Vergelijking van transcutane en epidurale spinale stimulatie voor het verbeteren van de functie

Inclusiecriteria:

1. een dwarslaesie hebben van minimaal een jaar;
2. tussen de 21 en 70 jaar oud bent;
3. moeite hebben met beenfuncties en mobiliteit bij activiteiten van het dagelijks leven (bijv. lopen, van oppervlak naar oppervlak verplaatsen, staan);
4. kandidaten zijn voor een geïmplanteerde stimulator;
5. bereid en in staat zijn om de epidurale stimulator chirurgisch te implanteren voor de behandeling van pijn volgens de tijdlijn van het onderzoek;
6. chronische pijn ervaren;
7. in een stabiele medische toestand verkeren zonder cardiopulmonale ziekte of frequente autonome dysreflexie die deelname aan revalidatie of testactiviteiten van de onderste ledematen zou contra-indiceren;
8. zijn in staat eenvoudige motorische taken uit te voeren;
9. in staat zijn om gedurende drie maanden 3-5 sessies per week fysiotherapie en testactiviteiten bij te wonen;
10. voldoende sociale steun hebben om te kunnen deelnemen aan beoordelingssessies die gedurende maximaal 9 maanden één keer per week tot één keer per maand plaatsvinden;
11. zijn vrijwillig betrokken bij dit onderzoek;
12. zijn goedgekeurd voor looptraining door de huisarts van de proefpersoon;
13. en het vermogen hebben om Engels te lezen en te spreken

Uitsluitingscriteria:

1. een auto-immuun etiologie hebben van disfunctie/letsel van het ruggenmerg;
2. een voorgeschiedenis hebben van bijkomende neurologische aandoeningen, zoals een beroerte, MS, traumatisch hersenletsel, enz.;
3. perifere neuropathie hebben (diabetische polyneuropathie, beknellingsneuropathie, enz.);
4. reumatische aandoeningen heeft (reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, enz.);
5. een ernstige medische aandoening hebben; inclusief ongecontroleerde systemische hypertensie met waarden boven 170/100 mmHg; hart- of longziekte; ongecorrigeerde stollingsafwijkingen of behoefte aan therapeutische antistolling;
6. actieve kanker hebben;
7. een cardiovasculaire of musculoskeletale aandoening of verwonding heeft die volledige deelname aan fysiotherapeutische interventie zou verhinderen;
8. een ongenezen breuk, contractuur, decubitus of urineweginfectie of andere ziektes heeft die de revalidatie of testactiviteiten van de onderste ledematen kunnen verstoren;
9. een aandoening hebben waardoor de patiënt niet veilig kan meewerken aan de onderzoekstests, zoals beoordeeld door de screeningsarts;
10. zwanger bent;
11. zijn afhankelijk van ventilatieondersteuning;
12. een geïmplanteerde stimulator hebben (bijv. epidurale stimulator, nervus vagusstimulator, pacemaker, cochleair implantaat, enz.);
13. depressie of angst hebben op basis van respectievelijk de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD) (score >16/60) en de General Anxiety Disorder-7 item Questionnaire (score >9/21).
14. alcohol- en/of drugsmisbruik hebben;
15. cognitieve stoornissen hebben op basis van Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) (score >2/10);
16. het toestemmingsformulier niet kunnen lezen en/of begrijpen;
17. de instructies die als onderdeel van het onderzoek worden gegeven niet kunnen begrijpen;
18. osteoporose heeft vastgesteld en medicijnen gebruikt voor de behandeling van osteoporose;
19. hebben T-scores voor botmineraaldichtheid ≤ -2,0 in anteroposterieure lumbale wervelkolom en/of proximale femur gemeten door DEXA (als deelnemers duidelijk zijn voor andere criteria en niet door DEXA zijn onderzocht bij de screening, zullen we deelnemers vragen DEXA te ondergaan om eventuele risico van gewichtdragende activiteit);
20. een voorgeschiedenis van lage energiefracturen hebben voor of na een dwarslaesie;
21. een voorgeschiedenis heeft van orthopedische chirurgie aan de onderste ledematen die een verstorende factor kan zijn voor de interpretatie van de resultaten (zoals peesoverdracht, pees- of spierverlenging voor spasticiteitsbehandeling, enz.);
22. vaste contracturen van de onderste ledematen hebben;
23. groter zijn dan 80 inch en/of meer dan 350 pond wegen (vanwege de beperking van de experimentele apparatuur zoals het ondersteuningssysteem voor het lichaamsgewicht);
24. niet in staat zijn om onderzoeksprocedures volledig te begrijpen en/of uit te voeren volgens de mening/het oordeel van de onderzoeker