- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04019418
Spożycie węglowodanów i uwalnianie hormonów jelitowych podczas ćwiczeń
Powszechnie wiadomo, że po pojedynczej sesji ćwiczeń o umiarkowanej lub wysokiej intensywności osoby doświadczają tymczasowego stłumienia głodu i opóźnienia w rozpoczęciu jedzenia. Uważa się, że efekt ten jest spowodowany zmianami stężenia we krwi określonych hormonów uwalnianych z jelit, które wpływają na apetyt.
Osoby podejmujące aktywność fizyczną często spożywają pokarm bezpośrednio przed wysiłkiem w celu poprawy swojej wydajności. Jednak obecnie nie wiadomo, czy ta praktyka żywieniowa wpływa na reakcję hormonów jelitowych na ćwiczenia, a także na to, jak głodny człowiek czuje się po wysiłku.
Dlatego celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu spożycia słodkiego (węglowodanowego) napoju bezpośrednio przed rozpoczęciem sesji treningowej na stężenie tych hormonów jelitowych oraz ilość pokarmu spożywanego w godzinach po zakończeniu ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dobrze wiadomo, że po intensywnym wysiłku fizycznym o umiarkowanej lub wysokiej intensywności osoby doświadczają przejściowego zahamowania głodu i opóźnienia w rozpoczęciu jedzenia – zjawisko określane jako anoreksja wywołana wysiłkiem fizycznym. Ostre ćwiczenia modulują stężenie hormonów jelitowych, o których wiadomo, że wpływają na uczucie sytości, w tym hormonów anoreksogennych, glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1) i peptydu tyrozyno-tyrozyny (PYY), a także acylowanej postaci oreksygennego hormonu greliny. W związku z tym wysunięto hipotezę, że te zmiany w stężeniach hormonów jelitowych odgrywają kluczową rolę w anoreksji wywołanej wysiłkiem fizycznym.
Pomimo tłumienia głodu i opóźniania jedzenia, ostre ćwiczenia nie wydają się zmieniać krótkoterminowego spożycia energii w ciągu kilku godzin po zakończeniu ćwiczeń. Brak odpowiedzi kompensacyjnej powoduje zatem deficyt energetyczny, który może wywołać utratę masy ciała. Strategie, które zwiększają reakcję hormonów jelitowych na ostre ćwiczenia, mogą zatem zwiększyć siłę ćwiczeń jako narzędzia do utraty wagi.
W badaniach dotyczących wpływu ćwiczeń na apetyt często wykorzystywano uczestników na czczo. Podejmowanie ćwiczeń w takim stanie fizjologicznym jest sprzeczne z obecnymi praktykami, ponieważ sportowcy często spożywają źródło węglowodanów bezpośrednio przed ćwiczeniami, próbując zmaksymalizować wydajność. Obecnie nie wiadomo, czy spożywanie węglowodanów w tym okresie może jeszcze bardziej zwiększyć reakcję hormonów jelitowych na ćwiczenia, dlatego uzasadnione są badania nad potencjalnym efektem addytywnym.
Ćwiczenia o wysokiej intensywności zwiększają aktywność współczulnego układu nerwowego i uwalnianie katecholamin. Stężenia katecholamin są ujemnie skorelowane ze stężeniami acylowanej greliny i mogą bezpośrednio stymulować uwalnianie GLP-1 i PYY poprzez aktywację receptorów β zlokalizowanych na komórkach L. Zmniejszenie szybkości opróżniania żołądka, które obserwuje się podczas ćwiczeń o wysokiej intensywności, jest również przypisywane temu wzrostowi aktywności współczulnej. W związku z tym postulowano, że wzrost aktywności współczulnego układu nerwowego jest kluczowym mechanizmem leżącym u podstaw zmian stężeń hormonów jelitowych wywołanych wysiłkiem fizycznym. Jednak, zgodnie z naszą wiedzą, żadne badanie nie mierzyło bezpośrednio związku między aktywnością współczulnego układu nerwowego a uwalnianiem anoreksogennego hormonu jelitowego podczas ćwiczeń.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie potencjalnego addytywnego wpływu spożycia węglowodanów bezpośrednio przed wysiłkiem fizycznym na uwalnianie hormonów jelitowych i tłumienie apetytu po wysiłku. Ponadto badanie to będzie miało na celu zbadanie mechanizmów leżących u podstaw zmian stężeń hormonów jelitowych doświadczanych podczas ćwiczeń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
- Imperial Clinical Research Facility
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Wiek od 18 do 40 lat (włącznie)
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 18-30 kg/m2
- Chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody oraz chęć i zdolność zrozumienia, uczestniczenia i przestrzegania wymagań badania
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowe EKG
- Badania przesiewowe wyników krwi poza normalnymi wartościami referencyjnymi
- Obecni palacze
- Aktualne lub przebyte nadużywanie substancji i/lub nadmierne spożycie alkoholu
- Cukrzyca
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Rak
- Choroby żołądkowo-jelitowe, np. nieswoiste zapalenie jelit czy zespół jelita drażliwego
- Choroba nerek
- Choroba wątroby
- Zapalenie trzustki
- Zaczął przyjmować w ciągu ostatnich 3 miesięcy nowe leki, które mogą zaburzać metabolizm energetyczny, regulację apetytu i równowagę hormonalną, w tym: leki przeciwzapalne lub sterydy, antybiotyki, androgeny, fenytoinę, erytromycynę lub hormony tarczycy.
- Udział w badaniu naukowym w okresie 12 tygodni przed przystąpieniem do tego badania.
- Każde oddanie krwi w okresie 12 tygodni poprzedzających udział w tym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Napój Bez Węglowodanów + Odpoczynek
Uczestnicy spożywają napój bez węglowodanów (300 ml wody), po czym następuje sesja odpoczynku
|
30 minut leżenia na łóżku
Napój zawierający 300 ml wody
|
ACTIVE_COMPARATOR: Napój bez węglowodanów + ćwiczenia
Uczestnicy spożywają napój bez węglowodanów (300 ml wody), po czym następuje sesja ćwiczeń (75% VO2 max na ergometrze rowerowym)
|
Napój zawierający 300 ml wody
30 minut na ergometrze rowerowym pracującym przy 75% VO2 max
|
ACTIVE_COMPARATOR: Napój Węglowodanowy + Odpoczynek
Uczestnicy spożywają napój węglowodanowy (300 ml wody + 75 g maltodekstryny), po czym następuje sesja odpoczynku
|
30 minut leżenia na łóżku
Napój zawierający 300ml wody i 75g maltodekstryny
|
EKSPERYMENTALNY: Napój Węglowodanowy + Ćwiczenia
Uczestnicy spożywają napój węglowodanowy (300 ml wody + 75 g maltodekstryny), po czym następuje sesja ćwiczeń (75% VO2 max na ergometrze rowerowym)
|
30 minut na ergometrze rowerowym pracującym przy 75% VO2 max
Napój zawierający 300ml wody i 75g maltodekstryny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany stężenia GLP-1
Ramy czasowe: Podczas wizyty studyjnej 165 minut
|
Zmiany stężenia GLP-1 między warunkami wysiłkowymi a spoczynkowymi oraz między węglowodanowymi a kontrolnymi
|
Podczas wizyty studyjnej 165 minut
|
Zmiany stężenia PYY
Ramy czasowe: Podczas wizyty studyjnej 165 minut
|
Zmiany stężenia PYY między ćwiczeniami a warunkami spoczynku oraz między węglowodanami a warunkami kontrolnymi
|
Podczas wizyty studyjnej 165 minut
|
Zmiany stężenia acylowanej greliny
Ramy czasowe: Podczas wizyty studyjnej 165 minut
|
Zmiany stężenia acylowanej greliny między ćwiczeniami a warunkami spoczynku oraz między węglowodanami a warunkami kontrolnymi
|
Podczas wizyty studyjnej 165 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w poborze energii
Ramy czasowe: Podczas wizyty studyjnej 165 minut
|
Różnice w poborze energii przy posiłku ad libitum między ćwiczeniami a warunkami spoczynku oraz między węglowodanami a warunkami kontrolnymi
|
Podczas wizyty studyjnej 165 minut
|
Zmiany wydatku energetycznego
Ramy czasowe: Podczas wizyty studyjnej 165 minut
|
Różnice w wydatkach energetycznych między ćwiczeniami a warunkami odpoczynku oraz między węglowodanami a warunkami kontrolnymi.
|
Podczas wizyty studyjnej 165 minut
|
Zmiany bilansu energetycznego
Ramy czasowe: Podczas wizyty studyjnej 165 minut
|
Różnice w bilansie energetycznym między ćwiczeniami a warunkami odpoczynku oraz między węglowodanami a warunkami kontrolnymi.
|
Podczas wizyty studyjnej 165 minut
|
Homeostaza glukozy
Ramy czasowe: Podczas wizyty studyjnej 165 minut
|
Zmiany w homeostazie glukozy między warunkami wysiłkowymi i spoczynkowymi oraz między węglowodanami a warunkami kontrolnymi.
|
Podczas wizyty studyjnej 165 minut
|
Zmiany subiektywnych nudności
Ramy czasowe: Podczas wizyty studyjnej 165 minut
|
Zmiany w subiektywnym odczuciu nudności, mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych, między ćwiczeniami a warunkami spoczynku oraz między węglowodanami a warunkami kontrolnymi.
Wizualne skale analogowe będą w zakresie od 0 mm do 100 mm, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień nudności.
|
Podczas wizyty studyjnej 165 minut
|
Zmiany subiektywnego apetytu
Ramy czasowe: Podczas wizyty studyjnej 165 minut
|
Zmiany w subiektywnym odczuciu apetytu mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych między ćwiczeniami a warunkami odpoczynku oraz między węglowodanami a warunkami kontrolnymi.
Wizualne skale analogowe będą w zakresie od 0 mm do 100 mm, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień wypełnienia.
|
Podczas wizyty studyjnej 165 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Edward Chambers, PhD, Imperial College London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18HH4889
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odpoczynek
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques...ZakończonyJadłowstręt psychiczny | Szczupłość konstytucyjnaFrancja
-
West Virginia UniversityWycofanePoważny uraz mózgu | Zespół po wstrząśnieniu mózgu | Wstrząs mózguStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongZakończonyPoczucie własnej skuteczności | Karmienie piersią, na wyłącznośćHongkong
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong KongZakończony
-
Center for Translational MedicineNieznanyBól | Balansować | Sztywność | Nieprawidłowy chódStany Zjednoczone
-
IRCCS Policlinico S. DonatoPolitecnico di MilanoRekrutacyjnyRzadkie choroby | Tętniak aorty, klatki piersiowejWłochy
-
Miulli General HospitalNieznany
-
Radicle ScienceZakończonyZaburzenia snu | Spać | Zaburzenia snuStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceRekrutacyjnyZaburzenia snu | Spać | Zaburzenia snuStany Zjednoczone
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowie psychiczne