- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04019418
Ingesta de carbohidratos y liberación de hormonas intestinales durante el ejercicio
Es bien sabido que después de una sola sesión de ejercicio de intensidad moderada a alta, las personas experimentan una supresión temporal del hambre y un retraso en el comienzo de la comida. Se cree que este efecto se debe a cambios en las concentraciones sanguíneas de hormonas específicas liberadas por el intestino que influyen en el apetito.
Las personas que realizan actividad física a menudo consumen alimentos inmediatamente antes del ejercicio para mejorar su rendimiento. Sin embargo, actualmente se desconoce si esta práctica alimentaria influye en la respuesta de las hormonas intestinales al ejercicio, así como en el hambre que siente una persona después del ejercicio.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar el efecto de consumir una bebida azucarada (carbohidratos) inmediatamente antes de comenzar una sesión de ejercicio sobre la concentración de estas hormonas intestinales, así como la cantidad de alimentos ingeridos en las horas posteriores a la finalización del ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Está bien establecido que después de una sesión aguda de ejercicio de intensidad moderada a alta, los individuos experimentan una supresión transitoria del hambre y un retraso en el comienzo de la alimentación, un fenómeno conocido como anorexia inducida por el ejercicio. El ejercicio agudo modula las concentraciones de hormonas intestinales que se sabe que influyen en la saciedad, incluidas las hormonas anorexigénicas péptido similar al glucagón 1 (GLP-1) y el péptido tirosina tirosina (PYY), así como la forma acilada de la hormona orexigénica grelina. En consecuencia, se ha formulado la hipótesis de que estas alteraciones en las concentraciones de hormonas intestinales desempeñan un papel clave en la anorexia inducida por el ejercicio.
A pesar de suprimir el hambre y retrasar las comidas, el ejercicio agudo no parece alterar la ingesta de energía a corto plazo en las horas inmediatas posteriores a la finalización del ejercicio. La ausencia de una respuesta compensatoria crea por tanto un déficit energético capaz de inducir la pérdida de peso. Las estrategias que aumentan la respuesta de las hormonas intestinales al ejercicio agudo pueden aumentar la potencia del ejercicio como herramienta para perder peso.
La investigación que investiga el efecto del ejercicio sobre el apetito ha utilizado con frecuencia a participantes en ayunas. Hacer ejercicio en esta condición fisiológica contradice las prácticas actuales, ya que los atletas a menudo consumen una fuente de carbohidratos inmediatamente antes del ejercicio en un intento de maximizar el rendimiento. Actualmente se desconoce si el consumo de carbohidratos durante este período puede mejorar aún más la respuesta de las hormonas intestinales al ejercicio y, por lo tanto, se justifica la investigación de un posible efecto aditivo.
El ejercicio de alta intensidad aumenta la actividad del sistema nervioso simpático y la liberación de catecolaminas. Las concentraciones de catecolaminas se correlacionan negativamente con las concentraciones de grelina acilada y pueden estimular directamente la liberación de GLP-1 y PYY a través de la activación de los receptores β ubicados en las células L. La disminución en la tasa de vaciado gástrico que se observa durante el ejercicio de alta intensidad también se atribuye a este aumento en la actividad simpática. En consecuencia, se ha postulado un aumento en la actividad del sistema nervioso simpático como un mecanismo clave subyacente a los cambios inducidos por el ejercicio en las concentraciones de hormonas intestinales. Sin embargo, hasta donde sabemos, ningún estudio ha medido directamente la relación entre la actividad del sistema nervioso simpático y la liberación de hormonas intestinales anorexigénicas durante el ejercicio.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es examinar cualquier posible efecto aditivo de la ingesta de carbohidratos inmediatamente antes del ejercicio sobre la liberación de hormonas intestinales y la supresión del apetito posterior al ejercicio. Además, este estudio buscará investigar los mecanismos subyacentes a los cambios en las concentraciones de hormonas intestinales que se experimentan durante el ejercicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, W12 0HS
- Imperial Clinical Research Facility
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Edad entre 18-40 años (inclusive)
- Índice de masa corporal (IMC) de 18-30 kg/m2
- Voluntad y capacidad para dar consentimiento informado por escrito y voluntad y capacidad para comprender, participar y cumplir con los requisitos del estudio.
Criterio de exclusión:
- electrocardiograma anormal
- Detección de resultados de sangre fuera de los valores de referencia normales
- fumadores actuales
- Actual o historial de abuso de sustancias y/o consumo excesivo de alcohol
- Diabetes
- Enfermedad cardiovascular
- Cáncer
- Enfermedad gastrointestinal, p. enfermedad inflamatoria del intestino o síndrome del intestino irritable
- Nefropatía
- Enfermedad del higado
- pancreatitis
- Comenzó nuevos medicamentos en los últimos 3 meses que probablemente interfieran con el metabolismo energético, la regulación del apetito y el equilibrio hormonal, incluidos: medicamentos antiinflamatorios o esteroides, antibióticos, andrógenos, fenitoína, eritromicina u hormonas tiroideas.
- Participación en un estudio de investigación en el período de 12 semanas antes de ingresar a este estudio.
- Cualquier donación de sangre dentro del período de 12 semanas antes de ingresar a este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Bebida sin carbohidratos + Descanso
Los participantes consumirán la bebida sin carbohidratos (300 ml de agua) seguida de una sesión de descanso.
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30 minutos acostado en una cama
Una bebida que contiene 300ml de agua.
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Comparador activo: Bebida sin carbohidratos + ejercicio
Los participantes consumirán la bebida sin carbohidratos (300 ml de agua) seguida de una sesión de ejercicio (75% del VO2 máximo en un cicloergómetro)
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Una bebida que contiene 300ml de agua.
30 minutos en cicloergómetro trabajando al 75% VO2 máx.
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Comparador activo: Bebida de carbohidratos + Descanso
Los participantes consumirán la bebida con carbohidratos (300 ml de agua + 75 g de maltodextrina) seguida de una sesión de descanso.
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30 minutos acostado en una cama
Una bebida que contiene 300ml de agua y 75g de maltodextrina
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Experimental: Bebida de carbohidratos + ejercicio
Los participantes consumirán la bebida con carbohidratos (300 ml de agua + 75 g de maltodextrina) seguida de una sesión de ejercicio (75% VO2 máx. en un cicloergómetro)
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30 minutos en cicloergómetro trabajando al 75% VO2 máx.
Una bebida que contiene 300ml de agua y 75g de maltodextrina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la concentración de GLP-1
Periodo de tiempo: Durante la visita de estudio, 165 minutos
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Cambios en la concentración de GLP-1 entre el ejercicio y las condiciones de reposo, y entre los carbohidratos y las condiciones de control
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Durante la visita de estudio, 165 minutos
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Cambios en la concentración de PYY
Periodo de tiempo: Durante la visita de estudio, 165 minutos
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Cambios en la concentración de PYY entre las condiciones de ejercicio y reposo, y entre las condiciones de carbohidratos y control
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Durante la visita de estudio, 165 minutos
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Cambios en la concentración de grelina acilada
Periodo de tiempo: Durante la visita de estudio, 165 minutos
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Cambios en la concentración de grelina acilada entre el ejercicio y las condiciones de reposo, y entre los carbohidratos y las condiciones de control
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Durante la visita de estudio, 165 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la ingesta de energía
Periodo de tiempo: Durante la visita de estudio, 165 minutos
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Diferencias en la ingesta de energía en una comida ad libitum entre las condiciones de ejercicio y reposo, y entre las condiciones de carbohidratos y control
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Durante la visita de estudio, 165 minutos
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Cambios en el gasto energético
Periodo de tiempo: Durante la visita de estudio, 165 minutos
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Diferencias en el gasto de energía entre las condiciones de ejercicio y reposo, y entre las condiciones de carbohidratos y control.
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Durante la visita de estudio, 165 minutos
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Cambios en el balance energético
Periodo de tiempo: Durante la visita de estudio, 165 minutos
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Diferencias en el balance de energía entre el ejercicio y las condiciones de reposo, y entre las condiciones de carbohidratos y control.
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Durante la visita de estudio, 165 minutos
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Homeostasis de la glucosa
Periodo de tiempo: Durante la visita de estudio, 165 minutos
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Cambios en la homeostasis de la glucosa entre el ejercicio y las condiciones de reposo, y entre los carbohidratos y las condiciones de control.
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Durante la visita de estudio, 165 minutos
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Cambios en las náuseas subjetivas
Periodo de tiempo: Durante la visita de estudio, 165 minutos
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Cambios en las sensaciones subjetivas de náuseas medidas mediante escalas analógicas visuales entre el ejercicio y las condiciones de reposo, y entre las condiciones de carbohidratos y de control.
Las escalas analógicas visuales variarán de 0 mm a 100 mm y una puntuación más alta indica un mayor grado de náuseas.
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Durante la visita de estudio, 165 minutos
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Cambios en el apetito subjetivo
Periodo de tiempo: Durante la visita de estudio, 165 minutos
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Cambios en la sensación subjetiva de apetito medidos por escalas analógicas visuales entre el ejercicio y las condiciones de reposo, y entre los carbohidratos y las condiciones de control.
Las escalas analógicas visuales variarán de 0 mm a 100 mm y una puntuación más alta indica un mayor grado de plenitud.
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Durante la visita de estudio, 165 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward Chambers, PhD, Imperial College London
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18HH4889
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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