Effets de la réalité virtuelle sur la douleur, la peur et l'anxiété lors d'une prise de sang chez les enfants âgés de 5 à 12 ans

But et hypothèse

Le but de cette étude était d'évaluer les effets de deux méthodes de réalité virtuelle différentes sur les niveaux de douleur, de peur et d'anxiété liés à la procédure chez les enfants âgés de 5 à 12 ans lors d'une prise de sang. Les hypothèses de cette étude étaient de :

H1 : Les enfants des deux groupes VR différents auront significativement moins de douleur liée à la procédure que ceux du groupe témoin.

H2 : Les scores de peur et d'anxiété des enfants des deux groupes VR différents seront inférieurs à ceux du groupe témoin.

Échantillon d'étude Cette étude prospective, randomisée et contrôlée a été menée dans une unité spéciale de prélèvement sanguin d'un hôpital universitaire à Izmir, en Turquie, entre septembre 2017 et novembre 2017. Une conception d'essai parallèle a été utilisée décrivant deux groupes VR différents (groupe VR-Rollercoaster et groupe VR-Ocean Rift) et un groupe témoin (aucun appareil VR utilisé) comme troisième bras. Les enfants âgés de 5 à 12 ans qui ont subi une prise de sang étaient éligibles pour participer (n = 136). Ce groupe d'âge a été sélectionné parce qu'il était ouvert à la coopération et plus curieux de la technologie.

Il a été déterminé que 18 enfants dans la dimension de la douleur et 19 enfants dans la dimension de la peur devraient être échantillonnés dans chaque groupe selon l'analyse de variance à un facteur pour la comparaison des scores moyens de douleur et de peur autodéclarés (Canbulat et al., 2014) , basé sur une puissance de 0,95 et une taille d'erreur de type I acceptable de 0,05 dans trois groupes dans le Gpower 3.1.0 programme statistique. Il est prévu que chaque groupe soit composé de 45 enfants, étant donné que les hypothèses du test paramétrique peuvent être remplies et perdues dans l'étude.

Randomisation Cent soixante-treize enfants ont été évalués pour leur éligibilité ; 32 enfants ont été exclus ; a refusé de participer (n = 18); avait des maladies chroniques ou génétiques (n = 12); avait un problème visuel (n = 2). Cent quarante et un enfants randomisés ; 5 enfants ont été exclus/collecte de données incomplète (voulaient supprimer VR pendant la procédure). L'échantillon final comprenait 136 enfants (figure 1) (Schulz, Altman, Moher et le groupe CONSORT, 2010).

Les enfants répondant aux critères d'inclusion ont été inclus dans l'étude ; (a) âgé de 5 à 12 ans, (b) a subi une prise de sang, (c) n'avait pas de maladie chronique ou génétique, (d) n'avait pas de problème visuel ni de lunettes. Le consentement éclairé a été reçu des enfants et des parents. Leurs caractéristiques d'échantillon enregistrées. Ils ont été répartis par randomisation bloquée ; sexe (2 blocs) et tranches d'âge (5-8 / 9-12 ans : 2 blocs). La dissimulation de l'allocation était garantie par une table de nombres générée par ordinateur par le chercheur. Les enfants et les parents ne savaient pas dans quel groupe ils étaient inclus au moment de la dissimulation de l'attribution.

Formulaire démographique des instruments. Ce formulaire comprenait le sexe de l'enfant, son âge, l'heure de la dernière prise de sang, le succès de la prise de sang ainsi que les données démographiques des parents telles que l'âge, le niveau d'éducation.

Échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES (WB-FACES). Cette échelle est utilisée chez les enfants âgés de 3 ans et plus pour évaluer la gravité de la douleur. Cette échelle de notation numérique va de 0 à 10.

L'échelle de peur de l'enfant (CFS). Cette échelle est une mesure d'auto-évaluation à un élément pour mesurer la peur liée à la douleur chez les enfants. Cela va d'un visage sans peur (neutre) à l'extrême gauche à un visage montrant une peur extrême à l'extrême droite. L'évaluateur répond indique le niveau de peur des enfants âgés de 5 à 10 ans (McMurtry, Noel, Chambers, & McGrath, 2011).

Le compteur d'anxiété pour enfants (CAM). Il évalue l'anxiété des enfants en milieu clinique et s'utilise avant les procédures médicales. On demande aux enfants d'indiquer comment ils se sentent « en ce moment » pour mesurer l'état d'anxiété (CAM-S). (Kleiber & McCarthy, 2006). Les scores vont de 0 à 10. Il a été validé chez des enfants âgés de 4 à 10 ans lors d'une procédure intraveineuse.

Collecte des données Un seul chercheur (appelé Z) a donné des informations sur l'étude aux participants dans la salle d'attente à l'entrée d'une unité de prélèvement sanguin privée. Le consentement éclairé a été reçu des enfants et des parents. Leurs caractéristiques d'échantillon enregistrées. La dissimulation de l'attribution était garantie par une table numérique générée par ordinateur par le chercheur Z. Les enfants et les parents ne savaient pas dans quel groupe ils étaient inclus au moment de la dissimulation de l'attribution. Le chercheur Z a informé le chercheur G que les enfants étaient affectés à quel groupe.

Le CFS et le CAM-S ont été administrés par un autre chercheur (appelé D) aux enfants pour évaluer leur niveau de peur et d'anxiété face à la prise de sang. Le chercheur D ne savait pas dans quel groupe les enfants étaient inclus, il ne connaissait pas les groupes. On a dit aux enfants que leur sang serait prélevé et qu'on leur demanderait d'évaluer leur peur et leur anxiété sur le CFS et le CAM-S juste avant le prélèvement sanguin. Les instructions concernant les échelles ont été lues aux enfants. Les enfants ont évalué le score sur le papier. Ensuite, on a demandé au parent de l'enfant d'évaluer le CFS et le CAM-S en fonction de la peur et de l'anxiété de l'enfant. L'enfant et le parent étaient aveugles l'un à l'autre score. Enfin, le chercheur D a noté CFS et CAM-S. La chercheuse D n'a pas été aveuglée par le score des enfants et des parents car elle a collecté les scores. Les enfants et leurs parents ont été emmenés dans l'unité où la prise de sang a été effectuée. Tous les enfants ont été autorisés à garder leur famille à proximité pendant la prise de sang.

Procédure de prise de sang ; Il a été réalisé 5 infirmières spécialisées en pédiatrie dans cette unité spéciale de prélèvement sanguin. Il y avait 5 cabines de collecte de sang dans l'unité, l'enfant se rendait à la cabine selon le numéro de séquence. Chaque cabine de prise de sang avait une infirmière. Lorsque l'enfant est allé à la cabine, l'infirmière a demandé le nom de l'enfant et a dit à l'enfant de s'asseoir dans la chaise de prise de sang. Son parent s'est également assis sur une chaise à côté de l'enfant. L'infirmière a présenté le matériel à utiliser dans le processus de prise de sang, a demandé à l'enfant quel bras voulait faire prélever du sang. Après avoir permis à l'enfant de faire une prise de sang, l'infirmière a effectué la procédure. Si la procédure échouait, on demandait à l'enfant d'autoriser le prélèvement sanguin de l'autre bras. Si l'enfant ne voulait pas faire une prise de sang immédiatement, on s'y attendait depuis un certain temps. L'infirmière a répété l'intervention lorsque l'enfant est prêt.

Protocole verbal scénarisé utilisé pour les infirmières. Il a été précisé que les enfants du groupe témoin ne recevraient pas de méthode non pharmacologique. Les enfants des groupes VR ont été invités à regarder la vidéo en portant des lunettes virtuelles. Cependant, il n'a pas été expliqué à quel groupe VR appartenait l'enfant. Les infirmières étaient aveugles aux groupes VR. On leur a dit d'arrêter la procédure si l'enfant voulait retirer les lunettes virtuelles. Les infirmières ont été invitées à évaluer les WB-FACES pour tous les enfants après le prélèvement sanguin. Les infirmières n'avaient aucun conflit d'intérêt, toutes ont accepté de participer.

Groupe de contrôle; Le premier chercheur (appelé G) a expliqué aux patients du groupe témoin qu'aucune procédure supplémentaire ne serait effectuée et qu'ils seraient surveillés pendant la procédure si leur consentement éclairé était reçu. Les enfants du groupe témoin n'ont reçu aucune technique de distraction.

Les casques virtuels ont été présentés aux enfants des groupes d'intervention par le chercheur G, et on leur a dit qu'ils pouvaient regarder les applications en portant le casque virtuel pendant la procédure. Les applications VR ont été choisies par les chercheurs. Étant donné que la peur et l'anxiété, ainsi que la douleur, ont été évaluées dans la présente étude, les chercheurs ont préféré qu'une des applications soit plus remarquable/distractrice et l'autre plus relaxante. Avant la réalisation de l'étude, 10 enfants âgés de 5 à 12 ans ont été invités à regarder ces deux applications, et aucun retour négatif n'a été reçu. En portant les casques VR du groupe VR-Rollercoaster, les individus ont l'impression de monter et de monter sur des montagnes russes. Les montagnes russes accélèrent et ralentissent. En portant les casques VR du groupe VR-Ocean Rift, les individus peuvent faire une visite sous-marine avec 12 animaux marins différents avec une musique lente.

Les enfants ont été exclus de l'étude qu'ils voulaient enlever le casque virtuel pendant la procédure. Lorsque l'enfant a voulu retirer le casque virtuel, la procédure de prélèvement sanguin a été arrêtée et immédiatement le casque virtuel a été retiré et la procédure de prélèvement sanguin s'est poursuivie.

Pendant la procédure, le chercheur G surveillait les enfants et enregistrait en même temps le succès de la procédure. Lorsque le sang a commencé à couler dans le tube dans les 5 secondes avec un Vacutainer® jetable, le prélèvement sanguin a été considéré comme réussi.

Une fois la procédure terminée, le chercheur G, les enfants et leurs parents se sont rendus dans la salle d'attente à l'entrée d'une unité de prélèvement sanguin privée. Le chercheur G a donné un stylo aux enfants et leur a demandé d'évaluer à nouveau la peur et l'anxiété qu'ils avaient ressenties lors de la procédure de prélèvement sanguin sur le CFS et le CAM-S et leur a également demandé d'évaluer leur niveau de douleur sur le WB-FACES. Ensuite, leurs parents ont été invités à évaluer le CFS, le CAM-S et le WB-FACES. Le chercheur G a également noté CFS, CAM-S et WB-FACES. Après le départ des enfants de l'unité, l'infirmière qui a effectué la procédure a été invitée à évaluer les WB-FACES. L'infirmière ne connaissait pas le score de l'enfant, du parent et du chercheur. La chercheuse G n'a pas été mise en aveugle car elle a collecté les scores. Le chercheur G et le chercheur D ne connaissaient pas les scores de l'autre. Le chercheur G ne connaissait pas les scores avant la prise de sang.

Éthique L'approbation éthique a été reçue du comité d'éthique des études cliniques non invasives de l'université (3481GOA 2017/20-02) et des autorisations institutionnelles (71995408-000-10575). Le chercheur a informé les enfants et leurs parents du but de l'étude et a obtenu des formulaires de consentement écrits des parents.

Analyse des données L'analyse des données a été effectuée par le chercheur M, en aveugle pour les groupes. Des pourcentages et des moyennes ont été utilisés pour évaluer les données démographiques de l'échantillon. Les données ont été analysées à l'aide du logiciel SPSS (22.0). La distribution normale des données a été évaluée par les tests de Kolmogorov-Smirnov et Shapiro-Wilk. Les caractéristiques des échantillons ont été comparées avec le test Chi Square dans les trois groupes. Les scores de douleur des différents groupes VR et contrôle n'étaient pas distribués normalement, la comparaison des scores de douleur des trois groupes a été évaluée avec l'analyse de Kruskal Wallis. Le test ANOVA unidirectionnel a été utilisé pour comparer les scores moyens des groupes en raison de la distribution normale des scores de peur et d'anxiété des trois groupes avant et après le prélèvement sanguin. Pour toute différence statistiquement significative entre les trois groupes, des comparaisons par paires post hoc ont été effectuées à l'aide de l'ajustement de Bonferroni. L'effet de trois groupes sur la prédiction de la peur et de l'anxiété, et l'effet de la diminution de la peur et de l'anxiété ont été évalués avec une analyse de régression linéaire. Les données ont été analysées en utilisant les valeurs de tolérance et VIF. Les valeurs de p ont été acceptées comme statistiquement significatives <0,05.