Влияние виртуальной реальности на боль, страх и тревогу во время забора крови у детей в возрасте 5-12 лет

Цель и гипотеза

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние двух различных методов ВР на связанные с процедурой боли, страх и тревогу у детей в возрасте 5-12 лет во время забора крови. Гипотезы этого исследования заключались в следующем:

H1: У детей в двух разных группах VR боль, связанная с процедурой, будет значительно меньше, чем у детей в контрольной группе.

H2: Показатели страха и беспокойства у детей в двух разных группах VR будут ниже, чем в контрольной группе.

Образец исследования Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование проводилось в специальном отделении забора крови университетской больницы в Измире, Турция, в период с сентября 2017 года по ноябрь 2017 года. Был использован параллельный дизайн исследования, описывающий две разные группы VR (группа VR-Rollercoaster и группа VR-Ocean Rift) и контрольную группу (без использования VR-устройства) в качестве третьей группы. В исследовании принимали участие дети в возрасте 5-12 лет, которым был проведен забор крови (n=136). Эта возрастная группа была выбрана потому, что они были открыты для сотрудничества и больше интересовались технологиями.

Было определено, что 18 детей в измерении боли и 19 детей в измерении страха должны быть отобраны в каждой группе в соответствии с однофакторным дисперсионным анализом для сравнения средних значений самооценки боли и страха (Canbulat et al., 2014). , исходя из степени 0,95 и приемлемого размера ошибки типа I 0,05 в трех группах в Gpower 3.1.0. статистическая программа. Планируется, что каждая группа будет состоять из 45 детей, учитывая, что допущения параметрического теста могут выполняться и теряться в исследовании.

Рандомизация Сто семьдесят три ребенка были оценены на соответствие требованиям; 32 ребенка были исключены; отказались от участия (n = 18); имели хронические или генетические заболевания (n = 12); имели проблемы со зрением (n = 2). Рандомизирован сто сорок один ребенок; 5 детей были исключены/неполный сбор данных (хотели удалить VR во время процедуры). Окончательная выборка включала 136 детей (рис. 1) (Schulz, Altman, Moher, & the CONSORT Group, 2010).

Дети, отвечающие критериям включения, были включены в исследование; (а) в возрасте 5-12 лет, (б) сдавали анализ крови, (в) не имели хронических или генетических заболеваний, (г) не имели проблем со зрением и очков. От детей и родителей получено информированное согласие. Зафиксированы их пробные характеристики. Они были выделены методом заблокированной рандомизации; пол (2 блока) и возрастные группы (5-8/9-12 лет: 2 блока). Сокрытие распределения гарантировалось компьютерной числовой таблицей, созданной исследователем. Дети и родители не знали, к какой группе они относятся, на момент сокрытия выделения.

Инструменты Демографическая форма. Эта форма включала пол ребенка, возраст, время последнего забора крови, успех забора крови, а также демографические данные родителей, такие как возраст, уровень образования.

Wong-Baker FACES (WB-FACES) Шкала оценки боли. Эта шкала используется у детей в возрасте 3 лет и старше для оценки тяжести боли. Эта числовая шкала оценки находится в диапазоне от 0 до 10.

Шкала детского страха (CFS). Эта шкала представляет собой одноэлементную шкалу самоотчета для измерения страха, связанного с болью, у детей. Он варьируется от лица без страха (нейтрального) в крайнем левом углу до лица, демонстрирующего крайний страх в крайнем правом углу. Ответы оценщика указывают на уровень страха детей в возрасте 5-10 лет (McMurtry, Noel, Chambers, & McGrath, 2011).

Измеритель детской тревожности (CAM). Он оценивает тревогу детей в клинических условиях и используется перед медицинскими процедурами. Детей просят отметить, как они чувствуют себя «прямо сейчас», чтобы измерить состояние тревожности (CAM-S). (Клейбер и Маккарти, 2006). Оценки варьируются от 0 до 10. Это валидировано у детей в возрасте 4-10 лет при внутривенной процедуре.

Сбор данных Один исследователь (называемый Z) предоставил информацию об исследовании участникам в зоне ожидания у входа в частное отделение для забора крови. От детей и родителей получено информированное согласие. Зафиксированы их пробные характеристики. Сокрытие распределения гарантировалось компьютерной числовой таблицей исследователя З. Дети и родители не знали, к какой группе они относятся на момент сокрытия распределения. Исследователь Z сообщил исследователю G, в какую группу отнесены дети.

Другой исследователь (называемый D) вводил CFS и CAM-S детям, чтобы оценить уровень их страха и беспокойства по поводу забора крови. Исследователь D не знал, в какие группы были включены дети, и не знал группы. Детям сказали, что у них будут брать кровь, и что их попросят оценить свой страх и тревогу по шкалам CFS и CAM-S непосредственно перед забором крови. Инструкцию о весах прочитали детям. Дети выставляют оценки на бумаге. После этого родителей детей попросили оценить CFS и CAM-S в соответствии со страхом и тревогой ребенка. Ребенок и родитель были слепы друг к другу. Наконец, исследователь D оценил CFS и CAM-S. Исследователь D не была слепа к оценке детей и родителей, потому что она собирала оценки. Детей и их родителей доставили в отделение, где был проведен забор крови. Всем детям было разрешено находиться рядом со своими семьями во время забора крови.

Процедура взятия крови; В этом специальном отделении забора крови выполняли 5 медицинских сестер-педиатров. В отделении было 5 кабин для забора крови, ребенок ходил в кабину по порядковому номеру. В каждой кабине для взятия крови работала одна медсестра. Когда ребенок пошел в кабину, медсестра спросила имя ребенка и сказала ребенку сесть в кресло для забора крови. Его/ее родитель также сидел на стуле рядом с ребенком. Медсестра представила материалы, которые будут использоваться в процессе забора крови, спросила ребенка, с какой руки нужно взять кровь. Позволив ребенку взять кровь, медсестра провела процедуру. Если процедура не удалась, ребенка просили позволить взять кровь из другой руки. Если ребенок не хотел брать кровь сразу, его ждали некоторое время. Медсестра повторила процедуру, когда ребенок будет готов.

Сценарий словесного протокола, используемый для медсестер. Было заявлено, что детям контрольной группы немедикаментозный метод вводить не будут. Детям из групп виртуальной реальности было предложено смотреть видео в виртуальных очках. Однако не уточняется, к какой группе ВР относится ребенок. Медсестры были слепы к группам VR. Им сказали прекратить процедуру, если ребенок захочет снять виртуальные очки. Медсестер попросили оценить WB-FACES для всех детей после забора крови. У медсестер не было конфликта интересов, все согласились на участие.

Контрольная группа; Первый исследователь (называемый G) объяснил пациентам в контрольной группе, что никакая дополнительная процедура не будет выполняться, и они будут находиться под наблюдением во время процедуры, если будет получено их информированное согласие. Дети контрольной группы не получали никаких отвлекающих приемов.

Виртуальные гарнитуры были представлены детям в группах вмешательства исследователем G, и им сказали, что они могут смотреть приложения, надев виртуальную гарнитуру во время процедуры. Приложения VR были выбраны исследователями. Поскольку в настоящем исследовании оценивались страх и тревога, а также боль, исследователи предпочли, чтобы одно из приложений было более заметным/отвлекающим, а другое — более расслабляющим. Перед проведением исследования 10 детей в возрасте от 5 до 12 лет попросили посмотреть эти два приложения, и отрицательных отзывов получено не было. Нося гарнитуры VR в VR-Rollercoaster Group, люди чувствуют себя так, как будто они катаются на американских горках. Американские горки ускоряются и замедляются. Надев VR-гарнитуры VR-Ocean Rift Group, люди могут отправиться в подводное путешествие с 12 различными морскими животными под медленную музыку.

Из исследования были исключены дети, которые хотели снять виртуальную гарнитуру во время процедуры. Когда ребенок хотел снять виртуальную гарнитуру, процедура взятия крови останавливалась и сразу же виртуальная гарнитура снималась, а процедура взятия крови продолжалась.

Во время процедуры исследователь G наблюдал за детьми и одновременно фиксировал успех процедуры. Когда кровь начала поступать в пробирку в течение 5 секунд одноразовым Vacutainer®, забор крови считался успешным.

После завершения процедуры исследователь Г., дети и их родители отправились в зону ожидания у входа в частный пункт забора крови. Исследователь G дал детям ручку и попросил их снова оценить страх и тревогу, которые они испытали во время процедуры взятия крови на CFS и CAM-S, а также попросил оценить их уровень боли на WB-FACES. После этого их родителей попросили оценить CFS, CAM-S и WB-FACES. Исследователь G также оценил CFS, CAM-S и WB-FACES. После того, как дети ушли из отделения, медсестру, проводившую процедуру, попросили оценить WB-FACES. Медсестра не знала оценок ребенка, родителей и исследователя. Исследователь G не была ослеплена, потому что она собирала баллы. Исследователь G и исследователь D не знали оценок друг друга. Исследователь G не знал результатов до взятия крови.

Этика Этическое одобрение было получено от Комитета по этике неинвазивных клинических исследований Университета (3481GOA 2017/20-02) и институциональных разрешений (71995408-000-10575). Исследователь проинформировал детей и их родителей о цели исследования и получил письменные формы согласия от родителей.

Анализ данных Анализ данных проводился исследователем М., группы не учитывались. Проценты и средние значения использовались для оценки демографических данных выборки. Данные были проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS (22.0). Нормальное распределение данных оценивали по критериям Колмогорова-Смирнова и Шапиро-Уилка. Характеристики выборки сравнивали с помощью критерия хи-квадрат в трех группах. Показатели боли в различных группах ВР и контрольной группе не были нормально распределены, сравнение показателей боли в трех группах оценивали с помощью анализа Краскела-Уоллиса. Односторонний тест ANOVA использовался для сравнения средних баллов групп из-за нормального распределения баллов страха и тревоги в трех группах до и после забора крови. Для любых статистически значимых различий между тремя группами были проведены попарные сравнения post hoc с использованием поправки Бонферрони. Влияние трех групп на прогнозирование страха и тревоги, а также влияние снижения страха и тревоги оценивали с помощью линейного регрессионного анализа. Данные были проанализированы с использованием значений допуска и VIF. значения p были приняты как статистически значимые <0,05.