- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04019418
Hiilihydraattien saanti ja suoliston hormonien vapautuminen harjoituksen aikana
On hyvin tunnettua, että yksittäisen keskivaikean tai korkean intensiteetin harjoituksen jälkeen yksilöt kokevat tilapäisen nälän tukahdutuksen ja syömisen aloittamisen viivästymisen. Tämän vaikutuksen uskotaan johtuvan tiettyjen ruokahaluun vaikuttavien suolistosta vapautuvien hormonien pitoisuuksien muutoksista veressä.
Fyysistä toimintaa harjoittavat ihmiset kuluttavat usein ruokaa välittömästi ennen harjoittelua parantaakseen suorituskykyään. Tällä hetkellä ei kuitenkaan tiedetä, vaikuttaako tämä syömiskäytäntö suoliston hormonivasteeseen liikunnassa sekä siihen, kuinka nälkäiseksi henkilö tuntee olonsa harjoituksen jälkeen.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää sokeripitoisen (hiilihydraattisen) juoman nauttimisen vaikutusta välittömästi ennen harjoituksen aloittamista näiden suolistohormonien pitoisuuteen sekä syödyn ruoan määrään harjoituksen päättymisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On tunnettua, että akuutin kohtalaisen tai korkean intensiteetin harjoituksen jälkeen henkilöt kokevat ohimenevän nälän tukahdutuksen ja syömisen aloittamisen viivästymisen - ilmiötä, jota kutsutaan harjoituksen aiheuttamaksi anoreksiaksi. Akuutti liikunta säätelee kylläisyyden tunteeseen vaikuttavien suolistohormonien pitoisuuksia, mukaan lukien anoreksigeeniset hormonit glukagonin kaltainen peptidi 1 (GLP-1) ja peptidityrosiinityrosiini (PYY) sekä oreksigeenisen hormonin greliinin asyloitu muoto. Näiden muutosten suoliston hormonipitoisuuksissa on näin ollen oletettu olevan avainrooli harjoituksen aiheuttamassa anoreksiassa.
Huolimatta nälän tukahduttamisesta ja syömisen viivästymisestä, akuutti liikunta ei näytä muuttavan lyhytaikaista energian saantia välittömästi harjoituksen päättymisen jälkeen. Kompensoivan vasteen puuttuminen aiheuttaa siksi energiavajetta, joka voi aiheuttaa painonpudotuksen. Strategiat, jotka lisäävät suoliston hormonivastetta akuutille harjoitukselle, voivat siten lisätä harjoituksen tehokkuutta painonpudotusvälineenä.
Harjoituksen vaikutusta ruokahaluun tutkivassa tutkimuksessa on usein käytetty paastotilassa olevia osallistujia. Harjoittelu tässä fysiologisessa tilassa on ristiriidassa nykyisten käytäntöjen kanssa, koska urheilijat kuluttavat usein hiilihydraattilähteen välittömästi ennen harjoittelua yrittääkseen maksimoida suorituskyvyn. Tällä hetkellä ei tiedetä, voiko hiilihydraattien kulutus tänä aikana tehostaa entisestään suoliston hormonivastetta harjoitteluun, joten mahdollisen lisävaikutuksen tutkimus on perusteltua.
Korkean intensiteetin harjoittelu lisää sympaattisen hermoston aktiivisuutta ja katekoliamiinin vapautumista. Katekoliamiinipitoisuudet korreloivat negatiivisesti asyloitujen greliinipitoisuuksien kanssa ja voivat suoraan stimuloida GLP-1:n ja PYY:n vapautumista aktivoimalla L-soluissa sijaitsevia β-reseptoreita. Mahalaukun tyhjenemisnopeuden lasku, joka havaitaan korkean intensiteetin harjoituksen aikana, johtuu myös tästä sympaattisen aktiivisuuden lisääntymisestä. Tästä syystä sympaattisen hermoston aktiivisuuden lisääntymisen on oletettu olevan avainmekanismi, joka on taustalla harjoituksen aiheuttamien muutosten suoliston hormonipitoisuuksissa. Tietojemme mukaan mikään tutkimus ei kuitenkaan ole suoraan mitannut sympaattisen hermoston toiminnan ja anoreksigeenisen suoliston hormonin vapautumisen välistä yhteyttä harjoituksen aikana.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hiilihydraattien nauttimisen mahdollisia lisävaikutuksia välittömästi ennen harjoittelua suoliston hormonien vapautumiseen ja harjoituksen jälkeiseen ruokahalun vähenemiseen. Lisäksi tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan mekanismeja, jotka ovat taustalla rasituksen aikana koettujen suoliston hormonipitoisuuksien muutosten taustalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
- Imperial Clinical Research Facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ikä 18-40 vuotta (mukaan lukien)
- Painoindeksi (BMI) 18-30 kg/m2
- Halu ja kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus sekä halu ja kyky ymmärtää, osallistua ja noudattaa opintojen vaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaali EKG
- Veren seulontatulokset normaalien viitearvojen ulkopuolella
- Nykyiset tupakoitsijat
- Nykyinen tai historiallinen päihteiden väärinkäyttö ja/tai liiallinen alkoholinkäyttö
- Diabetes
- Sydän-ja verisuonitauti
- Syöpä
- Ruoansulatuskanavan sairaudet mm. tulehduksellinen suolistosairaus tai ärtyvän suolen oireyhtymä
- Munuaissairaus
- Maksasairaus
- Haimatulehdus
- Aloitti uuden lääkkeen viimeisen 3 kuukauden aikana, mikä todennäköisesti häiritsee energia-aineenvaihduntaa, ruokahalun säätelyä ja hormonitasapainoa, mukaan lukien: tulehduskipulääkkeet tai steroidit, antibiootit, androgeenit, fenytoiini, erytromysiini tai kilpirauhashormonit.
- Osallistuminen tutkimustutkimukseen 12 viikon aikana ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
- Kaikki verenluovutukset 12 viikon aikana ennen tähän tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Ei hiilihydraattijuomaa + lepo
Osallistujat nauttivat hiilihydraattittoman juoman (300 ml vettä) ja sen jälkeen lepojakson
|
30 minuuttia sängyllä makaamassa
Juoma, joka sisältää 300 ml vettä
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ei hiilihydraattijuomaa + liikunta
Osallistujat nauttivat hiilihydraattittoman juoman (300 ml vettä) ja sitten harjoituksen (75 % VO2 max pyöräergometrillä)
|
Juoma, joka sisältää 300 ml vettä
30 minuuttia pyöräergometrillä 75 % VO2 max
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hiilihydraattijuoma + lepo
Osallistujat nauttivat hiilihydraattijuoman (300 ml vettä + 75 g maltodekstriiniä) ja sen jälkeen lepoistunnon
|
30 minuuttia sängyllä makaamassa
Juoma, joka sisältää 300 ml vettä ja 75 g maltodekstriiniä
|
KOKEELLISTA: Hiilihydraattijuoma + liikunta
Osallistujat nauttivat hiilihydraattijuoman (300 ml vettä + 75 g maltodekstriiniä) ja sen jälkeen harjoituksen (75 % VO2 max pyöräergometrillä)
|
30 minuuttia pyöräergometrillä 75 % VO2 max
Juoma, joka sisältää 300 ml vettä ja 75 g maltodekstriiniä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset GLP-1-pitoisuudessa
Aikaikkuna: Opintokäynnin aikana 165 minuuttia
|
GLP-1-pitoisuuden muutokset harjoituksen ja lepoolosuhteiden välillä sekä hiilihydraatti- ja kontrolliolosuhteiden välillä
|
Opintokäynnin aikana 165 minuuttia
|
Muutokset PYY-pitoisuudessa
Aikaikkuna: Opintokäynnin aikana 165 minuuttia
|
PYY-pitoisuuden muutokset harjoitus- ja lepoolosuhteiden sekä hiilihydraatti- ja kontrolliolosuhteiden välillä
|
Opintokäynnin aikana 165 minuuttia
|
Muutokset asyloidun greliinin pitoisuudessa
Aikaikkuna: Opintokäynnin aikana 165 minuuttia
|
Muutokset asyloidun greliinin pitoisuudessa harjoituksen ja lepoolosuhteiden välillä sekä hiilihydraattien ja kontrolliolosuhteiden välillä
|
Opintokäynnin aikana 165 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset energiansaannissa
Aikaikkuna: Opintokäynnin aikana 165 minuuttia
|
Erot energiansaannissa ad libitum -aterialla harjoituksen ja lepoolosuhteiden välillä sekä hiilihydraattien ja kontrolliolosuhteiden välillä
|
Opintokäynnin aikana 165 minuuttia
|
Muutokset energiakuluissa
Aikaikkuna: Opintokäynnin aikana 165 minuuttia
|
Energiankulutuksen erot harjoituksen ja lepoolosuhteiden välillä sekä hiilihydraatti- ja kontrolliolosuhteiden välillä.
|
Opintokäynnin aikana 165 minuuttia
|
Muutokset energiatasapainossa
Aikaikkuna: Opintokäynnin aikana 165 minuuttia
|
Erot energiatasapainossa harjoituksen ja lepoolosuhteiden välillä sekä hiilihydraattien ja kontrolliolosuhteiden välillä.
|
Opintokäynnin aikana 165 minuuttia
|
Glukoosin homeostaasi
Aikaikkuna: Opintokäynnin aikana 165 minuuttia
|
Muutokset glukoosin homeostaasissa harjoituksen ja lepoolosuhteiden välillä sekä hiilihydraattien ja kontrolliolosuhteiden välillä.
|
Opintokäynnin aikana 165 minuuttia
|
Muutokset subjektiivisessa pahoinvointissa
Aikaikkuna: Opintokäynnin aikana 165 minuuttia
|
Muutokset subjektiivisissa pahoinvoinnin tunteissa mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla harjoituksen ja lepoolosuhteiden välillä sekä hiilihydraattien ja kontrolliolosuhteiden välillä.
Visuaaliset analogiset asteikot vaihtelevat 0 mm:stä 100 mm:iin, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa pahoinvointia.
|
Opintokäynnin aikana 165 minuuttia
|
Muutokset subjektiivisessa ruokahalussa
Aikaikkuna: Opintokäynnin aikana 165 minuuttia
|
Muutokset subjektiivisissa ruokahalun tunteissa mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla harjoituksen ja lepoolosuhteiden välillä sekä hiilihydraattien ja kontrolliolosuhteiden välillä.
Visuaaliset analogiset asteikot vaihtelevat 0 mm:stä 100 mm:iin, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa täyteysastetta.
|
Opintokäynnin aikana 165 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edward Chambers, PhD, Imperial College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18HH4889
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Levätä
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques...ValmisAnoreksia | Perustuslaillinen laihtuminenRanska
-
Colorado State UniversityValmisKrooninen unettomuusYhdysvallat
-
West Virginia UniversityPeruutettuTraumaattinen aivovamma | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Aivotärähdys, aivotYhdysvallat
-
Chinese University of Hong KongValmisItsetehokkuus | Imetys, eksklusiivinenHong Kong
-
Radicle ScienceRekrytointiNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
University of VirginiaUniversity of Colorado, DenverRekrytointiÄänihuulen halvausYhdysvallat
-
AdventHealth Translational Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes | Harjoittele | Lihasten atrofia | Istuva käyttäytyminen | EsidiabetesYhdysvallat
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustValmisUnihäiriöt | Lihasatrofia | Painottomuus | Astronautin ja luun demineralisaatiosyndroomaYhdistynyt kuningaskunta
-
Hannover Medical SchoolValmis