- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04019418
Příjem sacharidů a uvolňování střevního hormonu během cvičení
Je dobře známo, že po jediném cvičení se střední až vysokou intenzitou jedinci zaznamenají dočasné potlačení hladu a oddálení začátku jídla. Předpokládá se, že tento účinek je způsoben změnami v krevních koncentracích specifických hormonů uvolňovaných ze střeva, které ovlivňují chuť k jídlu.
Jedinci provozující fyzickou aktivitu často konzumují potraviny bezprostředně před cvičením, aby zlepšili svůj výkon. V současné době však není známo, zda tento způsob stravování ovlivňuje reakci střevních hormonů na cvičení a také to, jak hlad se jedinec po cvičení cítí.
Cílem této studie je proto prozkoumat vliv konzumace sladkého (sacharidového) nápoje bezprostředně před zahájením cvičení na koncentraci těchto střevních hormonů a také na množství snědeného jídla v hodinách po ukončení cvičení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je dobře známo, že po akutním záchvatu cvičení střední až vysoké intenzity dochází u jedinců k přechodnému potlačení hladu a oddálení začátku jídla – fenoménu označovanému jako anorexie vyvolaná cvičením. Akutní cvičení moduluje koncentrace střevních hormonů, o kterých je známo, že ovlivňují sytost, včetně anorektických hormonů glukagonu podobný peptid 1 (GLP-1) a peptid tyrosin tyrosin (PYY), stejně jako acylovaná forma orexigenního hormonu ghrelinu. Předpokládá se, že tyto změny koncentrací hormonů ve střevě hrají klíčovou roli v anorexii vyvolané cvičením.
Navzdory potlačení hladu a oddálení jídla se nezdá, že by akutní cvičení změnilo krátkodobý energetický příjem v bezprostředních hodinách po ukončení cvičení. Absence kompenzační reakce proto vytváří energetický deficit schopný vyvolat hubnutí. Strategie, které zvyšují odezvu střevních hormonů na akutní cvičení, tak mohou zvýšit účinnost cvičení jako nástroje na hubnutí.
Výzkum zkoumající vliv cvičení na chuť k jídlu často využíval účastníky nalačno. Cvičení v tomto fyziologickém stavu je v rozporu se současnými postupy, protože sportovci často konzumují zdroj sacharidů bezprostředně před cvičením ve snaze maximalizovat výkon. V současné době není známo, zda konzumace sacharidů během tohoto období může dále zvýšit odpověď střevních hormonů na cvičení, a proto je opodstatněný výzkum potenciálního aditivního účinku.
Vysoce intenzivní cvičení zvyšuje aktivitu sympatického nervového systému a uvolňování katecholaminů. Koncentrace katecholaminů negativně korelují s koncentracemi acylovaného ghrelinu a mohou přímo stimulovat uvolňování GLP-1 a PYY prostřednictvím aktivace β-receptorů umístěných na L-buňkách. Snížení rychlosti vyprazdňování žaludku, které je pozorováno během vysoce intenzivního cvičení, je také připisováno tomuto zvýšení aktivity sympatiku. V důsledku toho bylo zvýšení aktivity sympatického nervového systému postulováno jako klíčový mechanismus, který je základem změn v koncentracích hormonů ve střevě vyvolaných cvičením. Pokud je nám však známo, žádná studie přímo neměřila vztah mezi aktivitou sympatického nervového systému a uvolňováním anorexigenních střevních hormonů během cvičení.
Proto je cílem této studie prozkoumat jakékoli potenciální aditivní účinky příjmu sacharidů bezprostředně před cvičením na uvolňování střevních hormonů a potlačení chuti k jídlu po cvičení. Kromě toho se tato studie zaměří na zkoumání mechanismů, které jsou základem změn koncentrací hormonů ve střevech, ke kterým dochází během cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, W12 0HS
- Imperial Clinical Research Facility
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Věk 18-40 let (včetně)
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 18-30 kg/m2
- Ochota a schopnost dát písemný informovaný souhlas a ochota a schopnost porozumět, zúčastnit se a splnit požadavky studie
Kritéria vyloučení:
- Abnormální EKG
- Screening krevních výsledků mimo normální referenční hodnoty
- Současní kuřáci
- Aktuální nebo anamnéza zneužívání návykových látek a/nebo nadměrného příjmu alkoholu
- Diabetes
- Kardiovaskulární onemocnění
- Rakovina
- Gastrointestinální onemocnění např. zánětlivé onemocnění střev nebo syndrom dráždivého tračníku
- Nemoc ledvin
- Nemoc jater
- Pankreatitida
- Zahájení nové léčby během posledních 3 měsíců pravděpodobně naruší energetický metabolismus, regulaci chuti k jídlu a hormonální rovnováhu, včetně: protizánětlivých léků nebo steroidů, antibiotik, androgenů, fenytoinu, erytromycinu nebo hormonů štítné žlázy.
- Účast na výzkumné studii v období 12 týdnů před vstupem do této studie.
- Jakékoli darování krve v období 12 týdnů před vstupem do této studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Žádný sacharidový nápoj + odpočinek
Účastníci vypijí bezsacharidový nápoj (300 ml vody), po kterém následuje odpočinek
|
30 minut ležet na posteli
Nápoj obsahující 300 ml vody
|
|
Aktivní komparátor: Žádný sacharidový nápoj + cvičení
Účastníci vypijí nápoj bez uhlohydrátů (300 ml vody) a poté si zacvičí (75 % VO2 max na cykloergometru)
|
Nápoj obsahující 300 ml vody
30 minut na cyklovém ergometru pracujícím při max. 75 % VO2
|
|
Aktivní komparátor: Sacharidový nápoj + odpočinek
Účastníci zkonzumují sacharidový nápoj (300 ml vody + 75 g maltodextrinu), po kterém následuje odpočinek
|
30 minut ležet na posteli
Nápoj obsahující 300 ml vody a 75 g maltodextrinu
|
|
Experimentální: Sacharidový nápoj + cvičení
Účastníci zkonzumují sacharidový nápoj (300 ml vody + 75 g maltodextrinu) s následným cvičením (75 % VO2 max na cykloergometru)
|
30 minut na cyklovém ergometru pracujícím při max. 75 % VO2
Nápoj obsahující 300 ml vody a 75 g maltodextrinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny koncentrace GLP-1
Časové okno: Během studijní návštěvy 165 minut
|
Změny koncentrace GLP-1 mezi cvičením a klidovými podmínkami a mezi sacharidy a kontrolními podmínkami
|
Během studijní návštěvy 165 minut
|
|
Změny koncentrace PYY
Časové okno: Během studijní návštěvy 165 minut
|
Změny koncentrace PYY mezi cvičením a klidovými podmínkami a mezi sacharidy a kontrolními podmínkami
|
Během studijní návštěvy 165 minut
|
|
Změny v koncentraci acylovaného ghrelinu
Časové okno: Během studijní návštěvy 165 minut
|
Změny v koncentraci acylovaného ghrelinu mezi cvičením a klidovými podmínkami a mezi sacharidy a kontrolními podmínkami
|
Během studijní návštěvy 165 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v příjmu energie
Časové okno: Během studijní návštěvy 165 minut
|
Rozdíly v příjmu energie při ad libitním jídle mezi cvičením a klidovými podmínkami a mezi sacharidy a kontrolními podmínkami
|
Během studijní návštěvy 165 minut
|
|
Změny ve výdeji energie
Časové okno: Během studijní návštěvy 165 minut
|
Rozdíly ve výdeji energie mezi cvičením a klidovými podmínkami a mezi sacharidy a kontrolními podmínkami.
|
Během studijní návštěvy 165 minut
|
|
Změny energetické bilance
Časové okno: Během studijní návštěvy 165 minut
|
Rozdíly v energetické rovnováze mezi cvičením a klidovými podmínkami a mezi sacharidy a kontrolními podmínkami.
|
Během studijní návštěvy 165 minut
|
|
Homeostáza glukózy
Časové okno: Během studijní návštěvy 165 minut
|
Změny v homeostáze glukózy mezi cvičením a klidovými podmínkami a mezi sacharidy a kontrolními podmínkami.
|
Během studijní návštěvy 165 minut
|
|
Změny subjektivní nevolnosti
Časové okno: Během studijní návštěvy 165 minut
|
Změny subjektivních pocitů nevolnosti měřené vizuálními analogovými stupnicemi mezi cvičením a klidovými podmínkami a mezi sacharidy a kontrolními podmínkami.
Vizuální analogové stupnice se budou pohybovat od 0 mm do 100 mm, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší stupeň nevolnosti.
|
Během studijní návštěvy 165 minut
|
|
Změny subjektivní chuti k jídlu
Časové okno: Během studijní návštěvy 165 minut
|
Změny v subjektivních pocitech chuti k jídlu měřené vizuálními analogovými stupnicemi mezi cvičením a klidovými podmínkami a mezi sacharidy a kontrolními podmínkami.
Vizuální analogové stupnice se budou pohybovat od 0 mm do 100 mm, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší stupeň plnosti.
|
Během studijní návštěvy 165 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edward Chambers, PhD, Imperial College London
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 18HH4889
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odpočinek
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques...DokončenoMentální anorexie | Ústavní štíhlostFrancie
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongDokončenoVlastní účinnost | Kojení, exkluzivníHongkong
-
Radicle ScienceDokončenoPorucha spánku | Spát | Poruchy spánkuSpojené státy
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustDokončenoPoruchy spánku | Svalová atrofie | Stav beztíže | Astronaut-syndrom demineralizace kostíSpojené království
-
Hannover Medical SchoolDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabírámeDeprese | Stresové poruchy, posttraumatickéSpojené státy
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong KongDokončenoPsychická tíseňHongkong
-
IRCCS Policlinico S. DonatoPolitecnico di MilanoAktivní, ne náborVzácná onemocnění | Aneuryzma aorty, hrudníItálie
-
Miulli General HospitalNeznámý