가상현실이 5-12세 아동의 채혈 시 통증, 공포, 불안에 미치는 영향

목표와 가설

이 연구의 목적은 채혈 중 5-12세 아동의 절차 관련 통증, 공포 및 불안 수준에 대한 두 가지 VR 방법의 효과를 평가하는 것이었습니다. 이 연구의 가설은 다음과 같습니다.

H1: 두 개의 다른 VR 그룹의 어린이는 대조군의 어린이보다 절차 관련 통증이 훨씬 적습니다.

H2: 두 개의 서로 다른 VR 그룹에 있는 아이들의 두려움과 불안 점수는 통제 그룹에 있는 아이들보다 감소할 것입니다.

연구 샘플 이 전향적 무작위 통제 연구는 2017년 9월부터 2017년 11월까지 터키 이즈미르에 있는 대학병원 특수 채혈 병동에서 실시되었습니다. 두 개의 서로 다른 VR 그룹(VR-Rollercoaster 그룹 및 VR-Ocean Rift 그룹)과 대조군(VR 장치 사용 안 함)을 세 번째 팔로 설명하는 병렬 시험 설계가 사용되었습니다. 혈액 채취를 받은 5-12세 어린이가 참여 자격이 있었습니다(n=136). 이 연령대는 협력에 개방적이고 기술에 대한 호기심이 더 많기 때문에 선택되었습니다.

평균 자가 보고 통증 및 공포 점수 비교를 위한 일원 분산 분석에 따라 통증 차원의 18명과 공포 차원의 19명의 아동을 각 그룹에서 샘플링해야 한다고 결정했습니다(Canbulat et al., 2014). , Gpower 3.1.0의 세 그룹에서 .95의 검정력 및 허용 가능한 유형 I 오류 크기 .05를 기준으로 합니다. 통계 프로그램. 파라메트릭 테스트 가정이 충족되고 연구에서 손실될 수 있다는 점을 고려하여 각 그룹은 45명의 어린이로 구성될 예정입니다.

무작위화 173명의 아동이 적격성 평가를 받았습니다. 32명의 어린이가 제외되었습니다. 참여 거부(n = 18); 만성 또는 유전적 질병이 있었다(n = 12); 시각 문제가 있었다(n = 2). 141명의 어린이가 무작위 배정되었습니다. 5명의 어린이는 제외/불완전한 데이터 수집(시술 중 VR 제거 원함). 최종 샘플은 136명의 어린이로 구성되었습니다(그림 1)(Schulz, Altman, Moher, & the CONSORT Group, 2010).

포함 기준을 충족하는 아동이 연구에 포함되었습니다. (a) 5-12세, (b) 채혈을 받았고, (c) 만성 또는 유전 질환이 없었으며, (d) 시력 문제나 안경이 없었습니다. 정보에 입각 한 동의는 어린이와 부모로부터 받았습니다. 샘플 특성이 기록되었습니다. 그들은 차단된 무작위화에 의해 할당되었습니다. 성별(2블록) 및 연령대(5-8세/9-12세: 2블록). 할당 은폐는 연구원이 컴퓨터에서 생성한 숫자 테이블에 의해 보장되었습니다. 할당 은폐 당시 자녀와 부모는 자신이 어떤 그룹에 포함되었는지 알지 못했습니다.

악기 인구 통계 양식. 이 양식에는 자녀의 성별, 나이, 마지막 채혈 시간, 채혈 성공 및 연령, 교육 수준과 같은 부모 인구 통계가 포함됩니다.

Wong-Baker FACES(WB-FACES) 통증 평가 척도. 이 척도는 3세 이상의 어린이에게 통증의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다. 이 숫자 등급 척도는 0에서 10까지입니다.

아동 공포 척도(CFS). 이 척도는 아동의 통증 관련 두려움을 측정하기 위한 단일 항목 자기 보고 척도입니다. 맨 왼쪽의 두려움 없는(중립적인) 얼굴부터 맨 오른쪽의 극도의 공포를 보이는 얼굴까지 다양합니다. 평가자는 5~10세 아동의 공포 수준을 나타냅니다(McMurtry, Noel, Chambers, & McGrath, 2011).

어린이 불안 측정기(CAM). 임상 환경에서 어린이의 불안을 평가하고 의료 절차 전에 사용합니다. 상태불안(CAM-S)을 측정하기 위해 아이들은 "바로 지금" 어떻게 느끼는지 표시하도록 요청받습니다. (Kleiber & McCarthy, 2006). 점수 범위는 0에서 10까지입니다. 4~10세 어린이의 정맥주사 시술에서 유효성이 확인되었습니다.

데이터 수집 한 명의 연구원(Z라고 함)이 개인 채혈실 입구 대기실에서 참가자들에게 연구에 대한 정보를 제공했습니다. 정보에 입각 한 동의는 어린이와 부모로부터 받았습니다. 샘플 특성이 기록되었습니다. 할당은닉은 연구원 Z가 컴퓨터로 생성한 숫자표에 의해 보장되었다. 할당은폐 당시 아동과 부모는 자신이 어떤 그룹에 포함되었는지 알지 못했다. 연구자 Z는 연구자 G에게 아이들이 어느 집단에 배정되었는지 알렸다.

CFS와 CAM-S는 혈액 채취에 대한 두려움과 불안 수준을 평가하기 위해 다른 연구원(D라고 함)이 어린이에게 관리했습니다. 연구자 D는 어떤 그룹의 아이들이 포함되었는지 몰랐고, 그룹에 대해 눈이 멀었습니다. 아이들은 혈액을 채취할 것이며 혈액 채취 직전에 CFS 및 CAM-S에 대한 두려움과 불안을 평가하도록 요청받을 것이라고 들었습니다. 저울에 대한 지침을 아이들에게 읽어주었습니다. 아이들은 종이에 점수를 매겼습니다. 그 후, 아동의 부모에게 아동의 두려움과 불안에 따라 CFS와 CAM-S를 평가하도록 요청했습니다. 아이와 부모는 서로 점수를 볼 수 없었습니다. 마지막으로 연구자 D는 CFS와 CAM-S를 평가하였다. 연구자 D는 점수를 수집했기 때문에 자녀와 부모의 점수를 눈가림하지 않았다. 아이들과 그들의 부모는 채혈이 시행되는 병동으로 옮겨졌습니다. 모든 어린이는 혈액을 채취하는 동안 가족을 가까이에 둘 수 있었습니다.

채혈 절차; 이 특수채혈실에서는 소아전문간호사 5명이 실시했다. 유닛에는 5개의 채혈실이 있었고, 아이는 일련번호에 따라 채혈실로 갔다. 각 채혈실에는 간호사가 한 명씩 있었습니다. 아이가 오두막에 들어가자 간호사는 아이의 이름을 묻고 채혈의자에 앉으라고 했다. 그/그녀의 부모도 아이 옆 의자에 앉았습니다. 간호사는 채혈 과정에 사용할 재료를 소개하고 아이에게 채혈을 원하는 팔을 물었다. 아이가 채혈하도록 한 후 간호사가 절차를 수행했습니다. 절차가 실패하면 아이에게 다른 쪽 팔에서 혈액을 채취하도록 요청했습니다. 아이가 즉시 채혈을 원하지 않으면 잠시 동안 예상됩니다. 간호사는 아이가 준비되면 절차를 다시 수행했습니다.

간호사에게 사용되는 스크립트 언어 프로토콜. 대조군의 소아에게는 비약리학적 방법을 투여하지 않을 것이라고 명시되어 있습니다. VR 그룹의 아이들은 가상 안경을 쓰고 비디오를 보도록 지시 받았습니다. 다만 아이가 어떤 VR 그룹인지는 설명되지 않았다. 간호사들은 VR 그룹에 눈이 멀었습니다. 아이가 가상 안경을 벗고 싶어하면 절차를 중단하라는 지시를 받았습니다. 간호사는 채혈 후 모든 어린이의 WB-FACES를 평가하도록 요청받았습니다. 간호사들은 이해 상충이 없었고 모두 참여하기로 동의했습니다.

대조군; 첫 번째 연구자(G)는 대조군의 환자들에게 별도의 시술은 하지 않으며 환자의 사전동의를 받으면 시술 중 모니터링을 하게 될 것이라고 설명하였다. 대조군 아이들은 주의를 산만하게 하는 기술을 받지 않았습니다.

연구자 G는 중재군 아동들에게 가상헤드셋을 소개하고, 시술 중 가상헤드셋을 착용하면 애플리케이션을 시청할 수 있다고 설명하였다. VR 응용 프로그램은 연구원이 선택했습니다. 본 연구에서 고통뿐만 아니라 두려움과 불안이 평가되었기 때문에 연구자들은 응용 프로그램 중 하나가 더 놀랍고 주의를 산만하게 하고 다른 하나는 더 편안하게 하는 것을 선호했습니다. 연구가 진행되기 전에 5세에서 12세 사이의 어린이 10명에게 이 두 애플리케이션을 시청하도록 요청했으며 부정적인 피드백은 받지 않았습니다. VR-Rollercoaster Group에서 VR 헤드셋을 착용함으로써 개인은 마치 롤러코스터를 타고 타는 듯한 느낌을 받습니다. 롤러코스터는 속도가 빨라지고 느려집니다. VR-Ocean Rift Group에서 VR 헤드셋을 착용하면 개인은 느린 음악과 함께 12가지 해양 동물과 함께 수중 여행을 할 수 있습니다.

아이들은 시술 중 가상 헤드셋을 벗고 싶다는 이유로 연구에서 제외되었다. 아동이 가상 헤드셋을 벗고자 할 때 채혈을 중단하고 즉시 가상 헤드셋을 벗고 채혈을 계속하였다.

시술 중 연구원 G는 아이들을 모니터링하면서 동시에 시술 성공 여부를 기록했다. 일회용 Vacutainer®로 5초 이내에 혈액이 튜브로 흐르기 시작하면 채혈이 성공한 것으로 간주됩니다.

시술이 끝난 후 연구원 G와 아동, 부모는 사설채혈실 입구 대기실로 이동했다. 연구자 G는 아이들에게 펜을 주고 채혈 과정에서 경험한 공포와 불안을 CFS와 CAM-S로 다시 평가하도록 했고, WB-FACES로 통증 정도를 평가하도록 했다. 그 후 부모에게 CFS, CAM-S 및 WB-FACES를 평가하도록 요청했습니다. 연구원 G는 또한 CFS, CAM-S 및 WB-FACES를 평가했습니다. 아이들이 병동을 떠난 후 절차를 수행한 간호사에게 WB-FACES를 평가하도록 요청했습니다. 간호사는 아동, 부모 및 연구원의 점수에 눈이 멀었습니다. 연구자 G는 점수를 수집했기 때문에 눈이 멀게 된 것이 아니다. 연구원 G와 연구원 D는 서로의 점수에 눈이 멀었다. 연구원 G는 채혈 전 점수를 몰랐다.

윤리 대학의 비침습적 임상 연구 윤리 위원회(3481GOA 2017/20-02) 및 기관 허가(71995408-000-10575)로부터 윤리적 승인을 받았습니다. 연구자는 아동과 부모에게 연구의 목적을 알리고 부모로부터 서면동의서를 받았다.

데이터 분석 데이터 분석은 M연구원이 진행하였고, 그룹은 블라인드 처리하였다. 샘플 인구 통계를 평가하기 위해 백분율과 수단이 사용되었습니다. 데이터는 SPSS(22.0) 소프트웨어를 사용하여 분석되었습니다. 데이터의 정규 분포는 Kolmogorov-Smirnov 및 Shapiro-Wilk 테스트에 의해 평가되었습니다. 샘플 특성은 세 그룹에서 카이 스퀘어 테스트와 비교되었습니다. 서로 다른 VR군과 대조군의 통증 점수는 정규 분포를 따르지 않았으며 세 그룹의 통증 점수 비교는 Kruskal Wallis 분석으로 평가했습니다. 채혈 전후 세 집단의 공포와 불안 점수가 정규분포를 이루고 있기 때문에 집단간 평균점수를 비교하기 위해 일원분산분석(one-way ANOVA test)을 사용하였다. 세 그룹 간의 통계적으로 유의미한 차이에 대해 Bonferroni 조정을 사용하여 사후 쌍별 비교를 수행했습니다. 세 집단이 공포와 불안을 예측하는 효과와 공포와 불안이 감소하는 효과를 선형회귀분석으로 평가하였다. 데이터는 Tolerance 및 VIF 값을 사용하여 분석되었습니다. p 값은 통계적으로 유의한 <.05로 받아들여졌습니다.