Effecten van virtual reality op pijn, angst en angst tijdens bloedafname bij kinderen van 5-12 jaar oud

Doel en hypothese

Het doel van deze studie was om de effecten van twee verschillende VR-methoden op proceduregerelateerde pijn, angst en angstniveaus van kinderen van 5-12 jaar oud tijdens bloedafname te evalueren. De hypothesen van deze studie waren:

H1: Kinderen in de twee verschillende VR-groepen zullen significant minder proceduregerelateerde pijn hebben dan kinderen in de controlegroep.

H2: Angst- en angstscores van de kinderen in de twee verschillende VR-groepen zullen lager zijn dan die in de controlegroep.

Studiesteekproef Dit prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoek werd tussen september 2017 en november 2017 uitgevoerd in een speciale bloedafnameafdeling van een universitair ziekenhuis in Izmir, Turkije. Er werd een parallel proefontwerp gebruikt dat twee verschillende VR-groepen beschrijft (VR-Rollercoaster-groep en VR-Ocean Rift-groep) en een controlegroep (geen VR-apparaat gebruikt) als de derde arm. Kinderen van 5-12 jaar oud die een bloedafname ondergingen, kwamen in aanmerking voor deelname (n=136). Deze leeftijdsgroep is gekozen omdat ze openstaan ​​voor samenwerking en nieuwsgieriger zijn naar technologie.

Er werd bepaald dat 18 kinderen in de pijndimensie en 19 kinderen in de angstdimensie in elke groep moesten worden bemonsterd volgens de eenwegs variantieanalyse voor de vergelijking van gemiddelde zelfgerapporteerde pijn- en angstscores (Canbulat et al., 2014). , gebaseerd op een vermogen van .95 en een acceptabele Type I-foutgrootte van .05 in drie groepen in de Gpower 3.1.0 statistisch programma. Het is de bedoeling dat elke groep uit 45 kinderen zal bestaan, rekening houdend met het feit dat aan de parametrische testaannames kan worden voldaan en verloren gaan in het onderzoek.

Randomisatie Honderddrieënzeventig kinderen werden beoordeeld op geschiktheid; 32 kinderen werden uitgesloten; weigerde deel te nemen (n = 18); had chronische of genetische ziekten (n = 12); had een visueel probleem (n = 2). Honderd eenenveertig kinderen gerandomiseerd; 5 kinderen werden uitgesloten/onvolledige gegevensverzameling (wilde VR tijdens de procedure verwijderen). De uiteindelijke steekproef bestond uit 136 kinderen (figuur 1) (Schulz, Altman, Moher, & the CONSORT Group, 2010).

De kinderen die aan de inclusiecriteria voldeden, werden in het onderzoek opgenomen; (a) 5-12 jaar oud, (b) bloedafname ondergaan, (c) geen chronische of genetische ziekten had, (d) geen visuele problemen of bril had. De geïnformeerde toestemming is verkregen van kinderen en ouders. Hun monsterkenmerken vastgelegd. Ze werden toegewezen door de geblokkeerde randomisatie; geslacht (2 blokken) en leeftijdsgroepen (5-8/9-12 jaar: 2 blokken). De verhulling van de toewijzing werd gegarandeerd door een door de computer gegenereerde getallentabel door de onderzoeker. Kinderen en ouders wisten niet tot welke groep ze behoorden op het moment dat de toewijzing werd verborgen.

Instrumenten Demografische vorm. Dit formulier omvatte het geslacht van het kind, de leeftijd, de laatste bloedafnametijd, het succes van de bloedafname en ook de demografische gegevens van de ouders, zoals leeftijd en opleidingsniveau.

Wong-Baker FACES (WB-FACES) Pijnbeoordelingsschaal. Deze schaal wordt gebruikt bij kinderen van 3 jaar en ouder om de ernst van de pijn te beoordelen. Deze numerieke beoordelingsschaal loopt van 0 tot 10.

De Child Fear Scale (CVS). Deze schaal is een uit één item bestaande zelfrapportagemaat voor het meten van pijngerelateerde angst bij kinderen. Het varieert van een gezicht zonder angst (neutraal) uiterst links tot een gezicht met extreme angst uiterst rechts. De beoordelaar reageert geeft het angstniveau aan voor kinderen van 5-10 jaar (McMurtry, Noel, Chambers, & McGrath, 2011).

De Angstmeter voor kinderen (CAM). Het beoordeelt de angst van kinderen in klinische omgevingen en gebruikt vóór medische procedures. Kinderen wordt gevraagd om aan te geven hoe hij/zij zich "nu" voelt om toestandsangst te meten (CAM-S). (Kleiber & McCarthy, 2006). Scores variëren van 0 tot 10. Het gevalideerd bij kinderen van 4-10 jaar tijdens een intraveneuze procedure.

Gegevensverzameling Een enkele onderzoeker (Z genaamd) gaf informatie over het onderzoek aan de deelnemers in de wachtruimte bij de ingang van een particuliere bloedafname-eenheid. De geïnformeerde toestemming is verkregen van kinderen en ouders. Hun monsterkenmerken vastgelegd. De verzwijging van de toewijzing werd gegarandeerd door een computergegenereerde getallentabel van onderzoeker Z. Kinderen en ouders wisten op het moment van de verhulling niet in welke groep ze zaten. Onderzoeker Z informeerde onderzoeker G dat kinderen in welke groep ingedeeld werden.

CVS en CAM-S werden door een andere onderzoeker (genaamd D) aan de kinderen toegediend om hun angst en ongerustheid over bloedafname te beoordelen. De onderzoeker D wist niet in welke groep kinderen zaten, was blind voor de groepen. De kinderen kregen te horen dat hun bloed zou worden afgenomen, en dat hun zou worden gevraagd om hun angst en ongerustheid op CVS en CAM-S te beoordelen vlak voor de bloedafname. De instructies over de weegschaal werden voorgelezen aan de kinderen. Kinderen beoordeelden de score op het papier. Daarna werd de ouder van de kinderen gevraagd om de CVS en CAM-S te beoordelen op basis van de angst en bezorgdheid van het kind. Kind en ouder waren blind voor elkaar. Ten slotte beoordeelde de onderzoeker CVS en CAM-S met D. De onderzoeker D was niet blind voor de score van de kinderen en de ouders omdat zij de scores verzamelde. De kinderen en hun ouders werden naar de afdeling gebracht waar de bloedafname plaatsvond. Alle kinderen mochten hun familie in de buurt houden tijdens de bloedafname.

Procedure voor bloedafname; Het werd uitgevoerd door 5 kinderverpleegkundigen in deze speciale bloedafname-eenheid. Er waren 5 bloedafnamecabines op de afdeling, het kind ging naar de cabine volgens het volgnummer. Elke bloedafnamecabine had één verpleegster. Toen het kind naar de hut ging, vroeg de verpleegster naar de naam van het kind en zei tegen het kind dat het in de bloedafnamestoel moest gaan zitten. Zijn/haar ouder zat ook in een stoel naast het kind. De verpleegster introduceerde de materialen die bij het bloedafnameproces moeten worden gebruikt, vroeg het kind welke arm bloedafname wil hebben. Nadat het kind bloed had laten afnemen, voerde de verpleegster de procedure uit. Als de procedure mislukte, werd het kind gevraagd om bloed uit de andere arm te laten trekken. Als het kind niet meteen bloed wilde prikken, werd dat nog even verwacht. De verpleegkundige voerde de procedure opnieuw uit wanneer het kind er klaar voor is.

Gescript verbaal protocol dat wordt gebruikt voor verpleegkundigen. Er werd gesteld dat kinderen in de controlegroep geen niet-farmacologische methode zouden krijgen toegediend. De kinderen in de VR-groepen kregen te horen dat ze de video moesten bekijken met een virtuele bril. Er werd echter niet uitgelegd welke VR-groep het kind was. De verpleegkundigen waren blind voor de VR-groepen. Ze kregen te horen dat ze de procedure moesten stoppen als het kind de virtuele bril wilde afzetten. De verpleegsters werd gevraagd om de WB-FACES voor alle kinderen te beoordelen na de bloedafname. De verpleegsters hadden geen belangenverstrengeling, ze stemden er allemaal mee in om mee te doen.

Controlegroep; De eerste onderzoeker (G genaamd) legde de patiënten in de controlegroep uit dat er geen aanvullende procedure zou worden uitgevoerd en dat ze tijdens de procedure zouden worden gecontroleerd als hun geïnformeerde toestemming werd verkregen. Kinderen uit de controlegroep kregen geen afleidingstechnieken.

De kinderen in de interventiegroepen werden door onderzoeker G voorgesteld aan de virtuele headsets en hen werd verteld dat ze applicaties konden bekijken door de virtuele headset te dragen tijdens de procedure. De VR-toepassingen zijn gekozen door de onderzoekers. Omdat angst en angst, evenals pijn, werden beoordeeld in de huidige studie, gaven de onderzoekers er de voorkeur aan dat een van de toepassingen meer opmerkelijk / afleidend was en de andere meer ontspannend. Voordat het onderzoek werd uitgevoerd, werden 10 kinderen tussen 5 en 12 jaar oud gevraagd om deze twee applicaties te bekijken, en er werd geen negatieve feedback ontvangen. Door de VR-headsets van de VR-Rollercoaster Group te dragen, hebben individuen het gevoel dat ze in een achtbaan stappen en rijden. De achtbaan versnelt en vertraagt. Door de VR-headsets van de VR-Ocean Rift Group te dragen, kunnen individuen een onderwatertour maken met 12 verschillende zeedieren met langzame muziek.

De kinderen waren uitgesloten van het onderzoek dat ze tijdens de procedure de virtuele headset wilden afzetten. Toen het kind de virtuele headset wilde afzetten, werd de bloedafnameprocedure stopgezet en onmiddellijk werd de virtuele headset verwijderd en de bloedafnameprocedure voortgezet.

Tijdens de procedure hield de onderzoeker G de kinderen in de gaten en registreerde tegelijkertijd het succes van de procedure. Toen het bloed binnen 5 seconden in de buis begon te stromen met wegwerpbare Vacutainer®, werd de bloedafname als succesvol beschouwd.

Nadat de procedure was voltooid, gingen onderzoeker G, de kinderen en hun ouders naar de wachtruimte bij de ingang van een particuliere bloedafname-eenheid. De onderzoeker G gaf de kinderen een pen en vroeg hen om de angst en ongerustheid die ze ervoeren tijdens de bloedafnameprocedure op de CFS en CAM-S opnieuw te beoordelen en vroeg ook om hun pijnniveaus op de WB-FACES te beoordelen. Daarna werden hun ouders gevraagd om de CVS, CAM-S en WB-FACES te beoordelen. De onderzoeker G beoordeelde ook CVS, CAM-S en WB-FACES. Nadat de kinderen de afdeling hadden verlaten, werd de verpleegkundige die de procedure uitvoerde gevraagd om de WB-FACES te beoordelen. De verpleegkundige was blind voor de score van het kind, de ouder en de onderzoeker. De onderzoeker G was niet verblind omdat zij de scores verzamelde. Onderzoeker G en onderzoeker D waren blind voor elkaars scores. De onderzoeker G kende de scores niet vóór de bloedafname.

Ethiek Ethische goedkeuring is ontvangen van de ethische commissie voor niet-invasieve klinische studies van de universiteit (3481GOA 2017/20-02) en institutionele toestemmingen (71995408-000-10575). De onderzoeker informeerde de kinderen en hun ouders over het doel van het onderzoek en kreeg schriftelijke toestemmingsformulieren van de ouders.

Gegevensanalyse Gegevensanalyse werd uitgevoerd door de onderzoeker M, was blind voor de groepen. Percentages en gemiddelden werden gebruikt om de demografische gegevens van de steekproef te evalueren. De gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS (22.0) software. De normale verdeling van de gegevens werd beoordeeld door Kolmogorov-Smirnov en Shapiro-Wilk-testen. Steekproefkarakteristieken werden vergeleken met Chi Square-test in de drie groepen. De pijnscores van de verschillende VR- en controlegroepen waren niet normaal verdeeld, de vergelijking van de pijnscores van de drie groepen werd geëvalueerd met Kruskal Wallis-analyse. One-way ANOVA-test werd gebruikt om de gemiddelde scores van de groepen te vergelijken vanwege de normale verdeling van angst en angstscores van de drie groepen voor en na de bloedafname. Voor alle statistisch significante verschillen tussen de drie groepen werden post-hoc paarsgewijze vergelijkingen uitgevoerd met behulp van de Bonferroni-aanpassing. Het effect van drie groepen op het voorspellen van angst en angst, en het effect van afname van angst en angst werden geëvalueerd met lineaire regressieanalyse. De gegevens werden geanalyseerd met behulp van tolerantie- en VIF-waarden. p-waarden werden geaccepteerd als statistisch significant <.05.