Klinisk studie som evaluerer sikkerheten og effekten av Levamisol hos Loa Loa mikrofilemiske pasienter (EOLoa)

Inklusjonskriterier:

• Skriftlig samtykke skriftlig, signert (eller med tommelfingeravtrykk) og datert
• Fra 18 til 65 år inkludert
• Individuell mikrofilariell tetthet ≥ 1mf/ml
• Kroppsvekt ≥ 40 kg hos kvinner og ≥ 45 kg hos menn; og mindre enn 85 kg
• I god helsetilstand, bestemt av det medisinske spørreskjemaet og den generelle kliniske undersøkelsen: fravær av akutt eller kronisk infeksjon

Ekskluderingskriterier:

• Deltakelse i alle andre studier enn rent observasjonsmessige, i de 4 ukene før denne studien (bestemt av den teoretiske datoen for administrering av LEV eller placebo).
• Eventuell vaksinasjon i de 4 ukene før denne studien.
• Akutt infeksjon som krever behandling i løpet av de 10 dagene før denne studien, bestemt av anamnesen under det medisinske intervjuet (eksempel: lungeinfeksjon, ØNH-infeksjon, fordøyelse, kutan, med implementering av en antibiotikabehandling eller ikke)
• Warfarinbehandling
• Behandling med klozapin, fenytiaziner, sulfasalazin, karbamazepin, syntetisk antithyroid, tiklopidin, cimetidin og gullsalter: enten det er en langtidsbehandling, eller en behandling gitt i en enkelt dose 10 dager før behandlingsstart for den kliniske studien ( forholdsregler ved bruk sammenlignet med risikoen for agranulocytose av immunallergisk eller toksisk opprinnelse)
• Kjent immunsuppressiv patologi
• Tidligere eller nåværende historie med nevrologisk (inkludert epilepsi) eller nevropsykiatrisk sykdom
• Historie om agranulocytose
• Inntak av alkohol, inntak av kokain eller andre rusmidler i løpet av de 72 timene før administrasjonen av behandlingen av testen bestemt av anamnesen under det medisinske intervjuet
• Enhver tilstand, etter etterforskerens oppfatning, som utsetter forsøkspersonen for en unødig risiko
• Kjent intoleranse for levamisol
• Forsøkspersoner som ga blod de 8 ukene før de begynte i studien, med et standardvolum (> 500 ml)
• Under den kliniske undersøkelsen: symptomer, fysiske tegn eller biologiske konstanter som tyder på systemiske forstyrrelser, inkludert nyre-, lever-, kardiovaskulær, lunge-, kutan-, immunsvikt, psykiatriske lidelser og andre abnormiteter som sannsynligvis vil forstyrre tolkningsresultatene av testen. Legen kan da gi en positiv eller ugunstig vurdering for inkludering av deltakeren
• Tar IVM og/eller LEV i løpet av de siste seks månedene; og/eller mebendazol eller albendazol den siste måneden
• Gravide og ammende kvinner (basert på egenerklæring)