- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04039451
Forekomst av psoriasis og vitiligo i Assiut Governorate, Egypt
Psoriasis er en kronisk, immun-mediert inflammatorisk hudsykdom, som varierer i alvorlighetsgrad fra noen få spredte røde, skjellete plakk til involvering av nesten hele kroppsoverflaten. Det kan gradvis forverres med alderen, eller vokse og avta i alvorlighetsgraden; alvorlighetsgraden avhenger av arv og miljøfaktorer.
Det er en kompleks sykdom, flere eksogene og endogene stimuli stimulerer allerede stimulerte medfødte immunresponser hos genetisk forutbestemte individer. Sykdomsprosessen er et resultat av et nettverk av celletyper inkludert T-celler, dendrittiske celler og keratinocytter som, med produksjon av cytokiner, genererer en kronisk inflammatorisk tilstand.
Vitiligo er en kronisk pigmentforstyrrelse preget av utvikling av hvite gule flekker på huden på grunn av tap av epidermale melanocytter.
Patogenesen er fortsatt uklar, mange mekanismer og teorier har blitt foreslått inkludert autoimmunitet, autocytotoksisitet, biokjemiske og nevronale mekanismer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det er flere mønstre av psoriasis inkludert plakk, guttat, pustulær, invers og erytrodermisk, omtrent 80 % av pasientene har plakkpsoriasis som er klinisk karakterisert ved godt avgrensede erytematøse plakk med overliggende skalaer. Disse plakkene kan være intenst kløende og blø når de manipuleres, referert til som Auspitz-tegnet. Lesjoner er vanligvis fordelt symmetrisk og forekommer ofte på albuer, knær, korsrygg og hodebunn.
Prevalensen av psoriasis er rundt 2-3 % av befolkningen generelt. En høy forekomst av psoriasis på 11,8 % er rapportert fra Kazach'ye, som ligger i den arktiske regionen i det tidligere Sovjetunionen.
I Egypt er den rapporterte prevalensen rundt 3 %. En studie ble gjort på sykehus i Damietta guvernement avslører at prevalensen av psoriasis er omtrent 5 %. Opp til etterforskerens kunnskap er forekomsten av psoriasis ved Assuit guvernement ikke kjent til nå.
Vitiligo kan klassifiseres i segmentert eller ikke-segmentelt. Ikke-segmentell eller generalisert vitiligo er den vanligste kliniske presentasjonen og involverer ofte ansikt og akrale områder.
Prevalensen av vitiligo er 0,5%-2% av den generelle befolkningen over hele verden, uten forkjærlighet for kjønn eller rase. En tidligere studie av hudsykdommer I Assiut-regionene viser at forekomsten av vitiligo var omtrent 1,22 %.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien skal utføres på mennesker som bor i landlige områder i Assuit guvernement (alle husholdninger) uavhengig av kjønn eller alder.
Ekskluderingskriterier:
- ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
mennesker som bor på landsbygda i Assuit guvernement
Studien skal utføres på mennesker som bor i landlige områder i Assuit guvernement (alle husholdninger) uavhengig av kjønn eller alder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utbredelsen av psoriasis og vitiligo i Assuit guvernement
Tidsramme: 6 måneder
|
Fullstendig anamnese vil bli innhentet fra pasienter: inkludert navn, alder, kjønn, yrke, sivilstatus, spesielle vaner og risikofaktorer for psoriasis og vitiligo, inkludert historie med psoriasis og vitiligo (debut, forløp, varighet, utfellende og tidligere behandlinger).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Finn mulige utløsende faktorer som påvirker.
Tidsramme: 2 måneder
|
hentet fra historie om hva som overdriver eller reduserer sykdommen.
|
2 måneder
|
Typer psoriasis og vitiligo i Assiut guvernement
Tidsramme: 2 måneder
|
Dermatologisk undersøkelse vil bli gjort for å finne utbredelsen og omfanget av sykdommene for å bestemme typene.
|
2 måneder
|
Alvorlighetsgraden av psoriasis hos Assiut-pasienter
Tidsramme: 2 måneder
|
Poengsystemet vil bli oppfylt:- Psoriasisområde og alvorlighetsindeks.
|
2 måneder
|
Påvirkning av psoriasis og på Assiut-pasienter
Tidsramme: 2 måneder
|
Spørreskjema vil bli oppfylt:- Livskvalitet til psoriasispasienter.
|
2 måneder
|
Alvorlighetsgraden av vitiligo hos Assiut-pasienter
Tidsramme: 2 måneder
|
Poengsystemet vil bli oppfylt: - Vitiligo-områdets alvorlighetsindeksscore.
|
2 måneder
|
Påvirkning av vitiligo og på Assiut-pasienter
Tidsramme: 2 måneder
|
Spørreskjema vil bli oppfylt:- Livskvalitet for vitiligopasienter.
|
2 måneder
|
Omfang av vitiligo
Tidsramme: 2 måneder
|
Poengsystemet vil bli oppfylt:- vitiligo grad score
|
2 måneder
|
Finne tilhørende komorbiditeter
Tidsramme: 2 måneder
|
generell undersøkelse inkludert felles undersøkelse for å finne assosierte sykdommer.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Parisi R, Symmons DP, Griffiths CE, Ashcroft DM; Identification and Management of Psoriasis and Associated ComorbidiTy (IMPACT) project team. Global epidemiology of psoriasis: a systematic review of incidence and prevalence. J Invest Dermatol. 2013 Feb;133(2):377-85. doi: 10.1038/jid.2012.339. Epub 2012 Sep 27.
- Nestle FO, Kaplan DH, Barker J. Psoriasis. N Engl J Med. 2009 Jul 30;361(5):496-509. doi: 10.1056/NEJMra0804595. No abstract available.
- Alikhan A, Felsten LM, Daly M, Petronic-Rosic V. Vitiligo: a comprehensive overview Part I. Introduction, epidemiology, quality of life, diagnosis, differential diagnosis, associations, histopathology, etiology, and work-up. J Am Acad Dermatol. 2011 Sep;65(3):473-491. doi: 10.1016/j.jaad.2010.11.061.
- Ezzedine K, Eleftheriadou V, Whitton M, van Geel N. Vitiligo. Lancet. 2015 Jul 4;386(9988):74-84. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60763-7. Epub 2015 Jan 15.
- Salah Eldin MM, Sami NA, Aly DG, Hanafy NS. Comparison Between (311-312 nm) Narrow Band Ultraviolet-B Phototherapy and (308 nm) Monochromatic Excimer Light Phototherapy in Treatment of Vitiligo: A Histopathological Study. J Lasers Med Sci. 2017 Summer;8(3):123-127. doi: 10.15171/jlms.2017.22. Epub 2017 Jun 27.
- Abdel-Hafez K, Abdel-Aty MA, Hofny ER. Prevalence of skin diseases in rural areas of Assiut Governorate, Upper Egypt. Int J Dermatol. 2003 Nov;42(11):887-92. doi: 10.1046/j.1365-4362.2003.01936.x.
- Lebwohl M. Psoriasis. Lancet. 2003 Apr 5;361(9364):1197-204. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12954-6.
- Finlay AY, Khan GK, Luscombe DK, Salek MS. Validation of Sickness Impact Profile and Psoriasis Disability Index in Psoriasis. Br J Dermatol. 1990 Dec;123(6):751-6. doi: 10.1111/j.1365-2133.1990.tb04192.x.
- Raychaudhuri SP, Farber EM. The prevalence of psoriasis in the world. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2001 Jan;15(1):16-7. doi: 10.1046/j.1468-3083.2001.00192.x. No abstract available.
- CAPMAS (2018): The Central Agency for Public Mobilization and Statistics (CAPMAS). The Annual Book of National Statistics. Cairo, Egypt: 2018: 8.
- Fredriksson T, Pettersson U. Severe psoriasis--oral therapy with a new retinoid. Dermatologica. 1978;157(4):238-44. doi: 10.1159/000250839.
- Robinson A, Kardos M, Kimball AB. Physician Global Assessment (PGA) and Psoriasis Area and Severity Index (PASI): why do both? A systematic analysis of randomized controlled trials of biologic agents for moderate to severe plaque psoriasis. J Am Acad Dermatol. 2012 Mar;66(3):369-75. doi: 10.1016/j.jaad.2011.01.022. Epub 2011 Oct 29.
- van Geel N, Lommerts J, Bekkenk M, Wolkerstorfer A, Prinsen CAC, Eleftheriadou V, Taieb A, Picardo M, Ezzedine K, Speeckaert R. Development and Validation of the Vitiligo Extent Score (VES): an International Collaborative Initiative. J Invest Dermatol. 2016 May;136(5):978-984. doi: 10.1016/j.jid.2015.12.040. Epub 2016 Jan 28.
- McKenna SP, Cook SA, Whalley D, Doward LC, Richards HL, Griffiths CE, Van Assche D. Development of the PSORIQoL, a psoriasis-specific measure of quality of life designed for use in clinical practice and trials. Br J Dermatol. 2003 Aug;149(2):323-31. doi: 10.1046/j.1365-2133.2003.05492.x.
- Marissa D. Newman and Jeffrey M. Weinberg (2008): The pathophysiology of psoriasis: Treatment of psoriasis; 12,19,11-23.
- Farber EM and Nail L. (1998): Natural history and genetics. Psoriasis, 3rd edn. Marcel Dekker, New York, 1998: 107-157.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- POPAVIassiutGE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hodebunnen | Psoriatisk plakk | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansikt | Psoriasis negl | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaForente stater
-
Clin4allRekrutteringPsoriasis i hodebunnen | Psoriasis negl | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrike
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hodebunnen | Psoriatisk plakk | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasis negl | Psoriasis Guttate | Psoriasis invers | Psoriasis pustulærFrankrike
-
AmgenFullførtPsoriasis-type psoriasis | Plakk-type psoriasisForente stater
-
Innovaderm Research Inc.FullførtPsoriasis i hodebunnen | Pustuløs Palmo-plantar Psoriasis | Ikke-pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Psoriasis i albuen | Psoriasis i underbenetCanada
-
UCB Biopharma S.P.R.L.FullførtModerat til alvorlig psoriasis | Generalisert pustuløs psoriasis og erytrodermisk psoriasisJapan
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutteringGeneralisert pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyFullførtGeneralisert pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
TakedaRekrutteringGeneralisert pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
PfizerFullførtPsoriasis Vulgaris | Pustuløs psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasisJapan