機能改善のための経皮的脊髄刺激と硬膜外脊髄刺激の比較

包含基準:

1. 脊髄損傷が少なくとも 1 年間あります。
2. 年齢が 21 歳から 70 歳の間である。
3. 日常生活動作における脚の機能と可動性に困難がある（例： 歩く、表面から表面への移動、立っている）;
4. 埋め込み刺激装置の候補です。
5. -研究のタイムラインに従って、痛みの治療のために硬膜外刺激装置の外科的移植を喜んで行うことができます。
6. 慢性的な痛みを経験する;
7. -下肢のリハビリテーションまたはテスト活動への参加を禁忌とする心肺疾患または頻繁な自律神経反射異常のない安定した病状にあります;
8. 簡単な手がかりの運動課題を実行することができます。
9. 週に 3 ～ 5 回の理学療法セッションと 3 か月にわたるテスト活動に参加する能力がある。
10. 週に 1 回から月に 1 回、最大 9 か月間行われる評価セッションに参加できるように、十分な社会的支援を受けている。
11. この研究への参加を志願している。
12. -被験者の主治医によって歩行訓練が許可されている;
13. 英語を読み、話す能力がある

除外基準:

1. -脊髄機能障害/損傷の自己免疫病因があります;
2. 脳卒中、多発性硬化症、外傷性脳損傷などの追加の神経疾患の病歴がある;
3. 末梢神経障害がある（糖尿病性多発神経障害、閉じ込め神経障害など）;
4. リウマチ性疾患（関節リウマチ、全身性エリテマトーデスなど）がある。
5. 重大な疾患がある; 170/100 mmHgを超える値の制御されていない全身性高血圧を含む;心疾患または肺疾患;未矯正の凝固異常または抗凝固療法の必要性;
6. 活動中のがんがある;
7. 理学療法介入への完全な参加を妨げる心血管または筋骨格の疾患または損傷がある;
8. 未治癒の骨折、拘縮、褥瘡、尿路感染症、または下肢のリハビリテーションや検査活動を妨げる可能性のあるその他の病気がある;
9. スクリーニング担当医師が判断したように、患者が試験に安全に協力できない状態にある;
10. 妊娠している;
11. 換気サポートに依存しています。
12. 刺激装置を埋め込んでいる（例： 硬膜外刺激装置、迷走神経刺激装置、ペースメーカー、人工内耳など);
13. Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD) (スコア > 16/60) および General Anxiety Disorder-7 項目アンケート (スコア > 9/21) に基づいて、それぞれうつ病または不安症を患っている。
14. アルコールおよび/または薬物乱用がある;
15. -Short Portable Mental Status Questionnaire（SPMSQ）に基づく認知障害がある（スコア> 2/10）;
16. 同意書を読んだり、理解したりすることができない;
17. 研究の一環として与えられた指示を理解できない;
18. 骨粗鬆症が確立されており、骨粗鬆症治療薬を服用している;
19. -DEXAによって測定された前後腰椎および/または近位大腿骨の骨ミネラル密度Tスコアが≤-2.0である（参加者が他の基準について明確であり、スクリーニングでDEXAによって検査されていない場合、参加者にDEXAを受けて任意の体重負荷活動のリスク);
20. -脊髄損傷の前後に低エネルギー骨折の既往があります。
21. -下肢の整形外科手術の歴史があり、結果の解釈の交絡因子となる可能性があります（腱移植、痙性管理のための腱または筋肉の延長など）。
22. 下肢の関節拘縮が治っています。
23. 身長が 80 インチを超える、および/または体重が 350 ポンドを超える (体重支持システムなどの実験装置の制限による)。
24. -研究者の意見/判断において研究手順を完全に理解し、および/または実行する能力を欠いている