Confronto tra stimolazione spinale transcutanea ed epidurale per migliorare la funzione

Criterio di inclusione:

1. avere una lesione del midollo spinale della durata di almeno un anno;
2. hanno un'età compresa tra i 21 ei 70 anni;
3. ha difficoltà con le funzioni delle gambe e la mobilità nelle attività della vita quotidiana (ad es. camminare, trasferire da una superficie all'altra, stare in piedi);
4. sono candidati per uno stimolatore impiantato;
5. sono disposti e in grado di sottoporsi all'impianto chirurgico dello stimolatore epidurale per il trattamento del dolore secondo la tempistica dello studio;
6. provare dolore cronico;
7. sono in condizioni mediche stabili senza malattia cardiopolmonare o frequente disreflessia autonomica che controindica la partecipazione ad attività di riabilitazione o test degli arti inferiori;
8. sono in grado di eseguire semplici compiti motori guidati;
9. avere la possibilità di partecipare a 3-5 sessioni settimanali di fisioterapia e attività di test per tre mesi;
10. disporre di un sostegno sociale adeguato per poter partecipare a sessioni di valutazione che si verificano da una volta alla settimana a una volta al mese per un massimo di 9 mesi;
11. si offrono volontari per essere coinvolti in questo studio;
12. sono autorizzati per l'addestramento alla deambulazione dal medico di base del soggetto;
13. e avere la capacità di leggere e parlare inglese

Criteri di esclusione:

1. avere un'eziologia autoimmune della disfunzione/lesione del midollo spinale;
2. avere una storia di malattie neurologiche aggiuntive, come ictus, SM, lesioni cerebrali traumatiche, ecc.;
3. avere una neuropatia periferica (polineuropatia diabetica, neuropatia da intrappolamento, ecc.);
4. soffre di malattie reumatiche (artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico, ecc.);
5. avere una malattia medica significativa; inclusa l'ipertensione sistemica incontrollata con valori superiori a 170/100 mmHg; malattie cardiache o polmonari; anomalie della coagulazione non corrette o necessità di terapia anticoagulante;
6. avere un cancro attivo;
7. avere malattie o lesioni cardiovascolari o muscoloscheletriche che impedirebbero la piena partecipazione all'intervento di terapia fisica;
8. ha fratture non cicatrizzate, contratture, piaghe da decubito o infezioni del tratto urinario o altre malattie che potrebbero interferire con la riabilitazione degli arti inferiori o le attività di test;
9. avere qualsiasi condizione che renderebbe il paziente incapace di collaborare in sicurezza con i test dello studio come giudicato dal medico di screening;
10. sono incinte;
11. dipendono dal supporto della ventilazione;
12. hanno uno stimolatore impiantato (ad es. stimolatore epidurale, stimolatore del nervo vago, pacemaker, impianto cocleare, ecc.);
13. soffre di depressione o ansia sulla base della scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies (CESD) (punteggio > 16/60) e del questionario per il disturbo d'ansia generale-7 (punteggio > 9/21), rispettivamente.
14. abuso di alcol e/o droghe;
15. avere un deterioramento cognitivo basato sullo Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) (punteggio >2/10);
16. non è in grado di leggere e/o comprendere il modulo di consenso;
17. non sono in grado di comprendere le istruzioni fornite nell'ambito dello studio;
18. ha contratto l'osteoporosi e sta assumendo farmaci per il trattamento dell'osteoporosi;
19. hanno punteggi T di densità minerale ossea ≤ -2,0 nella colonna lombare anteroposteriore e/o nel femore prossimale misurati da DEXA (se i partecipanti sono chiari per altri criteri e non sono stati esaminati da DEXA allo screening, chiederemo ai partecipanti di sottoporsi a DEXA per rivelare eventuali rischio di attività portante);
20. avere una storia di frattura a bassa energia prima o dopo la lesione del midollo spinale;
21. avere una storia di chirurgia ortopedica agli arti inferiori che può essere un fattore di confusione per l'interpretazione dei risultati (come il trasferimento del tendine, l'allungamento del tendine o del muscolo per la gestione della spasticità, ecc.);
22. avere contratture articolari fisse degli arti inferiori;
23. sono più alti di 80 pollici e/o pesano più di 350 libbre (a causa della limitazione dell'attrezzatura sperimentale come il sistema di supporto del peso corporeo);
24. non avere la capacità di comprendere appieno e/o eseguire le procedure dello studio secondo l'opinione/giudizio dello sperimentatore