Virkninger af Virtual Reality på smerte, frygt og angst under blodprøvetagning hos børn i alderen 5-12 år

Mål og hypotese

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af to forskellige VR-metoder på procedurerelaterede smerte-, frygt- og angstniveauer hos børn i alderen 5-12 år under blodprøvetagning. Hypoteserne i denne undersøgelse var:

H1: Børn i de to forskellige VR-grupper vil have signifikant mindre procedure-relaterede smerter end dem i kontrolgruppen.

H2: Frygt og angstscorer hos børnene i de to forskellige VR-grupper vil være reduceret end i kontrolgruppen.

Undersøgelsesprøve Denne prospektive, randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført på et universitetshospitals særlige blodudtagningsenhed i Izmir, Tyrkiet mellem september 2017 og november 2017. Et parallelt forsøgsdesign blev brugt, der beskrev to forskellige VR-grupper (VR-Rollercoaster-gruppen og VR-Ocean Rift-gruppen) og en kontrolgruppe (ingen VR-enhed brugt) som den tredje arm. Børn i alderen 5-12 år, som fik blodprøver, var berettigede til at deltage (n=136). Denne aldersgruppe blev udvalgt, fordi de var åbne for samarbejde og mere nysgerrige på teknologi.

Det blev bestemt, at 18 børn i smertedimensionen og 19 børn i frygtdimensionen skulle udtages i hver gruppe i henhold til envejsvariansanalysen til sammenligning af gennemsnitlige selvrapporterede smerte- og frygtscorer (Canbulat et al., 2014). , baseret på en styrke på 0,95 og en acceptabel type I fejlstørrelse på 0,05 i tre grupper i Gpower 3.1.0 statistisk program. Det er planlagt, at hver gruppe vil bestå af 45 børn, i betragtning af at de parametriske testantagelser kan opfyldes og gå tabt i undersøgelsen.

Randomisering Et hundrede og treoghalvfjerds børn blev vurderet for berettigelse; 32 børn blev udelukket; nægtede at deltage (n = 18); havde kroniske eller genetiske sygdomme (n = 12); havde synsproblemer (n = 2). Et hundrede enogfyrre børn randomiseret; 5 børn blev udelukket/ufuldstændig dataindsamling (ønskede at fjerne VR under proceduren). Den endelige prøve omfattede 136 børn (Figur 1) (Schulz, Altman, Moher, & CONSORT Group, 2010).

De børn, der opfylder inklusionskriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen; (a) en 5-12-årig, (b) fik taget blodprøver, (c) havde ingen kroniske eller genetiske sygdomme, (d) havde ingen synsproblemer eller briller. Det informerede samtykke er modtaget fra børn og forældre. Deres prøvekarakteristika blev registreret. De blev tildelt ved den blokerede randomisering; køn (2 blokke) og aldersgrupper (5-8 / 9-12-årig: 2 blokke). Tildelingsskjulningen blev garanteret af en computergenereret taltabel af forskeren. Børn og forældre vidste ikke, hvilken gruppe de var med på tidspunktet for tildelingsfortielsen.

Instrumenter Demografisk Form. Denne formular inkluderede barnets køn, alder, det sidste blodudtagningstidspunkt, blodudtagningssucces og også forældredemografi såsom alder, uddannelsesniveau.

Wong-Baker FACES (WB-FACES) Smertevurderingsskala. Denne skala bruges hos børn i alderen 3 og ældre til at vurdere smertens sværhedsgrad. Denne numeriske vurderingsskala går fra 0 til 10.

Child Fear Scale (CFS). Denne skala er et selvrapporteringsmål til måling af smerterelateret frygt hos børn. Det spænder fra et ansigt uden frygt (neutralt) yderst til venstre til et ansigt, der viser ekstrem frygt yderst til højre. Bedømmerens svar angiver niveauet af frygt for børn i alderen 5-10 år (McMurtry, Noel, Chambers, & McGrath, 2011).

Børns angstmåler (CAM). Den vurderer børns angst i kliniske omgivelser og anvendelser før medicinske procedurer. Børn bliver bedt om at markere, hvordan han/hun har det "lige nu" for at måle tilstandsangst (CAM-S). (Kleiber & McCarthy, 2006). Score varierer fra 0 til 10. Det validerede til børn i alderen 4-10 år under en intravenøs procedure.

Dataindsamling En enkelt forsker (kaldet Z) gav oplysninger om undersøgelsen til deltagerne i venteområdet ved indgangen til en privat blodtapningsenhed. Det informerede samtykke er modtaget fra børn og forældre. Deres prøvekarakteristika blev registreret. Tildelingsskjulningen var garanteret af en computergenereret taltabel af forskeren Z. Børn og forældre vidste ikke, hvilken gruppe de var med på tidspunktet for tildelingsskjulningen. Forskeren Z informerede forskeren G om, at børn tildelte hvilken gruppe.

CFS og CAM-S blev administreret af en anden forsker (kaldet D) til børnene for at vurdere deres frygt og angstniveauer for blodprøvetagning. Forskeren D vidste ikke, hvilken gruppe børn der var med, blev blindet for grupperne. Børnene fik at vide, at deres blod ville blive tappet, og at de ville blive bedt om at vurdere deres frygt og angst på CFS og CAM-S lige før blodprøvetagningen. Instruktionerne om vægten blev læst op for børnene. Børn bedømte scoren på papiret. Bagefter blev børnenes forælder bedt om at vurdere CFS og CAM-S i henhold til barnets frygt og angst. Barn og forælder var blinde for hinandens score. Endelig vurderede forskeren D CFS og CAM-S. Forskeren D var ikke blindet for børnenes og forældrenes score, fordi hun indsamlede scoringerne. Børnene og deres forældre blev taget ind i afdelingen, hvor der blev taget blodprøver. Alle børn fik lov til at holde deres familie i nærheden under blodprøvetagningen.

Blodtagningsprocedure; Det blev udført 5 pædiatriske sygeplejersker specialister i denne specielle blodprøve enhed. Der var 5 blodopsamlingskabiner i enheden, barnet gik til hytten i henhold til løbenummeret. Hver blodudtagningshytte havde en sygeplejerske. Da barnet gik til hytten, spurgte sygeplejersken om navnet på barnet og bad barnet sætte sig i blodprøvestolen. Hans/hendes forælder sad også i en stol ved siden af ​​barnet. Sygeplejersken introducerede materialerne, der skulle bruges i blodudtagningsprocessen, spurgte barnet, hvilken arm der vil have blodudtaget. Efter at have ladet barnet tage blod, udførte sygeplejersken proceduren. Hvis proceduren mislykkedes, blev barnet bedt om at lade blodet trække fra den anden arm. Hvis barnet ikke ønskede at tage blod med det samme, var det ventet i et stykke tid. Sygeplejersken udførte proceduren igen, når barnet er klar.

Scriptet verbal protokol brugt til sygeplejersker. Det blev oplyst, at børn i kontrolgruppen ikke ville få en ikke-farmakologisk metode. Børnene i VR-grupperne fik besked på at se videoen ved at bære virtuelle briller. Det blev dog ikke forklaret, hvilken VR-gruppe barnet var. Sygeplejerskerne blev blindet over for VR-grupperne. De fik besked på at stoppe proceduren, hvis barnet ønskede at fjerne de virtuelle briller. Sygeplejerskerne blev bedt om at vurdere WB-FACES for alle børn efter blodprøvetagningen. Sygeplejerskerne havde ingen interessekonflikt, alle var enige om at deltage.

Kontrolgruppe; Den første forsker (kaldet G) forklarede patienterne i kontrolgruppen, at ingen yderligere procedure ville blive udført, og de ville blive overvåget under proceduren, hvis deres informerede samtykke blev modtaget. Kontrolgruppebørn modtog ingen distraktionsteknikker.

De virtuelle headset blev introduceret til børnene i interventionsgrupperne af forskeren G, og de fik at vide, at de kunne se ansøgninger ved at bære det virtuelle headset under proceduren. VR-applikationerne blev valgt af forskerne. Da frygt og angst, såvel som smerte, blev vurderet i denne undersøgelse, foretrak forskerne, at den ene af applikationerne var mere bemærkelsesværdig/distraktionsdygtig, og den anden var mere afslappende. Før undersøgelsen blev udført, blev 10 børn i alderen mellem 5 og 12 år bedt om at se disse to ansøgninger, og der blev ikke modtaget negativ feedback. Ved at bære VR-headsettet i VR-Rollercoaster Group, føler enkeltpersoner det, som om de stiger på og kører en rutsjebane. Rutsjebanen sætter farten op og sænker farten. Ved at bære VR-headset i VR-Ocean Rift Group kan enkeltpersoner tage på en undervandstur med 12 forskellige havdyr med langsom musik.

Børnene blev udelukket fra undersøgelsen, at de ønskede at tage det virtuelle headset af under proceduren. Da barnet ønskede at tage det virtuelle headset af, blev blodtagningsproceduren stoppet, og straks blev det virtuelle headset fjernet, og blodtagningsproceduren fortsatte.

Under proceduren overvågede forskeren G børnene og registrerede procedurens succes på samme tid. Da blodet begyndte at strømme ind i røret inden for 5 sekunder med engangs Vacutainer®, blev blodudtagningen anset for at være vellykket.

Efter at proceduren var afsluttet, gik forskeren G, børnene og deres forældre til venteområdet i indgangen til en privat blodprøveenhed. Forskeren G gav børnene en kuglepen og bad dem igen vurdere den frygt og angst, de oplevede under blodprøvetagningen på CFS og CAM-S, og bad også om at vurdere deres smerteniveauer på WB-FACES. Bagefter blev deres forældre bedt om at vurdere CFS, CAM-S og WB-FACES. Forskeren G vurderede også CFS, CAM-S og WB-FACES. Efter at børnene forlod afdelingen, blev sygeplejersken, der udførte proceduren, bedt om at vurdere WB-FACES. Sygeplejersken blev blindet for barnets, forældrenes og forskerens score. Forskeren G blev ikke blændet, fordi hun indsamlede scoringerne. Forskeren G og forskeren D blev blindet for hinandens scoringer. Forskeren G kendte ikke resultaterne før blodprøvetagningen.

Etik Etisk godkendelse blev modtaget fra Non-Invasive Clinical Studies Ethics Committee of University (3481GOA 2017/20-02) og institutionelle tilladelser (71995408-000-10575). Forskeren informerede børnene og deres forældre om formålet med undersøgelsen og indhentede skriftlige samtykkeerklæringer fra forældre.

Dataanalyse Dataanalyse blev udført af forskeren M, blev blindet for grupperne. Procentsatser og midler blev brugt til at evaluere prøvedemografien. Dataene blev analyseret ved hjælp af SPSS (22.0) software. Den normale fordeling af dataene blev vurderet ved Kolmogorov-Smirnov- og Shapiro-Wilk-tests. Prøvekarakteristika blev sammenlignet med Chi Square test i de tre grupper. Smertescorerne for de forskellige VR- og kontrolgrupper var ikke normalfordelte, sammenligningen af ​​smertescorerne for de tre grupper blev evalueret med Kruskal Wallis-analyse. Envejs ANOVA-test blev brugt til at sammenligne gruppernes gennemsnitlige score på grund af normalfordelingen af ​​frygt og angstscorer for de tre grupper før og efter blodprøvetagningen. For eventuelle statistisk signifikante forskelle mellem de tre grupper blev post hoc parvise sammenligninger udført ved hjælp af Bonferroni-justeringen. Effekten af ​​tre grupper på at forudsige frygt og angst, og effekten af ​​fald i frygt og angst blev evalueret med lineær regressionsanalyse. Dataene blev analyseret ved hjælp af tolerance- og VIF-værdier. p-værdier blev accepteret som statistisk signifikante <.05.