Účinky virtuální reality na bolest, strach a úzkost při odběru krve u dětí ve věku 5-12 let

Cíl a hypotéza

Cílem této studie bylo zhodnotit účinky dvou různých metod VR na úroveň bolesti, strachu a úzkosti související s procedurou u dětí ve věku 5-12 let během odběru krve. Hypotézy této studie byly:

H1: Děti ve dvou různých skupinách VR budou mít výrazně menší bolest související s výkonem než děti v kontrolní skupině.

H2: Skóre strachu a úzkosti u dětí ve dvou různých skupinách VR bude sníženo než u kontrolní skupiny.

Studijní vzorek Tato prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena ve speciální jednotce pro odběr krve univerzitní nemocnice v Izmiru v Turecku v období od září 2017 do listopadu 2017. Byl použit design paralelní studie popisující dvě různé skupiny VR (skupina VR-Rollercoaster a skupina VR-Ocean Rift) a kontrolní skupinu (bez použití zařízení VR) jako třetí rameno. Děti ve věku 5-12 let, které podstoupily odběr krve, se mohly zúčastnit (n=136). Tato věková skupina byla vybrána, protože byla otevřená spolupráci a více zvědavá na technologie.

Bylo stanoveno, že v každé skupině by mělo být odebráno 18 dětí v dimenzi bolesti a 19 dětí v dimenzi strachu podle jednosměrné analýzy rozptylu pro srovnání průměrného skóre bolesti a strachu, které sami uvedli (Canbulat et al., 2014). na základě síly 0,95 a přijatelné velikosti chyby typu I 0,05 ve třech skupinách v Gpower 3.1.0 statistický program. Plánuje se, že každá skupina bude sestávat ze 45 dětí, vzhledem k tomu, že předpoklady parametrického testu mohou být ve studii splněny a ztraceny.

Randomizace Z hlediska způsobilosti bylo posouzeno sto sedmdesát tři dětí; Vyřazeno bylo 32 dětí; odmítl účast (n = 18); měl chronické nebo genetické onemocnění (n = 12); měl zrakový problém (n = 2). 141 dětí randomizováno; 5 dětí bylo vyloučeno/neúplný sběr dat (chtěli odstranit VR během výkonu). Konečný vzorek tvořilo 136 dětí (obrázek 1) (Schulz, Altman, Moher, & the CONSORT Group, 2010).

Do studie byly zařazeny děti splňující kritéria pro zařazení; (a) ve věku 5-12 let, (b) podstoupil odběr krve, (c) neměl žádné chronické nebo genetické onemocnění, (d) neměl žádné problémy se zrakem ani brýle. Informovaný souhlas byl obdržen od dětí a rodičů. Jejich charakteristiky vzorku zaznamenané. Byly přiděleny blokovanou randomizací; pohlaví (2 bloky) a věkové skupiny (5-8 / 9-12 let: 2 bloky). Skrytí alokace bylo garantováno počítačově vygenerovanou číselnou tabulkou výzkumníkem. Děti a rodiče v době utajování nevěděli, do které skupiny jsou zařazeni.

Nástroje Demografická forma. Tato forma zahrnovala pohlaví dítěte, věk, čas posledního odběru krve, úspěšnost odběru krve a také demografické údaje rodiče, jako je věk, úroveň vzdělání.

Wong-Baker FACES (WB-FACES) Stupnice hodnocení bolesti. Tato stupnice se používá u dětí ve věku 3 let a starších k hodnocení závažnosti bolesti. Tato číselná stupnice hodnocení se pohybuje od 0 do 10.

Škála dětského strachu (CFS). Tato škála je jednopoložková sebehodnotící míra pro měření strachu z bolesti u dětí. Pohybuje se od obličeje beze strachu (neutrální) zcela vlevo až po obličej s extrémním strachem zcela vpravo. Hodnotitel odpovídá udává míru strachu u dětí ve věku 5-10 let (McMurtry, Noel, Chambers, & McGrath, 2011).

Dětský měřič úzkosti (CAM). Posuzuje úzkost dětí v klinickém prostředí a použití před lékařskými procedurami. Děti jsou požádány, aby označily, jak se cítí „právě teď“, aby změřily stav úzkosti (CAM-S). (Kleiber & Mccarthy, 2006). Skóre se pohybuje od 0 do 10. Bylo ověřeno u dětí ve věku 4-10 let během intravenózního postupu.

Sběr dat Jediný výzkumník (nazývaný Z) poskytl informace o studii účastníkům v čekárně u vchodu do soukromé jednotky na odběr krve. Informovaný souhlas byl obdržen od dětí a rodičů. Jejich charakteristiky vzorku zaznamenané. Utajení přidělení zaručila počítačově vygenerovaná číselná tabulka výzkumníka Z. Děti ani rodiče v době utajení přidělení nevěděli, do které skupiny jsou zařazeni. Výzkumník Z informoval výzkumníka G, že děti byly zařazeny do které skupiny.

CFS a CAM-S byly podávány jiným výzkumníkem (nazývaným D) dětem, aby posoudil jejich úroveň strachu a úzkosti z odběru krve. Výzkumník D nevěděl, do které skupiny byly zařazeny děti, byl vůči skupinám zaslepený. Dětem bylo řečeno, že jim bude odebrána krev a že budou požádány, aby ohodnotily svůj strach a úzkost na CFS a CAM-S těsně před odběrem krve. Dětem byly přečteny pokyny o váze. Děti hodnotily skóre na papíře. Poté byl rodič dítěte požádán, aby ohodnotil CFS a CAM-S podle strachu a úzkosti dítěte. Dítě a rodič byli vůči sobě slepí. Nakonec výzkumník D ohodnotil CFS a CAM-S. Výzkumnice D nebyla zaslepena skóre dětí a rodičů, protože sbírala skóre. Děti a jejich rodiče byli převezeni na oddělení, kde byl proveden odběr krve. Všechny děti mohly mít během odběru krve svou rodinu nablízku.

Postup odběru krve; Bylo provedeno 5 dětských sester specialistů na tomto speciálním odběrovém oddělení. Na oddělení bylo 5 kabin pro odběr krve, dítě chodilo do kabiny podle pořadového čísla. Každá kabina na odběr krve měla jednu sestru. Když dítě odešlo do kabiny, sestra se zeptala na jméno dítěte a řekla dítěti, aby se posadilo do křesla pro odběr krve. Na židli vedle dítěte seděl i jeho rodič. Sestra představila materiály, které se mají použít při odběru krve, a zeptala se dítěte, která paže chce krev odebrat. Poté, co umožnila dítěti odběr krve, sestra provedla zákrok. Pokud postup selhal, bylo dítě požádáno, aby umožnilo odběr krve z druhé paže. Pokud dítě nechtělo hned na odběr krve, chvíli se to očekávalo. Sestra provedla zákrok znovu, když bylo dítě připraveno.

Skriptovaný verbální protokol používaný pro sestry. Bylo konstatováno, že dětem v kontrolní skupině nebude podávána nefarmakologická metoda. Dětem ve skupinách VR bylo řečeno, aby sledovaly video s virtuálními brýlemi. Nebylo však vysvětleno, o jakou VR skupinu dítě šlo. Sestry byly vůči skupinám VR zaslepeny. Bylo jim řečeno, aby zastavili proceduru, pokud si dítě chce sejmout virtuální brýle. Sestry byly požádány, aby ohodnotily WB-FACES pro všechny děti po odběru krve. Sestry neměly žádný střet zájmů, všechny souhlasily s účastí.

Kontrolní skupina; První výzkumník (nazývaný G) vysvětlil pacientům v kontrolní skupině, že žádný další postup nebude proveden a budou během něj sledováni, pokud obdrží jejich informovaný souhlas. Děti kontrolní skupiny nedostaly žádné techniky rozptylování.

Virtuální náhlavní soupravy představil dětem v intervenčních skupinách výzkumník G a bylo jim řečeno, že mohou sledovat aplikace tak, že budou mít během procedury virtuální náhlavní soupravu. VR aplikace byly vybrány výzkumníky. Vzhledem k tomu, že v této studii byly hodnoceny strach a úzkost, stejně jako bolest, vědci upřednostnili, aby jedna z aplikací byla pozoruhodnější/rušivější a druhá byla více relaxační. Před provedením studie bylo 10 dětí ve věku od 5 do 12 let požádáno, aby sledovaly tyto dvě aplikace, a neobdržela žádnou negativní zpětnou vazbu. Nošením náhlavních souprav VR ve skupině VR-Rollercoaster se jednotlivci cítí, jako by nastupovali a jezdili na horské dráze. Horská dráha zrychluje a zpomaluje. Díky náhlavní soupravě VR ve skupině VR-Ocean Rift Group mohou jednotlivci podniknout podvodní turné s 12 různými mořskými živočichy s pomalou hudbou.

Děti byly ze studie vyloučeny, že si chtěly během procedury sundat virtuální sluchátka. Když si dítě chtělo sundat virtuální náhlavní soupravu, odběr krve byl zastaven a virtuální náhlavní souprava byla okamžitě odstraněna a odběr krve pokračoval.

V průběhu zákroku badatelka G sledovala děti a zároveň zaznamenávala úspěšnost zákroku. Když krev začala proudit do zkumavky během 5 sekund s jednorázovým Vacutainerem®, odběr krve byl považován za úspěšný.

Po ukončení procedury se výzkumník G, děti a jejich rodiče odebrali do čekárny u vchodu soukromého odběrného místa. Výzkumník G dal dětem pero a požádal je, aby znovu ohodnotily strach a úzkost, které zažívaly během procedury odběru krve na CFS a CAM-S, a také požádal, aby ohodnotily úroveň své bolesti na WB-FACES. Poté byli jejich rodiče požádáni, aby ohodnotili CFS, CAM-S a WB-FACES. Výzkumník G také hodnotil CFS, CAM-S a WB-FACES. Poté, co děti odešly z oddělení, byla sestra, která prováděla zákrok, požádána, aby ohodnotila WB-FACES. Sestra byla slepá vůči skóre dítěte, rodiče a výzkumníka. Výzkumnice G nebyla oslepena, protože sbírala skóre. Výzkumník G a výzkumník D byli navzájem zaslepeni svým skóre. Výzkumník G neznal skóre před odběrem krve.

Etika Etické schválení bylo získáno od Etického výboru pro neinvazivní klinické studie univerzity (3481GOA 2017/20-02) a institucionální povolení (71995408-000-10575). Výzkumník informoval děti a jejich rodiče o cíli studie a získal od rodičů písemný souhlas.

Analýza dat Analýza dat byla provedena výzkumným pracovníkem M, byl zaslepený vůči skupinám. Pro vyhodnocení demografických údajů vzorku byly použity procenta a průměry. Data byla analyzována pomocí softwaru SPSS (22.0). Normální rozložení dat bylo hodnoceno Kolmogorov-Smirnov a Shapiro-Wilk testy. Charakteristiky vzorku byly porovnány s Chi Square testem ve třech skupinách. Skóre bolesti různých VR a kontrolních skupin nebylo normálně rozděleno, srovnání skóre bolesti tří skupin bylo hodnoceno pomocí Kruskal Wallisovy analýzy. Jednosměrný test ANOVA byl použit k porovnání průměrného skóre skupin kvůli normální distribuci skóre strachu a úzkosti ve třech skupinách před a po odběru krve. Pro jakékoli statisticky významné rozdíly mezi těmito třemi skupinami byla provedena post hoc párová srovnání s použitím Bonferroniho úpravy. Vliv tří skupin na predikci strachu a úzkosti a účinek snížení strachu a úzkosti byly hodnoceny lineární regresní analýzou. Data byla analyzována pomocí hodnot tolerance a VIF. p hodnoty byly přijaty jako statisticky významné < 0,05.