Virkninger av virtuell virkelighet på smerte, frykt og angst under blodprøvetaking hos barn i alderen 5–12 år

Mål og hypotese

Målet med denne studien var å evaluere effekten av to forskjellige VR-metoder på prosedyrerelaterte smerte-, frykt- og angstnivåer hos barn i alderen 5-12 år under blodprøvetaking. Hypotesene i denne studien var å:

H1: Barn i de to ulike VR-gruppene vil ha betydelig mindre prosedyrerelaterte smerter enn de i kontrollgruppen.

H2: Frykt- og angstskåre hos barna i de to forskjellige VR-gruppene vil bli redusert enn de i kontrollgruppen.

Studieprøve Denne prospektive, randomiserte kontrollerte studien ble utført ved en spesialenhet for blodprøvetaking på universitetssykehuset i Izmir, Tyrkia mellom september 2017 og november 2017. En parallell prøvedesign ble brukt som beskrev to forskjellige VR-grupper (VR-Rollercoaster-gruppen og VR-Ocean Rift-gruppen) og en kontrollgruppe (ingen VR-enhet brukt) som den tredje armen. Barn i alderen 5-12 år som gjennomgikk blodprøver var kvalifisert til å delta (n=136). Denne aldersgruppen ble valgt ut fordi de var åpne for samarbeid og mer nysgjerrige på teknologi.

Det ble bestemt at 18 barn i smertedimensjon og 19 barn i fryktdimensjon skulle prøves i hver gruppe i henhold til enveis variansanalysen for sammenligning av gjennomsnittlig selvrapportert smerte- og fryktscore (Canbulat et al., 2014). , basert på en potens på 0,95 og en akseptabel type I-feilstørrelse på 0,05 i tre grupper i Gpower 3.1.0 statistisk program. Det er planlagt at hver gruppe skal bestå av 45 barn, tatt i betraktning at de parametriske testforutsetningene kan oppfylles og gå tapt i studien.

Randomisering Ett hundre og syttitre barn ble vurdert for kvalifisering; 32 barn ble ekskludert; nektet å delta (n = 18); hadde kroniske eller genetiske sykdommer (n = 12); hadde synsproblemer (n = 2). Ett hundre og førti barn randomisert; 5 barn ble ekskludert/ufullstendig datainnsamling (ønsket å fjerne VR under prosedyren). Det endelige utvalget besto av 136 barn (Figur 1) (Schulz, Altman, Moher, & CONSORT Group, 2010).

Barna som oppfyller inklusjonskriteriene ble inkludert i studien; (a) i alderen 5-12 år, (b) tok blodprøver, (c) hadde ingen kroniske eller genetiske sykdommer, (d) hadde ingen synsproblemer eller briller. Det informerte samtykket ble mottatt fra barn og foreldre. Deres prøvekarakteristikker registrert. De ble tildelt ved den blokkerte randomiseringen; kjønn (2 blokker) og aldersgrupper (5-8 / 9-12 år: 2 blokker). Tildelingsskjulingen ble garantert av en datamaskingenerert talltabell av forskeren. Barn og foreldre visste ikke hvilken gruppe de var inkludert på tidspunktet for tildelingsskjul.

Instrumenter Demografisk form. Dette skjemaet inkluderte barnets kjønn, alder, siste blodprøvetid, blodprøvesuksess og også foreldredemografien som alder, utdanningsnivå.

Wong-Baker FACES (WB-FACES) Smertevurderingsskala. Denne skalaen brukes hos barn i alderen 3 år og eldre for å vurdere smertens alvorlighetsgrad. Denne numeriske vurderingsskalaen varierer fra 0 til 10.

Child Fear Scale (CFS). Denne skalaen er et ett-element selvrapporteringsmål for å måle smerterelatert frykt hos barn. Det spenner fra et ansikt uten frykt (nøytralt) ytterst til venstre til et ansikt som viser ekstrem frykt ytterst til høyre. Vurderingspersonen svarer indikerer nivået av frykt for barn i alderen 5-10 år (McMurtry, Noel, Chambers, & McGrath, 2011).

Barnas angstmåler (CAM). Den vurderer barns angst i kliniske omgivelser og bruk før medisinske prosedyrer. Barn blir bedt om å markere hvordan han/hun har det «akkurat nå» for å måle tilstandsangst (CAM-S). (Kleiber & McCarthy, 2006). Poeng varierer fra 0 til 10. Den ble validert hos barn i alderen 4-10 år under en intravenøs prosedyre.

Datainnsamling En enkelt forsker (kalt Z) ga informasjon om studien til deltakerne i venteområdet ved inngangen til en privat blodprøveenhet. Det informerte samtykket ble mottatt fra barn og foreldre. Deres prøvekarakteristikker registrert. Tildelingsskjulingen ble garantert av en datagenerert talltabell av forskeren Z. Barn og foreldre visste ikke hvilken gruppe de var inkludert på tidspunktet for tildelingsskjulingen. Forskeren Z informerte forskeren G om at barn ble tildelt hvilken gruppe.

CFS og CAM-S ble administrert av en annen forsker (kalt D) til barna for å vurdere deres frykt og angstnivåer for blodprøvetaking. Forskeren D visste ikke hvilken gruppe barn som var inkludert, ble blindet for gruppene. Barna ble fortalt at blodet deres ville bli tatt, og at de ville bli bedt om å vurdere frykt og angst på CFS og CAM-S rett før blodprøvetakingen. Instruksjonene om vekten ble lest opp for barna. Barn vurderte poengsummen på papiret. Etterpå ble barnas forelder bedt om å vurdere CFS og CAM-S i henhold til barnets frykt og angst. Barn og foreldre var blinde for hverandres poengsum. Til slutt vurderte forskeren D CFS og CAM-S. Forskeren D ble ikke blindet for barnas og foreldrenes poengsum fordi hun samlet inn poengsummene. Barna og deres foreldre ble tatt med inn på enheten der blodprøven ble tatt. Alle barna fikk holde familien i nærheten under blodprøvetakingen.

Blodprøveprosedyre; Det ble utført 5 pediatriske sykepleierspesialister i denne spesielle blodprøveenheten. Det var 5 blodprøvetakingshytter i enheten, barnet dro til hytta i henhold til sekvensnummeret. Hver blodprøvehytte hadde én sykepleier. Da barnet gikk til hytta, spurte sykepleieren om navnet på barnet og ba barnet sette seg i blodprøvestolen. Hans/hennes forelder satt også i en stol ved siden av barnet. Sykepleieren introduserte materialene som skulle brukes i blodprøveprosessen, spurte barnet hvilken arm som ønsker å ta blod. Etter å ha latt barnet ta blodprøver, utførte sykepleieren prosedyren. Hvis prosedyren mislyktes, ble barnet bedt om å la blodet tappe fra den andre armen. Hvis barnet ikke ønsket å ta blod umiddelbart, var det ventet en stund. Sykepleieren utførte prosedyren på nytt når barnet er klart.

Skript verbal protokoll brukt for sykepleiere. Det ble oppgitt at barn i kontrollgruppen ikke ville bli administrert en ikke-farmakologisk metode. Barna i VR-gruppene fikk beskjed om å se videoen ved å bruke virtuelle briller. Det ble imidlertid ikke forklart hvilken VR-gruppe barnet var. Sykepleierne ble blindet for VR-gruppene. De ble bedt om å stoppe prosedyren hvis barnet ønsket å fjerne de virtuelle brillene. Sykepleierne ble bedt om å vurdere WB-FACES for alle barna etter blodprøvetakingen. Sykepleierne hadde ingen interessekonflikt, alle gikk med på å delta.

Kontrollgruppe; Den første forskeren (kalt G) forklarte pasientene i kontrollgruppen at ingen ytterligere prosedyre ville bli utført, og de ville bli overvåket under prosedyren hvis deres informerte samtykke ble mottatt. Kontrollgruppebarn fikk ingen distraksjonsteknikker.

De virtuelle headsettene ble introdusert for barna i intervensjonsgruppene av forskeren G, og de ble fortalt at de kunne se søknader ved å bruke det virtuelle headsettet under prosedyren. VR-applikasjonene ble valgt av forskerne. Siden frykt og angst, så vel som smerte, ble vurdert i denne studien, foretrakk forskerne at en av applikasjonene var mer bemerkelsesverdig/distraksjonsgivende og den andre var mer avslappende. Før studien ble gjennomført ble 10 barn i alderen mellom 5 og 12 år bedt om å se disse to søknadene, og ingen negative tilbakemeldinger ble mottatt. Ved å bruke VR-hodesettene i VR-Rollercoaster Group, føler enkeltpersoner det som om de går på og kjører en berg-og-dal-bane. Berg-og-dal-banen setter fart og bremser. Ved å bruke VR-hodesettene i VR-Ocean Rift Group, kan enkeltpersoner ta en undervannstur med 12 forskjellige marine dyr med langsom musikk.

Barna ble ekskludert fra studien at de ønsket å ta av det virtuelle headsettet under prosedyren. Når barnet ønsket å ta av det virtuelle hodesettet, ble blodprøvetaking stoppet og umiddelbart ble det virtuelle hodesettet fjernet og blodprøvetaking fortsatte.

Under prosedyren overvåket forskeren G barna og registrerte prosedyrens suksess samtidig. Da blodet begynte å strømme inn i røret innen 5 sekunder med engangs Vacutainer®, ble blodprøven ansett som vellykket.

Etter at prosedyren var ferdig, gikk forskeren G, barna og deres foreldre til venteområdet i inngangen til en privat blodprøveenhet. Forskeren G ga barna en penn og ba dem vurdere frykten og angsten de opplevde under blodprøvetakingen på CFS og CAM-S igjen, og ba også om å vurdere smertenivåene deres på WB-FACES. Etterpå ble foreldrene bedt om å rangere CFS, CAM-S og WB-FACES. Forskeren G vurderte også CFS, CAM-S og WB-FACES. Etter at barna forlot enheten, ble sykepleieren som utførte prosedyren bedt om å rangere WB-FACES. Sykepleieren ble blindet for barnets, forelderens og forskerens poengsum. Forskeren G ble ikke blindet fordi hun samlet inn poengsummene. Forskeren G og forskeren D ble blindet for hverandres poengsum. Forskeren G visste ikke poengene før blodprøven.

Etikk Etisk godkjenning ble mottatt fra Non-Invasive Clinical Studies Ethics Committee of University (3481GOA 2017/20-02) og institusjonelle tillatelser (71995408-000-10575). Forskeren informerte barna og deres foreldre om formålet med studien og innhentet skriftlige samtykkeskjemaer fra foreldre.

Dataanalyse Dataanalyse ble utført av forskeren M, ble blindet for gruppene. Prosentandeler og midler ble brukt til å evaluere prøvedemografien. Dataene ble analysert ved bruk av SPSS (22.0) programvare. Normalfordelingen av dataene ble vurdert ved Kolmogorov-Smirnov- og Shapiro-Wilk-tester. Prøvekarakteristikker ble sammenlignet med Chi Square-test i de tre gruppene. Smerteskårene til de forskjellige VR- og kontrollgruppene var ikke normalfordelt, sammenligningen av smerteskårene til de tre gruppene ble evaluert med Kruskal Wallis-analyse. Enveis ANOVA-test ble brukt til å sammenligne gjennomsnittsskårene til gruppene på grunn av normalfordelingen av frykt- og angstskåre for de tre gruppene før og etter blodprøvetakingen. For eventuelle statistisk signifikante forskjeller mellom de tre gruppene, ble post hoc parvise sammenligninger utført ved bruk av Bonferroni-justeringen. Effekten av tre grupper på å forutsi frykt og angst, og effekten av reduksjon i frykt og angst ble evaluert med lineær regresjonsanalyse. Dataene ble analysert ved å bruke Toleranse- og VIF-verdier. p-verdier ble akseptert som statistisk signifikante <.05.