Efeitos da realidade virtual na dor, medo e ansiedade durante a coleta de sangue em crianças de 5 a 12 anos

Objetivo e hipótese

O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos de dois métodos diferentes de RV nos níveis de dor, medo e ansiedade relacionados ao procedimento de crianças de 5 a 12 anos durante a coleta de sangue. As hipóteses deste estudo foram:

H1: As crianças nos dois grupos diferentes de RV terão significativamente menos dor relacionada ao procedimento do que aquelas no grupo controle.

H2: Os escores de medo e ansiedade das crianças nos dois grupos diferentes de RV serão reduzidos em relação ao grupo controle.

Amostra do estudo Este estudo prospectivo, randomizado e controlado foi conduzido em uma unidade especial de coleta de sangue de um hospital universitário em Izmir, Turquia, entre setembro de 2017 e novembro de 2017. Um desenho de ensaio paralelo foi usado descrevendo dois grupos diferentes de RV (grupo VR-Rollercoaster e grupo VR-Ocean Rift) e um grupo de controle (sem uso de dispositivo de RV) como o terceiro braço. Crianças de 5 a 12 anos de idade que realizaram coleta de sangue foram elegíveis para participar (n = 136). Essa faixa etária foi selecionada porque eles estavam abertos à cooperação e mais curiosos sobre tecnologia.

Foi determinado que 18 crianças na dimensão da dor e 19 crianças na dimensão do medo deveriam ser amostradas em cada grupo de acordo com a análise de variância unidirecional para a comparação das pontuações médias de dor e medo auto-relatadas (Canbulat et al., 2014) , com base em uma potência de 0,95 e um tamanho de erro tipo I aceitável de 0,05 em três grupos no Gpower 3.1.0 programa estatístico. Prevê-se que cada grupo seja constituído por 45 crianças, considerando que os pressupostos do teste paramétrico podem ser cumpridos e perdidos no estudo.

Randomização Cento e setenta e três crianças foram avaliadas quanto à elegibilidade; 32 crianças foram excluídas; recusou-se a participar (n = 18); apresentavam doenças crônicas ou genéticas (n = 12); tinha problema visual (n = 2). Cento e quarenta e uma crianças randomizadas; 5 crianças foram excluídas/coleta de dados incompleta (queria remover a RV durante o procedimento). A amostra final compreendeu 136 crianças (Figura 1) (Schulz, Altman, Moher e CONSORT Group, 2010).

As crianças que atenderam aos critérios de inclusão foram incluídas no estudo; (a) idade de 5 a 12 anos, (b) realizou coleta de sangue, (c) não tinha doenças crônicas ou genéticas, (d) não tinha problema visual ou óculos. O consentimento informado foi recebido das crianças e dos pais. Suas características de amostra registradas. Eles foram alocados pela randomização bloqueada; gênero (2 blocos) e faixas etárias (5-8 / 9-12 anos: 2 blocos). O sigilo da alocação foi garantido por uma tabela numérica gerada por computador pelo pesquisador. Crianças e pais não sabiam em qual grupo estavam incluídos no momento da ocultação da alocação.

Instrumentos Formulário Demográfico. Este formulário incluía o sexo da criança, a idade, a hora da última coleta de sangue, o sucesso da coleta de sangue e também os dados demográficos dos pais, como idade e nível educacional.

Wong-Baker FACES (WB-FACES) Escala de avaliação da dor. Esta escala é usada em crianças de 3 anos ou mais para avaliar a gravidade da dor. Essa escala de classificação numérica varia de 0 a 10.

A Escala de Medo da Criança (CFS). Esta escala é uma medida de autorrelato de um item para medir o medo relacionado à dor em crianças. Varia de um rosto sem medo (neutro) na extrema esquerda a um rosto que mostra extremo medo na extrema direita. O avaliador responde indica o nível de medo para crianças de 5 a 10 anos (McMurtry, Noel, Chambers, & McGrath, 2011).

O Medidor de Ansiedade Infantil (CAM). Avalia a ansiedade das crianças em ambientes clínicos e usa antes de procedimentos médicos. As crianças são solicitadas a marcar como se sentem "agora" para medir o estado de ansiedade (CAM-S). (Kleiber & McCarthy, 2006). As pontuações variam de 0 a 10. Validou em crianças da idade de 4-10 anos durante um procedimento intravenoso.

Coleta de dados Um único pesquisador (denominado Z) deu informações sobre o estudo aos participantes na sala de espera na entrada de uma unidade privada de coleta de sangue. O consentimento informado foi recebido das crianças e dos pais. Suas características de amostra registradas. O sigilo da alocação foi garantido por uma tabela numérica gerada por computador pela pesquisadora Z. Crianças e pais não sabiam a qual grupo estavam incluídos no momento do sigilo da alocação. A pesquisadora Z informou à pesquisadora G que as crianças estavam alocadas em qual grupo.

CFS e CAM-S foram administrados por outro pesquisador (chamado D) às crianças para avaliar seus níveis de medo e ansiedade sobre a coleta de sangue. A pesquisadora D não sabia em qual grupo as crianças estavam incluídas, desconhecia os grupos. As crianças foram informadas de que seu sangue seria coletado e que seriam solicitadas a avaliar seu medo e ansiedade em CFS e CAM-S pouco antes da coleta de sangue. As instruções sobre as escalas foram lidas para as crianças. As crianças classificaram a pontuação no papel. Posteriormente, os pais das crianças foram solicitados a avaliar o CFS e o CAM-S de acordo com o medo e a ansiedade da criança. Filho e pai eram cegos para a pontuação um do outro. Finalmente, o pesquisador D classificou CFS e CAM-S. A pesquisadora D não estava cega para a pontuação das crianças e dos pais porque ela coletava as pontuações. As crianças e seus pais foram levados para a unidade onde foi realizada a coleta de sangue. Todas as crianças foram autorizadas a manter sua família por perto durante a coleta de sangue.

Procedimento de coleta de sangue; Foram realizadas 5 enfermeiras especialistas em pediatria nesta unidade especial de coleta de sangue. Havia 5 cabines de coleta de sangue na unidade, a criança foi até a cabine de acordo com o número de sequência. Cada cabine de coleta de sangue tinha uma enfermeira. Quando a criança foi para a cabana, a enfermeira perguntou o nome da criança e disse para ela sentar na cadeira de coleta de sangue. Seu pai também se sentou em uma cadeira ao lado da criança. A enfermeira apresentou os materiais a serem utilizados no processo de coleta de sangue, perguntou à criança qual braço deseja coletar sangue. Após permitir a coleta de sangue da criança, a enfermeira realizou o procedimento. Se o procedimento falhasse, a criança era solicitada a permitir a coleta de sangue do outro braço. Se a criança não quisesse tirar sangue imediatamente, era esperado por um tempo. A enfermeira realizou o procedimento novamente quando a criança estiver pronta.

Protocolo verbal roteirizado usado para enfermeiras. Foi declarado que as crianças do grupo de controle não receberiam um método não farmacológico. As crianças dos grupos de RV foram instruídas a assistir ao vídeo usando óculos virtuais. No entanto, não foi explicado a qual grupo de RV a criança pertencia. As enfermeiras desconheciam os grupos de RV. Eles foram instruídos a interromper o procedimento se a criança quisesse remover os óculos virtuais. As enfermeiras foram solicitadas a avaliar o WB-FACES para todas as crianças após a coleta de sangue. As enfermeiras não tiveram conflito de interesse, todas concordaram em participar.

Grupo de controle; O primeiro pesquisador (denominado G) explicou aos pacientes do grupo controle que nenhum procedimento adicional seria realizado e que eles seriam monitorados durante o procedimento se recebessem seu consentimento informado. As crianças do grupo de controle não receberam nenhuma técnica de distração.

Os fones de ouvido virtuais foram apresentados às crianças dos grupos de intervenção pela pesquisadora G, e elas foram informadas de que poderiam assistir às aplicações usando o fone de ouvido virtual durante o procedimento. Os aplicativos de RV foram escolhidos pelos pesquisadores. Como o medo e a ansiedade, assim como a dor, foram avaliados no presente estudo, os pesquisadores preferiram que uma das aplicações fosse mais marcante/distrativa e a outra mais relaxante. Antes da realização do estudo, 10 crianças com idades compreendidas entre os 5 e os 12 anos foram convidadas a assistir a estas duas aplicações, não tendo recebido qualquer feedback negativo. Ao usar os óculos de realidade virtual do grupo VR-Rollercoaster, as pessoas se sentem como se estivessem em uma montanha-russa. A montanha-russa acelera e desacelera. Usando os fones de ouvido VR no VR-Ocean Rift Group, os indivíduos podem fazer um passeio subaquático com 12 animais marinhos diferentes com música lenta.

As crianças foram excluídas do estudo por desejarem retirar o fone de ouvido virtual durante o procedimento. Quando a criança quis tirar o fone de ouvido virtual, o procedimento de coleta de sangue foi interrompido e imediatamente o fone de ouvido virtual foi removido e o procedimento de coleta de sangue continuou.

Durante o procedimento, a pesquisadora G acompanhou as crianças e registrou o sucesso do procedimento ao mesmo tempo. Quando o sangue começou a fluir para o tubo em 5 segundos com Vacutainer® descartável, a coleta de sangue foi considerada bem-sucedida.

Após o término do procedimento, a pesquisadora G, as crianças e seus pais se dirigiram para a sala de espera na entrada de uma unidade particular de coleta de sangue. O pesquisador G deu uma caneta às crianças e pediu que classificassem novamente o medo e a ansiedade que sentiram durante o procedimento de coleta de sangue no CFS e no CAM-S e também pediu que classificassem seus níveis de dor no WB-FACES. Depois, seus pais foram solicitados a avaliar o CFS, CAM-S e WB-FACES. O pesquisador G também avaliou CFS, CAM-S e WB-FACES. Após a saída das crianças da unidade, a enfermeira que realizou o procedimento foi solicitada a avaliar o WB-FACES. A enfermeira desconhecia a pontuação da criança, dos pais e do pesquisador. A pesquisadora G não foi cegada porque coletou os escores. O pesquisador G e o pesquisador D desconheciam as pontuações um do outro. O pesquisador G desconhecia os escores antes da coleta de sangue.

Ética A aprovação ética foi recebida do Comitê de Ética em Estudos Clínicos Não Invasivos da Universidade (3481GOA 2017/20-02) e permissões institucionais (71995408-000-10575). O pesquisador informou as crianças e seus pais sobre o objetivo do estudo e obteve os formulários de consentimento por escrito dos pais.

Análise de dados A análise de dados foi realizada pela Pesquisadora M, cega para os grupos. Porcentagens e médias foram usadas para avaliar os dados demográficos da amostra. Os dados foram analisados ​​no software SPSS (22.0). A distribuição normal dos dados foi avaliada pelos testes de Kolmogorov-Smirnov e Shapiro-Wilk. As características da amostra foram comparadas com o teste Qui-quadrado nos três grupos. Os escores de dor dos diferentes grupos VR e controle não foram distribuídos normalmente, a comparação dos escores de dor dos três grupos foi avaliada com a análise de Kruskal Wallis. O teste ANOVA de uma via foi usado para comparar os escores médios dos grupos devido à distribuição normal dos escores de medo e ansiedade dos três grupos antes e depois da coleta de sangue. Para quaisquer diferenças estatisticamente significativas entre os três grupos, comparações post hoc pareadas foram conduzidas usando o ajuste de Bonferroni. O efeito de três grupos na previsão de medo e ansiedade e o efeito da diminuição do medo e ansiedade foram avaliados com análise de regressão linear. Os dados foram analisados ​​usando valores de tolerância e VIF. Os valores de p foram aceitos como estatisticamente significativos <0,05.