Клинические испытания по оценке безопасности и эффективности левамизола у пациентов с микрофиларемией Loa Loa (EOLoa)

Критерии включения:

• Письменное согласие написано, подписано (или с отпечатком большого пальца) и датировано
• От 18 до 65 лет включительно
• Индивидуальная плотность микрофилярий ≥ 1 мф/мл
• Масса тела ≥ 40 кг у женщин и ≥ 45 кг у мужчин; и менее 85 кг
• В хорошем состоянии, по данным медицинского опросника и общеклинического осмотра: отсутствие острой или хронической инфекции.

Критерий исключения:

• Участие в любом исследовании, кроме чисто обсервационного, в течение 4 недель, предшествующих этому исследованию (определяется теоретической датой введения леветирацетама или плацебо).
• Любая вакцинация в течение 4 недель, предшествующих этому исследованию.
• Острая инфекция, требующая лечения в течение 10 дней, предшествующих данному исследованию, определяемая по анамнезу при медицинском опросе (пример: инфекция легких, ЛОР, пищеварительной, кожной, с проведением лечения антибиотиками или без него)
• Лечение варфарином
• Лечение клозапином, фенитиазинами, сульфасалазином, карбамазепином, синтетическими антитиреоидными препаратами, тиклопидином, циметидином и солями золота: длительное лечение или лечение однократной дозой за 10 дней до начала лечения в рамках клинического исследования ( предосторожность применения по сравнению с риском развития агранулоцитоза иммуноаллергического или токсического происхождения)
• Известная иммунодепрессивная патология
• Прошлая или текущая история неврологических (включая эпилепсию) или нервно-психических заболеваний
• История агранулоцитоза
• Употребление алкоголя, прием кокаина или других наркотических средств в течение 72 часов, предшествующих назначению лечения, анализу, установленному анамнезом во время медицинского опроса
• Любое состояние, по мнению исследователя, которое подвергает субъекта неоправданному риску.
• Известная непереносимость левамизола
• Субъекты, сдавшие кровь за 8 недель до включения в исследование в стандартном объеме (> 500 мл).
• Во время клинического обследования: симптомы, физические признаки или биологические константы, указывающие на системные нарушения, включая почечные, печеночные, сердечно-сосудистые, легочные, кожные, иммунодефицитные, психические расстройства и другие отклонения, которые могут помешать интерпретации результатов теста. Затем врач может дать положительное или отрицательное заключение о включении участника.
• Прием IVM и/или LEV в течение последних шести месяцев; и/или мебендазол или альбендазол в течение последнего месяца
• Беременные и кормящие женщины (на основании самодекларации)