Сравнение чрескожной и эпидуральной спинальной стимуляции для улучшения функции

Критерии включения:

1. иметь травму спинного мозга длительностью не менее одного года;
2. в возрасте от 21 до 70 лет;
3. имеют трудности с функциями ног и подвижностью в повседневной жизни (например, ходьба, переход с поверхности на поверхность, стояние);
4. являются кандидатами на имплантацию стимулятора;
5. желают и могут провести хирургическую имплантацию эпидурального стимулятора для лечения боли в соответствии с графиком исследования;
6. испытывать хроническую боль;
7. находятся в стабильном медицинском состоянии без сердечно-легочных заболеваний или частых вегетативных дисрефлексий, которые противопоказали бы участие в реабилитации или тестировании нижних конечностей;
8. способны выполнять простые двигательные задачи по сигналу;
9. иметь возможность посещать 3-5 занятий в неделю, лечебную физкультуру и тестовые мероприятия в течение трех месяцев;
10. иметь адекватную социальную поддержку, чтобы иметь возможность участвовать в сеансах оценки, проводимых от одного раза в неделю до одного раза в месяц на срок до 9 месяцев;
11. добровольно участвуют в этом исследовании;
12. допущены к обучению походке лечащим врачом субъекта;
13. и уметь читать и говорить по-английски

Критерий исключения:

1. имеют аутоиммунную этиологию дисфункции/повреждения спинного мозга;
2. наличие в анамнезе дополнительных неврологических заболеваний, таких как инсульт, рассеянный склероз, черепно-мозговая травма и т. д.;
3. имеют периферическую невропатию (диабетическая полинейропатия, нейропатия сдавления и др.);
4. имеют ревматические заболевания (ревматоидный артрит, системная красная волчанка и др.);
5. иметь серьезные медицинские заболевания; в том числе неконтролируемая системная гипертензия со значениями выше 170/100 мм рт.ст.; сердечная или легочная болезнь; нескорректированные нарушения коагуляции или потребность в терапевтической антикоагулянтной терапии;
6. имеют активный рак;
7. имеют сердечно-сосудистые или скелетно-мышечные заболевания или травмы, которые препятствуют полному участию в физиотерапевтических вмешательствах;
8. имеют незажившие переломы, контрактуры, пролежни, инфекцию мочевыводящих путей или другие заболевания, которые могут помешать реабилитации или тестированию нижних конечностей;
9. иметь какое-либо состояние, из-за которого пациент не может безопасно сотрудничать с исследуемыми тестами по оценке врача, проводящего скрининг;
10. беременны;
11. зависят от вентиляционной поддержки;
12. Имплантировали стимулятор (например, эпидуральный стимулятор, стимулятор блуждающего нерва, кардиостимулятор, кохлеарный имплант и др.);
13. имеют депрессию или тревогу на основании шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD) (оценка >16/60) и опросника общего тревожного расстройства-7 (оценка >9/21) соответственно.
14. злоупотреблять алкоголем и/или наркотиками;
15. имеют когнитивные нарушения на основании Краткого портативного опросника психического статуса (SPMSQ) (оценка >2/10);
16. не в состоянии прочитать и/или понять форму согласия;
17. не в состоянии понять инструкции, данные в рамках исследования;
18. у вас установлен остеопороз и вы принимаете лекарства для лечения остеопороза;
19. имеют Т-баллы минеральной плотности кости ≤ -2,0 в переднезаднем отделе поясничного отдела позвоночника и/или проксимальном отделе бедра, измеренные с помощью DEXA (если участники ясны по другим критериям и не были обследованы с помощью DEXA во время скрининга, мы попросим участников пройти DEXA, чтобы выявить любые риск нагрузки на вес);
20. имеют в анамнезе низкоэнергетические переломы до или после травмы спинного мозга;
21. наличие в анамнезе ортопедических операций на нижних конечностях, что может быть искажающим фактором для интерпретации результатов (например, пересадка сухожилий, удлинение сухожилий или мышц для лечения спастичности и т. д.);
22. имеют фиксированные контрактуры суставов нижних конечностей;
23. выше 80 дюймов и/или весят более 350 фунтов (из-за ограничений экспериментального оборудования, такого как система поддержки веса тела);
24. отсутствие способности полностью понимать и/или выполнять процедуры исследования, по мнению/суждению исследователя