- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04019418
Koolhydraatinname en afgifte van hormoon in de darm tijdens inspanning
Het is algemeen bekend dat mensen na een enkele sessie met matige tot hoge intensiteit een tijdelijke onderdrukking van de honger ervaren en een vertraging in het begin van het eten. Aangenomen wordt dat dit effect het gevolg is van veranderingen in de bloedconcentraties van specifieke hormonen die uit de darmen vrijkomen en die de eetlust beïnvloeden.
Individuen die aan lichaamsbeweging doen, consumeren vaak voedsel vlak voor het sporten om hun prestaties te verbeteren. Het is momenteel echter niet bekend of deze eetpraktijk de reactie van het darmhormoon op lichaamsbeweging beïnvloedt, evenals hoe hongerig iemand zich voelt na het sporten.
Daarom is het doel van deze studie om het effect te onderzoeken van het nuttigen van een suikerhoudende (koolhydraat)drank vlak voor het begin van een trainingssessie op de concentratie van deze darmhormonen, evenals de hoeveelheid voedsel die wordt gegeten in de uren na voltooiing van de training.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is algemeen bekend dat mensen na een acute aanval van matige tot hoge intensiteitsoefeningen een voorbijgaande onderdrukking van de honger en een vertraging in het begin van het eten ervaren - een fenomeen dat door inspanning geïnduceerde anorexia wordt genoemd. Acute inspanning moduleert de concentraties van darmhormonen waarvan bekend is dat ze de verzadiging beïnvloeden, waaronder de anorexigene hormonen glucagon-achtig peptide 1 (GLP-1) en peptide tyrosine tyrosine (PYY), evenals de geacyleerde vorm van het orexigeense hormoon ghreline. Er wordt dan ook verondersteld dat deze veranderingen in de concentraties van darmhormonen een sleutelrol spelen bij door inspanning geïnduceerde anorexia.
Ondanks het onderdrukken van honger en het uitstellen van eten, lijkt acute inspanning de energie-inname op korte termijn niet te veranderen in de eerste uren na voltooiing van de training. Het ontbreken van een compenserende reactie creëert daarom een energietekort dat gewichtsverlies kan veroorzaken. Strategieën die de reactie van het darmhormoon op acute inspanning versterken, kunnen dus de kracht van lichaamsbeweging als hulpmiddel bij het afvallen vergroten.
Onderzoek naar het effect van lichaamsbeweging op de eetlust heeft vaak deelnemers in een nuchtere toestand gebruikt. Trainen in deze fysiologische toestand is in tegenspraak met de huidige praktijken, aangezien atleten vaak een koolhydraatbron consumeren direct voorafgaand aan de training in een poging om de prestaties te maximaliseren. Het is momenteel niet bekend of de consumptie van koolhydraten tijdens deze periode de reactie van het darmhormoon op lichaamsbeweging verder kan versterken, en daarom is onderzoek naar een mogelijk additief effect gerechtvaardigd.
Hoge intensiteitsoefeningen verhogen de activiteit van het sympathische zenuwstelsel en de afgifte van catecholamine. Catecholamineconcentraties zijn negatief gecorreleerd met geacyleerde ghrelineconcentraties en kunnen GLP-1- en PYY-afgifte direct stimuleren via activering van β-receptoren op L-cellen. De afname van de maagledigingssnelheid die wordt waargenomen tijdens inspanning met hoge intensiteit wordt ook toegeschreven aan deze toename van sympathische activiteit. Bijgevolg is een toename van de activiteit van het sympathische zenuwstelsel gepostuleerd als een sleutelmechanisme dat ten grondslag ligt aan door inspanning veroorzaakte veranderingen in de concentraties van darmhormonen. Voor zover wij weten, heeft geen enkele studie echter rechtstreeks de relatie gemeten tussen de activiteit van het sympathische zenuwstelsel en de afgifte van anorexigene darmhormonen tijdens inspanning.
Daarom is het doel van deze studie om mogelijke additieve effecten van de inname van koolhydraten direct voorafgaand aan de training op de afgifte van darmhormonen en de onderdrukking van de eetlust na de training te onderzoeken. Bovendien zal deze studie kijken naar de mechanismen die ten grondslag liggen aan veranderingen in de hormoonconcentraties in de darmen tijdens inspanning.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, W12 0HS
- Imperial Clinical Research Facility
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Leeftijd tussen 18-40 jaar (inclusief)
- Body mass index (BMI) van 18-30 kg/m2
- Bereidheid en bekwaamheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en bereidheid en bekwaamheid om de studievereisten te begrijpen, eraan deel te nemen en te voldoen
Uitsluitingscriteria:
- Abnormaal ECG
- Screening van bloedresultaten buiten de normale referentiewaarden
- Huidige rokers
- Huidige of geschiedenis van middelenmisbruik en/of overmatig alcoholgebruik
- suikerziekte
- Hart-en vaatziekte
- Kanker
- Gastro-intestinale ziekte b.v. inflammatoire darmziekte of prikkelbare darmsyndroom
- Nierziekte
- Leverziekte
- Pancreatitis
- In de afgelopen 3 maanden nieuwe medicatie gestart die waarschijnlijk het energiemetabolisme, de eetlustregulatie en de hormonale balans verstoort, waaronder: ontstekingsremmende medicijnen of steroïden, antibiotica, androgenen, fenytoïne, erytromycine of schildklierhormonen.
- Deelname aan een onderzoeksstudie in de periode van 12 weken voorafgaand aan deelname aan deze studie.
- Elke bloeddonatie binnen de periode van 12 weken voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Geen Koolhydraten Drinken + Rust
Deelnemers consumeren een koolhydraatvrije drank (300 ml water), gevolgd door een rustsessie
|
30 minuten op een bed liggen
Een drankje met 300 ml water
|
|
Actieve vergelijker: Geen koolhydraatdrank + lichaamsbeweging
Deelnemers consumeren een koolhydraatvrije drank (300 ml water), gevolgd door een trainingssessie (75% VO2 max op een fietsergometer)
|
Een drankje met 300 ml water
30 minuten op een fietsergometer werkend op 75% VO2 max
|
|
Actieve vergelijker: Koolhydraten Drinken + Rust
Deelnemers consumeren de koolhydraatdrank (300 ml water + 75 g maltodextrine), gevolgd door een rustsessie
|
30 minuten op een bed liggen
Een drankje met 300 ml water en 75 g maltodextrine
|
|
Experimenteel: Koolhydratendrank + lichaamsbeweging
Deelnemers consumeren de koolhydraatdrank (300 ml water + 75 g maltodextrine), gevolgd door een trainingssessie (75% VO2 max op een fietsergometer)
|
30 minuten op een fietsergometer werkend op 75% VO2 max
Een drankje met 300 ml water en 75 g maltodextrine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in GLP-1-concentratie
Tijdsspanne: Tijdens het studiebezoek, 165 minuten
|
Veranderingen in GLP-1-concentratie tussen inspannings- en rustcondities, en tussen koolhydraat- en controlecondities
|
Tijdens het studiebezoek, 165 minuten
|
|
Veranderingen in PYY-concentratie
Tijdsspanne: Tijdens het studiebezoek, 165 minuten
|
Veranderingen in PYY-concentratie tussen inspannings- en rustcondities, en tussen koolhydraat- en controlecondities
|
Tijdens het studiebezoek, 165 minuten
|
|
Veranderingen in geacyleerde ghrelineconcentratie
Tijdsspanne: Tijdens het studiebezoek, 165 minuten
|
Veranderingen in geacyleerde ghrelineconcentratie tussen inspannings- en rustomstandigheden, en tussen koolhydraat- en controleomstandigheden
|
Tijdens het studiebezoek, 165 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in energie-inname
Tijdsspanne: Tijdens het studiebezoek, 165 minuten
|
Verschillen in energie-inname bij een ad libitum-maaltijd tussen inspannings- en rustcondities, en tussen koolhydraat- en controlecondities
|
Tijdens het studiebezoek, 165 minuten
|
|
Veranderingen in energieverbruik
Tijdsspanne: Tijdens het studiebezoek, 165 minuten
|
Verschillen in energieverbruik tussen inspannings- en rustcondities, en tussen koolhydraat- en controlecondities.
|
Tijdens het studiebezoek, 165 minuten
|
|
Veranderingen in de energiebalans
Tijdsspanne: Tijdens het studiebezoek, 165 minuten
|
Verschillen in energiebalans tussen inspannings- en rustcondities, en tussen koolhydraat- en controlecondities.
|
Tijdens het studiebezoek, 165 minuten
|
|
Glucose homeostase
Tijdsspanne: Tijdens het studiebezoek, 165 minuten
|
Veranderingen in glucosehomeostase tussen inspannings- en rustcondities, en tussen koolhydraat- en controlecondities.
|
Tijdens het studiebezoek, 165 minuten
|
|
Veranderingen in subjectieve misselijkheid
Tijdsspanne: Tijdens het studiebezoek, 165 minuten
|
Veranderingen in subjectieve misselijkheidsgevoelens, zoals gemeten door visuele analoge schalen tussen inspannings- en rustcondities, en tussen koolhydraat- en controlecondities.
Visuele analoge schalen variëren van 0 mm tot 100 mm, waarbij een hogere score een hogere mate van misselijkheid aangeeft.
|
Tijdens het studiebezoek, 165 minuten
|
|
Veranderingen in subjectieve eetlust
Tijdsspanne: Tijdens het studiebezoek, 165 minuten
|
Veranderingen in subjectieve eetlustgevoelens zoals gemeten door visuele analoge schalen tussen inspannings- en rustcondities, en tussen koolhydraat- en controlecondities.
Visuele analoge schalen variëren van 0 mm tot 100 mm, waarbij een hogere score een hogere mate van volheid aangeeft.
|
Tijdens het studiebezoek, 165 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edward Chambers, PhD, Imperial College London
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .