Jämförelse av transkutan och epidural spinalstimulering för att förbättra funktionen

Inklusionskriterier:

1. ha en ryggmärgsskada i minst ett år;
2. är mellan 21 och 70 år;
3. har svårt med benfunktioner och rörlighet i dagliga aktiviteter (t.ex. gå, överföra yta till yta, stående);
4. är kandidater för en implanterad stimulator;
5. är villig och kan få kirurgisk implantation av epiduralstimulatorn för behandling av smärta enligt studiens tidslinje;
6. uppleva kronisk smärta;
7. är i stabilt medicinskt tillstånd utan hjärt- och lungsjukdom eller frekvent autonom dysreflexi som skulle kontraindicera deltagande i nedre extremitetsrehabilitering eller testaktiviteter;
8. är kapabla att utföra enkla motoriska uppgifter;
9. ha förmågan att delta i 3-5 sessioner per vecka fysioterapisessioner och testaktiviteter under tre månader;
10. ha adekvat socialt stöd för att kunna delta i bedömningstillfällen som sker mellan en gång i veckan till en gång i månaden i upp till 9 månader;
11. är frivilliga att delta i denna studie;
12. godkänns för gångträning av ämnets primärläkare;
13. och har förmåga att läsa och tala engelska

Exklusions kriterier:

1. har autoimmun etiologi för ryggmärgsdysfunktion/skada;
2. har en historia av ytterligare neurologisk sjukdom, såsom stroke, MS, traumatisk hjärnskada, etc.;
3. har perifer neuropati (diabetisk polyneuropati, infångningsneuropati, etc.);
4. har reumatiska sjukdomar (reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, etc.);
5. har betydande medicinsk sjukdom; inklusive okontrollerad systemisk hypertoni med värden över 170/100 mmHg; hjärt- eller lungsjukdom; okorrigerade koagulationsavvikelser eller behov av terapeutisk antikoagulering;
6. har aktiv cancer;
7. har kardiovaskulär eller muskuloskeletal sjukdom eller skada som skulle förhindra fullständigt deltagande i sjukgymnastikintervention;
8. har oläkt fraktur, kontraktur, trycksår ​​eller urinvägsinfektion eller andra sjukdomar som kan störa nedre extremitetsrehabilitering eller testaktiviteter;
9. har något tillstånd som skulle göra patienten oförmögen att säkert samarbeta med studietesterna enligt bedömningen av screeningläkaren;
10. är gravida;
11. är beroende av ventilationsstöd;
12. har en inopererad stimulator (t.ex. epiduralstimulator, vagusnervstimulator, pacemaker, cochleaimplantat, etc.);
13. har depression eller ångest baserat på Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD) (poäng >16/60) respektive General Anxiety Disorder-7 frågeformulär (poäng >9/21).
14. har alkohol- och/eller drogmissbruk;
15. har kognitiv funktionsnedsättning baserat på Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) (poäng >2/10);
16. inte kan läsa och/eller förstå samtyckesformuläret;
17. inte kan förstå instruktionerna som ges som en del av studien;
18. har konstaterat osteoporos och tar medicin för osteoporosbehandling;
19. har benmineraldensitet T-poäng ≤ -2,0 i anteroposterior ländrygg och/eller proximal femur mätt med DEXA (om deltagarna är klara med andra kriterier och inte har undersökts av DEXA vid screeningen kommer vi att be deltagarna att genomgå DEXA för att avslöja ev. risk för viktbärande aktivitet);
20. har en lågenergibrottshistoria före eller efter ryggmärgsskada;
21. har en historia av ortopedisk kirurgi i nedre extremiteter som kan vara en förvirrande faktor för tolkning av resultaten (såsom senaöverföring, senor eller muskelförlängning för spasticitetshantering, etc.);
22. har fasta kontrakturer i de nedre extremiteterna;
23. är längre än 80 tum och/eller väger mer än 350 pund (på grund av begränsningen av den experimentella utrustningen såsom kroppsviktsstödsystemet);
24. saknar förmågan att fullt ut förstå och/eller utföra studieprocedurer enligt utredarens åsikt/bedömning