A virtuális valóság hatása a fájdalomra, a félelemre és a szorongásra 5-12 éves gyermekek vérvétel során

Cél és hipotézis

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje két különböző VR-módszer hatását az eljárással összefüggő fájdalomra, félelemre és szorongásra 5-12 éves gyermekek vérvétel során. A tanulmány hipotézisei a következők voltak:

H1: A két különböző VR-csoportba tartozó gyermekeknek szignifikánsan kisebb lesz az eljárással összefüggő fájdalma, mint a kontrollcsoportban.

H2: A két különböző VR-csoportba tartozó gyermekek félelem- és szorongáspontszáma alacsonyabb lesz, mint a kontrollcsoporté.

Vizsgálati minta Ezt a prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatot az egyetemi kórház speciális vérvételi osztályán végezték a törökországi Izmirben 2017 szeptembere és 2017 novembere között. Egy párhuzamos vizsgálati tervet alkalmaztak, amely két különböző VR-csoportot (VR-Rollercoaster csoport és VR-Ocean Rift csoport) és egy kontrollcsoportot (VR-eszközt nem használt) ír le harmadik karként. Vérvételen átesett 5-12 éves gyermekek vehettek részt (n=136). Ezt a korosztályt azért választották ki, mert nyitottak voltak az együttműködésre és kíváncsibbak voltak a technológiára.

Megállapítást nyert, hogy a fájdalomdimenzióban 18 gyermeket és a félelem dimenzióban 19 gyermeket kell mintát venni az egytényezős varianciaanalízis szerint az átlagos önbevallott fájdalom- és félelempontszámok összehasonlításához (Canbulat et al., 2014). 0,95-ös hatványon és 0,05-ös elfogadható I-es típusú hibaméreten alapul, három csoportban a Gpower 3.1.0-ban statisztikai program. A tervek szerint minden csoport 45 gyermekből áll majd, tekintettel arra, hogy a paraméteres teszt feltevései teljesülhetnek és elveszhetnek a vizsgálatban.

Randomizálás Százhetvenhárom gyermek alkalmasságát értékelték; 32 gyermeket kizártak; megtagadta a részvételt (n = 18); krónikus vagy genetikai betegségei voltak (n = 12); látásproblémája volt (n = 2). Száznegyvenegy gyermeket randomizáltak; 5 gyermeket kizártak/hiányos adatgyűjtés (a VR-t el akarták távolítani az eljárás során). A végső minta 136 gyermekből állt (1. ábra) (Schulz, Altman, Moher és a CONSORT Group, 2010).

A felvételi kritériumoknak megfelelő gyermekeket bevontuk a vizsgálatba; (a) 5-12 éves, (b) vérvételen esett át, (c) nem volt krónikus vagy genetikai betegsége, (d) nem volt látásproblémája vagy szemüvege. A tájékozott beleegyezés a gyerekektől és a szülőktől érkezett. A minta jellemzőit rögzítettük. A blokkolt randomizációval osztották ki őket; nem (2 blokk) és korcsoportok (5-8 / 9-12 évesek: 2 blokk). Az allokáció elrejtését a kutató számítógéppel generált számtáblázata garantálta. A gyerekek és a szülők a kiosztás elrejtésekor nem tudták, melyik csoportba tartoznak.

Eszközök demográfiai forma. Ez a forma tartalmazza a gyermek nemét, életkorát, az utolsó vérvétel idejét, a vérvétel sikerességét, valamint a szülő demográfiai adatait, például életkorát, iskolai végzettségét.

Wong-Baker FACES (WB-FACES) Fájdalomértékelő skála. Ezt a skálát 3 éves és idősebb gyermekeknél használják a fájdalom súlyosságának értékelésére. Ez a numerikus besorolási skála 0-tól 10-ig terjed.

A Gyermekfélelem Skála (CFS). Ez a skála egy egyelemes önbeszámoló mérőszám a fájdalommal kapcsolatos félelem mérésére gyermekeknél. A szélső bal szélen a félelemmentes (semleges) arctól a jobb szélső szélső félelmet mutató arcig terjed. Az értékelő válasza az 5-10 éves gyermekek félelmének szintjét jelzi (McMurtry, Noel, Chambers és McGrath, 2011).

A gyermekek szorongásmérője (CAM). Felméri a gyermekek szorongását klinikai körülmények között, és orvosi eljárások előtt használja. A gyerekeket arra kérik, hogy jelöljék meg, hogyan érzi magát „jelenleg” az állapotszorongás (CAM-S) mérésére. (Kleiber és Mccarthy, 2006). A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek. 4-10 éves gyermekeknél intravénás beavatkozás során érvényesítették.

Adatgyűjtés Egyetlen kutató (Z-nek) adott tájékoztatást a vizsgálatról a résztvevőknek a magán vérvételi egység bejáratánál lévő váróban. A tájékozott beleegyezés a gyerekektől és a szülőktől érkezett. A minta jellemzőit rögzítettük. Az allokáció elrejtését Z kutató számítógéppel generált számtáblázata garantálta. A gyerekek és a szülők az allokációs elrejtéskor nem tudták, melyik csoportba tartoznak. Z kutató tájékoztatta G kutatót, hogy a gyerekek melyik csoportba sorolhatók be.

A CFS-t és a CAM-S-t egy másik kutató (úgynevezett D) beadta a gyerekeknek, hogy felmérje a félelem és a szorongás szintjét a vérvétel miatt. D kutató nem tudta, melyik csoportba tartoznak a gyerekek, vak volt a csoportokra. A gyerekeknek azt mondták, hogy vérvételre kerül sor, és megkérik őket, hogy közvetlenül a vérvétel előtt értékeljék félelmeiket és szorongásaikat a CFS és CAM-S alapján. Felolvasták a gyerekeknek a mérlegre vonatkozó utasításokat. A gyerekek értékelték a pontszámot a papíron. Ezt követően a gyerekek szülőjét megkérték, hogy értékelje a CFS-t és a CAM-S-t a gyermek félelme és szorongása szerint. Gyermek és szülő vakok voltak egymás pontszámaira. Végül a kutató D minősítette a CFS-t és a CAM-S-t. D kutatónőt nem vakította el a gyerekek és a szülők pontszáma, mert összegyűjtötte a pontszámokat. A gyerekeket és szüleiket bevitték abba az egységbe, ahol a vérvételt végezték. Minden gyermek a közelben tarthatta családját a vérvétel ideje alatt.

Vérvételi eljárás; Ezen a speciális vérvételi osztályon 5 gyermekápoló szakorvos végezte. Az egységben 5 vérvételi kabin volt, a gyerek a sorszám szerint ment a kabinba. Minden vérvételi kabinban volt egy nővér. Amikor a gyerek a kabinba ment, a nővér megkérdezte a gyermek nevét, és azt mondta, üljön be a vérvételi székbe. A szülője is egy széken ült a gyerek mellett. A nővér bemutatta a vérvétel során felhasználandó anyagokat, megkérdezte a gyermeket, hogy melyik karról szeretne vért venni. Miután engedték a gyermeknek a vérvételt, a nővér elvégezte a beavatkozást. Ha az eljárás sikertelen volt, a gyermeket megkérték, hogy engedje meg a vérvételt a másik karjából. Ha a gyerek nem akart azonnal vért venni, az egy ideig várható volt. A nővér ismét elvégezte az eljárást, amikor a gyermek készen áll.

Az ápolók számára használt scripted verbális protokoll. Kijelentették, hogy a kontrollcsoportba tartozó gyermekek nem kapnak nem gyógyszeres módszert. A VR csoportokba járó gyerekeknek azt mondták, hogy virtuális szemüvegben nézzék meg a videót. Azt azonban nem magyarázták meg, hogy melyik VR csoportba tartozik a gyerek. Az ápolónők elvakították a VR-csoportokat. Azt mondták nekik, hogy hagyják abba az eljárást, ha a gyermek le akarja venni a virtuális szemüveget. A nővéreket arra kérték, hogy a vérvétel után értékeljék az összes gyermek WB-ARCOT. A nővéreknek nem volt összeférhetetlensége, valamennyien beleegyeztek a részvételbe.

Ellenőrző csoport; Az első kutató (úgy hívták, hogy G) elmagyarázta a kontrollcsoport pácienseinek, hogy nem hajtanak végre további eljárást, és az eljárás során figyelemmel kísérik őket, ha megkapják a beleegyezésüket. A kontrollcsoport gyermekei semmilyen figyelemelterelő technikát nem kaptak.

A virtuális fejhallgatókat G kutató mutatta be a gyerekeknek az intervenciós csoportokban, és elmondták nekik, hogy az eljárás során a virtuális headsetet viselve nézhetik az alkalmazásokat. A VR alkalmazásokat a kutatók választották ki. Mivel a jelen tanulmányban a félelmet és a szorongást, valamint a fájdalmat értékelték, a kutatók az egyik alkalmazást inkább figyelemreméltó/zavaró hatásúnak, a másikat inkább pihentetőnek választották. A vizsgálat elvégzése előtt 10 5 és 12 év közötti gyermeket kértek meg, hogy nézzék meg ezt a két alkalmazást, és nem érkezett negatív visszajelzés. A VR-Rollercoaster Group VR headseteit viselve az egyének úgy érzik, mintha hullámvasútra szállnának fel. A hullámvasút felgyorsul és lelassul. A VR-Ocean Rift Group VR-fejhallgatóinak viselésével az egyének 12 különböző tengeri állattal, lassú zene kíséretében tehetnek egy víz alatti túrát.

A gyerekeket kizárták a vizsgálatból, hogy le akarták venni a virtuális headsetet az eljárás során. Amikor a gyermek le akarta venni a virtuális headsetet, a vérvételi eljárást leállították, és azonnal eltávolították a virtuális headsetet, és folytatták a vérvételi eljárást.

Az eljárás során G kutató figyelte a gyerekeket, és egyben rögzítette az eljárás sikerességét. Amikor a vér 5 másodpercen belül elkezdett folyni a csőbe az eldobható Vacutainer®-rel, a vérvétel sikeresnek minősült.

Az eljárás befejezése után G kutató, a gyerekek és szüleik egy privát vérvételi egység bejáratánál lévő váróterembe mentek. G kutató tollat ​​adott a gyerekeknek, és megkérte őket, hogy értékeljék ismét a vérvételi eljárás során tapasztalt félelmet és szorongást a CFS-en és a CAM-S-en, valamint a fájdalomszintjüket a WB-FACES-en. Ezt követően a szüleiket megkérték, hogy értékeljék a CFS-t, a CAM-S-t és a WB-FACES-t. A kutató G a CFS-t, a CAM-S-t és a WB-FACES-t is értékelte. Miután a gyerekek elhagyták az osztályt, a beavatkozást végző ápolónőt megkérték, hogy értékelje a WB-ARCOKAT. Az ápolónő vak volt a gyermek, a szülő és a kutató pontszámára. G kutatónőt nem vakították meg, mert összegyűjtötte a pontszámokat. G kutató és D kutató elvakult egymás pontszámaitól. A kutató G nem tudta a pontszámokat a vérvétel előtt.

Etika Etikai jóváhagyást kapott az Egyetem non-invazív klinikai tanulmányok etikai bizottsága (3481GOA 2017/20-02) és az intézményi engedélyek (71995408-000-10575). A kutató tájékoztatta a gyerekeket és szüleiket a vizsgálat céljáról, és beszerezte a szülők írásos beleegyező nyilatkozatát.

Adatelemzés Az adatelemzést a kutató M, vak volt a csoportokra. A minta demográfiai adatainak értékeléséhez százalékokat és átlagokat használtunk. Az adatokat SPSS (22.0) szoftverrel elemeztük. Az adatok normális eloszlását Kolmogorov-Smirnov és Shapiro-Wilk tesztekkel értékeltük. A minta jellemzőit a Chi Square teszttel hasonlítottuk össze a három csoportban. A különböző VR és kontroll csoportok fájdalompontszámai nem voltak normális eloszlásban, a három csoport fájdalompontszámainak összehasonlítását Kruskal Wallis analízissel értékeltük. Egytényezős ANOVA tesztet alkalmaztunk a csoportok átlagpontszámainak összehasonlítására, mivel a három csoport félelem- és szorongáspontszámai normális eloszlást mutattak a vérvétel előtt és után. A három csoport közötti statisztikailag szignifikáns különbségek esetén utólagos páronkénti összehasonlítást végeztünk Bonferroni korrekcióval. Három csoport hatását a félelem és szorongás előrejelzésére, valamint a félelem és a szorongás csökkenésének hatását lineáris regressziós elemzéssel értékeltük. Az adatokat Tolerancia és VIF értékek segítségével elemeztük. a p értékeket statisztikailag szignifikánsnak <,05 fogadtuk el.