas å skyldes endringer i blodkonsentrasjoner av spesifikke hormoner frigjort fra tarmen som påvirker appetitten.
Personer som utfører fysisk aktivitet spiser ofte mat rett før trening for å forbedre ytelsen. Imidlertid er det foreløpig ukjent om denne spisepraksisen påvirker tarmhormonresponsen på trening, så vel som hvor sulten en person føler seg etter trening.
Derfor er målet med denne studien å undersøke effekten av å innta en sukkerholdig (karbohydrat)drikk rett før du starter en treningsøkt på konsentrasjonen av disse tarmhormonene samt mengden mat spist i timene etter treningen er fullført.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er veletablert at etter et akutt anfall med moderat til høy intensitet opplever individer en forbigående undertrykkelse av sult og en forsinkelse i begynnelsen av å spise - et fenomen som refereres til som treningsindusert anoreksi. Akutt trening modulerer konsentrasjonene av tarmhormoner som er kjent for å påvirke metthetsfølelsen, inkludert de anoreksigene hormonene glukagonlignende peptid 1 (GLP-1) og peptidtyrosin-tyrosin (PYY), samt den acylerte formen av det oreksigeniske hormonet ghrelin. Disse endringene i hormonkonsentrasjoner i tarmen har følgelig blitt antatt å spille en nøkkelrolle i anoreksi.
Til tross for undertrykkelse av sult og utsettelse av spising, ser ikke akutt trening ut til å endre kortsiktig energiinntak i de umiddelbare timene etter at treningen er fullført. Fraværet av en kompenserende respons skaper derfor et energiunderskudd som er i stand til å indusere vekttap. Strategier som forsterker tarmhormonresponsen på akutt trening kan dermed øke styrken til trening som et vekttapsverktøy.
Forskning som undersøker effekten av trening på appetitten har ofte brukt deltakere i fastende tilstand. Å trene i denne fysiologiske tilstanden er i strid med gjeldende praksis, siden idrettsutøvere ofte bruker en karbohydratkilde rett før trening i et forsøk på å maksimere ytelsen. Det er foreløpig ukjent om inntak av karbohydrater i denne perioden ytterligere kan øke tarmhormonresponsen på trening, og derfor er forskning på en potensiell additiv effekt berettiget.
Høyintensiv trening øker aktiviteten i det sympatiske nervesystemet og frigjøring av katekolamin. Katekolaminkonsentrasjoner er negativt korrelert med acylerte ghrelinkonsentrasjoner og kan direkte stimulere frigjøring av GLP-1 og PYY via aktivering av β-reseptorer lokalisert på L-celler. Nedgangen i gastrisk tømmingshastighet som observeres under trening med høy intensitet, tilskrives også denne økningen i sympatisk aktivitet. Følgelig har en økning i aktiviteten i det sympatiske nervesystemet blitt postulert som en nøkkelmekanisme som ligger til grunn for treningsinduserte endringer i hormonkonsentrasjoner i tarmen. Men så vidt vi vet, har ingen studie direkte målt forholdet mellom aktivitet i det sympatiske nervesystemet og frigjøring av anoreksigent tarmhormon under trening.
Derfor er målet med denne studien å undersøke eventuelle additive effekter av karbohydratinntak rett før trening på tarmhormonfrigjøring og appetittundertrykkelse etter trening. Videre vil denne studien se på å undersøke mekanismene som ligger til grunn for endringer i tarmhormonkonsentrasjoner som oppleves under trening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, W12 0HS
- Imperial Clinical Research Facility
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- Alder mellom 18-40 år (inkludert)
- Kroppsmasseindeks (BMI) på 18-30 kg/m2
- Vilje og evne til å gi skriftlig informert samtykke og vilje og evne til å forstå, delta og overholde studiekravene
Ekskluderingskriterier:
- Unormalt EKG
- Screening av blodresultater utenfor normale referanseverdier
- Nåværende røykere
- Nåværende eller historie med rusmisbruk og/eller overdreven alkoholinntak
- Diabetes
- Hjerte-og karsykdommer
- Kreft
- Mage-tarmsykdom f.eks. inflammatorisk tarmsykdom eller irritabel tarmsyndrom
- Nyresykdom
- Leversykdom
- Pankreatitt
- Startet ny medisin i løpet av de siste 3 månedene som sannsynligvis forstyrrer energimetabolismen, appetittreguleringen og hormonbalansen, inkludert: antiinflammatoriske legemidler eller steroider, antibiotika, androgener, fenytoin, erytromycin eller skjoldbruskhormoner.
- Deltakelse i en forskningsstudie i løpet av 12 uker før inngåelse av denne studien.
- Enhver bloddonasjon innen 12 uker før inngåelse av denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Ingen karbohydratdrikk + hvile
Deltakerne vil innta drikke uten karbohydrater (300 ml vann) etterfulgt av en hvileøkt
|
30 minutter å ligge på senga
En drink som inneholder 300 ml vann
|
|
Aktiv komparator: Ingen karbohydratdrikk + trening
Deltakerne vil innta drikke uten karbohydrater (300 ml vann) etterfulgt av en treningsøkt (75 % VO2 max på et sykkelergometer)
|
En drink som inneholder 300 ml vann
30 minutter på et sykkelergometer med 75 % VO2 maks
|
|
Aktiv komparator: Karbohydratdrikk + hvile
Deltakerne vil innta karbohydratdrikken (300 ml vann + 75 g maltodekstrin) etterfulgt av en hvileøkt
|
30 minutter å ligge på senga
En drink som inneholder 300 ml vann og 75 g maltodekstrin
|
|
Eksperimentell: Karbohydratdrikk + trening
Deltakerne vil innta karbohydratdrikken (300 ml vann + 75 g maltodekstrin) etterfulgt av en treningsøkt (75 % VO2 maks på et sykkelergometer)
|
30 minutter på et sykkelergometer med 75 % VO2 maks
En drink som inneholder 300 ml vann og 75 g maltodekstrin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i GLP-1-konsentrasjon
Tidsramme: Under studiebesøket, 165 minutter
|
Endringer i GLP-1-konsentrasjon mellom trenings- og hvileforhold, og mellom karbohydrat- og kontrollforhold
|
Under studiebesøket, 165 minutter
|
|
Endringer i PYY-konsentrasjon
Tidsramme: Under studiebesøket, 165 minutter
|
Endringer i PYY-konsentrasjon mellom trenings- og hvileforhold, og mellom karbohydrat- og kontrollforhold
|
Under studiebesøket, 165 minutter
|
|
Endringer i konsentrasjonen av acylert ghrelin
Tidsramme: Under studiebesøket, 165 minutter
|
Endringer i konsentrasjonen av acylert ghrelin mellom trenings- og hvileforhold, og mellom karbohydrat- og kontrollforhold
|
Under studiebesøket, 165 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i energiinntaket
Tidsramme: Under studiebesøket, 165 minutter
|
Forskjeller i energiinntak ved et ad libitum-måltid mellom trenings- og hvileforhold, og mellom karbohydrat- og kontrollforhold
|
Under studiebesøket, 165 minutter
|
|
Endringer i energiforbruk
Tidsramme: Under studiebesøket, 165 minutter
|
Forskjeller i energiforbruk mellom trenings- og hvileforhold, og mellom karbohydrat- og kontrollforhold.
|
Under studiebesøket, 165 minutter
|
|
Endringer i energibalansen
Tidsramme: Under studiebesøket, 165 minutter
|
Forskjeller i energibalanse mellom trenings- og hvileforhold, og mellom karbohydrat- og kontrollforhold.
|
Under studiebesøket, 165 minutter
|
|
Glukose homeostase
Tidsramme: Under studiebesøket, 165 minutter
|
Endringer i glukosehomeostase mellom trenings- og hvileforhold, og mellom karbohydrat- og kontrollforhold.
|
Under studiebesøket, 165 minutter
|
|
Endringer i subjektiv kvalme
Tidsramme: Under studiebesøket, 165 minutter
|
Endringer i subjektive følelser av kvalme målt ved visuelle analoge skalaer mellom trenings- og hvileforhold, og mellom karbohydrat- og kontrollforhold.
Visuelle analoge skalaer vil variere fra 0 mm til 100 mm med en høyere skåre som indikerer en høyere grad av kvalme.
|
Under studiebesøket, 165 minutter
|
|
Endringer i subjektiv appetitt
Tidsramme: Under studiebesøket, 165 minutter
|
Endringer i subjektive følelser av appetitt målt ved visuelle analoge skalaer mellom trenings- og hvileforhold, og mellom karbohydrat- og kontrollforhold.
Visuelle analoge skalaer vil variere fra 0 mm til 100 mm med en høyere poengsum som indikerer en høyere grad av fylde.
|
Under studiebesøket, 165 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edward Chambers, PhD, Imperial College London
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .