Effekter av virtuell verklighet på smärta, rädsla och ångest under blodtagning hos barn i åldrarna 5-12 år

Mål och hypotes

Syftet med denna studie var att utvärdera effekterna av två olika VR-metoder på procedurrelaterad smärta, rädsla och ångestnivåer hos barn i åldern 5-12 år under blodtagning. Hypoteserna i denna studie var att:

H1: Barn i de två olika VR-grupperna kommer att ha betydligt mindre procedurrelaterad smärta än de i kontrollgruppen.

H2: Rädsla och ångestpoäng hos barnen i de två olika VR-grupperna kommer att minska än de i kontrollgruppen.

Studieprov Denna prospektiva, randomiserade kontrollerade studie genomfördes på ett universitetssjukhus för specialblodtagningsenhet i Izmir, Turkiet mellan september 2017 och november 2017. En parallell försöksdesign användes som beskrev två olika VR-grupper (VR-Rollercoaster-gruppen och VR-Ocean Rift-gruppen) och en kontrollgrupp (ingen VR-enhet användes) som den tredje armen. Barn i åldrarna 5-12 år som genomgick blodtagning var berättigade att delta (n=136). Denna åldersgrupp valdes ut för att de var öppna för samarbete och mer nyfikna på teknik.

Det fastställdes att 18 barn i smärtdimension och 19 barn i rädsladimension skulle provtas i varje grupp enligt envägsvariansanalysen för jämförelse av genomsnittliga självrapporterade smärt- och rädslapoäng (Canbulat et al., 2014). , baserat på en effekt på 0,95 och en acceptabel typ I-felstorlek på 0,05 i tre grupper i Gpower 3.1.0 statistiskt program. Det är planerat att varje grupp ska bestå av 45 barn, med tanke på att de parametriska testantagandena kan uppfyllas och gå förlorade i studien.

Randomisering Etthundrasjuttiotre barn bedömdes för behörighet; 32 barn exkluderades; vägrade att delta (n = 18); hade kroniska eller genetiska sjukdomar (n = 12); hade synproblem (n = 2). Hundrafyrtioen barn randomiserade; 5 barn uteslöts/ofullständig datainsamling (ville ta bort VR under proceduren). Det slutliga urvalet bestod av 136 barn (Figur 1) (Schulz, Altman, Moher, & CONSORT Group, 2010).

De barn som uppfyller inklusionskriterierna inkluderades i studien; (a) i åldern 5-12 år, (b) genomgick blodprov, (c) hade inga kroniska eller genetiska sjukdomar, (d) hade inga synproblem eller glasögon. Det informerade samtycket mottogs från barn och föräldrar. Deras provegenskaper registreras. De tilldelades genom den blockerade randomiseringen; kön (2 block) och åldersgrupper (5-8 / 9-12-åring: 2 block). Tilldelningsdöljandet garanterades av en datorgenererad nummertabell av forskaren. Barn och föräldrar visste inte vilken grupp de ingick vid tidpunkten för tilldelningsdöljandet.

Instrument Demografisk form. Denna blankett inkluderade barnets kön, ålder, den senaste blodtagningstiden, blodtagningsframgång och även föräldrarnas demografi som ålder, utbildningsnivå.

Wong-Baker FACES (WB-FACES) Smärtskala. Denna skala används hos barn från 3 år och äldre för att bedöma smärtans svårighetsgrad. Denna numeriska betygsskala sträcker sig från 0 till 10.

The Child Fear Scale (CFS). Den här skalan är ett självrapporteringsmått för att mäta smärtrelaterad rädsla hos barn. Det sträcker sig från ett no fear (neutralt) ansikte längst till vänster till ett ansikte som visar extrem rädsla längst till höger. Bedömarens svar indikerar nivån av rädsla för barn i åldern 5-10 år (McMurtry, Noel, Chambers, & McGrath, 2011).

Barnens ångestmätare (CAM). Den bedömer barns ångest i kliniska miljöer och användningar före medicinska ingrepp. Barn ombeds markera hur han/hon känner "just nu" för att mäta tillståndsångest (CAM-S). (Kleiber & McCarthy, 2006). Poäng varierar från 0 till 10. Det validerades för barn i åldrarna 4-10 år under ett intravenöst ingrepp.

Datainsamling En enskild forskare (kallad Z) gav information om studien till deltagarna i väntrummet vid entrén till en privat blodprovsenhet. Det informerade samtycket mottogs från barn och föräldrar. Deras provegenskaper registreras. Tilldelningsdöljandet garanterades av en datorgenererad nummertabell av forskaren Z. Barn och föräldrar visste inte vilken grupp de ingick vid tidpunkten för tilldelningsdöljandet. Forskaren Z informerade forskaren G om att barn tilldelades vilken grupp.

CFS och CAM-S administrerades av en annan forskare (kallad D) till barnen för att bedöma deras rädsla och ångestnivåer för blodtagning. Forskaren D visste inte vilken gruppbarn som ingick, blev blind för grupperna. Barnen fick veta att deras blod skulle tas, och att de skulle bli ombedda att bedöma sin rädsla och ångest på CFS och CAM-S strax före blodtagningen. Instruktionerna om vågen lästes upp för barnen. Barn betygsatte poängen på tidningen. Efteråt ombads barnens förälder att betygsätta CFS och CAM-S efter barnets rädsla och ångest. Barn och förälder var blinda för varandras poäng. Slutligen betygsatte forskaren D CFS och CAM-S. Forskaren D var inte blind för barnens och föräldrarnas poäng eftersom hon samlade poängen. Barnen och deras föräldrar fördes in till den enhet där blodtagningen gjordes. Alla barn fick ha sin familj i närheten under blodtagningen.

Blodtagningsprocedur; Det utfördes 5 pediatriska sjuksköterskor specialister i denna speciella blodprovsenhet. Det fanns 5 st blodupptagningsstugor i enheten, barnet gick till stugan enligt ordningsnumret. Varje blodprovshytt hade en sjuksköterska. När barnet gick till stugan frågade sköterskan efter namnet på barnet och sa åt barnet att sitta i blodprovsstolen. Hans/hennes förälder satt också i en stol bredvid barnet. Sjuksköterskan presenterade materialen som skulle användas i blodtagningsprocessen, frågade barnet vilken arm som vill ta blod. Efter att ha låtit barnet ta blod, utförde sjuksköterskan proceduren. Om proceduren misslyckades ombads barnet att låta blodet tappa från den andra armen. Om barnet inte ville ta blod direkt var det väntat ett tag. Sjuksköterskan utförde ingreppet igen när barnet är redo.

Skript verbalt protokoll som används för sjuksköterskor. Det angavs att barn i kontrollgruppen inte skulle ges en icke-farmakologisk metod. Barnen i VR-grupperna blev tillsagda att titta på videon genom att bära virtuella glasögon. Det förklarades dock inte vilken VR-grupp barnet var. Sjuksköterskorna var blinda för VR-grupperna. De blev tillsagda att avbryta proceduren om barnet ville ta bort de virtuella glasögonen. Sjuksköterskorna ombads att betygsätta WB-FACES för alla barn efter blodtagningen. Sjuksköterskorna hade ingen intressekonflikt, alla gick med på att delta.

Kontrollgrupp; Den första forskaren (kallad G) förklarade för patienterna i kontrollgruppen att ingen ytterligare procedur skulle utföras och de skulle övervakas under proceduren om deras informerade samtycke erhölls. Kontrollgruppsbarn fick inga distraktionstekniker.

De virtuella headseten introducerades för barnen i interventionsgrupperna av forskaren G, och de fick veta att de kunde titta på applikationer genom att bära det virtuella headsetet under proceduren. VR-applikationerna valdes av forskarna. Eftersom rädsla och ångest, såväl som smärta, bedömdes i den aktuella studien, föredrog forskarna att en av applikationerna var mer anmärkningsvärd/distrerande och den andra var mer avslappnande. Innan studien genomfördes ombads 10 barn mellan 5 och 12 år att titta på dessa två ansökningar, och ingen negativ feedback mottogs. Genom att bära VR-headseten i VR-Rollercoaster Group känner sig individer som om de går på och åker berg-och-dalbana. Berg-och-dalbanan rusar upp och saktar ner. Genom att bära VR-headseten i VR-Ocean Rift Group kan individer ta en undervattenstur med 12 olika marina djur med långsam musik.

Barnen uteslöts från studien att de ville ta av det virtuella headsetet under proceduren. När barnet ville ta av sig det virtuella headsetet avbröts blodtagningsproceduren och omedelbart togs det virtuella headsetet bort och blodtagningsproceduren fortsatte.

Under förfarandet övervakade forskaren G barnen och registrerade samtidigt förfarandets framgång. När blodet började rinna in i röret inom 5 sekunder med engångs Vacutainer® ansågs blodtagningen vara lyckad.

Efter att proceduren avslutats gick forskaren G, barnen och deras föräldrar till väntrummet i entrén till en privat blodprovsenhet. Forskaren G gav barnen en penna och bad dem att bedöma rädslan och ångesten de upplevde under blodtagningsproceduren på CFS och CAM-S igen och bad också att bedöma deras smärtnivåer på WB-FACES. Efteråt ombads deras föräldrar att betygsätta CFS, CAM-S och WB-FACES. Forskaren G betygsatte även CFS, CAM-S och WB-FACES. Efter att barnen lämnat enheten ombads sjuksköterskan som utförde proceduren att betygsätta WB-FACES. Sjuksköterskan var blind för barnets, förälderns och forskarens poäng. Forskaren G blev inte förblindad eftersom hon samlade poängen. Forskaren G och forskaren D var blinda för varandras poäng. Forskaren G visste inte poängen före blodtagningen.

Etik Etiskt godkännande erhölls från Non-Invasive Clinical Studies Ethics Committee of University (3481GOA 2017/20-02) och institutionella tillstånd (71995408-000-10575). Forskaren informerade barnen och deras föräldrar om syftet med studien och fick skriftliga samtyckesformulär från föräldrar.

Dataanalys Dataanalys utfördes av forskaren M, var blind för grupperna. Procentandelar och medel användes för att utvärdera provets demografi. Data analyserades med SPSS (22.0) programvara. Normalfördelningen av data bedömdes med Kolmogorov-Smirnov- och Shapiro-Wilk-tester. Provets egenskaper jämfördes med Chi Square-testet i de tre grupperna. Smärtpoängen för de olika VR- och kontrollgrupperna var inte normalfördelade, jämförelsen av smärtpoängen för de tre grupperna utvärderades med Kruskal Wallis-analys. Envägs ANOVA-test användes för att jämföra medelpoängen för grupperna på grund av normalfördelningen av rädsla och ångestpoäng för de tre grupperna före och efter blodtagningen. För eventuella statistiskt signifikanta skillnader mellan de tre grupperna utfördes post hoc parvisa jämförelser med Bonferroni-justeringen. Effekten av tre grupper på att förutsäga rädsla och ångest, och effekten av minskad rädsla och ångest utvärderades med linjär regressionsanalys. Data analyserades med hjälp av tolerans- och VIF-värden. p-värden accepterades som statistiskt signifikanta <.05.