Sammenligning av transkutan og epidural spinal stimulering for å forbedre funksjonen

Inklusjonskriterier:

1. ha en ryggmargsskade i minst ett års varighet;
2. er mellom 21 og 70 år;
3. har problemer med beinfunksjoner og bevegelighet i dagliglivets aktiviteter (f. gå, overføre overflate til overflate, stående);
4. er kandidater for en implantert stimulator;
5. er villig og i stand til å ha kirurgisk implantasjon av epiduralstimulatoren for behandling av smerte i henhold til studiens tidslinje;
6. opplever kroniske smerter;
7. er i stabil medisinsk tilstand uten hjerte- og lungesykdom eller hyppig autonom dysrefleksi som vil kontraindisere deltakelse i nedre ekstremitetsrehabilitering eller testaktiviteter;
8. er i stand til å utføre enkle motoriske oppgaver;
9. ha muligheten til å delta på 3-5 økter per uke fysioterapiøkter og testaktiviteter over tre måneder;
10. ha tilstrekkelig sosial støtte for å være i stand til å delta i vurderingsøkter som skjer mellom én gang per uke til én gang per måned i opptil 9 måneder;
11. melder seg frivillig til å være involvert i denne studien;
12. er klarert for gangtrening av fagets primærlege;
13. og har evne til å lese og snakke engelsk

Ekskluderingskriterier:

1. har autoimmun etiologi av ryggmargsdysfunksjon/skade;
2. har en historie med ytterligere nevrologisk sykdom, som hjerneslag, MS, traumatisk hjerneskade, etc.;
3. har perifer nevropati (diabetisk polynevropati, innfangningsnevropati, etc.);
4. har revmatiske sykdommer (revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, etc.);
5. har betydelig medisinsk sykdom; inkludert ukontrollert systemisk hypertensjon med verdier over 170/100 mmHg; hjerte- eller lungesykdom; ukorrigerte koagulasjonsavvik eller behov for terapeutisk antikoagulasjon;
6. har aktiv kreft;
7. har kardiovaskulær eller muskel- og skjelettsykdom eller skade som ville forhindre full deltakelse i fysioterapiintervensjon;
8. har uhelt brudd, kontraktur, trykksår eller urinveisinfeksjon eller andre sykdommer som kan forstyrre rehabilitering eller testing av nedre ekstremiteter;
9. har noen tilstand som vil gjøre pasienten ute av stand til å samarbeide trygt med studietestene som bedømt av screeningslegen;
10. er gravid;
11. er avhengig av ventilasjonsstøtte;
12. har implantert stimulator (f.eks. epidural stimulator, vagus nerve stimulator, pacemaker, cochleaimplantat, etc.);
13. har depresjon eller angst basert på henholdsvis Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD) (score >16/60) og General Anxiety Disorder-7 element Spørreskjema (score >9/21).
14. har alkohol- og/eller narkotikamisbruk;
15. har kognitiv svikt basert på Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) (score >2/10);
16. ikke er i stand til å lese og/eller forstå samtykkeskjemaet;
17. ikke er i stand til å forstå instruksjonene gitt som en del av studien;
18. har etablert osteoporose og tar medisiner for osteoporosebehandling;
19. har bentetthet T-score ≤ -2,0 i anteroposterior korsrygg og/eller proksimal femur målt ved DEXA (hvis deltakerne er klare for andre kriterier og ikke har blitt undersøkt av DEXA ved screeningen, vil vi be deltakerne om å gjennomgå DEXA for å avsløre evt. risiko for vektbærende aktivitet);
20. har en lavenergibruddhistorie før eller etter ryggmargsskade;
21. har en historie med ortopedisk kirurgi i nedre ekstremiteter som kan være en forstyrrende faktor for tolkning av resultatene (som seneoverføring, sene- eller muskelforlengelse for spastisitetsbehandling, etc.);
22. har faste leddkontrakturer i nedre ekstremiteter;
23. er høyere enn 80 tommer og/eller veier mer enn 350 pounds (på grunn av begrensningene til det eksperimentelle utstyret, slik som støttesystemet for kroppsvekt);
24. mangler evnen til å fullt ut forstå og/eller utføre studieprosedyrer etter etterforskerens mening/vurdering