经皮和硬膜外脊髓刺激改善功能的比较

纳入标准：

1. 脊髓损伤至少持续一年；
2. 年龄在 21 至 70 岁之间；
3. 在日常生活活动中腿部功能和活动能力有困难（例如 行走、从表面转移到表面、站立）；
4. 是植入式刺激器的候选者；
5. 愿意并能够根据研究时间表手术植入硬膜外刺激器来治疗疼痛；
6. 经历慢性疼痛；
7. 身体状况稳定，没有心肺疾病或频繁的自主神经反射异常，这将禁忌参与下肢康复或测试活动；
8. 能够执行简单的提示运动任务；
9. 能够在三个月内每周参加 3-5 次物理治疗和测试活动；
10. 有足够的社会支持，能够参加每周一次到每月一次的评估会议，持续时间长达 9 个月；
11. 自愿参与这项研究；
12. 被受试者的主治医师批准进行步态训练；
13. 并有阅读和说英语的能力

排除标准：

1. 有脊髓功能障碍/损伤的自身免疫病因；
2. 有其他神经系统疾病病史，如中风、多发性硬化症、颅脑外伤等；
3. 有周围神经病变（糖尿病性多发性神经病变、卡压性神经病变等）；
4. 有风湿性疾病（类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）；
5. 患有重大疾病；包括不受控制的全身性高血压，其值高于 170/100 mmHg；心脏或肺部疾病；未纠正的凝血异常或需要抗凝治疗；
6. 患有活动性癌症；
7. 患有心血管或肌肉骨骼疾病或损伤，无法充分参与物理治疗干预；
8. 有未愈合的骨折、挛缩、压疮或尿路感染或其他可能干扰下肢康复或测试活动的疾病；
9. 根据筛查医师的判断，存在任何可能导致患者无法安全配合研究测试的情况；
10. 怀孕了；
11. 依赖通气支持；
12. 植入了刺激器（例如 硬膜外刺激器、迷走神经刺激器、心脏起搏器、人工耳蜗等）；
13. 根据流行病学研究中心抑郁量表 (CESD)（得分 >16/60）和一般焦虑症 7 项问卷（得分 >9/21）分别患有抑郁症或焦虑症。
14. 酗酒和/或滥用药物；
15. 根据简短的便携式心理状态问卷 (SPMSQ) 有认知障碍（得分 >2/10）；
16. 无法阅读和/或理解同意书；
17. 无法理解作为研究一部分给出的说明；
18. 已确定骨质疏松症并正在服用治疗骨质疏松症的药物；
19. 通过 DEXA 测量的前后腰椎和/或股骨近端的骨矿物质密度 T 分数≤ -2.0（如果参与者清楚其他标准并且在筛选时未接受 DEXA 检查，我们将要求参与者接受 DEXA 以揭示任何负重活动的风险）；
20. 在脊髓损伤前后有低能量骨折史；
21. 有下肢骨科手术史，这可能是解释结果的混杂因素（例如肌腱转移、肌腱或肌肉延长以控制痉挛等）；
22. 有固定的下肢关节挛缩；
23. 身高超过 80 英寸和/或体重超过 350 磅（由于体重支撑系统等实验设备的限制）；
24. 缺乏完全理解和/或执行研究者意见/判断的研究程序的能力